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International device safety notices

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  1. BD OneFlow™ LST. Referencia 658619 BD OneFlow™ PCST. Referencia 659912
  2. BD™ Anti-Kappa (TB28-2) APC. Referencia: 341108. BD™ Anti-Kappa (TB28-2) PE. Referencia…
  3. Grapadora circular EEA™ Autosuture™ con tecnología DST Series™, 25 mm.
  4. Packs de reesternotomia de emergencia de Mölnlycke®
  5. Bombas de infusión de jeringa Medfusion® 3500 y Medfusion® 4000
  6. Reactivo ADVIA Chemistry gamma-glutamil transferasa (GGT), número de material de Siemens…
  7. Reactivo Atellica CH gamma-glutamil transferasa (GGT), número de material de Siemens (SMN)…
  8. Ectodol® Solución oftálmica, referencia AAT18
  9. Analizador Alinity hq, ref. 09P68-01 y Módulo de tinción y extensión Alinity hs, ref…
  10. • Llave de tres vías BD Connecta™ • Sistema de catéter intravenoso integrado y cerrado BD…
  11. MassCheck® AminoAcids Acylcarnitines incl. Succinylacetone
  12. • Sistema Artis icono biplane, nº modelo 11327600, • Sistema Artis icono floor, nº modelo…
  13. Estaciones de trabajo WM-NP3/WM-DP3
  14. Activa IM-NailTM
  15. Sistema Artis
  16. Catéteres venosos centrales (CVC) de 3 lúmenes Arrow
  17. Anti-Lua (Lu1), nº de catálogo 808216, UDI 07611969951864
  18. Analizador ABL700 Analizadores ABL800 Basic, UDI-DI básico 57006900036MW y ABL8XX FLEX…
  19. • Centricity Universal Viewer Zero Footprint Client (ZFP), • Centricity PACS RA1000…
  20. Ventiladores CARESCAPE R860 y ventiladores Engström Carestation y Engström PRO con…
  21. Microespiral de embolización Hilal ;Microespiral de embolización Nester® ; Microespiral de…
  22. Absolute Pro LL Peripheral Self-Expanding Stent System
  23. Kit de Catéter de Drenaje Safe-T-Centesis™ 6 Fr, referencia PIG1260K
  24. Microvisc 1%; Microvisc Plus 1,4%; Microvisc Phaco 2,5%; BBT visc 1,5%. Ver referencias en…
  25. Unidad de calentamiento HU 35, 230 V. Unidad de calentamiento HU 35, 115 V Números de…
  26. Clareon LIO con AutonoMe™, 24.0D, referencia CNA0T0.240
  27. • Cartucho de electrodos SMART para adultos, nº de producto M5071A. • Cartucho de…
  28. Endoscopios flexibles OP-14 monocanal con conector Luer. Referencia: 48073867
  29. Globetrotter (MU20508); Globetrotter IC (MU20509)
  30. Ensayo AllplexTM SARS CoV-2 Variants II, código del producto RV10305X
  31. EP-TRACER 38 y EP-TRACER 102
  32. Anti-SARS-CoV-2 IgG Quantitative Reagent Pack. Código de producto: 6199964; UDI…
  33. Test rápido de antígenos para autodiagnóstico “Flowflex SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test…
  34. Test rápido de antígenos para autodiagnóstico “COVID-19 Antigen Rapid Test (Colloidal…
  35. Test rápido de antígenos para autodiagnóstico “COVID-19 (SARS-CoV-2) Antigen Test Kit…
  36. CELLSEARCH® Circulating Tumor Cell Kit, código de producto 7900001
  37. Camas eléctricas: • Hill-Rom 900, modelo LI900B2 • Ampera, modelo LI901A0 • Centuris Pro…
  38. Controles de Innovance® D-Dimer (Controles 1 y 2), número de material de siemens (SMN)…
  39. Producto de diagnóstico in vitro de autodiagnóstico “One Step Test for SARS-CoV-2…
  40. Prueba rápida del antígeno del SARS-CoV-2 (Hisopo Nasal), para autodiagnóstico.
  41. Producto de diagnóstico in vitro de autodiagnóstico “Rapid SARS-CoV-2 Antigen Test Card”.
  42. Kit de detección de antígenos de Covid 19, hisopo nasal (para autodiagnóstico)
  43. Adaptadores y tubos para bombas de insulina Accu-Chek® Insight
  44. Catéter endotraqueal LISACATH®
  45. Stent periférico PALMAZ GENESISTM, tamaños 9x29 y 9x39, en el sistema de liberación OPTATM…
  46. ARTIS icono biplane, número de modelo: 11327600
  47. NextSeq 550Dx Instrument y MiSeqDx Instrument
  48. Unidad de control de cámara (CCU) 1688, referencias 1688010000 y 1688010000I.
  49. Aplicadores de placa paralela del sistema CoolSculpting®
  50. Lámpara quirúrgica Getinge Volista StandOp.
  51. Conector en L extraíble para el sistema de aspiración MED-SOFT. Ver referencias afectadas…
  52. Sistema de PCR en tiempo real AriaDx, referencia K8930AA.
  53. Ambu® VivaSight 2 Kit DLT 35 Fr; Referencia: 412351000 • Ambu® VivaSight 2 Kit DLT 37 Fr…
  54. Cartuchos de reactivo Dimension® Cardiac Troponin I (LTNI y CTNI) Flex®
  55. Catéteres de hemodiálisis crónica Palindrome ™ y Palindrome ™ Precision
  56. Catéter digital de ultrasonido intravascular PV.035 Visions, nos de catálogo 88901 y 81234
  57. Bombas de insulina MiniMed™ serie 600 y 700. (Ver modelos afectados en nota de aviso de la…
  58. Custom-Paks Alcon que contienen la llave de tres pasos Connecta BD con referencia BD…
  59. Componente tibial del sistema de prótesis de rodilla Endo-Model M y Endo-Model SL
  60. Sistema de endoprótesis torácica Valiant Navion
  61. Sistema VENTANA HE 600, Referencia: 06917259001 y UDI: 04015630976010
  62. Sello Universal YelloPort Elite. Referencia: EA512US
  63. Sistema láser de Philips , referencia LAS-100, fabricados antes del 18 de mayo de 2022.
  64. Tijeras curvas monopolares del sistema de cirugía asistida por robot Hugo™ RAS…
  65. Test NADAL® COVID-19 Ag + Influenza A/B plus, referencia 243204N-20
  66. • Cemento Óseo CEMAD • Cemento Óseo con Gentamicina CEMAD-G Ver referencias y lotes…
  67. Kit de reactivos DURAClone B27, Referencia B36862
  68. Ensayo ARCHITECT Hemoglobin A1c (A1c), referencia 4P52-20
  69. Kit de reactivos Alinity c Hemoglobin A1c (HbA1c), referencia 08P4320. Ensayo Alinity c…
  70. Carro de brazo del sistema de cirugía robótica asistida Hugo™ (RAS) (ref. MRASC0002)
  71. Tornillo NCB 5.0 L = 38, referencia 02.03150.038.
  72. Bolsas de aspiración MED-SOFT.
  73. Vari-Flex® Junior, referencia VJB0xyyz.
  74. Sistema de atención al paciente Merlin™ PCS modelo 3330, sistema de atención al paciente…
  75. RayStation 11B, incluidos algunos Service packs
  76. Kit MabTrack level infliximab Número de producto: M2920
  77. NordicBrainEx
  78. Monitor desfibrilador DEFIGARD Touch7
  79. Test rápido de antígenos para autodiagnóstico “Rapid COVID-19 Antigen Test (Colloidal…
  80. Ventilador V680 de Philips, referencia 850011
  81. Kit Cholesterol Randox, referencia CH200.
  82. Cartucho de hemoperfusión Adsorba 300 C
  83. Kit de 2m de espirometría para pacientes adultos, ref 010-772.
  84. • Reactivo para Receptores Solubles de Transferrina (STFR) • Calibradores para Receptores…
  85. Kit de ELISA Anti-IA2 (IgG), referencia EA 1023-9601 G
  86. Centricity Universal Viewer Zero Footprint Client (ZFP)
  87. Sistema de ventilación Servo-air, referencia: 6882000
  88. Servo-u referencia: 6694800, Servo-u MR referencia: 6888800, Servo-n referencia: 6688600
  89. Kit Axis-Shield RPR, referencia FRPR500
  90. Set de transferencia, PUR Yellow w/ChemoLock™ Port, Spiros™. Puerto ChemoLock™…
  91. Bata quirúrgica Primary Reforzada de Mölnlycke, Talla XLL. Referencia 98000725-01
  92. Cabeza monopolar CATHCART modular (cabeza Cathcart). Ver referencias afectadas en el…
  93. Analizador BD Veritor™ Plus. Referencia 256066 Analizadores con fecha de caducidad…
  94. Software Centricity PACS, versión 7.0 SP0.0.4.7
  95. Sistemas ARTIS pheno con Large Display. Número de modelo 10849000 UDI-DI 04056869046877
  96. Sistemas de administración de anestesia Carestation 750/750c GTIN: 00840682145596…
  97. • Sistema de ventilación Servo-Air, referencia 6882000 • Carrito High Mobile Cart sin…
  98. Desfibriladores automáticos implantables (DAI) y desfibriladores con terapia de…
  99. Ventilador HAMILTON-C6. Modelo PN 160021.
  100. Ennovate Set Screw Sterile, referencia SY001TS UDI-DI: 40392390000012962P
  101. Reactivo Anti-Lea (Anti-LE1) BioClone® 2.0. Ref. 6901859; UDI: 10758750007271
  102. Muletas BCR
  103. Mesas de Tomografía Computarizada (TC), Tomografía por Emisión de Positrones (PET) y…
  104. Analizadores para cassettes ORTHO BioVue®: ORTHO VISION® (BioVue), código 6904579. UDI…
  105. Cánula intravenosa protegida con aguja BD Venflon™ Pro Safety
  106. Programadores ZOOM™ LATITUDE 3120
  107. INOmax DSIR Delivery System v. 2.x SSR #US-MF-000010457
  108. NUCLISENS ® Magnetic Silica. Referencia 280133
  109. Sistemas de escáner de TC Supria
  110. Kit de congelación-descongelación rápida. Referencia GFT5-055.
  111. Sistema de asistencia ventricular HeartWare™ (HVAD™) ref. MF-000019976.
  112. Equipo láser de excímeros MEL 90
  113. Instrumento de guía de rotación y medición de tamaño ATTUNE™, referencia 254400525
  114. VIDAS® FT4 60 TEST, referencia 30459
  115. Software de planificación quirúrgica Neuroinspire™
  116. Cobas® pure integrated solutions (cobas pure e 402), referencia 09031553001; Cobas® pro…
  117. Dializadores Diacap® Pro 19L, número de catálogo 720DL19
  118. Reprocesadores automatizados de endoscopios gama ED-FLOW Ref. 60024642xx: ED-FLOW y…
  119. • Pentacam® HR, (Tipo 70900) con licencia adicional de calculadora de LIO • Pentacam® AXL…
