Orca1

Data catalog

International device safety notices

About 146K records

More records

Continuing the International device safety notices list, 1000 records per page.

  1. Applied Biosystems™ COVID-19 Interpretative Software y kit TaqPath™ COVID-19 CE-IVD…
  2. COVID-19 IgG/IgM Rapid Test Cassette, single test
  3. Alinity s Anti-HBc Reagent Kit. Referencia 06P0655
  4. PNEUMOCATH®/NEO-PNEUMOCATH®/THORACATH® Ver referencias afectadas en el anexo I de la nota…
  5. Expansor de tejido mamario MENTOR® (CPX4).
  6. Broncoscopio EFER DUMON Serie 3
  7. Aplicación de software syngo.via RT Image Suite.
  8. Autorefractómetro/ Queratómetro VISUREF 150; Frontofocómetro digital ZEISS VISULENS 550
  9. Syngo.share view diagnostic
  10. Catéter de doble luz Langston, códigos de producto 5515, 5545, 5540 y 5550.
  11. 5F Caréter balón Rashkind de un solo lumen, referencia 007160, 4F Catéter balón Rashkind…
  12. Dispositivo de embolización Pipeline™ Flex y Pipeline™ Flex con Shield Technology™
  13. Vástago EVOLVE Proline de 8,5 mm. Referencia 496S085
  14. Mascarillas desechables
  15. - COVID-19 IgG/IgM Rapid Test Device; - SARS-CoV-2 One Step Rapid Test Device; - Novel…
  16. Mascarilla médica de un solo uso
  17. Mascarilla médica “Magic Genus”
  18. • Cables Modulares HeartMate 3™, números de catálogo 106525INT y 106525 • Kit de Sistema…
  19. Software Synapse PACS
  20. • Calibrador ADVIA Centaur HER-2/neu, Número de material de Siemens (SMN) 10308993 • Kit…
  21. • Calibrador Atellica IM HER-2/neu, Número de material de Siemens (SMN) 10995592 • Kit de…
  22. Rayos X móvil !M1
  23. COLEDOCOFIBROSCOPIO OES OLYMPUS CHF TIPO CB30S (CHF-CB30S)
  24. Catéteres con balón de dilatación biliar Hurricane™ RX. N° de Material (UPN) M00545890…
  25. • Kit básico PowerMidline 3F SL CE. Referencia P6153118. Lote REEP2920 • Kit completo…
  26. Conector macho cerrado Spinning Spiros®, tapón púrpura nº de artículo 034-CH2000S-PC; Appx…
  27. • Ultrasound Navigation Software 1.0.x • Ultrasound Integration Software for Cranial/ENT…
  28. Endoprótesis vascular cubierta torácica conformable GORE® TAG®con sistema ACTIVE CONTROL…
  29. Videoenteroscopio Olympus PSF-1 y tubo powerspiral 1 sólo uso DPST-1
  30. Novel Coronavirus COVID-19 IgM ELISA, Ref. EIA-6147
  31. • Mesa quirúrgica móvil MEERA, Números de referencia 720001B2, 720001B0, 720001F2…
  32. VIDEOBRONCOSCOPIO EVIS EXERA II OLYMPUS BF TIPO 1T180 (BF-1T180); VIDEOBRONCOSCOPIO EVIS…
  33. Ventilador VG70
  34. “Máscaras higiénicas” de la marca La Bolata
  35. “Disposable Face Masks”de la marca Wei Xiao
  36. Cánula de acceso laparoscópico con sistema de anclaje especifico TroClose 1200. Modelo…
  37. Calibrador de química, no de material 10312279, para los analizadores de bioquímica…
  38. Calibrador de química, nº de material 11099411, para el analizador de química clínica…
  39. MD11 unidad de control y sets: 3335, 2003, 2026, 2027, 2027m, 2028 y MD11 unidad de…
  40. AMS 700 MS Pump (bomba de presión momentánea) Ver números de material (UPN) y GTIN…
  41. Endoscopio EG-760R, EG-760Z, EC-760R-V/M, EC-760R-V/I, EC-760R-V/L, EC-760ZP-V/M y…
  42. Kit LIGAMENTOTAXOR/LTX
  43. Cuellos modulares PROFEMUR® de titanio y cromo-cobalto
  44. Equipos personalizados estériles que contienen compresas de gasa Allmed
  45. Sistema de referencia de paciente (referencia IHR-YY-XXX) conectado a la estación…
  46. Analizador Automático de Coagulación Sysmex CS-5100, CS-2500, CS-2000i/2100i, CA-7000…
  47. Sistemas de cámara de las series Symbia S y Symbia T
  48. Monitor desfibrilador/marcapasos CORPULS3 SLIM
  49. Unidad de monitorización sanguínea BMU40, modelo 70104.0852
  50. Software ExacTrac Dynamic
  51. Tubo plegable/extensible de 15 mmØ, presente en tubuladuras, kits de máscaras faciales y…
  52. Bobinas de hombro y neuromusculares Philips (fabricadas a partir de noviembre de 2016)
  53. Desfibrilador/monitor Efficia DFM100 (número de modelo 866199)
  54. KARL STORZ OR1 FUSION CONTROL®, Referencia WO300
  55. Concentrador de oxígeno DeVilbis Compacto 525KS
  56. Sistemas de reparación de tejidos blandos basados en suturas utilizados en cirugía…
  57. Perfluorocarbonos líquidos: Dk-line®, referencias VRL100, 5mL y VRL110, 7mL; Okta-line®…
  58. Oratect® III Oral Fluid Drug Screen Device (MET25+THC40+COC20+AMP25+OPI10+BZO5), Código…
  59. Pedal OSSEODUO, Ref. 1600517; Pedal OSSEODOC (usado con OSSEOUNO & OSSEODOC), Ref…
  60. • Grapas de compresión EASYCLIP para osteosíntesis • Implantes EASYCLIP XPRESS Ver…
