International safety notice
Marcapasos de doble cámara DR EL: INGENIO, VITALIO y ADVANTIO. Dispositivos para Terapia de Resincronización Cardíaca (TRC-P): INLIVEN INTUA e INVIVE. Ver productos y modelos afectados en el apéndice A de la nota de aviso de la empresa.
Spain / AEMPS · ESP · Dec 27, 2023
Key facts
| Title | Marcapasos de doble cámara DR EL: INGENIO, VITALIO y ADVANTIO. Dispositivos para Terapia de Resincronización Cardíaca (TRC-P): INLIVEN INTUA e INVIVE. Ver productos y modelos afectados en el apéndice A de la nota de aviso de la empresa. |
|---|---|
| Regulator | Spain / AEMPS |
| Country | ESP |
| Brand | Marcapasos de doble cámara DR EL: INGENIO, VITALIO y ADVANTIO. Dispositivos para Terapia de Resincronización Cardíaca (TRC-P): INLIVEN INTUA e INVIVE. Ver productos y modelos afectados en el apéndice A de la nota de aviso de la empresa. |
| Manufacturer | Cardiac Pacemaker Inc, EEUU, subsidiaria de Guidant Corporation (subsidiaria de Boston Scientific Corporation). |
| Models | 00802526539053, 802526501616, 00802526536533, 00802526525629, 802526536779, 802526563140, 802526531569, 00802526538827, 00802526508868, 00802526539022, 00802526509896, 00802526496103 and 221 more |
| Event type | Safety Notice |
| Date | Dec 27, 2023 |
At a glance
- No Recall
- Yes Field safety notice
- 1–9 Matching device models in FDA data
- 1–9 Matching catalog numbers in FDA data
Counts are shown as ranges. Exact figures, trends and every underlying record are available in Orca1.
About International device safety notices
Field safety notices, recalls and safety alerts published by about 30 national medical device regulators outside the United States, matched by Orca1 to FDA device data.
Source: National medical device regulators (as listed), compiled by Orca1