  120. Monitor de PIC Codman® CereLink®, Modelo: 826820. UDI: 10381780533788.
  121. • Centricity High Acuity Anesthesia • Centricity High Acuity Critical Care
  122. Valon TT (modelos TT 532 y TT 577) fabricados a partir de 04/2018.
  123. Sistema de stent periférico autoexpandible EverFlex™ con sistema de liberación Entrust™
  124. Sistema de Stent vascular S.M.A.R.T.TM Flex de Cordis
  125. HLS Set Advanced 7.0 con recubrimiento BIOLINE (referencia: BE-HLS 7050) ; HLS Set…
  126. SIGNA Premier. GTIN: 00840682135269 y 00195278010797
  127. Cámaras de presión H-2 de Level 1
  128. Tumark Vision 18G x 100 mm, REF 271589 - UDI 04250195611086 Tumark Vision 18G x 120 mm…
  129. • Centricity Universal Viewer • Universal Viewer
  130. Atellica CH Iron_2, Número de material de Siemens (SMN): 11097601, UDI: 00630414596402.
  131. Therascreen FGFR RGQ RT-PCR Kit (24), referencia 874711.
  132. Hugo®, Pinzas de agarre fenestradas bipolares para cirugía robótica (Robotic-Assisted…
  133. Dispositivo de asistencia ventricular HeartWareTM (HVADTM). Modelos 1104 y MCS1705PU.
  134. Cartuchos de reactivo Dimension Vista® LOCI CA 15-3 (CA15-3) Flex®. Ver referencias y UDIs…
  135. Sistema Remel RapID™ NF Plus. Modelo R8311005. UDI 00848838058158
  136. Aplicación del programador del médico (CP App) Vanta™, Referencia A71200.
  137. Aplicación del programador del médico (CP App) Vanta™, Referencia A71200.
  138. Kits BVI CustomEyes con jeringas de Becton Dickinson (BD) 1 ml LS 40 UI referencia 303173
  139. Sistemas Sensis/Sensis Vibe Combo. Nos de modelo 11007642 y 10764561
  140. Varios test de diagnóstico microbiológico fabricados por bioMerieux. Ver referencias y…
  141. Aplicación Móvil OneTouch Reveal®. Compatible con los medidores: OneTouch Verio Reflect®…
  142. Sistema de rayos X SEDECAL X URS
  143. Malla Adhesix® precortada izquierda 7.5 x 15.5 cm. Referencia 0119320-L
  144. Catéter endotraqueal LISACATH®
  145. Estación central de monitorización CARESCAPE (CSCS) V2.0: CSCS V2 MAI700 Integrado…
  146. AXIOM Sensis, Combo 64 IECG, 6623974. AXIOM Sensis, Hemo LOW, 6634633. AXIOM Sensis, Combo…
  147. Implantes cardíacos y vasculares BioIntegral Surgical No-React®: No-React® BioConduit…
  148. Automated immuClone Anti-K (Kell) IgM, referencia: 0066088
  149. SpaceStation con SpaceCom (referencia: 8713142); SpaceCom (referencia: 8713160); Paquete…
  150. Decodificador MNA-240 (ver referencias y modelos afectados en nota de aviso de la…
  151. Software Astraia.
  152. Bomba de nutrición enteral Flocare® Infinity™ II (Ver referencias afectadas en nota de…
  153. Tapones amarillos Luer Slip orientados hacia arriba (DISCPAC); código producto: H93866100.
  154. Insertos de polietileno de peso molecular ultra-alto (UHMWPE) Exacthec, para prótesis de…
  155. Marcapasos implantables Assurity, Endurity (modelos: PM2152, PM2162, PM2172, PM2272)
  156. VITROS XT 7600 Integrated System, código de producto: 6844458; UDI: 10758750031986 y…
  157. Instrumentos aplicadores de clips EndoWrist para da Vinci S/Si y X/Xi
  158. Tiras de iChemVELOCITY, referencia 800-7204.
  159. Cables de interfaz de transductor de presión arterial invasiva (IBP) de B.Braun
  160. Aguja guía hidrófila de PC Roadrunner; Aguja guía hidrófila Roadrunner® UniGlide
  161. Nobel Biocare N1 TiUltra TCC NP 3.5x13mm. Número de referencia 300859 (UDI –DI…
  162. Esponja hemostática de gelatina absorbible GELITA: GELITA SPON y GELITA ENT X
  163. Sistema de infusión AutoSoft™ 90.
  164. • Kit de inserción para Balón Intra-Aórtico SENSATION PLUS 8 Fr. 50 cc • Catéter con Balón…
  165. Catéter balón intra-aórtico Linear 7,5 Fr 40 cc, con kit de inserción. Referencia…
  166. VIDAS® TB IGRA 60 TESTS, referencia 423111
  167. Equipos para procedimientos estériles de Medline que contienen batas OPS Essential
  168. VITROS® Kit de Calibración de Productos Químicos 33; código de producto: 6844521 UDI…
  169. Equipo MicroClave™ Clear Connector, referencia 011-MC100
  170. QMS® Tacrolimus Calibrator, número de catálogo: 10015573.
  171. Analizadores ACL TOP: 300 CTS, 350 CTS, 500 CTS y 550 CTS.
  172. Fungitell STAT®. Número de catálogo: FT007 Control de paquete 113041
  173. Lector ORTHO Optix Reader – BioVue, código 6842223. UDI:10758750032853.
  174. VIDAS® 3. Número de referencia: 423694
  175. Medios de cultivo de Sabouraud Agar BD
  176. Guías y tubos conectores fabricados por Cook Inc.
  177. Botellas humidificadoras con filtros de jeringa, número de pieza AY102295, utilizadas con…
  178. Equipos de administración de anestesia Avance CS2, Avance CS2 Pro ; Baterías de repuesto…
  179. Catéter balón de angioplastia recubierto de paclitaxel Prevail™. Ver las referencias…
  180. Subconjunto de sondas endocárdicas XFine, modelos XFine TX25D, XFine TX26D, XFine JX24D y…
  181. Equipos de administración de anestesia: Avance CS2 y Avance CS2 Pro N/P:1009-9050-000 y…
  182. Ventilador de cuidados intensivos HAMILTON-C6, referencia 160021
  183. Kit de inmunoglobulinas estimulantes de la tiroides (TSI) IMMULITE 2000/IMMULITE 2000 XPi…
  184. Diluyente de Atellica HEMA (20L), número de material de Siemens y Diluyente de Atellica…
  185. VITROS® Immunodiagnostic Products HIV Combo Reagent Pack, código de producto 6842779 y UDI…
  186. Sistemas de anestesia Aisys CS2, Avance CS2 y Avance CS2 Pro.
  187. Kit de tipificación de HLA Olerup QTYPE 11, Nº de catálogo 201.701-03/10.
  188. Sistemas Artis
  189. Sistema de Diagnóstico Unificado de Arritmia PocketECG III, tipo PECGT-III.
  190. Dimension® Magnesium Flex. Referencia: DF57; Número de material de Siemens: 10444963
  191. Cables de alimentación del controlador HeartWare Ventricular Assist System (HVAD):
  192. Analizador Alinity hq, referencia 09P68-01 y Módulo de tinción y extensión Alinity h…
  193. Drystart DT 2 B y Drystart DT 10 B. Referencias: EKL38, 5QSU6, 5QSV8, 51BPD
  194. MitraClip™ G4 Clip Delivery System; MitraClip™ NTR/XTR Clip Delivery System; TriClipTM…
  195. Gama de kits A-CP y RegenKit-BCT.
  196. Broca helicoidal de 3.5mm de diámetro (código de producto: 9084.20.081) UDI-DI…
  197. Filtros Iso-Gard
  198. Antisuero N contra la IgG humana 2 mL, Número de material de Siemens: 10446296; UDI…
  199. IH-QC8 vial 6 mL, referencia 009328 UDI-DI: (01)07611969231560
  200. Electrodo desechable de aguja hipodérmica (Platino/Iridio). Referencias: TE/S46-638 y…
  201. Medio de cultivo SAB GLUC AGAR +GENTAM+CHLORAMPH. Nº de catalogo PO5096A
  202. ARveo 8, ARveo, M530 OH y PROvido
  203. Sistema de biopsia CorVocet
  204. Kit Anti-GM1 Autoantibodies ELISA, código de catálogo EK-GM1-GM.
  205. Sistema de infusión AutoSoft™ 90.
  206. Starling Patient Cable, referencia CMASC10, Starling Monitor, referencia CMMST5, Starling…
  207. Catéter FARAWAVE™ PFA 31 mm, Refefencia: 41M401, Catéter FARAWAVETM PFA 35 mm, Referencia…
  208. Sistema Cobas® 5800, Referencia: 08707464001 y UDI: 07613336170076
  209. Sistema de planificación de radioterapia Pinnacle3 . Modelos 870231 y 870237
  210. Ventiladores de cuidados intensivos Elisa 600, Elisa 800 y Elisa 800VIT.
  211. Máquina para diálisis Surdial X
  212. Aadva™ Implante dental Cónico Estrecho 8 mm. REF: 810248
  213. Monitor de PIC Codman® CereLink®, Modelo: 826820 UDI-DI: 10381780533788.
  214. Pack de infusión avanzada VERITAS™ (referencia VRT-AI).
  215. GELITA TUFT-IT®. Números de artículo: GF-7365 y GF-7336
  216. Aceite mineral FertiCult.
  217. Tornillo Auto-Drive® de 2,0 mm x 4 mm, nº de pieza 211-2004
  218. Casete para análisis de orina CLINITEK Novus PRO 12, Ref. 10634644. UDI-DI: 00630414602660…
  219. Kit Olerup QTYPE 11, códigos 201.701.03 y 201.701.10
  220. Medios de cultivo Sabouraud Agar BD con penicilina y estreptomicina (20 placas)…
  221. MR Patient Care Portal 5000 (unidad de escritorio), referencia 453564792561. UDI-DI…
  222. Mascarilla facial de mínimo contacto Amara View, Mascarilla facial DreamWear, Mascarilla…
  223. Reactivos Atellica: CH Lithium_2 (LITH_2), ref. 11532401 (UDI-DI: 00630414287935).y CH…
  224. 2.7mm x 16mm Locking Hexalobe Screw
  225. Recarga absorbible V-Loc™ 180 para Endo Stitch, Recarga no absorbible V-Loc™ PBT para Endo…
  226. ChemoLock™ Vial Spike, 20mm, 5 Unidades. Número de artículo: 011-CL-80S-5
  227. Mueller Hinton E Agar
  228. Drenofast equipo base 400 ml Bajo vacío (mín. 330 mmHg). Referencia 0028470 ; Drenofast…
  229. IH-500: Referencia 001500 y UDI-DI 07611969167623 / Referencia 001500RECOND y UDI-DI…
  230. In-Ka Ureteral balloon dilatation catheter kit
  231. Columbia CAP Agar con sangre de oveja. Número de catálogo: PB5082A UDI-DI: 5032384128471
  232. Esponja hemostática de gelatina biodegradable GELITA-TAMPON:GELITA-TAMPON 1X1X1 CM. Ref…
  233. Sistema ARTIS pheno.
  234. UNIVERSAL X URS
  235. Grúas de techo Molift Air, con acoplamientos de liberación rápida Molift con números de…
  236. Fogarty Arterial Embolectomy Catheters/Biliary Balloon
  237. Kit del implante BME Speed™ 15x 12 mm, referencia SE-1512, UDI: 00810633020166.
  238. • ORISE™ Gel • Kits de electrodos ORISE™ ProKnife.
  239. Thermo Scientific™ AcroMetrix™ HCVRNA+ . Nº de catálogo: 961242.
  240. Sistema láser LAS-100 de Philips
  241. Bombas de insulina MiniMed™ serie 600. (Ver modelos afectados en nota de aviso de la…
  242. Jeringa autoaspirante de doble acción, métrica, 1,8 ml, DEHP, ref. 979-2604 y jeringa…
  243. 10 Vitri Plate; VP 010 y 10 Warm Plate; WP 010
  244. Sistema de asistencia ventricular HeartWare™ (HVAD™), modelo 1104.
  245. Electrodos para ECG PRECOM y BBCOM
  246. ADVIA Centaur CA 19-9 (kit de 50 pruebas), SMN 10491379 y UDI 0063041457425723281516230630…
  247. TDT (EP266): Anticuerpo monoclonal de conejo anti-deoxinucleotidiltransferasa terminal…
  248. Sillas de ruedas eléctricas QUICKIE, modelo Q50R (fabricadas entre el 1 de noviembre de…
  249. VS3 Iridium – Miniature Microscope (MMS-IR), 805nm, modelo 174-0012, VS3 Iridium…
  250. Tableros de extensión del sistema de mesas quirúrgicas Referencias: 1140.20AN y 1140.20F0
  251. Alinity m System, referencia: 08N53-002 y UDI: 00884999048034
  252. Tijeras curvas monopolares del sistema de cirugía asistida por robot Hugo™ RAS…
  253. Kit Freelite® lambda libre humano para uso en BN ProSpec® de Siemens (LK018.P)…
  254. Kit A-CP y RegenKit-BCT.
  255. Llaves de paso BD Connecta™ con alargadera
  256. Anticuerpo primario listo para usar BONDTM Bcl-6 (LN22). Código del producto PA0204
  257. Camas eléctricas: * Hill-Rom 900, modelo LI900B2 * Ampera, modelo LI901A0 * Centuris Pro…
  258. DX-100
  259. Electrodos para resección de alta frecuencia PlasmaLoop, PlasmaBand y PlasmaButton
  260. Paños y campos quirúrgicos 3M Steri-Drape. Referencias: 1000, 1010,1020, 1021, 1030, 1033…
  261. BIOCHEMISTRY CALIBRATOR, código 18011. UDI-DI: 8435287180114 y BIOCHEMISTRY CALIBRATOR…
  262. Sonda intermitente hidrofílica Onli Ch12 40cm, referencia 82124
  263. IH-500: Referencia 001500 y UDI-DI 07611969167623 y Referencia 001500RECOND y UDI-DI…
  264. Sistema de banda de cerclaje esternal Ortholox® UHMWPE
  265. Kit de ensayo de testosterona total IMMULITE /IMMULITE 1000. Número de material de Siemens…
  266. Dräger Polaris Multimedia: sistema de montaje de pantalla única, cojinete de techo D60 MO…
  267. Sistemas de anestesia Flow: -Flow-c, referencia: 68 87 700 -Flow-e, referencia: 68 87 900…
  268. FORMALINE 10% QPATH® 5ML IN 20CC POT. Referencia VWRQFOR0020AF59001
  269. Extensiones de catéteres angiográficos
  270. Set PLS para asistencia cardíaca o pulmonar extracorpórea
  271. Kit Accelerate PhenoTest BC. Referencia 10102028. UDI-DI: 00859250007044.
  272. 3M Ranger, referencia 24355, suministrados después del 22 de marzo de 2022.
