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International device safety notices

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  1. Sistemas Azurion R1.0, R1.1, R1.2, R2.0, R2.1 y R2.2. Ver nombres del sistema y números de…
  2. Implantes dentales Alef, Til, Conix. UDI-DI Básico 7290018434IMP7S.
  3. BD BBL™ Sensi-Disc™ Ver referencias afectadas en el apéndice 1 de la nota de aviso de la…
  4. Cable de sensor reutilizable para INVOS PM7100. Número de referencia: PMAC71RSC.
  5. • Thunderbeat, 5 MM, 35 CM, mango de accionamiento frontal Tipo S, modelo TB-0535FCS; UDI…
  6. Código del producto Modelo de producto Versión de software Identificador de dispositivo…
  7. Sistema de comunicación HeartMate Touch™. Modelo: HMT1150.
  8. - Patient Information Center (PIC) iX. Número Modelo: 866389 - Expansión de PIC iX. Número…
  9. HRIS ACET CUP CUT TIP 26X140, referencia 6210-5-100 HRIS ACET CUP CUT TIP 32X140…
  10. Cuchillas desechables 3M Clipper para rasuradora quirúrgica de cabezal pivotante 3M…
  11. VITROS Immunodiagnostic Products B-R-A-H-M-S PCT Controls, código de producto 6905560 y…
  12. Lavadora desinfectadora de endoscopios ETD Premium: - Modelo PAA (Peracetic Acid). Nº…
  13. Sistema de Rayos X móvil de diagnóstico digital de Samsung GM85, fabricados entre octubre…
  14. Compresas de alginato de calcio antimicrobiano Suprasorb A+Ag 10x10cm. Referencia 20571
  15. Sistemas de iluminación quirúrigica de Maquet SAS Ver productos afectados en la nota de…
  16. Sistema de espiral Optima. Ver modelos afectados en el Adjunto 1 de la empresa.
  17. Soportes de injertos de piel Dermacarriers II, índice de expansión 3:1. Modelo…
  18. REANIBEX 100
  19. Pinzas de corte PK, 5 mm, 33 cm, 5 stk. Referencia EGPK-CF0533, Modelo PK-CF0533.
  20. Sistemas de resonancia magnética de Philips con tubo de 60 cm de ancho. Ver modelos y…
  21. Sonda láser direccional DORC Referencias: 7220.xxx, 7223.xxx, 7225.xxx y 7227.xxx (ver…
  22. Kit de acceso craneal Integra®, sin medicamentos. Código de producto: INS5HND UDI…
  23. Alinity s System, número de referencia 06P16-01. Ver nos de UDI afectados en el anexo A de…
  24. FIBROBRONCOSCOPIO y VIDEOBRONCOSCOPIO Olympus de la serie BF compatibles con los equipos…
  25. Sets de tubos personalizados (ver referencias y número de lote afectados en nota de aviso…
  26. Equipo Captus® 4000e, modelos 5430-30151, 5430-30152, y 5430-30154.
  27. AMICA-GEN (ver los códigos del dispositivo y el UDI-DI en la nota de aviso de la empresa)
  28. • Bolsas de drenaje. Referencia: DB1000 • Sistema de drenaje de heridas. Referencia…
  29. Aquilion Serve, referencia TSX-307A. fabricado hasta noviembre de 2023.
  30. VITROS 3600 Immunodiagnostic Systems y VITROS 5600/XT 7600 Integrated Systems. Ver códigos…
  31. Sistema Alinity s, referencia 06P16-01. Ver UDIs de los productos afectados en la nota de…
  32. Sistemas gammacámara BrightView, BrightView X y BrightView XCT. Ver números de modelos…
  33. - Centricity Critical Care (CCC), todas las versiones. - Centricity Anesthesia (CA), todas…
  34. Compresores de aire medicinal sin aceite. Sistemas de succión dental.
  35. Bolsa de plasma Bellovac ABT, referencias 68307 y 68308.
  36. Sistemas de ventilación Servo-n:  Unidad básica Servo-n, referencia: 66 88 600  Opción…
  37. - Ensayo Atellica IM de Eritropoyetina (EPO) (100 pruebas). Número de material: 10733006…
  38. Kit de reactivos Alinity i HBsAg, número de referencia: 07P8952 y UDI…
  39. Toallitas Virusolve+ HLD
  40. Virusolve+® Concentrate y Virusolve+® Ready To Use
  41.  Suturas de nylon trenzada Surgilon™  Suturas de seda trenzada Sofsilk™  Suturas de…
  42. Ventiladores Trilogy Evo y Trilogy Evo O2
  43. IgG antihumana (Lote:28LGa) del kit de radioinmunoanálisis RiaRSRTM VGCC Ab. Código de…
  44. Ultreon™ 2.0 Software Upgrade Kit (vF.2). Referencia: 1015310; utilizado en los sistemas…
  45. Sistema de monitorización y drenaje externo Duet, número de modelos: 46913, 46914, 46915…
  46. Panther Fusion System SARS-CoV-2/Flu-A/B/RSV Assay. Número de catálogo: PRD-07400
  47. Allura Xper, Allura Centron y Azurion. Ver números de modelo afectados en el apéndice A de…
  48. VITROS 3600 Immunodiagnostic Systems, VITROS® XT 3400 y 4600 Chemistry Systems y VITROS®…
  49. - SOLTIVE PRO, Referencia: EGTFL-SLS, UDI: 00821925044135 - SOLTIVE PREMIUM, Referencia…
  50. Sistema de rayos X digital móvil FUJIFILM FDR Nano, modelo DR-XD 1000.
  51. - AGUJA DE REDÓN SEMICURVA CH-10. UDI-DI: 8428097028806. Referencia: 0030027 - AGUJA DE…
  52. Dispositivo de inflado desechable Everest 30. Referencia: AC3200 UDI-DI: 00763000338190
  53. - Tornillo estéril de compresión 6.5-C I.B.S. ® - 6,5 mm de diámetro y 75 mm de longitud…
  54. - Llaves BD de 3 vías. Referencia L-308. UDI-DI: 08428820031004 - Llaves BD de 5 vías…
  55. BIOFIRE® FILMARRAY® Pneumonia Panel plus. Referencia: RFIT-ASY-0143 (pack de 30).
  56. Tiras Reactivas NeuMoDx™ HIV-1 Quant. Referencia 300500.
  57. Analizador de sedimento de orina Atellica UAS 800 y sistema de análisis de orina…
  58. Agujas de anestesia ecogénicas para un solo uso AKUSTM Referencias: BN21090TWO…
  59. Original Perfusor® Line, PVC, LL, 150 CM. Referencia 8722960
  60. Sonda de ecografía IC9-RS
  61. Elecsys Troponin T hs (pruebas para cobas e 411, 601, 602; 200) Referencia: 09315322190…
  62. Kit Microintroductor coaxial MINI STICK MAX. Ver referencias afectadas en la nota de aviso…
  63.  Mini Set for cemento-MP. Referencia: 1382-0100; UDI-DI: 4047199500634  Special…
  64. Vaina guía CEREBASE DA: - Número de pieza: GS9070SD - Número de pieza: GS9080SD - Número…
  65. Parche neonatal ArcticGel™, referencias 318-02 y 318-02-02.
  66. Vástago de prótesis de cadera SPII modelo Lubinus. Ver referencias y UDI-DI afectados en…
  67. - Kits y conjuntos de cateterismo de la arteria radial Arrow® QuickFlash®. - Kit de…
  68. Reactivo de tiroxina Access Total T4. Referencia 33800.
  69. IonoStar Plus. Referencias: 2540, 2543, 2544, 2545, 2546, 2547, 2549
  70. Ionolux. Referencias: 2115, 2117, 2118, 2119, 2120, 2122, 2123, 2124
  71. Muleta con puño anatómico blando, referencias AD112R y AD112L, fabricadas y distribuidas…
  72. Tubos endotraqueales de EMG reforzado estándar NIM™ y NIM CONTACT™. Ver números de modelo…
  73. Incubadoras Care Plus, Care Plus® (números de modelo: 1000, 2000, 3000 y 4000), Lullaby…
  74. Sistemas Azurion 3, Azurion 5 y Azurion 7. Ver números de modelo afectados en la nota de…
  75. - Compresor EVair, para ventilador CARESCAPE R860. - Compresor EVair 03, para ventiladores…
  76. Bolsa de recogida laparoscópica desmontable EndoRetrieval (envasada individualmente o…
  77. Set de extensión con punzón para el sistema EQUASHIELD, referencia SA-1E.
  78. Filtros/HME TwinStar® 55 Plus. Referencia MP05805. UDI-DI: 04048675665847.
  79. Sistema DX-D 100. Referencias 5411/050, A5411/0300 y A5411/0400.
  80. Conjunto de introductor expandible iSLEEVETM 14F . Referencia: H74939349140
  81. Filtaneb (Kit de nebulizador Cirrus 2 para adulto con mascarillas Ecolite no ventilada…
  82. Epix Universal Clip Applier CA500. UDI: (01)00607915125318 y Kits que lo contienen.
  83. Microset BD BodyGuard. Referencias: 100-184XSYK, 120-160XCSEK, 120-160XCSK
  84. Botellas para AIRFLOW Prophylaxis Master o AIRFLOW One: • WATER. Referencia: EG-121. •…
  85. BIOFIRE® FILMARRAY® Gastrointestinal (GI) Panel. Referencias: RFIT-ASY-0116 (pack de 30) y…
  86. Humeral Cup Standard PE/TA6V Ø40/+3. Número de parte 104-0803.
  87. Vaina dirigible POLARSHEATH. Referencia: M004CRBS3050
  88. - Dilatadores cónicos Coons. Referencia: JCD22.0-38-20-COONS, lote:15767086 - Equipos de…
  89. - FabianTM HFO. Nº de modelos: 113001; 112001; 111001; 111001.01 - FabianTM +nCPAP…
  90. Ventilador portátil ParaPAC Plus™, modelos 300 y 310.
  91. BioFire® Blood Culture Identification 2 (BCID2) Panel. Referencia RFIT-ASY-0147.
  92. Analizadores de la familia ACL TOP Serie 50: • ACL TOP 550 CTS, referencia 00000280045 y…
  93. Access Substrate 4 x 130ml. Referencia 81906
  94. Siemens Medical Solutions USA, Inc. Ultrasound EEUU.
  95. Bolsa EndoRetrieval desmontable.
  96. - HeartMate 3™. - HeartMate II™. Ver números de modelo afectados en la nota de aviso de la…
  97. Equitamp (ref.: ET10-020; ET05-35; ETF-25-05; ETF05-10), Equispon (ref.: EQU10-10-10…
  98. VITROS Chemistry Products Performance Verifier I, código de producto 8067324 y UDI…
  99. Sistema de anestesia Perseus A500. Referencia: MK06000. UDI-DI: 04048675253600
  100. Tarjetas de identificación Bio-Rad Anti-k. Referencia: 007251; Nº Id: 50260(54 02); UDI…
  101. Disposable Biopsy Needle Kit. Referencia: 911933
  102. Suturas quirúrgicas NOVOSYN.
  103. Test NADAL® TPHA Haemagglutination. Referencia 795027.
  104. Sistemas de resonancia magnética (RM) Vantage: - Orian. Modelo MRT-1550. - Fortian. Modelo…
  105. - Trócar con balón. Número de modelo: OMS-T10SB. - Trócar de punta roma. Números de…
  106. - Placas de radio: - 2.5 ADAPTIVE II TriLock DistRad.Pl Vol L. Referencia: A-4750.105…