  61. Alinity ci- series System Control Module
  62. Infinity Acute Care System (M540)
  63. INNOTEST HIV Ag mAb (96T), código de producto 80563
  64. Respiradores infantiles: SLE 4000. Referencia Z4007. Números de serie 43640 y superiores…
  65. Espaciador Altera®. Ver números de referencia afectados en la nota de aviso de la empresa
  66. Palas Internas de Desfibrilación Esterilizables con interruptor M4741A, M4742A, M4743A…
  67. Kit de captura de imágenes ecográficas de fusión de Mindray
  68. Productos de inmunodiagnóstico de VITROS®: Calibrador Anti-SARS-CoV-2-IgG y Control…
  69. Ensayo ADVIA Chemistry Fructosamine (FRUC), código de prueba 628, utilizado en los…
  70. Llave de extracción ENNOVATE MIS SZ380R
  71. Kits Omnia para implantología y cirugía estéril.
  72. VIDAS® FT4. Referencia 30459.
  73. Trevo XP ProVue Retriever, referencias 90182, 90185 y 90186.
  74. Conector macho cerrado Spinning Spiros®, tapón púrpura nº de artículo 034-CH2000S-PC; Appx…
  75. Geistlich Bio-Oss Pen® 0.25-1mm 0.25g, modelo 30661.1 ; Geistlich Bio-Oss Pen® 0.25-1mm…
  76. Kit ADVIA Centaur HBsAgII, número de catálogo 10492138, número de material de Siemens…
  77. Cable principal corto del accesorio del Mecanismo de Elevación MT-20 7/18 (accesorio de…
  78. Biosteon IntraLine 5,5 mm, 2 suturas con aguja 3910-200-082 BI200709 I.026 Rev E Biosteon…
  79. Elecsys CA 19-9 (cobas e 801). Referencia: 07027028190
  80. Programadores y aplicaciones de software de monitorización remota afectados fabricados…
  81. Extensión percutánea del Sistema de neuroestimulación implantable InterStim™, modelo…
  82. Juego de catéter DVE CODMAN® BACTISEAL® de 1,9 mm, referencia 821749 • Juego de catéter…
  83. Software de planificación quirúrgica Neuroinspire™ para su uso con el módulo Neuromate®
  84. Etermis 3 y Etermis 4
  85. Recipiente de plástico para esterilización, modelos 39402AS y 39406AS
  86. Unidad de calentamiento y enfriamiento HCU 40 de alta tensión, Ref. 70104.4054 y Unidad de…
  87. BÜHLMANN GanglioCombiTM MAG ELISA, código de producto EK-GCM
  88. Sistema de cortocircuito interauricular (IASD) II
  89. Tubo endotraqueal resistencia al laser, LaserTube.
  90. Sistemas de tomografía computarizada: • Revolution Apex. • Revolution CT con edición Apex
  91. Mascarillas faciales
  92. Termómetros infrarrojos sin contacto
  93. Set CombiSet® de Hartmann que contienen determinadas referencias y lotes de agujas…
  94. Determinados Kits de ensayo VERIGENE
  95. • Válvula aórtica transcatéter CoreValve™ Evolut™ R • Válvula aórtica transcatéter…
  96. Kit para procedimientos quirúrgicos obstétricos/ginecológicos, de un solo uso, referencia…
  97. Epithelial Membrane Antigen (EMA)(E29)
  98. Respirador Puritan Bennet serie 980, Ref. PB980
  99. BOND Enzyme Pretreatment Kit. Código del producto AR9551
  100. Trocar sin cuchilla de punta dilatadora de 12mm/100mm y Trocar Hasson de 12mm/100mm…
  101. Flow-c, Flow-e, Flow-i C20, Flow-i C30, Flow-i C40
  102. Perforador craneal desechable Zyphr (Zyphr Disposable Cranial Perforator) grande de 14/11…
  103. Ensayo Bilirrubin Direct Gen. 2 (BILD2), referencia 05168384190 y Ensayo C-Reactive…
  104. Unidades de succión Laerdal Compact Suction Unit (LCSU) 4; Nº de catalogo 880051, 880061…
  105. • Sensores de flujo. Números de referencia: 2089610-001, 2089610-001-S, 2087640-001…
  106. Adaptador de alimentación CA/CC XP para sistemas de ultradonidosFuente de alimentación…
  107. Soportes de suelo:•FS 2-11,Ref 615H511 •FS 2-15,Ref 615H515 (ambos a partir nº serie 1001)…
  108. Bilirrubina directa. Números de referencia 981909 y 981892 • Bilirrubina total (NBD)…
  109. Cuellos modulares largos de titanio PROFEMUR®. Ver referencias afectadas en la nota de…
  110. 3PLUS1 Multilevel Plasma Calibrator Set, referencia 75128, lotes 2219 y 2320; assChrom…
  111. Sistema químico de orina iChemVELOCITY: Todos los números de referencia. Analizador de…
  112. Calibrador Architect EBV VCA, referencia 3P66-01
  113. Minisonda Confocal™ CystoFlex™ UHD R, modelo MP-0013-HCYS, nº catálogo 211-0147
  114. Drenaje vesical fetal Rocket KCH™ y Catéter vesical fetal Rocket KCH™, referencia R57405
  115. Catéter de dilatación para Angioplastia coronaria transluminal percutánea (ACTP) OPN NC®.
  116. Catéter de dilatación para Angioplastia coronaria transluminal percutánea (ACTP) BEO NC®.
  117. Kit de ensayo Mentype® Chimera®. Referencias: 45-13210-0025, 45-13210-0100, 45-13210-0400
  118. Kit de reactivo de amoniaco (AMM) de los Sistemas ADVIA® Chemistry, número de referencia…
  119. Bomba volumétrica Alaris GP Guardrails con software Plus (REF: 9002TIG03-G)
  120. Mascarillas quirúrgicas y material sanitario desechable. Ver listado adjunto
  121. Guantes quirúrgicos estériles y catéteres uretrales estériles de un solo uso
  122. Esponjas de Laparotomía, Gasa en Rollos, Gasa en Zigzag
  123. Guantes quirúrgicos de látex y nitrilo
  124. fabian HFO, números de referencia: 111001, 111001.01, 112001, 113001; fabian +nCPAP…