  273. Monitor/Desfibrilador MEDUCORE Standard2. Número de modelo WM 45300.
  274. Ensayo VENTANA PD-L1 (SP142), Referencia: 08008540001 y UDI: 07613336106709
  275. Kit de análisis universal de la IgE específica de 3gAllergy¿ (600T). Número de material de…
  276. Insertos acetabulares de cadera de UHMWPE moderadamente reticulados y convencionales…
  277. Getinge ED-FLOW AER , Getinge E ED-FLOW SD AER
  278. VIDAS® Anti-HEV IgM (HEVM). Referencia: 418115
  279. CritiCool® Número de modelo: 200-00236 UDI-DI: 08961280020000108E
  280. - Centricity Universal Viewer con PACS-IW foundation, versión de software 6.0 a 6.0 SP7.1…
  281. Sensis UDI-DI 4056869010137; Sensis Vibe Hemo UDI-DI 4056869010199; Sensis Vibe Combo…
  282. ARTISTE, ONCOR o PRIMUS con versión de software 4.3.1 de syngo RT Therapist.
  283. Lector ORTHO Optix - BioVue código 6842223. UDI: 10758750032853.
  284. Sondas ureterales
  285. AQUACEL® Foam Ag Adhesive 10 cm × 10 cm. REF 420681
  286. Kits de reparación de catéteres (distribuidos entre agosto de 2020 y noviembre de 2022)…
  287. Sistema DBLG1 utilizado con las bombas de insulina Accu-Chek Insight y el sistema de…
  288. VITROS Immunodiagnostic Products Intact PTH Reagent Pack. Código de producto: 6802892 UDI…
  289. Kit de tipificación de HLA LinkSeq. Referencias 1550C, 1551C, 1554C, 1575C, 1580C, 1861C…
  290. Oncentra® Brachy con modelado de aplicadores o modelado de implantes. Ver números de UDI…
  291. Getinge ED-FLOW AER; Getinge E ED-FLOW SD AER
  292. Kit Zenit RA SS-B/La. Referencia: 41415. UDI: 8054320950455
  293. Ensayo del Antígeno prostático específico libre (fPSA) Atellica IM. Número de material de…
  294. Videoendoscopio angulable ENDOEYE FLEX 3D. Modelo LTF-190-10-3D. Referencias N4501730 y…
  295. Liver Assist Dual-Set. Número de catálogo: NL 40046511
  296. Dializador Revaclear 300, código 114745L. UDI: 07332414123055.
  297. Iso Gard Filter S, Filtro + soporte de catéter. Ver códigos de producto y UDIs en la nota…
  298. FUJIFILM DR-XD1000 (FDR Nano)
  299. Kit Alinity m Resp-4-Plex AMP, referencia: 09N79-090.
  300. Kit de recuento LeukoSure. Referencia: 175621
  301. Aplicación Guardian para iOS y Android
  302. Cánulas a presión VivaPen. Códigos de producto: 752382, 752383, 752384, 745762 y 745763.
  303. Ingenia Elition X, Ingenia Elition S, SmartPath a Ingenia Elition X, MR 7700 y…
  304. Bomba de contrapulsación intraaórtica AutoCAT®2, Bomba de contrapulsación intraaórtica AC3…
  305. Compresas absorbentes de carbón activo: Vliwaktiv 10x10 cm; referencia: 20254 y Vliwaktiv…
  306. Cánula nasal neonatal con vástagos curvos y línea de oxígeno 2.1M, referencia 1164000
  307. Liquid Assayed Specific Protein Control niveles 1, 2 y 3 y Specific Protein Control…
  308. Catéteres de hemodiálisis aguda de alto flujo y doble lumen MahurkarTM* 13,5 Fr (Mahurkar…
  309. Agfa HealthCare Enterprise Imaging XERO Viewer.
  310. Microscopios quirúrgicos M530 OHX, PROvido, Proveo 8.
  311. Evolut TM PRO+ de 34 mm, modelo EVPROPLUS-34
  312. Vástagos protésicos no cementados MRP-TITAN
  313. Instrumentos de aspiración e irrigación reutilizables. Ver referencias en el anexo de la…
  314. Aplicación del programador del médico Vanta, modelo: A71200.
  315. Multicatch 2 (referencias 157.064 y 157.114)
  316. Cable de la bomba al controlador del sistema de asistencia ventricular HeartWare (HVAD)
  317. BE POD Tornillo 45B canulado biselado D3 L38. Referencia 267826
  318. X-CORE 2, Ti Core, estático. Números de parte: 7160012, 7160014, 7180016, 7180018…
  319. ORISE Gel. Kits de electrodos ORISE ProKnife. Ver referencias afectadas en la nota de…
  320. Sondas ICP Spiegelberg con tunelización
  321. Stents esofágicos autoexpandibles Stents duodenales y colónicos autoexpandibles Stents…
  322. Suturas no absorbibles
  323. Electrodo fetal en espiral. Nº de modelo: 989803137631; UDI-DI: 20884838007431
  324. Alinity m System, referencia: 08N53-002 y UDI: 00884999048034
  325. Instrumento Phadia 200. Número de modelo: 12-4300-00. UDI-DI: 07333066016900
  326. Infinity® CentralStation
  327. HemosIL® AcuStar ADAMTS13 Activity, Nº Ref. 0009802048
  328. Soluciones aditivas para conservación de plaquetas SSP+.
  329. Instrumento ThermoBrite Elite
  330. Mesa QF VE en los sistemas:ARTIS pheno, UDI-DI 4056869046877 ARTIS icono biplane, UDI-DI…
  331. Sistemas de fluoroscopía y radiografía: Luminos Agile y Luminos Agile Max, Luminos dRF y…
  332. Ensayo Tiroglobulina IMMULITE® 2000.
  333. Accu-Chek Solo cannula assembly & pump holder 9 mm. Accu-Chek Solo cannula assembly & pump…
  334. Optiben ojos secos 10ml
  335. Monitores de paciente B105P/B125P (B1x5P) y B105M/B125M/B155M (B1x5M). Ver códigos de…
  336. KIT STAT-IO-I-PTH, modelo 4K-IPT-00.
  337. Cartucho Idylla¿-BRAF Mutation Test. Referencia: A0030/6 UDI-DI:15415219111324
  338. Sistemas Artis zee/Artis Q/Artis Q.zen
  339. Adaptadores de craneótomo para los sistemas eléctricos ANSPACH EMAX 2 Plus/EG1
  340. Acoplamiento C-O-M MUTARS HD 12,5 mm TiN. Referencia 57201230N ; Acoplamiento C-O-M MUTARS…
  341. Vástago femoral Furlong® H-A.C, 8 mm
  342. Máquinas para caminar Trackmaster. Ver modelos y UDI-DI en la nota de aviso de la empresa
  343. Pinzas de Biopsia Un solo Uso y Pinzas de Biopsia calientes de un solo Uso
  344. Pruebas cobas SARS-CoV-2 y Influenza A/B para uso en los sistemas cobas 5800/6800/8800
  345. Sistema de mamografía Selenia Dimensions y 3-Dimensions.
  346. Tubo endotraqueales
  347. Kit gb PHARM UGT1A1. Referencias 3253-025 y 3253-050.
  348. Cardiosave Hybrid y Cardiosave Rescue
  349. ORTHO VISION, referencia 6904579, UDI: 10758750012831 y ORTHO VISION® Max referencia and…
  350. Lazo de captura Expro Elite Códigos de producto: 6600-010; 6600-015; 6600-025; 6600-035
  351. Nome comercial: ARCHITECT STAT High Sensitive Troponin-I Reagent Kit
  352. Sistema Host epoc: Host epoc 2: SMN 10736387, UDI-DI 00809708052898. Host epoc 2 (MC55X)…
  353. NIDEK
  354. Sistemas de anestesia Flow: Flow-i. Número de artículo: 6677200, 6677300, 6677400…
  355. Lente intraocular RayOne EMV. Número de modelo: RAO200E
  356. Sistemas de medicina nuclear de las series 600/800. Ver modelos afectados en la nota de…
  357. Unidad Dental Integral.
  358. Aligners transparentes Invisalign.
  359. myNeedle Guide (en sistemas Somatom X.cite, X.ceed, go.Up, go.Open Pro, go.All, go.TOP…