  107. RayStation/RayPlan 8B, 9A, 9B, 10A, 10B, 11A, 11B, 12A, 12B, 2023B, 2024A incluidos…
  108. Sistema de stent venoso autoexpandible Abre. Referencia AB9G14100090.
  109. Cuchillo punta triangular 1 ud. desechable ESD, referencia N2119630 y modelo KD-640L y…
  110. Analizador de inmunoensayo DxI 9000 Access, referencia C11137.
  111. Caja de sensores para consola Xenios Ver códigos de producto afectados en la nota de aviso…
  112. Quo-Lab A1C Test Kit. Referencia 0055. PocketChem A1c HbA1c Test Kit. Referencia 0130.
  113. Aptima CMV Quant Assay. Número de catálogo: PRD-05074.
  114. Sistemas de ultrasonido: - ACUSON Maple. Modelo: 11711750. - ACUSON Maple Select. Modelo…
  115. Liaison Brahms PCT II Gen. Referencia: 318040. UDI-DI: 08056771101301
  116. Andador plegable. Referencia: 826068
  117. Parche de reparación Peri-Guard y Supple Peri-Guard.
  118. Sistemas de ultrasonido: - ACUSON Juniper. Número de modelo: 11335791. - ACUSON Juniper…
  119. Subconjunto de sondas endocárdicas XFine, modelos XFine TX25D, XFine TX26D, XFine JX24D y…
  120. Instrumento EZ2® Connect MDx. Referencia: 9003230
  121. Suero de Calibración nivel 3, número de catálogo CAL2351 y CAL10388.
  122. Unidad de insuflación de alto flujo, UHI-4. Ver referencias y UDIs afectados en la nota de…
  123. Transportix B con columna telescópica móvil 3.1, fabricados entre 2016 y 2020.
  124. Bomba cardiaca Impella (ver referencias en la nota de aviso de la empresa)
  125. Extensión de catéter stay-safe Luer-Lock 32 cm, código 2843181 y extensión de catéter…
  126. Cama pediátrica Invacare NorBed Kid
  127. Catéter-balón para angioplastia percutánea AltoSa-XL-Gemini. Referencias: GM-16-30…
  128. Catéteres angiográficos EXPOTM 5F. Ver números de material afectados en el Anexo 1 de la…
  129. Kit HeartMate 3, Número de modelo: 106524INT
  130. TORRE 240 V MRASC0005 del Sistema de cirugía asistida por robot Hugo™ RAS. Modelo…
  131. Consola de cirujano RASC001 del Sistema de cirugía asistida por robot Hugo™ RAS. Nº de…
  132. Consola del cirujano MRASC001 del Sistema de cirugía asistida por robot Hugo™ RAS. Modelo…
  133. Atellica IM Cortisol (50T y 250T) y ADVIA Centaur Cortisol (50T y 250T). Ver nº de…
  134. Dilatador uretral 12-14 Ch/Fr x 48 cm. Referencia: RBD014.
  135. Kit de catéter de hemodiálisis crónica Palindrome Precision– 14,5 Fr/Ch (4,8 mm) x 23 cm…
  136. Set de tubos personalizado (CTP, Custom Tubing Pack,) BE-MECC 142000#NRP (N.° de artículo…
  137. Alinity m System. Número de referencia: 08N53-002.
  138. - Cánulas arteriales, venosas - Cánulas vasculares - Cánulas de raíz aórtica y agujas de…
  139. Sistemas Artis. Ver nombres de producto y números de modelo afectados en el documento…
  140. - Set HLS Advanced 7.0. Número de artículo: 701069073. - Set HLS Advanced 5.0. Número de…
  141. Bomba centrífuga ROTAFLOW con Flowprobe (RF-32). Número de artículo: 701005308.
  142. ENFit Double Lumen Replogle Tube. Referencia NF02L.
  143. Ensayo Atellica CH Iron3. Nº de material de Siemens (SMN): 11537211. UDI: 00630414610849.
  144. Reductor doble en ángulo de 15˚ del sistema de artrodesis de muñeca Motec: - Corto…
  145. Varillas femorales.
  146. Kit de llenado e inyección para inyector de doble cabezal OCTOFLUX. Modelo 0170PS…
  147. - ID-DiaCell I-II-III, Id-n° 45184. - ID-DiaCell I-II-III Asia, Id-n° 45330…
  148. MID-TUBE. Referencia: MID130
  149. Sistemas de protonterapia Proteus 235: ProteusPLUS y ProteusONE UDI-DI: (01)05404013801138
  150. Aplicación móvil Care Assist Ver modelos y números de UDI afectados en la tabla 1 de la…
  151. Easymoov6, referencia 0VEPM6C06. UDI-DI 03660812096614.
  152. Reposacabezas 3D de la mesa de quirófano ImagiQ2. Referencia: 535-1745
  153. Sistemas de radiografía angiográfica: - Innova IGS 5 e Innova IGS 6 - Interact Discovery…
  154. MectaCem-X HV con gentamicina. Código: 65.01.111; UDI-DI: 08031497002156 MectaCem-X LV con…
  155. kits Xpert® Carba-R. Referencia: GXCARBARPCE-10. Número de partida 1001208183. Número UDI…
  156. Evidence MultiSTAT, número de catálogo EV4115, GTIN 05055273214970.
  157. Equipos de resonancia magnética Multiva 1.5T. Números de referencia: 781072, 781073…
  158. Marcapasos inalámbricos AVEIR VR, modelo LSP112V, con versión de firmware 19.05.00.
  159. Balón gástrico Allurion Elipse. Referencia: 10D-CE.
  160. Trilogy Evo, Trilogy Evo O2 y Trilogy EV300
  161. Evacuador de vejiga ACE. Referencia: ABVac. UDI-DI: 890414810BECL
  162. - Dako CoverStainer, referencia CS10030. - Dako CoverStainer Certified Pre-Owned…
  163. Adaptadores para microtubos de tapones de rosca para los analizadores STA R EVOLUTION, STA…
  164. - Beta-Globin Stripassay, referencia 4-130 - Alpha-Globin Stripassay, referencia 4-160…
  165. Reactivo ABX Pentra Urea CP, número de modelo A11A01641. Ver números UDI en la nota de…
  166. Cardiosave Hybrid y Cardiosave Rescue (Fabricados desde diciembre de 2011).
  167. Mascarillas respiratorias Sleepnet con imanes.
  168. Analizador EXENT® Número de catálogo: IE800 UDI: 05051700020879
  169. Ecógrafo Compact serie 5000 con opciones de carro Deluxe y Premium. Modelos: 5500 y 5300
  170. Sistema de Resonancia Magnética (RM) Philips.
  171. Funda de Sonda Endocavitaria. Referencias ICE33230L y ICE28295L
  172. - VITROS Immunodiagnostic Products Free T3 Reagent Pack, referencia 131 5589 - VITROS…
  173. Rheo Knee® y Rheo Knee® XC. Ver referencias afectadas en la nota de aviso de la empresa.
  174. • Instrumento de aplicación LASER, 23 cm. Referencia: 8694 • Guía para sondas LÁSER de…
  175. Cánula de traqueotomía de PVC Siliconada Blue Line de Portex.
  176. Rayos X y accesorios; Ultrasonidos; Laboratorio; Equipo de quirófano; Dental; Cuidados…
  177. Punzón de antro BEYER, modelo 615000 Punzón de antro 65°, 11 cm, modelo 615010 Punzón…
  178. Bombas de infusión ambulatorias CADD-Solis™. Ver modelos y versiones de software afectadas…
  179. Bomba de jeringa Medfusion. Modelo: 3500 y 4000.
  180. RayStation/RayPlan 7-2024A incluidos algunos paquetes de servicio. Ver nombres de…
  181. Catéter de trombectomía de silicona Syntel. Modelos A4548 y A4558. UDI: 00840663109814…
  182. Adamonitor SC. UDI-DI: 04582246420010.
  183. Sistemas de alimentación ininterrumpida (SAI) del Patient Information Center (PIC) iX: •…
  184. - Tornillo de cortical Stardrive de Ø 2,4 mm, L 16 mm, estéril. Número de pieza 401.766TS…
  185. Estación de acoplamiento Infinity M500, modelo MS20407.
  186. Insertos de cotilo acetabular: - Vitelene Insert F 32mm Post.Wall, modelo NV302E…
  187. Dispositivos Rad-G®: • Rad-G® Pulse Oximeter (con Sensor) Número de pieza: 9847; UDI…
  188. Sistemas de estimulación cerebral profunda Vercise Genus con IPG recargable: - R16 IPG…
  189. Soporte de piernas de Getinge. Referencia 100380A0.
  190. Medidores de nivel para la gama SPACE (LIQUID y GAS) equipados con el accesorio de control…
  191. Kit de acceso craneal Integra® sin medicamentos, referencia: INS5HND UDI: 10381780263906
  192. Tornillo PERLA® TL 25D Ver referencias y números de lote afectados en la nota de aviso de…
  193. Placas de bloqueo para peroné distal lateral. Ver productos afectados en anexo 2 de la…
  194. UNIQA Dental Ltd. 2 Ha-Tsoran , Netanya, Israel
  195. Desfibriladores de terapia de resincronización cardíaca (TRC-D) Claria MRI/ Compia MRI/…
  196. Catéter arterial Arteriofix 20G X 80MM. Número de referencia: 5206324.
  197. DxI 9000 Access, referencia C11137
  198. Sistema de reemplazo total de tobillo Hintermann Serie H3
  199. Desfibriladores externos automáticos HeartSine Samaritan PAD y OMRON HDF-3500 Modelos: SAM…
  200. Sistema de asistencia ventricular HeartWare (HVAD), modelo 1104.
  201. Electrodos electroquirúrgicos. Ver referencias y números de lote afectados en el Anexo 1…
  202. Aplicación StealthStation™ S8. Nº de modelo: 9735762
  203. VITROS Control combinado VIH (antígeno VIH p24), referencia 691 2257 y UDI 10758750033140.
  204. Kit AD4SEQ HIV-1 Solution v2. Número de catálogo: AD-003.032.
  205. Monitores CARESCAPE Canvas 1000, CARESCAPE Canvas Smart Display, CARESCAPE B850, y…
  206. NexGen® CR-Flex Femoral Component, Talla E y Talla E Minus (E-). Ver números de artículo y…
  207. Microscopio quirúrgico digital Aesculap Aeos PV010. UDI-DI: 403923900000055129.
  208. - Sistema Clisis (Marca Mecall). - EIDOS RF439 (Marca Mecall). - Discovery RF180 (Marca…
  209. Fluido Trauma Set. Número de artículo 671500.
  210. Cuchillas MultiCut utilizadas en los dispositivos MultiCut Solo y MultiPulse HoPLUS…
  211. MyoSPECT (fabricado el 13-02-2024 o con anterioridad); MyoSPECT ES (fabricado el…
  212. MAPLESON F con balón de reservorio abierto de 0.5 L Ver productos afectados en la nota de…
  213. Cuchilletes oftálmicos ClearCut® SidePort de doble bisel y lancetas A-OK® Corneal/Scleral…
  214. Kit ZYMUTES Total Protein S (II), referencia RK021B y UDI-DI 03663537083082.
  215. Cable de alimentación para los equipos Welch Allyn ProBP 3400 y Spot Vision Screener. Ver…
  216. - Ventilador fabian HFO Classic. Modelo 112001. - Ventilador fabian HFOi. Modelo 113001.