  125. Agujas de crioablación y kits de crioablación de próstata IceFORCE™, IcePearl™, IceRod™…
  126. Online TDM Vancomycin Gen.3 (referencia: 08445605190 y 0858849190); Online TDM Gentamicin…
  127. Carcasas asépticas Stryker SmartLife, tamaño grande, Nº de catálogo 7126-120-000
  128. GELITA-SPON® STANDARD, modelo GS-010.
  129. GXT NA Extraction Kits VER 1.0, nº de catálogo 12.08.02 (96 extracciones), que contienen…
  130. Sistema Introductor LOTUS™ Edge Valve System.
  131. Reactivos estériles Citrato/TA-fibrina (vial 20 mL), Citrato/TA-PRF (vial 20 ml) y pH 10…
  132. Válvula de succión incluida en el set SCOPEVALVE (código de producto ENDO004)
  133. Bombas volumétrica BD Alaris GW y GW800 (ver códigos de producto en el apéndice 1 de la…
  134. Estándares de calibración y control contenidos en el kit MassChrom cortisol y cortisona en…
  135. Ensayos Sistema Clínica Dimension:Creatinina enzimática(EZCR,DF270B, 10471520…
  136. Ensayos ADVIA: Creatinina enzimática_2:ECRE_2,10335869;Fructosamina:FRUC,10361941;Glucosa…
  137. Ensayos Atellica:Creatinina enzimática_2:ECre_2,11097533;Creatinina enzimática de…
  138. Ensayos Sistemas Dimension Vista:Creatinina enzimática(ECREA, K1270A, 10700444, Todos)…
  139. Ventilador Philips V60
  140. soluciones AQUA B.BRAUN EL 100ML WEST y NACL 0,9% EL 100ML WEST
  141. Analizador Atellica IM 1300. Número de material de Siemens (SMN): 11066001; Analizador…
  142. Bomba de aspiración/irrigación - Hysteromat E.A.S.I., número de artículo: 26340020-1
  143. Sistema RIA 2. Ver referencias afectadas en el anexo 1 de la nota de aviso de la empresa
  144. Kit de reactivo de Zinc. Número de referencia 17640H
  145. HLS Set Advanced 7.0 con revestimiento BIOLINE; HIT Set Advanced 7.0 con revestimiento…
  146. Analizador cobas z 480. Referencia: 05200881001. Identificador: 04015630929016.
  147. LIAISON 1-84 PTH (hormona paratiroidea) Assay (ref 310630).
  148. ENDOSCOPIOS ULTRASÓNICOS DE OLYMPUS
  149. Mascarillas Red Apple
  150. Mascarillas Suavel® Protec Plus.
  151. RayStation 4.0, 4.5, 4.7, 4.9, RayStation 5.0,RayStation 6.0,RayStation 7.0,RayStation 8A…
  152. CareLink™ Personal (MMT-7333) y CareLink™ System (MMT-7350) con informes CareLink™ v5.2b…
  153. Artis 230V Physio II. Código de producto: 955412.
  154. Desfibriladores con terapia de resincronización cardíaca (TRC-D) Cobalt y Desfibriladores…
  155. • Grapadora vascular Covidien TA™ Auto Suture con tecnología DST Series™, código TA30V3S…