  360. Lentes intraoculares: EyeCee One precargadas. Referencia: EYEC1PRExxxx / EyeCee One…
  361. Oxigenador Affinity Fusion. Referencias: BB811, BB841, CB811, CB841. (estos productos…
  362. Sistemas de infusión y casetes CADD para uso con bombas de infusión CADD y CADD-Legacy…
  363. Medio de biopsia de 10 ml. Referencia 10620010 A.
  364. Microvit MT-101 y MT-101 nano. Ver referencias afectadas en la nota de aviso de la…
  365. Sistema Airo TruCT (Referencia: MobiCT®-32) UDI-DI: 00869346000200
  366. Infusomat Space Line (transfusión). Código de producto 8270066SP-01.
  367. Sistemas de ultrasonidos Vivid con baterías: Vivid S5, Vivid S5 N, Vivid S6, Vivid S6 N…
  368. Malla compuesta Parietex de poliéster con película de colágeno absorbible, forma de…
  369. Trilogy 100 y Trilogy 200 con espuma de reducción de ruido de silicona
  370. Sistema de stent venoso Venovo 9F y 10F
  371. Elecsys Troponin T hs, Elecsys Troponin T hs STAT
  372. Ventilador Monnal T60. Referencias: KA010000, KA013700, KA017114, KA017115 ; Ventilador…
  373. Kit de SARS-CoV-2 IgG (sCOVG). Número de material de Siemens (SMN) 11207376. UDI…
  374. NE´X Glue adhesivo quirúrgico 2 ml, referencia 0206-NX2; NE´X Glue adhesivo quirúrgico 5…
  375. Máscaras oronasales NovaStar TS y NovaStar plus. Ver referencias afectadas en el anexo I…
  376. Bisturí MVR/hoja Beaver® EdgeAhead® con ángulo de puerto recto de 90 mm (20 G)…
  377. Original Perfusor Line: 8722935 Línea Perfusor standard PE 150 CM, 8723017 Línea Perfusor…
  378. Software Myrian®
  379. Componente femoral de cajón abierto con estabilización posterior (PS) del sistema de…
  380. Ensayo Atellica IM Folate, Kit 140 pruebas.Nº material Siemens (SMN):10995572. Ensayo…
  381. Stent vascular recubierto Covera y Covera Plus. Ver referencias y nos de lote en el…
  382. Juego de anestesia Flex, sin látex, referencia MP00303. Juego de anestesia Flex CHN…
  383. Tornillo de cicatrización plano, 5 mm, L3 mm, nº modelo DVCICI5H3.
  384. Restrictor de cemento biorreabsorbible BIOSTOP G. Ver tamaños y modelos afectados en la…
  385. Bombas de insulina t:slim X2.
  386. Mascarilla facial de mínimo contacto Amara View, Mascarilla facial DreamWear, Mascarilla…
  387. PLS Set, HLS Set Advanced 5.0, HLS Set Advanced 7.0. V
  388. Cable adaptador para electrodos Efficia (ref.: 989803197111), fabricados entre 09/18 y…
  389. Palas externas Efficia (ref.: 989803196431), con fecha de fabricación anterior a agosto de…
  390. Carga inteligente de color negro Tri-Staple 2.0 extra gruesa. Referencia: SIG60AXT
  391. Agar Mueller Hinton E. Referencias: 413822, 413824, 413825 y 417680.
  392. EndoGuide T nº6, referencias 503110-000060 y 503100-000060
  393. Sillas de ruedas Jazz S50 y 708D
  394. MEDUMAT Standard 2. Nos de artículo WM 28710-01, WM 28710-02, WM 28710-03 y WM 28710-04.
  395. Catéter balón para angioplastia transluminal percutánea (ATP) de perfil ultrabajo Advance…
  396. Kit de control PiCCO. Ref.: 6882815 y nº de lote 21AG20. ; Kit PiCCO. Ref.: 6885059 y nº…
  397. Carescape One utilizado con el portamódulo F2-01 (con referencia 5861293).
  398. Incubadora radiante para recién nacidos FABIE. Referencia: 4300. ; Cunas de cuidados para…
  399. Mesa QF VE en los sistemas: ARTIS pheno, UDI-DI 4056869046877, ARTIS icono biplane, UDI-DI…
  400. Broncoescopio.
  401. Cartucho de reactivo Dimension® Tacrolimus (TAC) Flex®. Número de material de Siemens…
  402. Sistema de Software MYLA ® V4.8 y V4.9. Referencias 423434 y 423875.
  403. Oil for embryo culture, modelo 9305. UDI-DI: 08937270029305TH.
  404. SureForm 45. Ref.: 480445-04 , SureForm 45 de punta curvada. Ref.: 480545-04, SureForm 60…
  405. Analizador de inmunoensayo Access 2. Referencias: 81600N, 386220, A65531, A25640
  406. Ensayos Atellica CH: LDL Cholesterol Direct. UDI: 00630414596181, Total Protein II. UDI…
  407. CARTO® OCTARAY con tecnología TRUEref Códigos de producto: D160901, D160902, D160903…
  408. Kits de dilatación Tracoe experc referencia 520 incluido en los kits Tracoe experc Vario…
  409. Analizador de grupos sanguíneos IH-1000: - Referencia 001000, UDI-DI: 07611969205516…
  410. CARDIOVIT AT-102 / AT-102 plus / AT-10 plus /AT-104 PC / CS-200 / MS-2007 / MS-2010 /…
  411. Microsets BD BodyGuard Microset. Ver nos de catálogo afectados en el apéndice I de la nota…
  412. Infusomat Space Line (transfusión). Código de producto 8270066SP-01.
  413. Kit ZENIT RA SS-B/La. Referencia: 41415. UDI-DI: 8054320980455.
  414. Tubos conectores de aspiración y Sets con enlace a cánulas Yankauer. Ver nos de código…
  415. Tijeras curvas monopolares del sistema de cirugía asistida por robot Hugo RAS. Referencia…
  416. Rapid SARS-CoV-2 Antigen Test Card
  417. Ventilador V680, referencia 850011.
  418. ExacTrac Dynamic.
  419. Componentes del Sistema CardioMEMS HF: Sistema electrónico del paciente CardioMEMS…
  420. Sistemas de fluoroscopía y radiografía: Luminos Agile y Luminos Agile Max, Luminos dRF y…
  421. Prótesis Isaonlay invertida. Ver referencias afectadas en la nota de aviso de la empresa.
  422. Global Total LP, 60 ml, referencia H5GT-060
  423. Gel de ácido hialurónico para relleno de tejido blando ¿Ácido Hialurónico reticulado / No…
  424. Sistema ARTIS pheno, número de modelo 10849000.
  425. Fibras láser de alto rendimiento Dornier Thulio. Ver nos de artículo y lotes afectados en…
  426. SSP HALA-A low, nº de catálogo: 101.401-12u y 101.401-48u.
  427. Set de recuperación de ovocitos 17G Wallace de un solo lumen, referencia ONS1733
  428. MCDh 1, referencia 313590-2500.
  429. TEG® 5000 Reactivo de Fibrinógeno Funcional, referencia 07-034
  430. STANDARDTM F C. difficile Toxin A/B FIA.
  431. DELFIA® Inductor, número del producto 3027-0010 UDI…
  432. Instrumentos quirúrgicos, sistemas de endoscopia y accesorios, instrumentos y accesorios…
  433. Cartuchos de reactivo para el ensayo cuantitativo Panther Fusion EBV. Número de catálogo…
  434. Oxigenador Affinity Fusion. Referencias: BB811, BB841, CB811, CB841. (estos productos…
  435. SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test
  436. Kit DiaSource Chromogranin A RIA, referencia KIPERB321.
  437. Detector de amplificación de genes RD-210.
  438. Kit de medios de vitrificación SAGE . Referencia ART-8026
  439. Lente intraocular hidrofóbica blanda Asqelio (modelo: QLIO130C). Sistema precargado de…
  440. Reactivo para prueba de trombina, Número de material de Siemens (SMN) 10446598, UDI…
  441. Solución de tinción Giemsa ADVIA Autoslide. Número de material de Siemens (SMN): 10718483…
  442. Oral-Eze Collection Device (500 unidades/caja), referencia 96100-500.
  443. Kit Olerup QTYPE 11. Referencia 201.701-03/10.
  444. Catéter de ablación con balón HELIOSTAR, referencia D138904
  445. Reactivo de Tromboplastina Cálcica HEMOPLASTIN L referencias GN1011 y GN1015
  446. Sistema de radioterapia Monaco ®
  447. mylife App
  448. Componentes del sistema CardioMEMs HF: Sensores CardioMEMS PA (modelo CM2000) Sistema…
  449. Componentes femorales de cajón abierto con estabilización posterior del sistema de rodilla…
  450. Actualización de la información relacionada con el cese de la utilización del reactivo…
  451. Rapid COVID-19 Antigen Test Colloidal Gold/Saliva
  452. Belzer UW® Cold Storage Solution (University of Wisconsin Solution), Belzer MPS® (UW…
  453. Ventilador HAMILTON-C6, referencia CER 101091.
  454. Sets PLS, HLS Advanced 5.0, HLS Advanced 7.0.
  455. Línea de extensión recta 150 cm para TC o RM. Referencia: PN-MDX3515M
  456. Kit MicroVue C1-Inhibitor Plus EIA. Referencia: A037
  457. Marcapasos MicroPort CRM, modelos ENO SR/ ENO DR / TEO SR / TEO DR / OTO SR / OTO DR /…
  458. SmartPerfusion y 2D Perfusion.
  459. Habib EndoHPB, nº de material (UPN): M00500070.
  460. Microsets BD BodyGuard Microset. Ver nos de catálogo afectados en el apéndice de la nota…
  461. AMICUS EXCHANGE KIT, referencia R6R2339; AMICUS MONONUCLEAR CELL KIT, referencia R6R2326…
  462. Esterilizadores AMSCO 600 EMEA, distribuidos entre el 18 de diciembre de 2018 y el 8 de…
  463. Trifecta. Modelos: TF-19A, TF-21A, TF23A, TF25A, TF-27A, TF-29A y Trifecta con tecnología…
  464. Prótesis inflable de pene Titan, fabricadas entre el 17 de septiembre y el 2 de diciembre…
  465. HemosIL® SynthASil Nº Ref. 00020006800. UDI: 08426950078920
  466. Cardiosave Hybrid y Cardiosave Rescue. Ver códigos de productos en la nota de aviso de la…
  467. Componentes femorales y tibiales de prótesis LINK SLED
  468. VITROS Chemistry Products ALTV Slides. Código de producto: 6844288, UDI: 10758750032136…
  469. Sistema AQURE
  470. Brazos para instrumentos (USM) del sistema quirúrgico da Vinci X/ Xi Número de pieza…
  471. DigitalDiagnost C50 1.1 modelo 712204 y 1.0 modelo 712201
  472. STA R MAX, STA-R EVOLUTION, STA COMPACT MAX, STA COMPACT
  473. Jeringa Luer Lock Qitexio de 20 ml. Referencia QIT003.
  474. Caiman Maryland no articulado, modelos PL770SU, PL774SU, PL775SU. Caiman Maryland…
  475. Monitor Tempus Pro. Números de referencia: 00-1004, 00-1004-R, 00-1007, 00-1007-R…
  476. Aplicaciones FreeStyle LibreLink y FreeStyle Libre 3 para Android.
  477. - Puntas de denudación blandas. - Sistemas de punción folicular.
  478. Kit de cánula arterial EndoReturn. Nº de modelo: ER21B
  479. IMTEC-CIC IgG. Referencia ITC59031
  480. Sensor de espirometría SpiroScout SP Plus. Referencia: 013400563 UDI-DI: 0 7613365 50003 5
  481. Molusinkid
  482. Sistemas de hemostasia ACL Elite/Elite Pro Ver productos afectados en la nota de aviso de…
  483. Cardiosave Hybrid y Cardiosave Rescue. Ver códigos de productos en la nota de aviso de la…
  484. Kit Capillarys Immunotyping. Nº de referencia: 2100
  485. Cardiosave Hybrid y Cardiosave Rescue
  486. ELISA-VIDITEST anti-HHV-6 IgM
  487. - Infinity® CentralStation, versión de software VG3.0.1 e inferiores (UDI-DI: MS26800)…
  488. Balón de dilatación, serie DIL1-A1
  489. Kit de tunelizador de extensión SenSight; referencia B31030
  490. LightMix® ModularDx Sapovirus. Número de producto 50-0658-96
  491. Aguja con punta ajustable injeTAK®, modelos DIS199 y DIS201
  492. Cardiosave Hybrid y Cardiosave Rescue. Ver códigos de productos en la nota de aviso de la…
  493. GenomEra CDX. Referencias: CDX-10, CDX-10-020
  494. Pinzas y pinzas de biopsia flexibles: PINZA DE AGARRE FLEX 5FR LU 550MM. Referencia…
  495. Tubo de traqueostomía flexible Shiley con balón TaperGuard y sin balón (con cánula…
  496. Tetón glenoideo de hombro: TT SR mediano, Código de producto: 1375.14.652, TT SR largo…
  497. - CombiDiagnost R90. Modelos: 709030, 709031. - ProxiDiagnost N90. Modelos: 706100…