  217. Instrumento LumiraDx V5E. Número de Catálogo: L001000305001.
  218. Tapón intramedular EXETER 2.5 I M PLUG. Ver referencias y números de lote afectados en la…
  219. Kits de anticuerpos Anti-TG de los analizadores IMMULITE® 2000 e IMMULITE® 2000 XPi. Ver…
  220. Vaina InstaClear Ver productos afectados en la nota de aviso de la empresa.
  221. - Kit TBNK de 6 colores BD Multitest con tubos BD Trucount. Referencia 337166. UDI-DI…
  222. System Monitor del dispositivo de asistencia del ventrículo izquierdo (DAVI) HeartMate…
  223. Sistema de rayos X Incisive CT/CT 3500/CT 5300 Ver productos afectados en apéndice A de la…
  224. Kit de catéter balón intraaórtico Arrow FiberOptix y Arrow UltraFlex.
  225. Sistemas de Resonancia Magnética de Philips. Ver modelos y números de referencia en la…
  226. Punzón de antro BEYER, modelo 615000 Punzón de antro 65°, 11 cm, modelo 615010 Punzón…
  227. Electrodo de retorno MEGADYNE MEGA SOFT pediátrico Referencia 0840. UDI-DI 10614559103395
  228. Mi Seq DX Instrument, NextSeq 550DX Instrument, NovaSeq 6000Dx Instrument, Illumina DRAGEN…
  229. Bipedestadores Multistander 2 y Supine Stander 2. Ver productos afectados en la nota de…
  230. HistoCore Pegasus e HistoCore Pegasus Plus.
  231. Sistema quirúrgico CORI con Real Intelligence Software, Nº de producto ROB10024.
  232. GENIE FAST HIV 1/2, código 72330 (UDI 03610520009598) y código 72327 (UDI 03610520015124).
  233. - Patient Information Center iX. Número de producto 866389. - Patient Information Center…
  234. Equipo Captus 4000e, modelos 5430-30151, 5430-30152, y 5430-30154.
  235. Vaporizadores de sevoflurano: - Maquet filling. Referencia: 6682282 - SAFE-T-SEAL…
  236. - VITROS Immunodiagnostic Products Anti-HBs Calibrators. Referencia 152 4693. - VITROS…
  237. Catéter de drenaje multipropósito Ultrathane con lazo de retención Mac-Loc. Número de…
  238. Soporte de la caja Hexanium TLIF. Referencia TL3-A001.
  239. Vástagos y piezas de extensión del sistema MUTARS RS. Ver productos afectados en la nota…
  240. Master Mix TRG Miseq index 13 (Número de pieza: 22270139CE; Número de lote: 010179)…
  241. Doble tubo capilar: • Twin Tube sample line 240 cm. Número de modelo: V-707327 • Twin Tube…
  242. Sistemas de gasometría RAPIDPoint 500e. Ver nº de material de Siemens (SMN) y UDI-DI del…
  243. - Monitores Life Scope Bedside Monitors. Modelos: BSM-1763, BSM-3562, BSM-3763 - Módulos…
  244. Sistema de fluoroscopiaAllura Xper FD10/FD20 con mesa del paciente AD7NT (sin…
  245. MultiFiltratePRO, referencia M205001.
  246. Catéter intratecal Ascenda. Modelos: 8780, 8781 y 8784
  247. Tempus LS. Referencia: 3.940590. UDI-DI: 07613365001693
  248. Rótula Optetrak, fabricadas entre 2004 y agosto de 2021. Ver productos afectados en anexo…
  249. VITROS Chemistry Products Calibrator Kit 29, referencia 680 2344. UDI 10758750002672.
  250. Revestimientos humerales y glenoides de UHMWPE para artroplastia de hombro total invertido…
  251. • Programador del médico para estimulación cerebral profunda, modelo A610. • Programador…
  252. - Centricity High Acuity Critical Care (CHA CC) Versión 5.0 y superiores - Centricity High…
  253. Kits CAPI 3 IMMUNOTYPING, referencia 2600.
  254. MobileDiagnost wDR, modelo R2 y referencias: 9890-010-89522, 712002, 712004, 712005…
  255. Olympus EndoDis Pro, número de catálogo 3099120 (ECOLAB) / WD00342A (Olympus).
  256. -Vivid E95/E90/E80 con versión de software 201, revisión 54.0 y 61.0. - Vivid S70/S60 con…
  257. RocheDiabetes Care Platform. Referencia 08888353001.
  258. • Sutura VICRYL™ y sutura antibacteriana VICRYL™ Plus • Sutura PDS™ II y sutura…
  259. Analizador de inmunoensayo DxI 9000 Access. Referencia: C11137, UDI: 15099590732103.
  260. Implantes EIT Cellular Titanium® TLIF y PLIF
  261. DxI 9000 Access, referencia C11137. UDI-DI: 15099590732103.
  262. Idylla™ EGFR Mutation Test.
  263. Productos sanitarios para diagnóstico in vitro de la lista B del Anexo II
  264. Sistemas Axiom y Multix: - AXIOM MULTIX MT, Números de material: 8395399, 8395381, 8395415…
  265. Pieza de mano recta 23kHz CUSA EXCEL. Referencia: C2600.
  266. Ventilador HAMILTON-C6. Referencia: 160021.
  267. Analizador de inmunoensayo DxI 9000 Access. Referencia: C11137, UDI-DI: 15099590732103.
  268. MycoGENIE Pneumocystis jirovecii Real-Time PCR Kit, código 60307.
  269. PRODUCTO - Componente tibial del sistema de prótesis de rodilla Endo-Model – M…
  270. Software de las aplicaciones implementadas en el sistema robótico Mako 3.0 y 3.1: Total…
  271. Sistemas de resonancia magnética (RM) Vantage: - Orian. Modelo MRT-1550. - Fortian. Modelo…
  272. - Carro HA FlexTrak. Referencias: 989710006411 y 989710006412. - Carro HA FlexTrak II…
  273. Monitor desfibrilador DEFIGARD HD-7.
  274. - Afinion 2, IN. Referencia 1116772 - Afinion 2, JP. Referencia 1116774 - Afinion 2, NOR…
  275. Sistema BioFire® FilmArray® Torch Parte No.: HTFA-ASY-0104; Shipping Configuration No…
  276. Bombas Plum 360, Plum A+ y Plum A+3 con baterías de CSB y Baterías de repuesto de CSB.
  277. Solución oftálmica ARCOTANE 5 ml.
  278. Analizador de inmunoensayo DxI 9000 Access. Referencia: C11137. UDI-DI: 15099590732103
  279. Consola CentriMag (2nd Generation CentriMag Primary Console). Números de modelo…
  280. OmniLab Advanced + (OLA+).
  281. Cobas EGFR Mutation Test v2, referencia 07248563190.
  282. Ensayo de Inmunoglobulina M (IgM), referencia OSR61173. UDI: 15099590011598.
  283. Viales de hematíes reactivos Panoscreen I, II y III, referencia IMM0002381. UDI-DI…
  284. ABL800 Basic, UDI-DI: 57006900036MW. ABL8XX FLEX, UDI-DI: 57006900037MY.
  285. Viales de hematíes reactivos Panocell 10, referencia IMM0003032. UDI-DI: 10888234000396.
  286. Viales de hematíes reactivos Panoscreen I y II, referencia IMM0002380. UDI-DI…
  287. Reactivo Access HBc Ab, referencia 34240 UDI: (01)15099590625085(17)250204(10)394326
  288. BIOFIRE FILMARRAY Pneumonia Panel plus. Referencia: RFIT-ASY-0143.
  289. Transductor de ultrasonidos Avalon con cable (Número de referencia: 867246).
  290. • STAR BEADS Pathogen DNA/RNA Extraction Kit, Prefilled plates, referencia SBK294,2X32PFI…
  291. Kits y Set de líneas Aqualine, Aquaset y Citraset (fabricados entre el 1 de enero de 2022…
  292. Sistema de aféresis Spectra Optia.
  293. - Stent extractor de trombo. - Microcatéteres Trevo. - Catéter guía balón FlowGate2…
  294. VITROS Chemistry Products FS Diluent Pack 3, referencia 680 1754 y UDI-DI: 10758750007004.
  295. Sistemas de espiral Optima y Prestige. Ver números de modelo y lotes afectados en la nota…
  296. Cuellos de prueba Furlong Evolution. Ver productos afectados en nota de aviso de empresa.
  297. Injertos Vasculares Advanta VXT y Flixene con GDS deslizante. Ver referencias en la nota…
  298. Extensión de catéter stay-safe Luer-Lock 32 cm, código 2843181 y extensión de catéter…
  299. Tubos de traqueostomía neonatal /pediatrico: Bivona Aire-Cuf, TTS, Uncuffed, Cuffless…
  300. ORTHO 0,8% RESOLVE PANEL C. Referencia: 719402 UDI: 10758750003969
  301. Kit VChemy S General Plus. Referencia: VCS-09.
  302. QIAcube Connect MDx, nº de catálogo 9003070 y GTIN 04053228039129.
  303. Cabezal de cámara pendular ligero HD. Referencia N6131760. Modelo CH-S200-08-LB. UDI-DI…
  304. BD BBL Sensi-Disc Ver referencias y UDI afectados en el apéndice 1 de la nota de aviso de…
  305. Bomba de Infusión Rythmic Ultima. Ver referencias y UDI-DI en nota de aviso de la empresa.
  306. Adaptador de cementación con émbolo XL, del sistema WSI MX/PX-TITAN Integration. Número de…
  307. Analizador Alinity hq (Número de referencia: 09P68-01). Ver números de UDI afectados en el…
  308. Airvo 2 modelo PT101XX y myAirvo 2 modelo PT100XX.
  309. VIDAS FPSA (FPSA), Ref. 30440.
  310. Tubo de recogida de muestras CALiaGold pierceTube. Referencia: 1151300 Ver UDI en la nota…
  311. Electrodos de retorno reutilizables para paciente: - MEGADYNE MEGA SOFT: Referencias 0830…
  312. Generador electroquirúrgico ESG-410, referencia WA91307W. UDI-DI: 04042761086332
  313. Bobinas SENSE Torso XL (1.5T y 3.0T) Ver modelos en la nota de aviso de la empresa.
  314. Lámpara de operaciones iLED 7. Ver códigos de producto y UDI en la nota de aviso de la…
  315. EliA GBM Well. Referencias: 14-5514-01 (UDI-DI 07333066010670), 14-5514-10 y 14-5514-41…
  316. Pedal inalámbrico SOLTIVE. Modelo: TFL-AFSWL (para los sistemas de láser Soltive Pro…
  317. Sets de infusion mylife YpsoPump Orbit micro 2.0. Ver nos de modelo afectados en la nota…
  318. Equipos de diagnóstico de rayos X: - Luminos Agile Max, Luminos dRF Max y Luminos Lotus…
  319. Módulo multiparamétrico IntelliVue X3 con opción C99. Número de producto: 867030.
  320. Sistemas de resonancia magnética Multiva 1.5T. Ver números de modelo y de referencia…
  321. Sistema precargado de implantación de LIO Asqelio, modelo QPIO130C.
  322. Membrana pericárdica bovina bicapa EXAFLEX. Ver nos de código afectados en la nota de…
  323. Ensayo IMMULITE/IMMULITE 1000 TNFα. Referencia: LKNF1 Nº de material de Siemens: 10381417
  324. Leoni plus HFO (PN 0217004) y Leoni plus Transporte (PN 0217400)
  325. Sistemas de resonancia magnética (RM) de GE Healthcare: SIGNA, Discovery, Optima y Brivo…
  326. Panel de Química General 13 utilizado con el analizador químico Piccolo Xpress Referencia…
  327. NADAL Troponin I Test, referencia: 282041N-10/ 282041N-20.
  328. Monitor desfibrilador DEFIGARD Touch7.
  329. Centricity High Acuity Anesthesia (CHA A)
  330. Sistema de monitorización nerviosa NIM Vital: Consola NIM 4.0. Nº de modelo: NIM4CM01; e…
  331. - Kit BlueDiver Dot Polymyositis/Scleroderma12 IgG, referencia PMS12DIV-24, lote DK…