  498. Atellica IM Cortisol (50T y 250T), ADVIA Centaur Cortisol (50T y 250T). Ver nº de material…
  499. Sistemas Artis One con cable híbrido.
  500. Solución tampón de pH=7.0 para sistemas automatizados SP, Ref. 75050SX5000.
  501. IntellaNav StablePoint. Ver productos y números de lote afectados en la nota de aviso de…
  502. Sistemas y tubos de ventilación: Dräger Seattle PAP plus, Sistemas de respiración…
  503. Unidad de calentamiento y enfriamiento HCU 40 (referencias 70104.4054 y 70105.4917)…
  504. Catéter balón para ATP de perfil ultrabajo Advance Micro¿ 14. Ver referencias y números de…
  505. Placa lumbar lateral JULIET Ti-Life. Referencias: ver en la nota de aviso de la empresa.
  506. Cassettes ORTHO BioVue para tipificación sanguínea: Reverse Diluent (ABD/Reverse Cassette)…
  507. CryoTreQ. Referencia CT00.D01 UDI-DI: 08719214223458
  508. QUADROX-i/ iD oxigenador con filtro arterial integrado VHK 11000 reservorio de cardiotomía…
  509. Hemostáticos reabsorbibles de colágeno: GENTA-COLL resorb, GENTA-FOIL resorb, KOLLAGEN…
  510. Dispositivos NO-A de terapia de óxido nítrico (NO): -CARDINO - EZ-KINOX; Utilizados con…
  511. Sistema de automatización de laboratorio Accelerator a3600 Ver módulos y versiones de…
  512. Aspiradores de diatermia.
  513. Marcapasos MicroPort CRM, modelos ENO SR/ ENO DR / TEO SR / TEO DR / OTO SR / OTO DR /…
  514. Sistemas Azurion. Ver los sistemas afectados en nota de aviso de la empresa.
  515. Sistema de radiología móvil Samsung modelo GM85 UDI-DI: 8806090DGRGM001XK
  516. Software Synapse PACS
  517. Sistema de automatización de laboratorio Flexlab.
  518. Erytra Eflexis® . Código de producto: 210600
  519. Sistema de guías para la captura de émbolos ANGIOGUARD RX/XP. Ver productos afectados en…
  520. Kits de válvula hemostática WATCHDOG
  521. Equipo adaptador de jeringuillas 1057. Referencia: 1057-50
  522. Sistema de transporte óseo Precice.
  523. Discos de seguridad y Módulo de interfaz neumática (MIN) en los equipos de contrapulsacion…
  524. Test NADAL Malaria Pf/PAN Ag 4 Species, referencia: 472038N-25.
  525. Elekta Unity
  526. Sistema de cirugía asistida por robot (RAS) Hugo (referencia MRASC0005), con carro del…
  527. Dentasept SH Pro Wipes , referencia: 2477655EC (6 x 100 toallitas) Wip Anios Excel…
  528. Aguja de aspiración de un solo uso ViziShot 2 21G/22G Modelos: NA-U401SX-4021 y…
  529. Respirador Trilogy Evo Universal Ventilator (DS2000X11B), Trilogy Evo O2 (ES2100X15B) y…
  530. Kit de ensayo Dihydrotestosterone ELISA, ref. EQ 6152-9601-1.
  531. Plum 360, Plum A+ y Plum A+3, con baterías de CSB fabricadas antes de enero de 2023.
  532. Circuitos respiratorios nasales calefactados Aquavent, sistemas de oxígeno humidificado…
  533. corpuls3
  534. Sistema Spectral CT 7500. Identificador de dispositivo 00884838101111. Código de producto…
  535. Jeringa de 3 dosis. Modelos 3DG125 y 3DO100.
  536. Kit MANI Trocar: Trocar S y Cánula de infusión
  537. Kit de controles A1AT (referencia 4771).
  538. BD Phoenix NMIC-402, referencia 448874
  539. Determinados módulos y hardware del sistema ¿Aptio® Automation¿: ¿ Módulo de entrada y…
  540. Equipos introductores para traqueostomía G2 multipercutánea Blue Rhino Referencias…
  541. Bifurcación endoprótesis vascular-ilíaca Zenith® Branch (ZBIS), Endoprótesis vascular de…
  542. Reactivo Bicarbonato OSR6x90 Referencias: OSR6190 y OSR6290
  543. Analizadores de la serie iQ200, DxU 850m Iris y DxU 840m Iris.
  544. BenchMark ULTRA, modelo: 05342716001; UDI: 04015630981052. DISCOVERY ULTRA (RUO), modelo…
  545. Equipos de resonancia magnética 3T: Ingenia Elition X, Ingenia Elition S, SmartPath a…
  546. Monitor fetal Team 3 UDI 5060693520389WY Ver listado de productos afectados en el apéndice…
  547. Jeringas Injectomat 50 ml, códigos de producto M93000000, M93000010, M93000020
  548. Calibrador D-Dímero (CalPak de DDMR) Stratus® CS Acute Care. Número de material: 10445076…
  549. Drenaje torácico con sello seco Express Mini 500. Modelo: 16400.
  550. Picis Perióperative and Critical Care UDI-DI: (01)00851831007078
  551. Sistema de Navegación StealthStationTM S7 e i7, modelos 9735585, 9735586, 9735587.
  552. Lavadora/Desinfectadora Multicámara Reliance® Vision. UDI 00724995193164
  553. Catéter IV Jelco® Optiva® 24G X 19mm. Referencia 5063-AI
  554. Calibrador Atellica CH Toxicology (TOX CAL), número de material de Siemens (SMN) 11099440…
  555. Calibrador ADVIA Chemistry ToxAmmonia, número de material de Siemens (SMN) 10309217. UDI…
  556. - Trinquete Icelock 125, 600XM y 621. - Kit de adaptación de trinquete Icelock 621…
  557. HemosIL Liquid Anti-Xa, referencia 0020302601.
  558. Ortho Clinical Diagnostics Inc., EEUU.
  559. Centricity PACS-IW Centricity PACS-IW con Universal Viewer (UV-IW) con base PACS-IW…
  560. Unidades de refracción Ecocentric, Sinus y HS-810, equipadas con una mesa de dos…
  561. StealthStation S7/i7
  562. Dentasept SH Pro Wipes , referencia: 2477655EC (6 x 100 toallitas) Wip Anios Excel…
  563. Cabezal de Cámara 4K, modelo CH-S400-XZ-EB.
  564. Cubierta distal de un solo uso MAJ-2315; Código de artículo: N5786100, usada en los…
  565. Kit de tipificación LIFECODES HLA-DQA1/B1 SSO. UDI-DI 10888234400462. Código del producto…
  566. NanoZoomer S60. Ref C13210-01, NanoZoomer S360. Ref C13220-01, NanoZoomer S360MD Slide…
  567. Ensayos aPTT, referencia 07153716190: Ensayo aPTT Screen cobas t 600T. UDI-DI…
  568. Tempus LS. Referencia: 3.940590. UDI-DI: 07613365001693
  569. Válvula de drenaje torácico Pneumostat. Número de pieza: 16100 UDI: 20650862161001
  570. Anclaje BIOKNOTLESS.
  571. Sistema de guías para la captura de émbolos ANGIOGUARD RX/XP. Ver productos y lotes…
  572. Alinity i Anti-TPO Reagent Kit. Referencia 09P3522 Alinity i CMV IgM Reagent Kit…
  573. Aceleradores lineales de Elekta.
  574. Sistemas Incisive CT y CT 3500. Ver referencias y números de serie afectados en apéndice A…
  575. Monitor fetal Team 3 UDI 5060693520389WY Ver listado de productos afectados en el apéndice…
  576. Sets PLS, HLS Advanced 5.0, HLS Advanced 7.0.
  577. Immucor Medizinische Diagnostik GmbH. Robert-Bosch-Str. 32 63303 Dreieich, Alemania.
  578. Clips reposicionables de un solo uso HX-202LR y HX-202UR Ver referencias y números de lote…
  579. Dispositivos NO-A de terapia de óxido nítrico (NO): -CARDINO, -EZ-KINOX. Utilizados con…
  580. Software Universal Copy Service (UCS) utilizado en los equipos: - MiSeq Dx (UDI…
  581. Belzer UW® Cold Storage Solution (University of Wisconsin Solution), Belzer MPS® (UW…
  582. Sillones de tratamiento 500 XLE, referencias: 15000004 y 15000006.
  583. Mallas Ventralight ST con sistema de posicionamiento Echo PS : Circular de 4,5"; Ref…
  584. Analizador Clínico Cascadion SM. Código de producto: 99990000
  585. Grapas para ligadura de titanio con cinta Horizon® Microclip¿. Código de producto: 005200
  586. Bomba cardíaca Impella 5.5 con SmartAssist (número de modelo 0550-0007), incluida en el…
  587. Sistema de asistencia ventricular HeartWare¿ (HVAD¿), modelo 1104.
  588. Ventiladores Trilogy Evo, Evo O2, EV300 y Evo Universal.
  589. Kit Calibrador 20 de Productos Químicos VITROS; código de producto: 6801704; UDI…
  590. Desfibriladores automáticos implantables (DAI) y dispositivos de terapia de…
  591. Sistema Incisive CT. Ver referencias y números de serie afectados en apéndice A de la nota…
  592. Tijeras verticales, 25 G; referencia: SC25.D01; Tijeras curvas horizontales, 25 G…
  593. EliA GBM Well. Referencias: 14-5514-01 (UDI-DI 07333066010670), 14-5514-10 y 14-5514-41…
  594. Calibrador D-Dímero (CalPak de DDMR) Stratus® CS Acute Care¿. Número de material…
  595. Instalación de ósmosis inversa HP5500D, en combinación con armario de distribución…
  596. Ventilador de emergencia y transporte Oxylog 3000 plus. Números de referencia: 5704811 y…
  597. HLA-FluoGeneNX Match y HLA-FluoGeneNX ABCDRDQ
  598. Gel de ultrasonidos Turkuaz incluido en el kit de fundas de sonda Medline. La empresa…
  599. Gel de ultrasonidos Turkuaz incluido en el equipo para procedimientos estériles Medline…
  600. ScopeTrap. Código de producto: 10017130
  601. - Cable de fibra óptica SafeLight transparente 5 mm X 3,05 m. Referencias: 0233050100 y…