  332. Opera T90-SH y Opera T90-SHX.
  333. Sistemas de infusión y casetes CADD para uso con bombas de infusión CADD y CADD-Legacy…
  334. Monitor cardíaco insertable LINQ II.
  335. Sistemas de estimulación cerebral profunda Vercise Genus con IPG recargable: • R16 IPG…
  336. BiPAP A30, BiPAP A30 EFL, BiPAP A30 Hybrid, BiPAP A40, BiPAP A40 EFL, BiPAP A40 Pro.
  337. Tijeras quirúrgicas Olympus Everest bipolar. Modelos EG3005 (UDI-DI: 00821925010093) y…
  338. Mesa quirúrgica de precisión PST 500. Código de producto: 4080100 UDI: 00887761973466
  339. Lámparas quirúrgicas LEDVISION Ver referencias y productos en la nota de aviso de la…
  340. Dispositivo de captura de suturas Capio SLIM. Ver referencias afectadas en el Anexo 1 de…
  341. Kit Panocell®-10, Ficin-Treated Reagent Red Blood Cells Referencia: 0002385 UDI-DI…
  342. Producto de recogida de muestras Transystem. Número de catálogo de Cepheid 900-0370…
  343. Anticuerpo primario monoclonal de conejo VENTANA anti-CD10 (SP67) UDI-DI: 04015630972579
  344. Sistemas endoscópicos para obtención de tejido vascular: • VASOVIEW HEMOPRO. Ref.: VH-3500…
  345. Sistema Infinity DBS, modelos 6660, 6661, 6662 y 6663.
  346. - Sistemas Proclaim, Proclaim XR y Proclaim Elite SCS. Modelos 3660, 3661, 3662, 3663…
  347. Sistema de gestión de temperatura ARCTIC Sun 5000. Ver referencias y UDI-DI afectados en…
  348. Sistemas de densitometría ósea Horizon. Modelos: Horizon-A, Horizon-W, Horizon WI…
  349. Oncomine Dx Express Test Panel. Nº de catálogo: A50871. Ver UDI en la nota de aviso de la…
  350. Camas asistenciales Ecofit que se utilizan con el adaptador de alimentación incorporada MC…
  351. Componente humeral condilar Discovery. Ver productos afectados en anexo A de la nota de…
  352. Alinity c Proteins Standard, referencia 08P6701. UDI…
  353. IntelliVue MX400/MX450/MX500/MX550. Ver modelos y números de UDI afectados en la tabla 1…
  354. Dilatador uretral Ch/Fr 12-14, longitud 48 cm. Referencia: RBD014.
  355. BIOFIRE Blood Culture Identification 2 (BCID2) Panel, referencia RFIT-ASY-0147.
  356. BioFire FilmArray Gastrointestinal (GI) Panel, referencia RFIT-ASY-0116 y RFIT-ASY-0104.
  357. Verticalizadores: - Poweo Activ’ 160 patas fijas sin pantalla - Poweo Activ’ 160 patas…
  358. Guías Synchro, Synchro2 y Synchro SELECT. Ver nos de referencia afectados en la nota de…
  359. Cuchillas para micrótomo de Feather Safety Razor
  360. Catéter de soporte periférico iVascular sergeant 18, referencia DSP18. Ver números de…
  361. Irrigador corneal. Número de artículo: 82020S
  362. Sistemas de estimulación medular WaveWriter Alpha con IPG recargable: - WaveWriter Alpha…
  363. Interruptor manual Ziehm, referencia:88036 (versión 1.02) para dispositivos de rayos X…
  364. UMIC Colistin. Modelo: UM-COL-040. UDI-DI: 04251204326762
  365. Monitor/desfibrilador HeartStart Intrepid. Número de modelo: 867172.
  366. In-Kone Universal SA², Ø 4 mm, L 10 mm. Referencia DPINK4L10.
  367. K1021
  368. Citómetro de flujo XF-1600. REF: AD629376 UDI-DI: 04987562509997
  369. Programador Carelink, modelo 2090.
  370. BiPAP A40 Pro, BiPAP A40 EFL, BiPAP A30 EFL. Ver números de referencia afectados en la…
  371. Ventilador pediátrico SLE6000. Número de catálogo: Z6000, Z6000C, Z6000H, L6000/CON…
  372. Kit BD BACTEC™ MGIT™ 960 PZA. Referencia: 245128.
  373. Ventiladores ZOLL 731 compatibles con RMN.
  374. Analizador de inmunoensayo DxI 9000 Access, referencia C11137.
  375. Hyalobarrier Gel. Referencia: 130003F
  376. Kit de controles de glucosa IRISpec CA/CB/CC. Referencias 800-7211 y 800-7702.
  377. • Muletas GLOBE-TROTTER AZUL. Referencia W2016021010. UDI-DI 3111790271581. • Muletas…
  378. Lentes intraoculares con envasado Safeloader, fabricadas entre el 1 de enero de 2020 y el…
  379. Centrífuga Power Express. Ver referencias y números de UDI de los productos afectados en…
  380. - Videolaringoscopio McGRATH MAC, código 300-000-000, números de serie entre 366170 a…
  381. Sistema de implante VENUS. Ver descripción detallada y números de artículo de los…
  382. Respiradores Puritan Bennett™ serie 500. Ver números de modelo y UDI-DI afectados en la…
  383. Vaporizador electrónico V90 para su uso con el equipo de anestesia A9.
  384. Set para cemento MP, reservorio de cemento, aguja y accesorios. Referencias: 1382-1010…
  385. Reservorio hermético al vacío (VHK 71000) fabricado antes del 21 de junio de 2023. Ver…
  386. Termómetro timpánico Braun Thermoscan PRO 6000: - Con protector de sonda pequeño. Ref…
  387. Cuchilletes oftálmicos y sistemas incisionales valvulados. Ver referencias afectadas en el…
  388. LIAISON Testosterone xt. Referencia: 318410. UDI-DI: 80567713184105D.
  389. Software AlloSeq HCT. Referencia: ASHCTS2
  390. Instrumentos BD Phoenix™ M50 y BD Phoenix™ 100. Ver códigos de producto y UDIs en la tabla…
  391. VITROS® Immunodiagnostic Products Folate Reagent Pack 1/2, referencia 1513266. UDI…
  392. Máquina de diálisis Flexya. Números de modelo: IBN03X701 y IBN03X700.
  393. Suturas quirúrgicas MONOPLUS, MONOSYN, NOVOSYN, NOVOSYN CHD. Ver referencias y números de…
  394. Accesorios de corte con doblez distal iBur. Ver referencias afectadas en la nota de aviso…
  395. Reactivos Atellica IM CA 19-9 y Advia Centaur CA 19-9. Ver número de material de Siemens y…
  396. Flowstar (U2-1).
  397. Jeringa enteral de 1 ml NUTRIFIT. Referencia: 1015.018
  398. Dispositivos DEA semiautomáticos G5.
  399. Silk Vista Baby, referencias SILK_V 2,75x15 y SILK_V 2,75x20 UDI 03700481337974 y…
  400. Reactivo Access HBc Ab, referencia 34240 UDI: (01)15099590625085
  401. Ventiladores Trilogy Evo, Trilogy Evo O2 y Trilogy EV300
  402. Sistemas de endoprótesis esofágica WallFlex y Agile Ver referencias y números de lote…
  403. Bombas de insulina MiniMed™ serie 600 y 700.
  404. Tornillo protésico modelo DVPWD, lote LF-2405-0079 (en envase individual y en packs).
  405. Ensayo de bilirrubina total (TBIL), número de material 10445146. UDI 842768015717.
  406. Cánula de traqueostomía BLUSelect y BLUselect Suctionaid; Kit BLUgriggs; Kit BLUperc Ver…
  407. Ensayo Proteína del líquido urinario/cefalorraquídeo (UCFP) de ADVIA Chemistry. Número…
  408. Ensayos ImmunoCAP y EliA
  409. Equipos de respiración de las series LUISA, TIVAN LS y Life One del tipoLM150TD.
  410. NAT Manager V1.2. Código de producto 740648 NAT Manager V1.4. Código de producto 741722…
  411. Reactivo de Inmunoglobulina M IGM de IMMAGE Immunochemistry Systems. Referencia: 447610…
  412. Férulas de abducción del pie ALFA-Flex y BETA-Flex
  413. Azurion 3M12, 3M15, 7B12, 7B20, 7M12 y 7M20 (versión software R1.x)
  414. Minivisc Plus 1,4% - 1,0 mL. UDI-DI: 17350030051894.
  415. Kit de reactivos VIDAS CK-MB. Referencia: 30421.
  416. Sistema BioFire FilmArray Torch Referencia: HTFA-ASY-0003-W.
  417. Kit VIDAS DENGUE NS1 Ag. Referencia 423077
  418. REGENETEN Tendon Anchors (8). Referencia: 72205201 UDI: 00885556733486
  419. Sistemas de anestesia con la salida de gas común auxiliar (ACGO): - Aespire 7100, Aespire…
  420. Analizador Erytra-Eflexis, código del producto 210600 y UDI 08436583730942
  421. Campo Quirúrgico para Extremidades 230x315 cm, abertura elástica de 7 cm. Código de…
  422. Bombas cardiacas: - Impella 5.5 SmartAssist - Impella CP SmartAssist Ver referencias en la…
  423. Sistemas de ultrasonido ACUSON Redwood 1.0 y 2.0. Referencia 11503314.
  424. Sistemas de ultrasonido: ACUSON Juniper, referencias 11335791 y 11653093. ACUSON Maple…
  425. Calculadora de bolo de mySugr (para dispositivos iOS). Referencia CPA-96.
  426. Sistemas ViewPoint y ViewPoint 6
  427. Fluido Trauma Set, referencia 671500. Fluido Standard Set, referencia 671200.
  428. Reactivos del ensayo Antiperoxidasa tiroidea (aTPO), números de material de Siemens…
  429. Lentes de contacto DAILIES TOTAL1 y TOTAL30. Ver códigos y lotes afectados en el listado…
  430. Alinity i HBsAg Control Kit, número de referencia 08P0810, número de lote 59044FZ00…
  431. Equipo de Soporte Respiratorio Airvo 3, modelo PT301EW
  432. Sistema Azurion 7 M20 con soporte FlexArm. Modelos 722079 y 722224.
  433. Miami J Select Collar, referencia MJS-101. Miami J Select Collar Set, referencia MJSR-101.
  434. TheraSorb LIFE 21, referencias 330-000-621 y 330-000-622. UDI –DI: 04049934006449 y…
  435. Depósito de casete de medicación CADD de 50 y 100 mL. Ver modelos y lotes afectados en la…
  436. ATELLICA CH Microalbumin_2 (μALB_2)
  437. VasoView HemoPro referencia VH-3000-W y VasoView HemoPro 2 referencia VH-4000, utilizado…
  438. Cunas térmicas Giraffe y Panda iRes.
  439. Sistema de guía de multimodalidad AVVIGO +. Ver productos afectados en el Anexo 1 de la…
  440. Sistemas de densitometría ósea Horizon. Modelos: Horizon-A, Horizon-W, Horizon WI…
  441. Bolsa endoscópica desmontable. Ver números de referencias y UDI de los productos y…
  442. Raspadores Evolution. Ver referencias, UDI-DI y lotes afectados en la nota de aviso de la…
  443. Minivisc Plus. Referencias 1183 y 1184. UDI-DI: 17350030051894
  444. 89ff2493-4a17-7034-a92a-f00c46b3ac25
  445. Aplicación de software StealthStation™ S8, referencia 9735762
  446. Sistema de láser SuperPulsado SOLTIVE: - Pro SuperPulsed. Referencia: EGTFL-SLS, UDI-DI…
  447. Sistema Centricity PACS V2, V3, V4, V6 y V7.
  448. Criostatos Leica CM1950, CM3050 S, CM1850 UV, CM1850, CM1510 S, CM1100, CM1500, CM1800…
  449. Set de tubos personalizados del oxigenador QUADROX-i Ver referencias, UDI y lotes…
  450. Kit Strongyloides ratti IgG ELISA, referencia 9450. UDI-DI: 07640158219454.
  451. - Videobroncoscopio BF-H1100. Referencia: N6130950 - Videobroncoscopio BF-1TH1100…
  452. HemosIL® AcuStar ADAMTS13 Activity, Nº Ref. 0009802048.
  453. - Alinity m HR HPV AMP Kit. Referencia 09N15-090. UDI 00884999047921. - Alinity m HR HPV…