  602. Exoplan. Cuando se utiliza para la planificación de casos totalmente guiados utilizando…
  603. Reactivo Access Hybritech p2PSA, referencia A49752.
  604. Catéter FISTURA Referencias 6F, 7F, 8F, 9F
  605. ENDO BAG OR, referencia EB-SD. UDI: 04711605992299.
  606. BEPOD FRESA. Ver productos y referencias afectadas en la nota de aviso de la empresa.
  607. Hemospray Endoscopic Hemostat. Referencias: HEMO-7-EU, HEMO-7, HEMO-10-EU, HEMO-10
  608. Gafas Optergo PrismSpec y lupas plegables Optergo Ultralight con lentes prismáticas. Ver…
  609. Calibrador CALiaGold REF: 1151100 , Kit de control CALiaGold REF: 1151200, Diluyente de…
  610. NOxBOXi (UDI-DI: (01)05060541640009)
  611. Solución tampón de pH=7.0 para sistemas automatizados SP, referencias 75050SX5000 y…
  612. NeumoDx Cartridge. Referencia: 100100
  613. Vainas de acceso ureteral UroPass. Ver productos y referencias afectadas en la nota de…
  614. Módulo de almacenamiento y recuperación (SRM) del sistema de automatización Aptio. Números…
  615. Tubos endotraqueales. Ver productos y referencias afectadas en la nota de aviso de la…
  616. Kit EBV R-GENE, referencia 69-002B y Kit BK Virus R-GENE, referencia 69-013B
  617. QIAstat-Dx Respiratory SARS-CoV-2 Panel. REF 691214, GTIN 14053228038877
  618. Camas geriátricas con mando SafeControl® 01-011539, 01-011541 o 01-011989: Sentida 1, 3…
  619. Tensiómetros, termómetros, succionador, nebulizadores, doppler digital a color, audífonos
  620. Conexión Paciente Superset con codo fijo 22F-22M/15F ¿ 70mm-150mm. Ref: 3502000
  621. Sonda RET Breakapart, número de catálogo LPS 045-S y LPS 045.
  622. RefluAliv, REF: FTP78
  623. Aplicación SmartDrive MX2+ para los relojes de pulsera PushTracker E2 y E3. Ver números de…
  624. Tunelizador desechable para sistemas de válvulas Miethke. Referencia: FV004R UDI-DI…
  625. Batería del sistema de asistencia ventricular HeartWare (HVAD).
  626. Matriz de colágeno para la reconstrucción de partes blandas: SurgiMend PRS, SurgiMend PRS…
  627. Cartucho de batería y electrodos de un solo uso Pad-Pak 03
  628. RapID STR System; referencia: R8311003; UDI-DI: 00848838058073
  629. Broncoscopios Olympus de la serie BF Ver modelos afectados en la nota de aviso de la…
  630. Analizador de inmunoensayo DxI 9000 Access. Referencia: C11137.
  631. EndoWrist Tip-up Fenestrated Grasper version 12 Referencia: 470347-12
  632. Plantilla para placa de rutenio Damato Referencias: A7075CIB, A7075CIA, A7075COC
  633. Sistema de automatización de laboratorio DxA 5000, referencia B50516.
  634. Unidad de calentamiento y enfriamiento HCU 40 (referencias 70104.4054 y 70105.4917)…
  635. Puntas de pipeta Hamilton CO-RE Tips: -CORE TIPS 50 microlitros, FILTER. Referencia…
  636. Cios Select VA21 con FD; UDI-DI: 04056869267180
  637. Allen Advance Chest Support with pad. Referencia: A-71301 UDI: 0615521GMN1070048P
  638. Equipos de resonancia magnética 3T: Ingenia Elition X, Ingenia Elition S, SmartPath a…
  639. Máquinas para caminar Trackmaster. Ver productos afectados en tabla 1 de la nota de aviso…
  640. Mobilediagnost wDR. Ver referencia de los modelos afectados en la tabla 1 de la nota de…
  641. Injerto vascular bifurcado de punto Hemagard. Referencia HGK2010.
  642. Matriz para regeneración de la duramadre DUREPAIR. Unidades distribuidas antes del 22 de…
  643. Patient Information Center iX (PIC iX). Código de producto: 866389. Expansión de PIC iX…
  644. Monitores Intellivue MX40: Smart Hopping de 1,4 GHz MX40, referencia 865350. Smart Hopping…
  645. Electrodos de resección AF. Ver referencias en la nota de aviso de la empresa.
  646. Sistemas Flexiview 8800, OEC 9800, OEC 9900 y OEC Elite con intensificador de imagen de 9…
  647. Elekta Unity
  648. Gel de ultrasonidos Turkuaz incluido en el kit de fundas de sonda Medline. Ver referencias…
  649. Módulo de mando Ultraview SL, modelo 91496.
  650. Software ArrayCal, módulo BeamAdjust (S080032), instalado en los determinados detectores…
  651. Guantes quirúrgicos estériles de látex MEDISTOCK
  652. Envases de infusión avanzada VERITAS, referencia: VRT-AI. Envases de gestión avanzada de…
  653. Ventilador Carina. Referencia 5704110.
  654. Sistema de información clínica MetaVision
  655. Sistemas Philips Azurion y Allura Xper instalados con la opción FlexMove. Ver modelos y…
  656. Electrodos de retorno reutilizables para paciente MEGADYNE MEGA SOFT y MEGA 2000. Ver…
  657. Sistemas de infusión y casetes CADD para uso con bombas de infusión CADD y CADD-Legacy…
  658. Monitor/Desfibrilador HeartStart Intrepid, modelo 867172.
  659. Bombas de balón intraórtico (IAPB) Cardiosave Hybrid y Rescue. Ver los códigos de los…
  660. Kit de acceso craneal Codman® sin medicamentos. Código de producto: 82-6617 UDI…
  661. Sistemas ARTIS icono/pheno. Ver modelos modelos y UDI-DI afectados en la nota de aviso de…
  662. Giraffe OmniBed y Giraffe OmniBed Carestation.
  663. Dispositivo endoluminal de redirección de flujo FRED®, fabricado entre el 1 de junio de…
  664. Coaguladores de succión Megadyne con control manual: Referencia 004125 / UDI…
  665. Neuroestimulador Implantable (INS) Vanta modelo 977006 UDI: 00763000478087; 00763000411923…
  666. Instrumentos reutilizables fabricados por Evolutis Ver productos afectados en la nota de…
  667. Tornillo de montaje Aequalis Flex Revive 0 mm, referencia ARS655118. Tornillo de montaje…
  668. Ventiladores HAMILTON-C1/T1/C2/C3 con opción Neonatal instalada.
  669. Accu-Chek Solo.
  670. Vivid S60, Vivid S70, Vivid S60N y Vivid S70N. Ver versiones afectadas en la nota de aviso…
  671. Bombas de infusión, bombas de jeringa, calentadores de infusión, sistema de calentamiento…
  672. Catéteres de hemodiálisis aguda de triple lumen Mahurkar. Catéter de hemodiálisis aguda de…
  673. Analizadores ORTHO VISION® BioVue: Analizador ORTHO VISION ®, código de producto 6904579 y…
  674. Estación de trabajo BD ALARIS Gateway. Ver nº de referencias afectadas en el Apéndice 1 de…
  675. Reactivos de genotipado Sentosa SQ HIV (4x16), nº de artículo 300384. UDI-DI…
  676. Paquetes de reactivos de Folato Access, referencia A98032; Paquete de reactivos de TSH…
  677. Trocar MINOP®, diámetro exterior 6 mm y 4 canales, del Sistema Modular Neuroendoscópico…
  678. Video-enteroscopio PSF-1. Referencia: N5788540; Tubo PowerSpiral de un solo uso DPST-1…
  679. Unidad de visualización Ambu® aView 2 Advance; Referencia 405011000 (fabricadas antes del…
  680. Desechables para Anestesia y Respiración. Aguja de anestesia desechable y Kit de anestesia
  681. LifePort Kidney Transporters versión 1.1 Referencia LKT101PNG
  682. Sensores TruSignal SpO2 Referencias: ver tabla 1 de la nota de aviso de la empresa
  683. Endoscopio de intubación flexible: FIVE S 5.3 x 65, estéril, para un solo uso (Pc.)…
  684. Boquilla VNI angulada con muesca 22M/15F. Referencia 1938000
  685. Liquid Urine Control Level 2. Número de catálogo UC5074.
  686. Interruptores de pedal inalámbricos de los sistemas Philips Allura Xper y Azurion. Ver…
  687. Puntas de faco, Paks de procedimiento y Custom Paks. Ver referencias y productos afectados…
  688. Cartuchos de reactivo Dimension Vista® LOCI CA 15-3 (CA15-3) Flex®, referencia K6456.
  689. Rotaflow II Drive (flexible), nº de artículo: 701074622. Rotaflow II Drive (compacto), nº…
  690. Toallitas SECURA NO-STING BARRIER FILM 1 ml, referencia 66800712.
  691. - Catéteres de Balón Intraórtico (IAB) Datascope Sensation/Sensation Plus/MEGA/Lineal…
  692. Bomba de insulina MiniMed 780G, números de modelo: MMT-1885, MMT-1886, MMT-1895, MMT-1896.
  693. Diacan Flex 14G 2,2x25mm, código de producto 7021425-01.
  694. Canastilla de extracción para litotricia por fusión. Referencias: FS-LXB-2X4 y FS-LXB-3X6…
  695. Reactivo MDM2 (IF2), referencias: MAD-000682Q, MAD-000682Q-R, MAD-000682QD/V…
  696. GRANVIA-C, IMPIX ALIF, IMPIX C+, IMPIX MANTA, IMPIX S, PASS LP, IMPIX 3D, IMPIX ALIF S/A…
  697. Transductor 3D9-3v para los sistemas de ecografía de Philips: EPIQ Elite, Affiniti 30, 50…
  698. Bombas de rodillo del sistema de perfusión extracorpórea HL 40 (referencia: 701057656)…
  699. Conjuntos de conexión para secado de endoscopios con PlasmaTYPHOON: Modelo PP EB-J10…
  700. Set GORE TIPS Nº de catálogo TSET1016
  701. Trocares desechables de 10 mm, 12 mm. Referencias: EK224SU; EK226SU; EK228SU; EK230SU…
  702. Ambu® aView 2 Advance; Referencia 405011000 (fabricadas antes del 29 de octubre de 2020)
  703. Stent de balón expansible Atrium Advanta V12
  704. Lentes intraoculares: EyeCee One precargadas. Referencia: EYEC1PRExxxx / EyeCee One…
  705. Sistema de ultrasonido ACUSON Redwood, model 11503314.
  706. sets de infusión de un solo uso (con aguja), jeringas hipodérmicas estériles de un solo…
  707. Sistemas de resonancia magnética (RM): Vantage Galan 3T MRT-3020, Vantage Centurian…
  708. Bomba del sistema Aquilex Fluid Control System Referencias: AQL-100PBS y AQL-100P
  709. Jeringas INJEKT 10 ml, código de producto: 4606108V.
  710. Filtro/HME TwinStar Plus
  711. Easymoov6, referencia 0VEPM6C06.
  712. Filtros de jeringa Minisart® HY | SRP. Ver referencias afectadas en la nota de aviso de la…
  713. Sistema de infusión Plum 360. Nº de catálogo: 30010. Fabricados entre el 1 de julio de…
  714. Calibradores de proteínas en líquido de Randox, no de catálogo: IT2691.
  715. Cánulas arteriales y venosas HLS: PAL 1723 (Mat. 701047258); BO-PVL 2155 (Mat. 701053108)…
  716. Unidad móvil de rayos-X PIONEER y RAYBOW XE
  717. Clavo trocantérico anterógrado TRIGEN 11.5mm x 36cm, 130 grados izquierdo. Nº de producto…
  718. In-Vitro Diagnostic Medical Device for Detection of SARS-CoV-2 Antibody (coloidal gold…
  719. Wassenburg WD 4200 lavadora desinfectadora. Modelo 502 UDI¿DI 8719324979WD01EU
  720. Ensayos Atellica CH: Total Bilirrubin_2 (TBil_2), LDL Cholesterol (LDLC), Gamma-Glutamyl…
  721. Cortacables Número de referencia de la pieza (RPN): LR-CLP001; Número de pedido (GPN)…
  722. Trifecta. Modelos: TF-19A, TF-21A, TF23A, TF25A, TF-27A, TF-29A Trifecta con tecnología…
  723. (COVID-19) Antigen Test Kit (Colloidal Gold)