  454. Catéter con balón Chameleon™ para ATP con puerto de inyección. Ver referencias de los…
  455. ArjoHuntleigh AB, Suecia.
  456. Implantes femorales Bactiguard: • ZNN BACTIGUARD Cabeza del clavo femoral retrógrado de 5…
  457. Software 501RP+, referencia 0023295
  458. Bomba de inyección OFP-2. Referencia K10001143.
  459. Disposable Biopsy Needle Kit. Referencia 911933. Ver UDI de los productos afectados en la…
  460. Ecógrafos bk3500, bk3000, bk5000 y bkActiv 2300, con opción de batería.
  461. NuVisc Pro. Referencias: 37284 y 37758
  462. CoaguChek PT 2x24 Test. Número de producto: 06688721070. UDI-04015630933495.
  463. Ambu VivaSight 2 DLT. Ver modelos y referencias afectados en la nota de aviso de la…
  464. ZENIT RA APS IgG Control Set. Referencia: 41450. UDI-DI: 8054320950806.
  465. VITROS Immunodiagnostic Products Anti-HTLV I/II Controls. Número de catálogo 690 0449…
  466. - Tubos nasofaríngeos 6.00, 7.00, 8.00 y 9.00 mm - Válvula fonatoria para traqueostomia…
  467. Adaptador de CA de la bomba de infusión ambulatoria CADD-Solis. Modelo 21-0270-25.
  468. Baterías recargables de iones de litio CADD-Solis (para bomba infusión ambulatoria…
  469. Vaina de acceso ureteral UroPass. Ver referencias, modelos y UDI-DI afectados en la nota…
  470. Jeringuillas SERSQUID 3ML del kit SQUID 3ML. Ver referencias y UDI-DI afectados en la nota…
  471. Kits de reactivo STA ECA II, referencia 00992.
  472. Mesa de operaciones MEERA. Ver referencias y números de serie afectados en la nota de…
  473. Estaciones de anestesia Atlan A100, A300, A300XL, A350 y A350XL.
  474. Bolsas multicapa para nutrición parenteral. Modelos: 503.90, 593.01 y 506.20.
  475. Circuitos respiratorios Flextube de 10 mm para resucitación neonatal con PEEP regulable…
  476. Instrumentos desechables para biopsia con aguja gruesa Bard Marquee Códigos de producto…
  477. Lentinas y tiras quirúrgicas Codman. Ver productos afectados en la nota de aviso.
  478. Analizador “in house” iEC
  479. Microguías Approach CTO e Hydro ST. Ver referencias y UDI en la nota de aviso de la…
  480. Ventiladores paraPAC Plus modelos P300 y P310.
  481. Ventiladores paraPAC Plus modelos P300 y P310
  482. Extel Hemo Auto HS Látex. Referencia 65553.
  483. Componente femoral Legion Oxinium Constreñido: - Nº 3. Número de producto: 71421163. UDI…
  484. Test rápido de antígenos para uso profesional “REAGEN SARS-CoV-2/RSV& FLUA/B ANTIGEN RAPID…
  485. Vaina exterior del cistoscopio láser, 22,5 Fr., referencia WA22810A. UDI-DI…
  486. Circuitos respiratorios Flextube™ IPPB, modelos 1415000 y 1416000. UDI‐DI 05030267026234 y…
  487. -LISS/Coombs, Id-n° 50531 -Coombs Anti-IgG, Id-n° 50540 -DiaScreen, Id-n° 50571 Ver…
  488. Luz quirúrgica Merivaara Q-FLOW. Modelos: Q-Flow SOLO, Q-FLOW DUO, Q-FLOW TRIO, Q-FLOW…
  489. Videogastroscopio EVIS EXERA III OLYMPUS, modelo GIF-1TH190, referencias N4505840 y…
  490. Lavadora desinfectadora Olympus ETD Premium PAA. Referencia: WD00304A
  491. Palas esterilizables de desfibrilación interna. Ver referencias en la nota de aviso de la…
  492. • Sensor de flujo reutilizable. Referencia: N5402-REV2 • Sensor de flujo de un solo uso…
  493. - Zenition 50. Código del producto: 718096. UDI: (01)00884838091535(21). - Zenition 70…
  494. EarlyCDT Lung test kit UDI-DI: 506088522ECDTL26B
  495. Bolsa de nutrición enteral Enterofix y líneas de infusión Nutrifix Infusomat Space Line…
  496. Sistemas de control y suministro de óxido de nitrógeno: • SoKINOX. • ServiNO. • Monnal…
  497. BiPAP A40 Pro, BiPAP A40 EFL, BiPAP A30 EFL. Ver números de referencia afectados en la…
  498. Batería PowerSonic de las bombas de infusión de las series Orchestra y Pilot. Código…
  499. Kit desechable de procesamiento celular Lovo con acceso a bolsa (A), referencia X6R4909A.
  500. Segmento de las cubetas de reacción de Atellica CH.
  501. Jeringa de aspiración de sangre safePICO A. Referencia 957‐204 UDI‐DI: 57006900067N9
  502. INDEFLATOR 20/30. Referencia:1000184 PPACK 20/30. Referencia: 1000186 PPACK 20/30…
  503. Slides PCR de VITROS Chemistry Products Nº catálogo 192 6740 UDI‐DI: 10758750000296
  504. LINK MEGASYSTEM-C Elbow: - Referencia 677-011/01 - Articulación constreñida con cojinetes…
  505. BD BBL Sensi Disc Ampicillin 2 µg (AM-2). Referencia 231263. UDI-DI: (01)30382902312636.
  506. - Zenition 50. Código del producto: 718096. UDI: (01)00884838091535(21). - Zenition 70…
  507. Catéter con balón Chameleon™ para ATP con puerto de inyección. Ver referencias de los…
  508. • HUNTER. Referencia: 0053800. UDI-DI: 8428097594301 • HUNTER ST. Referencia: 0053850…
  509. Bombas de insulina MiniMed serie 600 y 700. Ver modelos afectados en nota de aviso de la…
  510. Sistema Proteus XR/a (GTIN: 00840682120777).
  511. Protecciones laterales de las sillas de ruedas Panthera X3, X, S3, U3, S3 Swing y U3…
  512. Reactivo β2‐microglobulina (B2M) de Atellica CH Nº de material de Siemens: 11097635 UDI…
  513. Sistema Vue PACS con la aplicación Perfusion (Perfusión).
  514. Apósitos para el cuidado de heridas fabricados por AMS. Ver referencias y lotes afectados…
  515. Bobinas de mama del sistema de Resonancia Magnética: - Achieva TX Interventional Coil…
  516. Estabilizador Acrobat-i Z, Sistema estabilizador de vacío Acrobat SUV Z y Posicionador…
  517. Citómetro de Flujo BD FACSLyric. Ver referencias y UDI-DI en la tabla 1 de la nota de…
  518. Implantes cardíacos y vasculares BioIntegral Surgical No-React®: BioConduit (NRAC)…
  519. Cánula aórtica EZ Glide. Ver referencias afectadas en la nota de aviso de la empresa…
  520. Ensayo Access Intact PTH, referencias A16972. UDI: 15099590201937.
  521. Desfibriladores externos automáticos corpuls aed (ver referencias en nota de aviso)…
  522. Malla autoadhesiva de poliéster Progrip: - Nº de Modelo TEM1515G. Lote: SYF0272X - Nº de…
  523. Catéteres de aterectomía con láser Turbo-Elite sobre guía OTW.
  524. Kit de reactivos Access hsTnI. Referencia: B52699. UDI-DI: 15099590693183.
  525. Prótesis Thoraflex Hybrid.
  526. Sistemas Allura Xper versiones 7.6 a 8.1 Ver productos y modelos afectados en la nota de…
  527. Set de consumibles ELITe InGenius. Referencia: INT032CS UDI: 03661540900044
  528. Bolsas multicapa para nutrición parenteral. Modelos: 503.90. Lotes: CB‐372, BB‐27 y BB‐720…
  529. NanoCross Elite 5mm x 20mm x 150cm. Referencia: AB14W050020150
  530. Software Geneyx Analysis
  531. Dispositivos de urología intervencionista Coloplast Ver productos, referencias y lotes…
  532. Cartuchos Accu-Chek Spirit de 3,15 ml. Ver referencias afectadas en la nota de aviso de la…
  533. Pernos percutáneos estériles de 100mm y 150mm. Referencias: 9733235 y 9733236.
  534. Osteótomo Gubisch: - 20cm x 2mm. Número de artículo: 67.30.52. - 20cm x 3mm. Número de…
  535. Lámpara de operaciones iLED 7. Ver códigos de producto y UDIs en la nota de aviso de la…
  536. Cánulas arteriales Pediátricas DLP. Referencias: 77008 y 77014; EOPA. Referencias: 77422 y…
  537. Oclusor de la orejuela auricular izquierda OMEGA. Ver referencias, tamaños y UDI de los…
  538. Control positivo bajo AcroMetrix HIVRNA+. Nº de catálogo: 961240. UDI 00884883007291.
  539. - Marcapasos ACCOLADE, PROPONENT, ESSENTIO y ALTRUA 2, de doble cámara (DR), de Duración…
  540. Infinity Central Station (ICS). Referencia: MS26800; Altavoces Edifier. Referencia…
  541. VITROS Chemistry Products DGXN Slides Nº catálogo 834 3386 UDI-DI: 10758750004782
  542. Thermo Scientific Oxoid Levofloxacin Antimicrobial Susceptibility disc. Ref.: CT1587B
  543. VIDAS CK-MB. Referencia 30421
  544. Sistemas de medicina nuclear Infinia, VariCam/VG/VH, Brivo NM 615, Discovery NM 630…
  545. Todos los ensayos MicroWell de los sistemas de inmunodiagnóstico: • VITROS 5600 Integrated…
  546. 172224c2-3d2f-515c-b582-4fcb1a3d1da4
  547. Trade name: VITROS* IMMUNODIAGNOSTIC CONTROL FOR HBsAg
  548. df01d49e-0ed9-3e5e-8bb5-0989400b7d89
  549. f6297215-2522-cd0c-11e4-7fb654564d7e
  550. Stent coronario liberador de sirolimus Yukon Chrome PC y Yukon Choice PC.
  551. Tarjeta de PCR BD MAX ref. 437519 Ver UDI-DI de los productos afectados en el apéndice 1…
  552. Inmunoglobulina M_2 Atellica CH. Nº de material Siemens (NMS): 11097620
  553. Mesa quirúrgica TruSystem 7000. Ver referencias y nos de UDI afectados en la nota de aviso…
  554. Analizadores ORTHO VISION y ORTHO VISION Max, referencias 6904578 y 6904579. UDI-DI…
  555. Bombas de infusión Medima. Números de modelo: Sx00 y Px00.
  556. Lentes intraoculares precargadas: - MICROPURE 123 - ISOPURE 123
  557. Auto Haematology Analyzer. Modelos: MX-5200, MX-5250, MX-5260, MX-5270; Basic UDI-DI…
  558. Adaptador para irrigaciones y entrada de instrumentos (tipo aislado). Modelo MAJ-891…
  559. Bombas de infusión volumétricas Medima, modelos P100, P200, y P300.
  560. Respirador manual Neo-Tee de pieza en T. Ver números de pieza, UDIs y lotes afectados en…
  561. Máquinas de diálisis 4008H, 4008B, 4008S (excepto S V10), Art (Standard/Universal) o…
  562. Software MOSAIQ.
  563. MiniCap Prolongador de catéter de larga duración con pinza integrada para diálisis…
  564. Tarjeta de PCR BD MAX ref. 437519 Ver UDI-DI de los productos afectados en el apéndice 1…
  565. Lifecath PICC PUR: - Código: 1294.245 Lote: 081024GQ - Código: 1294.345 Lote: 101024GT
  566. Neuroestimulador Implantable (INS) Percept PC, Modelo B35200.
  567. Ventilador de cuidados intensivos Elisa 300, Elisa 500, Elisa 600, Elisa 800 y Elisa…
  568. Neuroestimulador implantable (INS) Percept PC. Modelo: B35200
  569. Kit de vaina guía de un solo uso K201, K202, K203 y K204. Referencias: N3041830, N3041930…
  570. - Tenaculum Forceps. Referencia: 470207, UDI: 00886874112366, Versión afectada: 12 y…
  571. Lima endodóntica rotativa/recíproca de un solo uso EdgeFile X7, EdgeGlidePath, EdgeOne…
  572. Set colonic FTRD. Referencia 200.70 (Referencia de Izasa: 979200.70).
  573. Cemento óseo con medicamento OPTIPAC. Ver nº de referencias afectadas en el anexo 2 de la…
  574. Frasco P/vacío 3L marrón, referencia: 408600, UDI-DI 08435263874662
  575. Lavadora desinfectadora de endoscopios Soluscope serie 4. Modelos: SL-V4-PA, SL-V4-SA-PA y…
  576. Aguja de insuflación de un solo uso estéril de 120 mm. Referencia E201152. UDI-DI…
  577. RayStation (versión: de 4.5 a 2024B) Ver números de compilación y UDI-DI afectados en la…
  578. Superficie Articular con Tornillo de Bloqueo NexGen Legacy Rodilla Condilar Constreñida…
  579. Figulla Flex II ASD y sus paquetes de procedimiento con números de referencia: 29ASD09F…
  580. Instrumento BOND-PRIME, modelo 91.0021.
  581. Jeringa Sedaconda. Referencia 1026022. UDI-DI: 05391530290692.
  582. Contenedores de esterilización AESCULAP y AESCULAP Aicon. Ver modelos y productos…
  583. - Módulo de hipo/hipertermia HCU 40 de alta tensión. Referencia: 70104.4054. - Módulo de…
  584. Sistemas de resonancia magnética (RM) Multiva 1.5T, referencias 781072, 781073, 781074…
  585. Bombas volumétricas Alaris: - GP Guardrails con software Plus. Código de producto…
  586. Kit BlueDot Gastritis IgG. Referencia: IFPCAD-24.
  587. Circuitos respiratorios: - VentStar Flex 220, referencia MP00355, UDI 04048675248996 - ID…
  588. - Referencia MCS0505: Lote S2231100069 - Referencia MCS1015: Lote S2231100070 - Referencia…
  589. BIOFIRE FILMARRAY Gastrointestinal (GI) Panel. Referencias: RFIT-ASY-0116 (pack de 30) y…
  590. Analizador de inmunoensayo Access 2, referencia 81600N, UDI: 15099590265380.
  591. Anti-TPO. Código de producto ORG 203.
  592. Reactivo Access Eritropoyetina (EPO), referencia A16364. UDI: 15099590201838
  593. OrthoPilot CAP marcadores desechables. Referencia: FS618SU.
  594. Tubos endotraqueales de intubación oral/nasal. Ver referencias y números de lote afectados…
  595. Circuitos respiratorios coaxiales Uniflow. Ver productos, referencias y UDI afectados en…
  596. Brainlab Software Origin Data Management (ODM), versiones 3.1 o 3.2. UDI-DI…
  597. Analizador de inmunoensayo DxI 9000 Access, referencia C11137, UDI: 15099590732103.
  598. - 3PLUS1 Multilevel Plasma Calibrator Set MassTox Antimycotic Drugs/EXTENDED. Referencia…
  599. Equipos de infusión, equipos de transfusión y accesorios asociados con luer-lock incluidos…
  600. Implante de relleno, REVOLAX DEEP con lidocaína.
  601. Swanson/Hunter, Charlotte, Pro Toe, Ortholoc, Ortholoc 3DI, Dart Fire y Aequalis
  602. Analizador de química clínica DxC 500 AU. Referencias: C63519 y C63520. UDI-DI…
  603. Manómetros de presión arterial no automatizados Welch Allyn. Ver productos afectados en el…
  604. Generadores VNS Therapy • SenTiva Modelo 1000 • SenTiva Duo. Modelo 1000-D
  605. Mini vainas de nefroscopia PCNL: - Vaina 20 Fr., 130 mm. Referencia: WA2PS20S. - Vaina 20…
  606. Implante dental Phibo Aurea Evo 4.3mm x 8.5mm. Referencia: EVO RP 085. UDI-DI…
  607. Sistema de rayos X digital móvil FUJIFILM FDR Nano, modelo DR-XD 1000.
  608. Diluyente Atellica CH, número de material de Siemens 11099300.
  609. Puertos implantables de plástico ProPort. Ver números de artículo afectados en la nota de…
  610. Marcapasos:  Assurity modelos: PM1272, PM2240 y PM2272.  Endurity modelos: PM1140…
  611. - Línea de filtrado de CO2 Microstream Advance para paciente neonatal-lactante…
  612. Kit de reactivos Access Vitamina B12. Referencia: 33000 UDI: 15099590224301.
  613. Sonda bipolar Endodiat de 25G. Número de catálogo: 192625.
  614. Receptor Dexcom G6. Referencias: STK‐GS‐013, STR‐GS‐004 Nº de parte: MT24078‐1
  615. Kit de reactivos: - Devyser BRCA, lote 24J211, UDI-DI 07350040631775 - Devyser CFTR, lote…
  616. Insertos de polietileno para cadera AcuMatch XLE, Alteon XLE y Novation XLE. Ver…
  617. Sistema de software Oracle Health maternity. Referencia: 10000151, UDI: 00850017753OHMLS.
  618. • BIOFIRE® FILMARRAY® Pneumonia Panel. Referencias: RFIT-ASY-0144 (pack de 30) y…
  619. Paquetes de procedimientos FIGULLLA FLEX II ASD y Occlutech Muscular VSD. Ver referencias…
  620. Generadores VNS Therapy - SenTiva Modelo 1000 - SenTiva Duo. Modelo 1000‐D
  621. - Aplicación de programador del médico de estimulación RC. Modelo A71400…
  622. HBsAg/HCV/HIV/Syphilis combo Rapid Test (Whole Blood/Serum/Plasma).
  623. Kit desechable COR, 8 mm, número de pieza 252109. Kit desechable COR con perp, 8 mm…
  624. Unidad de calentamiento y enfriamiento HCU 40. Referencias: 70104.4054 y 70105.4917…
  625. Catéter de ablación bidireccional VARIPULSE. Referencia: D141201 UDI 10846835025460
  626. BIOFIRE® FILMARRAY® Pneumonia Panel plus. Referencia RFIT-ASY-0143.
  627. Kit PakPlus. Referencia: 303469. UDI-DI: 10888234500254.
  628. Sistemas de mesa quirúrgica TruSystem 7500. Ver códigos de producto, UDI y números de…
  629. Cepillo desechable para la limpieza de endoscopios. Ver referencias y lotes afectados en…
  630. Vaporizadores de sevoflurano: - Maquet filling. Referencia: 6682282 - SAFE-T-SEAL…
  631. Sistema de diagnóstico por rayos X DuraDiagnost. Referencias: 712203, 712210, 712211…
  632. MIM Software Ver UDI afectados en la nota de aviso de la empresa.
  633. • Analizador ABL90 FLEX. Número de catálogo: 393-090. UDI-DI 57006900050MQ • Analizador…
  634. Catéter Guía Climber 5F Referencia GC-P5EB350N EBU 3.5
  635. Monitor de paciente IntelliVue serie 6000 de Philips. Referencias: 867311, 867313 y…
  636. Sistema de monitorización nerviosa NIM Vital: • CONSOLA NIM4CM01 NIM 4.0 • INTERFAZ DE…
  637. Analizador de química clínica DxC 500 AU. Referencias: C63519 y C63520. UDI-DI…
  638. Kit IRMA IGF-I. Referencia: A15729. UDI: 150995905A15729SH.
  639. Kit Anti-Chlamydia trachomatis IgG. Código de producto: ORG 906G.
  640. Superficies de cama Progressa Código de producto: P7520A45 (UDI: 00887761999671) y…
  641. Analizador de química clínica DxC 500 AU. Referencias: C63519 y C63520. UDI-DI…
  642. Glooko Web Application (REF-0001).
  643. Sistemas CELL-DYN Ruby. Números de referencia: 08H67-01, 08H67-03, 08H67-10, 08H67-13 y…
  644. Kit XLung 230. Código de producto: F32000014 / 32000014.
  645. Alinity m System. Números de referencia: 08N53-01, 08N53-02, 08N53-32.
  646. -Sistema de liberación Amplatzer TorqVue LP (TVLP) 4F. Modelos 9-TVLP4F90/060 y…
  647. GenetiSure Dx Labeling Kit. Referencia: K1201-64105.
  648. - VASOVIEW HEMOPRO 2. Ref: VH-4000, UDI: 00607567700406 - VASOVIEW HEMOPRO 2. Ref…
  649. ID NOW COVID-19 2.0 24T, nº de referencia 192000. ID NOW COVID-19 2.0 24 OUS, nº de…
  650. Líneas de sangre de unipunción cross over: - DIASTREAM IQ PREMIUM HD SNCO. Código de…
  651. Soluciones para perfusión y preservación de órganos destinados al trasplante: • Belzer UW…
  652. Sistemas de almacenamiento de plaquetas CompoStop Flex 3F T&B - PLT Pooling system…
  653. Módulo de interfaz estéril (SIM) del sistema de cirugía asistida por robot (Hugo RAS)…
  654. Agujas de crioablación IceSeed 1.5 CX 90o y IceSeed 1.5 CX S 90o Número de material…
  655. Anclaje sin anudar CinchLock Flex con introductor. Referencia CAT02643.
  656. Válvulas aórticas transcatéter: - Evolut PRO+. Números de modelo: EVPROPLUS-23…
  657. PRS+ HIPEC KIT Referencia: BIOPRSC1222V3 UDI-DI: 08433839940193
  658. Prótesis vascular de politetrafluoetilo expandido (ePTFE) unida covalentemente con…
  659. Kit ID-DiaCell I-II-III. Número de catálogo: 004310. UDI: 07611969000968.
  660. - Endoflow II - Sistema de Irrigación y calentamiento (cámara simple), Nº catálogo: MEN01…
  661. HemosIL AcuStar ADAMTS13 Activity, Nº Ref. 0009802048.
  662. Big Bore RT. Código de producto: 728242. UDI-DI: (01)00884838095168. Brilliance CT Big…
  663. - Welch Allyn Connex Vital Signs Monitor (CVSM). - Electrocardiógrafo Welch Allyn CP150…
  664. Sistema Ion (PN 380748) UDI: 0886874116234
  665. Tarjetas de los sistemas de análisis de sangre Epoc: • Tarjeta de prueba epoc BGEM BUN. Nº…
  666. Sistemas de anestesia CARESTATION 620/650/650c/750/750c fabricados entre el 1 de enero de…
  667. Bolsa de drenaje estéril abierta de 1 pieza Coloplast. Referencias: 02210, 02215 y 02220…
  668. Giraffe OmniBed y Giraffe OmniBed Carestation.
  669. Pieza de repuesto Electroválvula V84, código de producto M388601, de la máquina de…
  670. Ensayo de Proteína C reactiva revisada con el Analizador Atellica CH y Atellica CI. Código…
  671. Sonda de imágenes por ultrasonido Medistim L15. Modelo EL100015. UDI-DI: 07070554100931
  672. Cánula de traqueostomía flexible para adultos Shiley con cánula interior reutilizable y…
  673. Vástagos JAZZ Claw: - JAZZ Claw – Straight rod. Dia 4/5,5 L70 – CoCr. Referencia 150716…
  674. - Apósitos nasales NasoPore. - Apósitos para el oído OtoPore. Ver referencias y lotes…