  724. Equipos de infusión para bombas de infusión volumétrica de Medima. Ver productos afectados…
  725. Mango de raspador de acero inoxidable Link OptiStem. Referencia 17 5220/01
  726. HemosIL® AcuStar ADAMTS13 Activity, Nº Ref. 0009802048
  727. Babyroo TN300, referencia MU20300.
  728. Ventilador HAMILTON-C1, referencia 161001 Ventilador HAMILTON-T1, referencias 161006 /…
  729. Kit EBV R-GENE, referencia 69-002B y Kit BK Virus R-GENE, referencia 69-013B
  730. Sistemas Proclaim XR SCS y Proclaim Elite SCS, modelos 3660 y 3662; Sistema de…
  731. Broncoscopios de la serie BF; Endoscopios de intubación traqueal serie LF; Broncoscopios…
  732. Pentacam AXL, modelo 70100; Pentacam AXL Wave, modelo 70020
  733. Myopia Master, modelos 68120 y 10010728
  734. Paños quirúrgicos para pacientes Protect Plus incluidos en CombiSet® y Foliodrape®.
  735. Kit de instrumentos de biopsia core desechable Bard Marquee, referencia: MQK2016
  736. Sutura PDS II, Sutura antibacteriana PDS Plus
  737. Ensayo de proteína en líquido urinario/cefalorraquídeo (UCFP), Número de material de…
  738. Capuchones distales desechables y Kit de EMR desechable
  739. Aperlan Poka-Yoke Agente A, ref. n.° 41010058 y Aperlan Poka-Yoke Agente B, ref. n.°…
  740. Ventiladores Elisa 300, Elisa 500, Elisa 600, Elisa 800 y Elisa 800vit
  741. Bomba tumescente DP30 sin pedal, REF 4180
  742. Pala desechable de videolaringoscopio McGrathMAC 2, modelo 350-017-000, 350-084-000.
  743. Equipos de contrapulsación Cardiosave Hybrid y Cardiosave Rescue.
  744. Analizador Erytra Eflexis®, ref. 210600.
  745. Equipos de contrapulsación Cardiosave Hybrid y Cardiosave Rescue. (Ver productos afectados…
  746. Apósito adhesivo POLYFILM, Modelo PF121401, número de catálogo VPEPF121401.
  747. Kit de aféresis AmiCORE. Nº artículo R6R8884.
  748. RelayPro Thoracic Stent-Graft System (Bare Stent Configuration); RelayPro Thoracic…
  749. Microscopio quirúrgico OPMI LUMERA 300.
  750. Sistema de comunicación HeartMate Touch. Modelo: HMT1150
  751. Conjuntos de probóscide y émbolo, número de pieza J55375.
  752. Catéteres guía Guider Softip XF. Ver números de catálogo afectados en la nota de aviso de…
  753. Sistema mezclador de cemento avanzado de Stryker. Ver números de catálogo afectados en la…
  754. Afinion 2 y Alere Afinion 2
  755. Sutura VICRYL (poliglactina 910). Códigos de producto: W9378, W9287, V908E, V755G. Nº
  756. Sistemas de radiografía digital RADspeed Pro y RADspeed safire con soportes de tubo de…
  757. Injertos óseos: Genex DS de 2,5 cc, modelo 980-002 y UDI-DI 15060155710959. Genex DS de 5…
  758. Kit de catéter crónico Palindrome - 14,5 Fr/Ch (4,8 mm) x 23 cm. Referencia 8888145015.
  759. Paño magnético para instrumental. Artículo: MDL1CE
  760. FlurAbsorb. Referencia 26096, UDI-DI 539153029026003FJ
  761. Analizadores de la familia ACL TOP Serie 50
  762. Sets PLS, HLS Advanced 5.0, HLS Advanced 7.0. Ver referencias afectadas en la nota de…
  763. Reactivo ORTHO Sera Anti-Lea, código Ortho 6904497. UDI-DI: 10758750013234.
  764. Reactivo IRON_2 para ADVIA Chemistry XPT, 1800 y 2400: - Número de material de Siemens…
  765. Desfibriladores automáticos implantables (DAI) y dispositivos de terapia de…
  766. Sistema miniaturizado de perfusión médica CARDIOHELP-i. Número de artículo: 701048012.
  767. Interruptor del pedal alámbrico e inalámbrico de los sistemas Allura Xper, Allura Centron…
  768. Auriculares de diadema de Siemens, modelo 11060845. FINALIDAD PREVISTA
  769. Mesas de operaciones MEERA.
  770. Cánulas EXCOR. Ver números de referencia en la nota de aviso de la empresa.
  771. Sistema de cirugía asistida por robot (RAS) Hugo (referencia MRASC0005), con carro del…
  772. Slides ALKP de VITROS Chemistry Products, código de producto 105 3180 y UDI…
  773. Adaptador del humidificador Hudson RCI® AQUAPAK® Códigos de producto: 000-40F, 003-40F…
  774. Sistema de asistencia ventricular HeartWare¿ (HVAD¿), modelo 1104.
  775. Camas médicas Arjo Enterprise 5000X, Enterprise 8000X, Enterprise 9000X y Citadel…
  776. Auriculares de diadema de Siemens, modelo 11060845, de determinados sistemas de resonancia…
  777. Bomba de irrigación Versicon. Número de catálogo: JISP3000.
  778. Aplicación mylife CamAPS FX
  779. Cartucho de batería y electrodos de un solo uso Pad-Pak 03.
  780. Solución aditiva para plaquetas+ (T-PAS+)
  781. 5032525 KIT* PTO QTRAP 4500MD, 5032522 KIT* PTO QQQ 4500MD, 5063685 CITRINE QTRAP MS/MS…
  782. Dispositivo de inflado Dolphin. Referencias 0185NA / VPE0185NA y 0185QL / VPE0185QL.
  783. Bisturí circular apical Heartmate 3, modelo 1050 y los kits del dispositivo de asistencia…
  784. Patient Information Center iX, número de producto: 866389, Expansión de Patient…
  785. Equipo de suero micro con punto en Y, modelo M018M.
  786. Sistema de rayos X FDR Visionary Suite
  787. Reactivo ADVIA Centaur FBHCG, número de material de Siemens (SMN) 10994996
  788. Reactivo FBHCG de Atellica IM, número de material de Siemens (SMN) 107333009
  789. Microscopios quirúrgicos M530 OHX, PROvido, Proveo 8.
  790. Cánulas nasales In2Flow: Tamaño S. Referencia: 10076606; Tamaño M. Referencia: 10076605…
  791. Desfibrilador implantable subcutáneo (S-ICD) EMBLEM, modelos A209 y A219.
  792. Viales de cultivo BD BACTEC Plus Aerobic/F. Referencia: 442023 UDI-DI: 038290HXRPGWNNMN
  793. Analizador de inmunoensayo DxI 9000 Access, referencia C11137.
  794. Foliodrape Protect Plus Paño quirúrgico, adhesivo, crepé (200cmx200cm, Pie). Ref…
  795. Guía hidrofílica HYBRID12D300. UDI-DI: 03700481334447. (fabricadas antes de junio de 2023)
  796. Incubadora portátil NITE, ref. 5020. Batería externa NIMH, ref. 5139.
  797. Sistemas Essenta DR Compact. Referencia: 712072
  798. Sistema Radixact
  799. Controles Multichem
  800. Endoscopios flexibles Olympus. Ver listado de modelos afectados en el anexo de la nota de…
  801. Injertos óseos: Genex DS de 2,5 cc, modelo 980-002 y UDI-DI 15060155710959. Genex DS de 5…
  802. Bisturí Crescent convencional de 2,5 mm, 55 grados con biselado superior. N.º de catálogo…
  803. Thunderbeat, 5 MM, 35 CM, mango de accionamiento frontal Tipo S, modelo TB-0535FCS; UDI…
  804. Monitor Tempus Pro. Números de referencia: 00-1004-R, 00-1007-R, 00-1024-R y 00-1026-R
  805. Portamódulo F2-01. Código de producto SUT, referencia 5861293, GTIN 00195278524089
  806. Accesorios utilizados con mesas de quirófano.Cable remote control TS3000.Código…
  807. One Step Rapid Diagnostic Test; One Step HIV 1+2 Test (Strip C10-11, Cassette C10-20); One…
  808. Kit de reactivos G-6-PDH. Número de catálogo: PD410. GTIN: 05055273204797.
  809. Centricity Enterprise Archive, version de software: V2.X, V3.X, V4.X y Enterprise Archive…
  810. Zimmer Hojas de Dermatomo. Referencia: 00-8800-000-10
  811. Reactivo Access hsTnI. Referencia B52699.
  812. Bombas de infusión Sapphire: Sapphire Multi-Therapy (Nº modelo 15031-000-0008) y Sapphire…
  813. Bomba de infusión volumétrica de alta precisión Infusomat® Space. Referencia 8713050.
  814. Rapid SARS-CoV-2 Antigen Test Card
  815. Xper Flex Cardio, modelos FC2010 y FC2020.
  816. Interruptor de pedal alámbrico de los sistemas Allura Xper, Allura Centron, Azurion y…
  817. Duodenoscopio de un solo uso EXALT modelo D. (Ver números de referencia y lotes (UPN)…
  818. Sistema estabilizador de vacío Acrobat-i, número de pieza OM-10000Z
  819. DSA BreathPass
  820. Sistemas de gasometría RAPIDPoint 500 y RAPIDPoint 500e Ver nº de material de Siemens…
  821. MULTIGENT IRON, referencias 6K95-41 y 6K95-30. Alinity c Iron Reagent Kit, referencia…
  822. Software del Centricity PACS-IW V3.7.x V3.7.x a 3.7.3.9 SP3, Centricity PACS-IW con…
  823. Tapón protector con desinfectante Stay safe, artículo nº 2845091.
  824. Carro Venue Go Standard, modelos H45181VC y H45103VCW, fabricados a partir del 08-2022.
  825. Videolaringoscopios McGRATH MAC.
  826. Marcapasos Assurity y Endurity. Modelos: PM2152, PM2162, PM2172, PM2272. (fabricados entre…
  827. Lance internal hex. Implant dia. 3.75 L 11.50mm, referencia MF5-11375 y Lance internal…
  828. Cartuchos GEM Premier 3000 sin iQM. Nº Ref: 00024330004. UDI: 08426950082507.
  829. Drenajes torácicos ATRIUM OCEAN, OASIS, EXPRESS. Ver números de referencia y UDI de los…
  830. Fundas para el brazo del instrumento, del sistema quirúrgico da Vinci Xi/X. Número de…
  831. Sistemas Cios VA30: Cios Spin, UDI-DI: 04056869153506, Cios Alpha, UDI-DI: 04056869153490…
  832. Unidad de emergencia CARDIOHELP. Nº artículo 701048002
  833. Software AlloSeq Assign.
  834. Retractor vaginal posparto Hegenberger. Nº Modelo A1390.
  835. HDRPlus 3.x, SagiPlan 1.0, SagiPlan 2.0 y SagiPlan 2.2
  836. Circuitos de ventilación desechables para el MEDUMAT Transport.
  837. ProteusPLUS y ProteusONE (modelo Proteus 235)
  838. Mo.Ma Ultra 9F 013. Referencia: MOM0130069X6.
  839. Sensor de punta reutilizable TC-I. La empresa indicará a cada centro las referencias y…
  840. Sistemas VITROS®. Ver sistemas afectados en la nota de aviso de la empresa.
  841. Navegador StealthStation S8 y Navegador StealthStation S8 FlexENT, modelo 9735762.
  842. Transductor de presión desechable TruWave, Sensores FloTrac, Sensores Acumen IQ.
  843. Quantum Blue Anti-Infliximab, referencias LF-ADIF25 y LF-ADIF10, utilizados en combinación…
  844. Cable de extensión de PIC CereLink. Referencia: 826845. UDI-DI: 1038178052066.
  845. Sistema de guiado robótico Mazor X, modelo TPL0059.
  846. Retractor esternal 30x19 cm/4 palas, nº de componente: 2325470 00, incluido en varios…
  847. Toallitas Virusolve+ HLD
  848. Accu-Chek Solo.
  849. ARTIS icono ceiling, UDI-DI: 4056869295923
  850. Big Bore RT (código de producto: 728242), Brilliance CT Big Bore (código de producto…
  851. 801238|801558
  852. Exoplan 3.1 Rijeka
  853. Sistema móvil de rayos X DRX-Revolution con generador CPI, modelo 1019397
  854. Sistema móvil de rayos X DRX-Revolution con generador Carestream, modelos 8610180 y…
  855. Tampón de lavado 1 con número de pedido 47005 del kit de reactivos HPLC para ácido…
  856. Equipos de bomba, equipos de infusión por gravedad y equipos de extensión para infusión BD…
  857. Bisturís desechables oftalmológicos con mango de plástico MICRO FEATHER. Ver referencias y…
  858. Taco de anclaje segmentario y Taco de anclaje corto del sistema Compress®. Ver referencias…
  859. Alinity s System, número de referencia 06P16.
  860. BD CD11b APC, CE. Código de producto (REF): 333143, UDI-DI: (01)00382903331437
  861. TissueMend 5x6 cm. Ref.: 6495-9-001, TissueMend 6x10 cm. Ref.: 6495-9-004, TiisueMend 3x3…
  862. Acelerador lineal digital con detector XVI o iViewGT.
  863. Fat Washer 800, Referencia LS 08 001.
  864. Dispensadores orales de 0.3 ml, 0.5 ml, 1ml, 2ml, 3 ml, 5 ml, 6 ml, 10 ml, 12 ml, 20 ml…
  865. Sistema de asistencia ventricular HeartWare¿ (HVAD¿), modelos 1104 y MCS1705PU
  866. Ventiladores Astral 100 y 150, fabricados entre 2013 y 2019
  867. Aptima CMV Quant Assay. Número de catálogo: PRD-05074.
  868. Epoc® NXS Host que forma parte del Sistema de análisis de sangre epoc®
  869. GOT SF6 multi, referencia GOT 007-00.
  870. Monitor cardíaco insertable LINQ II.
  871. Sistema BioFire® FilmArray® Torch Parte No.: HTFA-ASY-0104; Shipping Configuration No…
  872. Brazos para instrumentos (USM) del sistema quirúrgico da Vinci X/ Xi Número de pieza…
  873. Alinity m HCV AMP Kit, número de referencia: 08N50-090. Ver UDI en la nota de aviso de la…
  874. Equipos de resonancia magnética de 1.5 T: Achieva 1.5T, Achieva 1.5T Conversion, Ingenia…
  875. Prueba Xpert® Xpress CoV-2/Flu/RSV plus. Referencia XP3COV2/FLU/RSV-10. UDI 07332940008000
  876. Equipos de infusión VariSoft. Número de modelo: 1002827, 1002828, 1002830 y 1002832
  877. Dilatador con balón biliar Quantum TTC®
  878. • Guía de catéter hidrofílico HYBRID • Kits de microcatéter SONIC con la Guía de catéter…