  675. Implantes de tejidos blandos como: mama, glúteo, mentón, pantorrilla, pómulos, testículos…
  676. Fresa Inicial Plus. Número de artículo: 103.170. UDI-DI: 7898237561967.
  677. Máscaras oronasales NovaStar TS y NovaStar plus. Ver referencias afectadas en el anexo I…
  678. Desfibrilador Externo Automático Zoll Powerheart G5. Modelo: G5X-XXX.
  679. Sierras recíprocas y de esternón de Stryker. Ver productos y referencias afectadas en el…
  680. FRED easyport, referencia 3.940050 y 0.900000. UDI-DI: 07613365001075.
  681. IntelliSpace Cardiovascular (ISCV), referencia 830089.
  682. Introductor Check-Flo Performer, referencia de la pieza (RPN) RCFW-14.0-38-30-RB / número…
  683. • Ensayo Xpert BCR-ABL Ultra. Referencia: GXBCRABL-10; UDI: 07332940001834 • Ensayo Xpert…
  684. • Centricity High Acuity Critical Care (CHA CC). • Centricity High Acuity Anesthesia (CHA…
  685. Tubo Vacuette® CAT suero con activador de coágulo 4 ml 13x75 tapón rojo-anilla negra…
  686. Estándar interno Mix MassChrom Amino Acids and Acylcarnitines from Dried Blood (non…
  687. - Filter Line Microstream Advance CO2 para pacientes intubados. - Filter Line VitaLine CO2…
  688. Calibrador Atellica IM Homocysteine, nº de material de Siemens 10995498. UDI…
  689. Analizadores ORTHO VISION y ORTHO VISION Max, referencias 6904578 y 6904579. UDI-DI…
  690. Cajas lumbares transforaminales JULIET Ti. Ver referencias afectadas en la nota de aviso…
  691. Monitores Tempus Pro. Ver referencias afectadas en la nota de aviso de la empresa.
  692. REMISOL Advance. Referencias: B92487, B92488, C24317, C28652, C37500, D04164, C44703…
  693. Reprocesadores automatizados de endoscopios (AER) MEDISA, distribuidos entre el 25 de…
  694. Sistemas de la familia Catalyst: Catalyst, Catalyst HD, Catalyst PT, Catalyst X4…
  695. Herramienta Midas Rex Legend 8cm 2.3mm Spiral, referencia F2/8TA23S.
  696. - Kit de manguito para la presión arterial Welch Allyn de dispositivos de control de…
  697. Microespiral de embolización Tornado. Referencias: MWCE-18S-3/2-TORNADO y…
  698. • Tornillo canulado de Ø 3,5 mm, autoperforante, L38/12, TAN (estéril). Número de pieza…
  699. Sistemas de láser SuperPulsado SOLTIVE: - Pro SuperPulsed. Referencia: EGTFL-SLS, UDI-DI…
  700. MAGLIFE RT-1.
  701. Vaporizadores Tec 6 Plus, Tec 820 y Tec 850.
  702. Recarga vascular blanca ENDOPATH ECHELON con punta de colocación avanzada (35 mm, 4…
  703. Adaptadores de navegación DORO Easy-Connect, BRAINLAB, n.° de artículo 1204.002, UDI…
  704. Merlin Assay Analysis Software, MAAS. Modelo: DM010334EUN00.
  705. Leoni Plus Transport, modelo 0217400.
  706. Unidad de alimentación móvil HeartMate (MPU), utilizadas con HeartMate 3 LVAS y HearMate…
  707. Analizador de inmunoensayo DxI 9000 Access. Referencia C11137, UDI: 15099590732103
  708. Analizadores de química clínica AU480 y AU680. Ver referencias y números UDI en la nota de…
  709. Reactivo de apolipoproteína (Apo) B, referencia OSR6143. UDI 15099590010409.
  710. Bombas de infusión ambulatorias CADD-Solis y CADD-Solis VIP. Ver modelos afectados en la…
  711. Bombas de infusión ambulatorias CADD-Solis. Ver modelos afectados en la nota de aviso de…
  712. Bombas de infusión ambulatorias CADD-Solis y CADD-Solis VIP.
  713. Sistemas y fibras de láser SOLTIVE Ver modelos, referencias y números UDI-DI afectados en…
  714. • Luer macho cerrado BD Texium. • Jeringa BD Texium 3 mL, 5 mL, 10mL y 20mL que contienen…
  715. - Catéter guiado para embolectomía TufTex®. Modelos 1651‐34, 1651‐38, 1651‐44, 1651‐48…
  716. Hugo RAS tower 240V, parte del sistema de cirugía asistida por robot Hugo RAS. Modelo…
  717. Olympic Brainz Monitor (Digital Acquisition Box) Nº de pieza: OBM00002 UDI‐DI…
  718. Sistemas Centricity High Acuity Critical Care (CHA CC) y Centricity High Acuity Anesthesia…
  719. DxI 9000 Access, referencia C11137. UDI: 15099590732103.
  720. Sonda ventricular Silverline® con tornillo craneal, referencia SND13.1.14S.
  721. Kit Alinity m Resp-4-Plex AMP, referencia: 09N79-090. Ver los UDI afectados en la nota de…
  722. Implante Neodent GM Helix 4.3x10.0 Acqua. Número de artículo: 140.949. UDI-DI…
  723. Catéteres PowerPICC 4Fr una luz SOLO y no-SOLO. Ver referencias y UDIs afectados por el…
  724. myQA iON, nº de artículo MQ10-000.
  725. Videoduodenoscopio Evis Exera III. Modelo TJF‐Q190V.
  726. Dispositivo de colocación de clips endoscópicos Instinct Plus. Número de modelo…
  727. Aplicación hemodinámica de Philips R1.4
  728. Sistemas de Resonancia Magnética (MRI) de la serie 1.5T: • MRI system Vantage Orian…
  729. Kit STA OWREN KOLLER. Nº de referencia 00360. UDI…
  730. Sistema Venue Go R2, GTIN 00840682138840. Sistema Venue Go R3, GTIN 00840682190503 / GTIN…
  731. Resucitadores manuales BVM, adultos y pediátricos.
  732. Kit Alinity i Total PSA Reagent Kit, referencias 07P9220 y 07P9230. Ver UDI afectados en…
  733. Dräger Filter/HME: - SafeStar 90 Plus, - SafeStar 60A Plus - SafeStar 55 Plus - TwinStar…
  734. Sistemas VITROS 4600 Chemistry y VITROS 5600 y XT 7600 Integrated. Ver referencias y UDI…
  735. - Fémur proximal MUTARS. - Fémur proximal de revisión MUTARS. Ver productos afectados en…
  736. AlloSeq HCT.
  737. AlloSeq cfDNA.
  738. BD BBL CultureSwab EZ. Referencia: 220144. UDI-DI: 38053326002145.
  739. Equipo de stents ureterales blandos y rígidos Universa: - UDI-DI para las referencias USI…
  740. Microesferas eluibles con fármacos LIFEPEARL TM: • Número de catálogo 8LP2S200 (tamaño 200…
  741. Esferas de configuración BD FACS 7-color setup beads, referencia 666289. Ver UDI de los…
  742. Stratus CS Acute Care cTnl TestPack, referencia 10445071. UDI: 0405686902174VK.
  743. Raspadores Evolution. Ver referencias, UDI-DI y lotes afectados en la nota de aviso de la…
  744. Fundas para el brazo del instrumento del sistema quirúrgico da Vinci SP. Números de pieza…
  745. Kit para procedimiento de fotoaféresis THERAKOS CELLEX, código de producto CLXECP.
  746. Sistema informático GOTA, referencias SLT-SYSTAOV12 y 129-SYSTAOV11. UDI-DI…
  747. Estándar interno Mix MassChrom Amino Acids and Acylcarnitines from Dried Blood (non…
  748. Analizadores ACL TOP 970 CL, referencia 00000280097 y UDI 08430793045476
  749. Dispositivos de ventilación WEINMANN MEDUMAT Standard2. Ver productos afectados en la nota…
  750. Sistemas de bobina embólica implantable Optima. Ver números de modelo y lotes afectados en…
  751. Equipos de resonancia magnética de 1.5 T: Achieva 1.5T, Achieva 1.5T Conversion, Achieva…
  752. Cápsula Bravo CF con sistema de implantación, 5 unidades. Referencia FGS‐0635 Cápsula…
  753. EsophyX Z+, números de catálogo R2007 y R2275. UDI-DI: 0081027501 108 9 para R2007 UDI-DI…
  754. Reactivo OP de VITROS Chemistry Products. Número de catálogo 680 1997. UDI-DI…
  755. Sistemas de drenaje externo y monitorización EDMS Becker y Exacta. Ver referencias de…
  756. VIDAL Sécurisation. Ver referencias comerciales en la nota de aviso de la empresa.
  757. Válvulas aórticas transcatéter Navitor. Modelos NVTR-27, NVRO-27 y NVRO-35.
  758. VIDAS HIV DUO AG/AB (VIH). Número de referencia: 424480.
  759. Sistemas de resonancia magnética de Philips con tubo de 60 cm de ancho.
  760. GOT multi SF6. Referencias GOT 007-00, GOT 007-01 GOT multi C2F6. Referencias GOT 008-00…
  761. Easymoov6, referencia 0VEPM6C06. UDI-DI 03660812096614.
  762. • Cánula Guedel de una sola pieza, tamaño 2, ISO 8.0, verde. Referencia 1112080. UDI-DI…
  763. BiPAP A40 Pro. Ver números de referencia afectados en la nota de aviso de la empresa.
  764. Sistema para tromboembolectomía CATCHVIEW. Referencia: CATCHVMINI20. UDI-DI…
  765. Tarjeta de prueba epoc BGEM BUN (25 unidades). Nº de material: 10736515. GTIN…
  766. Aplicación InPen. MMT-8060 y MMT-8061
  767. Sonda ROS1 Break Apart FISH. Referencias: MAD-003M y MAD-003FA.
  768. Sistema IPC Powerease. Número de modelo: 2300000.
  769. Sistemas de medicina nuclear Infinia, VariCam/VG/VH, Brivo NM 615, Discovery NM 630…
  770. Puerto de acceso Celsite Babyport SET PUR 4,5F IV. Código 4433742, UDI (0)4038653917587.
  771. Portatubos de liberación rápida BD Vacutainer Pronto. Referencia: 368872.
  772. Aplicación Dexcom G7 para iOS. UDI: 00386270001863. Aplicación Dexcom G7 para Android…
  773. - Monitor Prismax V2, código de producto: 955558 - Monitor Prismax V3, código de producto…
  774. Pinza de tracción craneal grande, número de pieza FF870R. UDI-DI: 403923900000290738.
  775. - Dispositivo de inflado Encore - Kit Encore 26 Advantage - Kit NephroMax - Kit UroMax…
  776. • Corpuls3. • Corpuls3 Touch.