  879. Videolaringoscopios McGRATH MAC.
  880. Videogastroscopio EVIS EXERA III OLYMPUS. Modelo GIF‐1TH190. Referencias N4505840…
  881. Sistemas de monitorización de glucosa B12, B12 LAEN, B13, B14, B15, B16, B17, B18 y B19
  882. Analizadores ACL TOP: • 300 CTS • 350 CTS • 500 CTS • 550 CTS.
  883. Coroflex® ISAR Neo 2.5x19 mm. Referencia: 5028933. Coroflex® ISAR Neo 2.75x24 mm…
  884. SeQuent® Please Neo 3.5 x 25 mm. Referencia: 5023236. Lote: 22H13809. SeQuent® Please Neo…
  885. SeQuent® Neo 2.0 x 10 mm. Referencia: 5021713D. Lote: 22F29844. SeQuent® Neo 2.5 x 20 mm…
  886. Desfibriladores automáticos implantables (DAI) y dispositivos de terapia de…
  887. Cartuchos de medición de los sistemas RAPIDPoint 500 y 500e con lactato. Ver número de…
  888. Sistemas de resonancia magnética Multiva 1.5T. Ver números de referencia y de serie…
  889. Vial de calibración BD BACTEC MicroMGIT. Código de producto: 441049. Ver los números de…
  890. Exoplan. Cuando se utiliza un método de tratamiento quirúrgico totalmente guiado con…
  891. Monitor / Desfibrilador HeartStart Intrepid, modelo 867172, con la nueva fuente de…
  892. Sistemas Definium Tempo y Definium Tempo Pro.
  893. Slides CKMB de VITROS Chemistry Products VITROS. Códigos de Producto 8058232 y 8001133…
  894. Sistema de posicionamiento por vacío Acrobat-i. Número/Código de pieza: XP-5000Z
  895. Tubo endotraqueal de EMG NIM Trivantage. Modelos 8229706, 8229707, 8229708, 8229736…
  896. Sistema electrónico del paciente CardioMEMS. Modelo CM1100.
  897. Analizador ORTHO VISION ® (código de producto: 6904579) / ORTHO VISION® Max (código de…
  898. Test Nadal Strep A. Referencias: 222901N-20 y 221901N-40.
  899. Calibrador CALiaGold® REF: 1151100
  900. Pipetas de transferencia del kit Xpert® Xpress Strep A. Número de referencia…
  901. Kit Alinity m BKV AMP, referencia 09N85-090. UDI…
  902. Ambu aView 2 Advance. Ver números de catálogo afectados en la nota de aviso de la empresa.
  903. Unidad de insuflación de alto flujo, UHI-4. Ver referencias y UDIs afectados en la nota de…
  904. ENDOEYE HD II, modelo WA50040A. UDI-DI: 04042761074964 y ENDOEYE HD II, modelo WA50042A…
  905. Todas las familias de productos Allura y Azurion con los sistemas con montajes de techo…
  906. Sensores de detección frontal de la unidad de movimiento lineal corto (SLD) del Scanner…
  907. Atlan A300 (número de catálogo 8621300), Atlan A300 XL (número de catálogo 8621400), Atlan…
  908. Duodenoscopio Olympus modelos TJF-Q190V, TJF-Q290V y TJF-Q170V.
  909. Videoprocesador Evis X1 Olympus CV-1500. Referencia N6011250
  910. ID NOW Instrument, referencias NAT-000 y NAT000S.
  911. Kit para biopsia con aguja gruesa Bard® Mission. Ver códigos de producto afectados en la…
  912. Sets de monitorización Combitrans® / Combidyn. Ver productos afectados en apéndice 1 de la…
  913. mylife CamAPS FX
  914. Sistemas de resonancia magnética Panorama 1.0T HFO. Números de modelo: 781250 y 781350.
  915. Sistemas de bomba de infusión CME/BD BodyGuard
  916. Plataforma de Energía Valleylab FT10 serie FT, nº de modelo VLFT10GEN.
  917. Cabeceros hospitalarios, modelos : - ARDYS, ARDYS-S, ARDYS-D, ARDYS-DS, ARDYS-P…
  918. Cardiohelp-i. Modelo 701048012. UDI-DI: 04037691658384.
  919. Kit de reactivos VIDAS® CK-MB, referencia 30421.
  920. HemosIL Liquid Anti-Xa, referencia 0020302601, y HemosIL Homocysteine Controls, referencia…
  921. Programador ZOOM™ modelo 3120 con software modelo 2892.
  922. Monitor desfibrilador DEFIGARD Touch7
  923. • Procesador de tejidos HistoCore Pegasus, números de serie: G0061- G0701 • Procesador de…
  924. Suero de Calibración nivel 3, número de catálogo CAL2351.
  925. Suero de Calibración nivel 3, número de catálogo CAL2351.
  926. Suero de Calibración nivel 3, número de catálogo CAL2351. Multisuero valorado humano nivel…
  927. Balón de alambre fijo y balón con guía EZDilate. (Ver referencias y lotes afectados en la…
  928. Kit GeneProof Enterovirus PCR. Nº de catálogo: EV/ISEX/025 y EV/ISEX/100.
  929. Accesorios de conexión utilizados con los reprocesadores automáticos de endoscopios…
  930. Fibra láser de un solo uso SOLTIVE
  931. Sistemas Proclaim XR SCS y Proclaim Elite SCS, modelos 3660 y 3662. Sistema de…
  932. Monitor Tempus Pro. Números de referencia: 00-1004-R, 00-1007-R, 00-1024-R y 00-1026-R
  933. Sistemas Axiom y Luminos: • Axiom Iconos MD_B, modelo 10021770 • Axiom Iconos R100_B…
  934. Punzón de antro BEYER, modelo 615000 Punzón de antro 65°, 11 cm, modelo 615010 Punzón…
  935. Reactivo Copper (Cobre), número de catálogo CU2340.
  936. Kit VIDAS DENGUE NS1 AG 60T, referencia 423077
  937. Módulo de interfaz con Roche Cobas 8000 y Cobas PRO (CO8 IM) del Sistema de automatización…
  938. Sistema CARDIOHELP-i, modelo 701048012 y UDI-DI 04037691658384 con el cable de conexión de…
  939. Bomba de infusión de jeringa Medfusion®, modelo 3500.
  940. Lavadora desinfectadora de endoscopios ETD Premium: - Modelo PAA (Peracetic Acid). Nº…
  941. Sensor Guardian™ 4. Ver referencias afectadas en la nota de aviso de la empresa.
  942. Mascarillas respiratorias ResMed con imanes. Ver modelos afectados en la nota de aviso de…
  943. Grapadoras de da Vinci X/Xi: • SureForm 45. Ref.: 480445- 04 • SureForm 45 de punta…
  944. Aguja de seguridad Comfort Marker 2.0. UDI-DI: 8720165025008.
  945. Implantes dentales MultiNeO NH (NINA). Ver referencias afectadas en la nota de aviso de la…
  946. Alinity i HBsAg Reagent Kit, número de referencia 08P0852 y UDI (01) 380740130206…
  947. ASTOPAD: - Piezas aplicadas COV (mantas) - Piezas aplicadas SOF (almohadillas)
  948. • VITROS Immunodiagnostic Products Anti-HBs Reagent Pack, código del producto 1787753 y…
  949. Interruptor del pedal alámbrico e inalámbrico de los sistemas Allura Xper, Allura Centron…
  950. Spectral CT 7500, código de producto: 728333 y 728340. Identificador de dispositivo…
  951. MEGADYNE MEGA SOFT Universal y MEGADYNE MEGA SOFT Universal Plus Referencias: 0845; 0846…
  952. Sistema estereotáctico Neuromate: Con módulo neurolocate de neuroinspire Módulo de…
  953. Test Actim Partus, referencias 31931ETAL y 31930ETAL.
  954. -Test Actim PROM. Referencias 30832ETAL, 30831ETAL y 30830ETAL. -Test Actim PROM 1ngeni…
  955. • Incidin OxyWipe S, referencia: 3116060 • Incidin OxyFoam S, referencia: 3128320
  956. Perno percutáneo estéril de 100mm y 150mm Referencias: 9733235 y 9733236
  957. Cardiosave Hybrid y Cardiosave Rescue (Fabricados desde diciembre de 2011).
  958. - Sensis UDI-DI: 4056869010137 - Sensis vibe Hemo UDI-DI: 4056869010199 - Sensis Vibe…
  959. Mesa QF VE en los sistemas: ARTIS pheno, UDI-DI 4056869046877 ARTIS icono biplane, UDI-DI…
  960. Finecare Fully Automatic FIA Analyzer
  961. Sistemas de ultrasonidos bkActiv. Referencia: 2300.
  962. Guantes de látex, guantes de vinilo y de nitrilo (de un solo uso)
  963.  Suturas de nylon trenzada Surgilon™  Suturas de seda trenzada Sofsilk™ Ver productos y…
  964. Marcapasos de doble cámara DR EL: INGENIO, VITALIO y ADVANTIO. Dispositivos para Terapia…
  965. Sistemas de anestesia:  Flow-i, Referencias 6677200, 6677300, 6677400, 6888520, 6888530…
  966. Andador Dolomite Gloss (Fabricados entre febrero de 2020 y octubre de 2022) Modelos: Gloss…
  967. PENCAN (25Gx3 1/2", 88MM). Código: 4502043-13; PENCAN (25Gx4", 103MM). Código: 4502116-13…
  968. Atlan A300 (número de catálogo 8621300), Atlan A300 XL (número de catálogo 8621400), Atlan…
  969. Implante InSpace mediano. Referencia: 0128 (fabricados entre el 13 de junio de 2023 y el…
  970. StealthStation S7/i7
  971. 802018
  972. RS-232|RS-485
  973. Nome comercial: ACCELERATOR - Accelerator 3600
  974. Zdravotnické prostředky pro diagnostiku a terapii zářením
  975. Ventiladores Elisa 300, Elisa 500, Elisa 600, Elisa 800 y Elisa 800VIT
  976. Secufill . Ver referencias afectadas en el anexo 1 de la nota de aviso de la empresa.
  977. Bomba de infusión SynchroMed™ II, modelo 8637. Ver números de referencia y UDI afectados…
  978. Cubierta distal de un solo uso MAJ-2315; Referencia: N6192000, (utilizada en los…
  979. Ideal Makina modelo IM-GO
  980. Analizadores Iris de microscopía DxU 850m/840m y Analizadores de microscopía de orina de…
  981. VERIQA RT MonteCarlo 3D (módulo del Software VERIQA con número de referencia S070031).
  982. Inmunoglobulina M_2 Atellica CH. Nº de material Siemens (NMS): 11097620
  983. - Filtro de vena cava recuperable OPTEASE™. Referencias: 466F210AF, 466F210AJ, 466F210BJ…
  984. Sets de nutrición enteral Kangaroo. Ver códigos de productos afectados en la nota de aviso…
  985. Sistema Azurion 7 M20 FlexArm con mesa Maquet Magnus. Códigos de producto: 722224 y…
  986. Global® Media. Código de producto: LGGG-100, LGGG-050 y LGGG-020
  987. Videoendoscopios articulados Endoeye Flex Olympus, modelos LTF-S190-5 y LTF-S190-10. Ver…
  988. Sistemas gammacámara: • BrightView. Código de producto: 882480 • BrightView X. Código de…
  989. Componentes de prótesis articulares. Gamas de producto Scorpio, Duracon, PCA y Trident…
  990. PULSE SPRAY 5F/135/20, referencia 12500404.
  991. Qstress6 y Xscribe6. Ver códigos de producto y UDIs afectados en el Anexo A de la nota de…
  992. Drenaje torácico con sello y succión en seco Atrium Express. Referencia: 4000-100N. UDI…
  993. Analizador de inmunoensayo Dxl 9000 Access, referencia C11137.
  994. Monolisa HCV Ag-Ab ULTRA V2. Referencia 72561- UDI (01)03610520013762 Referencia 72562…
  995. - Set HLS Advanced 7.0. Número de artículo: 701069073. - Set HLS Advanced 5.0. Número de…
  996. Bomba centrífuga ROTAFLOW con Flowprobe (RF-32). Número de artículo: 701005308.
  997. Válvula Cardíaca Aórtica sin Sutura Perceval Plus: Modelo PVF-S, UDI-DI 08022057015365…
  998. Esponjas de gelatina absorbibles hemostáticas estériles Equispon. Celulosa oxidada…
  999. Decapadores de fibra láser SOLTIVE y cuchillas para fibra láser SOLTIVE. Ver referencias y…
  1000. Kits de inserción arteriovenosos: • EURIK 180V Insertion kit-Venous • EURIK 180VL…

About this dataset

Field safety notices, recalls and safety alerts published by about 30 national medical device regulators outside the United States, matched by Orca1 to FDA device data.

Source: National medical device regulators (as listed), compiled by Orca1