  777. Atellica CH Urinary/Cerebrospinal Fluid Protein (UCFP), nº de material de siemens 11097543…
  778. Perfusor Space - recambios para bombas de jeringa: Drive complete PSP, green claws…
  779. RayStation/RayPlan 6, 7, 8A, 8B, 9A, 9B, 10A, 10B, 11A, 11B, 2023A, 2023B, 2024A, 2024B y…
  780. Blueflow Venous Stent. Ver referencias, UDI y números de lote afectados en la nota de…
  781. 542102|542103|542152|542153|542154|543101|543102|543103|543151|543152|543153|543154|544203…
  782. CombiDiagnost
  783. Technical name: HEART VALVE
  784. OSR6140
  785. 5465942f-8b14-6270-d316-4ca2da627167
  786. 23094
  787. 0065000704
  788. Urgent Field Safety Notice for Philips-SPARQ Ultrasound system by Philips Medical Systems…
  789. MR750w
  790. Technical name: STENT FOR PERIPHERAL ARTERIES
  791. 6e9ca7fa-bf1f-0581-7267-0f0ac1e14bfb
  792. 7f658e9f-f6e0-d4fb-a2d3-5dbf069e6fc4
  793. 3cf360e3-7181-9e8c-f6e5-91f6a3761e4e
  794. Urgent Field Safety Notice for MHI-TM2000 / Vero Linac System by Hitachi, Ltd.
  795. Exufiber Ag+ 4.5x30cm x 10 pcs
  796. Urgent Field Safety Notice for Hemodialyzers, ELISIOT-17H, ELISIOT-19H and ELISIOT-19M…
  797. e865df80-4179-bb6c-5c45-44cd62838ed7
  798. 6a4c9ac5-63c8-83f2-3f70-6ae01c7ed337
  799. Urgent Field Safety Notice for Centricity High Acuity (CHA) C.C and Anesthesia by GE…
  800. Urgent Field Safety Notice for Centricity High Acuity (CHA) C.C and Anesthesia by GE…
  801. c79cc117-d7aa-93d5-34c6-342879fb736c
  802. Technical name: Catheter
  803. 8f181887-fc98-815e-bc39-83d09095eed5
  804. 21992022|21992028|21992032
  805. Urgent Field Safety Notice for deltastream HC, NovaTherm & i-cor TCU by Medos…
  806. Ossur
  807. Cobalt™ XT/Cobalt™/Crome™ ICDs and CRT-Ds, Claria MRI™/Amplia MRI™/Compia…
  808. Urgent Field Safety Notice for Flexor Check-Flo Introducer Flexor Tuohy-Borst Side-Arm…
  809. A13422
  810. Urgent Field Safety Notice for SmartPAN by Magle Chemoswed
  811. 314c4132-b15e-1868-1428-dc8b698b8568
  812. 119700ND
  813. AIRVO2
  814. OEC 9800
  815. SOL-M Blunt Fill Needle
  816. VeriSeq NIPT Solution
  817. CHAIRS, EXAMINATION/TREATMENT [] Electric Chairs, Disabled Patients, , Geratric…
  818. Zdravotnické prostředky - nástroje pro opakované použití
  819. Technical name: Coverage
  820. 00c6d29a-4a91-e9fc-9728-e849dc67e4b2
  821. 402.818
  822. OCULUS
  823. Oculus
  824. 4a065fda-badc-b549-5f94-4b46f84b35af
  825. Urgent Field Safety Notice for Elm dosing pipette by Elm Plastic GmbH
  826. RA-76554 20/30 Priority Pack Accessory Kit With Copilot and 20/30 Indeflator Inflation…
  827. Technical name: Multiplate® Analyzer
  828. Urgent Field Safety Notice for Intra-Aortic Balloon Catheters by Datascope Corporation
  829. BiPAP A30 Ventilator, BiPAP A40 Ventilator
  830. Technical name: Dressing
  831. 7a9f3ec0-e870-2de5-b0e5-b09854107c4a
  832. MUELLER HINTON AGAR + 5% BLOOD & NAD (4mm)(EUCAST)
  833. 678120
  834. Urgent Field Safety Notice for SEDECAL X URS by SEDECAL S. A.
  835. Technical name: Bone graft and associated devices
  836. 2b05b599-53ad-e940-5c66-b17cb1a876c0
  837. Technical name: Disc replacement interbody spacing device
  838. Neaktivní implantabilní zdravotnické prostředky
  839. 33c8d700-34e1-0802-7f99-43b3a2252d3c
  840. Revvity
  841. b9eecf50-19b9-75a3-4de3-168edd0d1f46
  842. LEN10250|LEN1030|LEN10350
  843. VG0108N
  844. Urgent Field Safety Notice for STARKLING / Starkling Anesthesia by Starkling e.K.
  845. Technical name: Bone graft and associated devices
  846. Diagnostické zdravotnické prostředky in vitro
  847. FCR Profect CS Plus
  848. Urgent Field Safety Notice for ERISMA LP EVO SCREW HEAD POSITIONER by CLARIANCE
  849. 634458
  850. 16-02-50|16-02-80|16-02-82|16-02-83|16-02-85|16-02-91|16-02-95|16-70-00
  851. Technical name: Bone graft and associated devices
  852. Diagnostické zdravotnické prostředky in vitro
  853. 143-1600
  854. B64130
  855. 33c416d4-eca7-4ed1-2515-9ef1e28049fb
  856. Urgent Field Safety Notice for Activa Clinician Programmer Application by Medtronic Inc
  857. 6541-4-808
  858. Technical Name: NON-ARTICULATED, NON-CUTTING INSTRUMENTAL
  859. Diagnostické zdravotnické prostředky in vitro
  860. 6aed93d3-504c-0fcb-706d-625c77095d77
  861. cfc1f50d-a8c5-433e-ecbd-aec5a33bae2f
  862. Urgent Field Safety Notice for Inferior Vena Cava (IVC) Filter by William Cook Europe ApS
  863. 451220108521|459800968541
  864. Technical Name: SURGICAL INSTRUMENTS
  865. Zdravotnické prostředky pro diagnostiku a terapii zářením
  866. 487ffc6f-79bd-3392-a4fe-04056c8f948b
  867. Technical name: Marrow Biopsy Kit
  868. Anestetické a respirační zdravotnické prostředky
  869. Prismaflex Control Units
  870. CHAIRS, EXAMINATION/TREATMENT [] Electric Chairs, Disabled Patients, , Geratric…
  871. Zdravotnické prostředky pro diagnostiku a terapii zářením
  872. Technical name: NUCLEIC ACID OF HIV, HBV AND HCV VIRUS
  873. Zdravotnické prostředky pro jednorázové použití
  874. 0930-9-003
  875. MERCI
  876. Urgent Field Safety Notice for Sagittal VIBRANT with NoSlabWrap factor greater than 1.0…
  877. 64a16f83-d784-1386-d0bf-9351dd9d0c40
  878. Urgent Field Safety Notice for GELITA ENT X-PAND / GELITA-SPON RAPID by GELITA MEDICAL…
  879. Technical name: Gingival retractors and hemostatic
  880. b1479410-3775-26df-887c-fc9bec1ef26b
  881. e92c3e43-1837-7e13-f401-4e3fd4c5070c
  882. B1-700-00027|B1-700-00028|B1-700-02000
  883. 1147df4e-f023-84ef-1a98-8df3e5c168ec
  884. Urgent Field Safety Notice for Zetuvit E by PAUL HARTMANN AG
  885. Urgent Field Safety Notice for uPath by Ventana Medical Systems, Inc
  886. Urgent Field Safety Notice for Transystem / Specimen collection device 900-0370 by Copan…
  887. 780800
  888. Technical name: Lung Ventilator
  889. Elektromechanické zdravotnické prostředky
  890. 3286b4d5-5da5-985b-ebf1-e42e333747b4
  891. c0d8445f-5f83-c648-fd41-747aaf4f415f
  892. Urgent Field Safety Notice for VENTANA anti-CD10 (SP67) Rabbit Monoclonal Primary Antibody…
  893. Siemens Atellica CH 930 Analyzer - parameetrite iseeneslik lähtestumine vaikeväärtustele
  894. 560ec57a-f2f2-cfef-dd06-07734d310046
  895. HS0100071|HS0100139|HS0100267|HS0200431|HS0200433|HS200433SJM|HS200433SJMK|HS99007G1|HS990…
  896. 309.02.006|309.02.008|309.02.008L|309.02.010|309.02.010L|309.02.012|309.02.012L
  897. Urgent Field Safety Notice for Aptio Automation by Inpeco SA
  898. 64afd655-c3cc-4485-d31e-af0f7d89c34e
  899. Dressing//Curatec Activated Charcoal Dressing with Silver
  900. 1078f79c-21b0-3efa-837d-2a6310b3e444
  901. 5de1d0e7-91c8-6faf-9bf4-449a1dde27a5
  902. 1fae3765-581c-b949-ce4d-652bef0d4248
  903. 30ba05a2-24a5-136b-421c-94b389afce6b
  904. Philips HS1 A
  905. ISKD (Intramedullary Skeletal Kinetic Distractor)
  906. Dressing//Curatec Calcium and Sodium Alginate Dressing
  907. 143641e4-df53-42d1-ad33-1678e56bead5
  908. 58b5533a-3047-0bb9-2d39-329223e7ed6f
  909. Urgent Field Safety Notice for IMMULITE Systems AlaTOP Allergy Screen by Siemens…
  910. 70b2c917-5857-a609-3d2b-7f016a4252ed
  911. dfd12058-d969-2efc-4d7e-15e4546af1f9
  912. Dressing// Curatec Cuttable Activated Charcoal Dressing
  913. af740afb-5393-ecb4-cf79-b38f2dffc3ff
  914. NST152OE|NSTM1015E|NSTM2030E
  915. d8de8faf-673b-ddca-de19-31f71df0afee
  916. Urgent Field Safety Notice for Covidien TA Auto Suture Vascular Stapler and Loading Unit…
  917. Urgent Field Safety Notice for BVM (Bag-Valve-Mask) Manual Resuscitation Systems by…
  918. Urgent Field Safety Notice for SOMATOM Definition AS/Edge/Flash, Drive, Force,... by…
  919. Dressing//Curatec Polyurethane Foam
  920. ad6f387c-502b-12ee-a881-bb60f93e982c
  921. d3cee9d2-fc38-7e9c-d346-0873f8383656
  922. e5de4a89-dce9-8f98-2d27-b52676584214
  923. 5ce92acb-e85b-1e87-75f2-39008251c6ac
  924. Dressing//Curatec Hydrocolloid
  925. a460aa35-1bb5-cea3-fa6a-479a32608c82
  926. Urgent Field Safety Notice for Obstetric suction cup/Geburtshilfe-Saugnapf by Beijing…
  927. 00dcdcbd-2754-9d5a-eac8-074442dd4759
  928. Urgent Field Safety Notice for Artis zee/Q/Q.zen systems by Siemens Healthcare GmbH…
  929. H749LTV230|H749LTV250|H749LTV270
  930. Urgent Field Safety Notice for Artis Zeego by Siemens Healthcare GmbH Advanced Therapies
  931. 05984ea6-2d8d-69ab-2a1a-c06f3c24858f
  932. 2f79a338-df6d-9ab1-fdb9-51e0fc7d77ec
  933. Urgent Field Safety Notice for Alcotest 7000 med by Dräger Safety AG & Co. KGaA
  934. Urgent Field Safety Notice for Soltive Laser System by Gyrus ACMI, Inc.
  935. a3293230-3cd8-c59c-0cec-55b40e12dc29
  936. d92e51c8-2f83-6861-8f67-17cbb14c6517
  937. D9212
  938. 775222
  939. Hemodialysis device
  940. 8d343d66-1a5b-9c95-3a2b-77c0e73eb604
  941. 7211015
  942. 613407b1-e2aa-f5a2-c78e-908fc13b461f
  943. c7943dd0-10b9-fab9-9f73-bfca81e18d69
  944. Torque Limiter
  945. 9faf5418-e815-f962-e3f5-7c96d15887c7
  946. 801764
  947. VITROS 3600, 4600, 5600, 7600 & 5, 1FS
  948. Datascope Corp Cardiosave Intra-Aortic Balloon Pumps - seadme laadimise probleemid
  949. CHAIRS, EXAMINATION/TREATMENT [] Electric Chairs, Disabled Patients, , Geratric…
  950. Technical Name: Extender
  951. 20ebe144-569f-7a79-271a-fb2731a7e510
  952. 21198143-7300-00b8-b335-66a310636eab
  953. Urgent Field Safety Notice for HP5500D by Herco Wassertechnik GmbH
  954. ProBP 3400 / Spot Vision Screener
  955. Drager
  956. Urgent Field Safety Notice for CBC NUCOS by Kimetec GmbH
  957. f1fea185-4180-89cb-a471-df3c46a39f6e
  958. Urgent Field Safety Notice for Luminos Agile/dRF/Lotus Max, Multitom Rax by Siemens…
  959. 6c11e68f-003d-6b4e-1361-65fde1754a5e
  960. Urgent Field Safety Notice for diverse by Medicrea International
  961. Alert 2051 Updated (Technosurveillance) - Bayer - Intego CSS (SAS) Possibility of…
  962. f61f2f78-508c-6bef-0218-1f4e2ed32d44
  963. Urgent Field Safety Notice for ADVIA and Atellica GGT reagent by Siemens Healthcare…

About this dataset

Field safety notices, recalls and safety alerts published by about 30 national medical device regulators outside the United States, matched by Orca1 to FDA device data.

Source: National medical device regulators (as listed), compiled by Orca1