  156. Stent y sistema de liberación mejorado por electrocauterización AXIOS Y Stent y sistema de…
  157. Sistemas de Ultrasonidos Philips EPIQ y AFFINITI, modelos EPIQ 5G, EPIQ 5C, EPIQ 5W, EPIQ…
  158. Introductor Flexor® Check-Flo® • Introductor Flexor® con brazo lateral Tuohy-Borst…
  159. Software Sharesource (código de producto: 5CGM01) conectado a la versión 11.050 del…
  160. Desfibriladores automáticos implantables subcutáneos (S-ICD) EMBLEM™ (Modelos A209 y A219)…
  161. Sistema Quirúrgico Mazor X (SST2) con Posicionador Tipo II.
  162. CK-MB Calibrator ref. 16299C y CK-MB control ref. 16299S, ambos con fecha de caducidad…
  163. Optilite Freelite Kappa Free Kits
  164. Máquinas de diálisis Baxter: Artis, Evosys, Artis Physio, Artis Physio Plus, Innova…
  165. Reactivos HEMOS PTT referencias GN1030 y GN1033.
  166. Monitor desfibrilador/marcapasos CORPULS3 SLIM
  167. TPO Ab RIA. Referencia R-CO-100
  168. Kit VaccZyme™ Salmonella Typhi Vi anti-IgG humana. Código de producto MK091
  169. Ventilador VG70
  170. Sistemas de anestesia Carestation 620/650/650c A1
  171. Dispositivo Loss of Resistance Portex®, referencia 100/398/000
  172. Aguja de bloqueo regional BD, referencia 408348
  173. Therascreen® PIK3CA RGQ PCR Kit (referencia 873111).
  174. ZEISS IOLMaster 700
  175. Desinfectantes/Lavadores Monocámara Reliance Vision, distribuidos entre el 15 de octubre…
  176. Acetábulos de cadera EcoFit® sin cemento Acetábulos de cadera EcoFit® EPORE® sin cemento
  177. Sistemas Centricity High Acuity Critical Care (CHA CC) de GE Healthcare utilizados con un…
  178. Humidificador HAMILTON- H900, modelos PN 950001, 950004
  179. Catéteres ARES impregnados de antibiótico, modelos 91101, 93092 y 95001
  180. Tubos de aspiración AXS Universal de 300 cm (118,11 pulgadas) de Medela, nº de catálogo…
  181. TNI softFlow 50, modelo 40610200.
  182. Revestimiento glenoideo Anaverse (XS, S, M y L) (ver nos de artículo afectados en la nota…
  183. Sistemas de tomografía computarizada: Revolution CT ES y Revolution CT Apex Edition
  184. Analizador Atellica CH 930. Número de material de Siemens (SMN): 11067000; Analizador…
  185. Sistema MAGEC
  186. RayStation 4, 4.5, 4.7 y 4.9, RayStation 5, RayStation 6, RayStation 7, RayStation 8A, 8B…
  187. Sistemas Artis zee/Q/Q.zen con mesa de Siemens Healthineers (inclinable/paso a paso…
  188. Implantes del sistema LactoSorb.
  189. Válvulas neonatales Delta™, referencia 27219-1, 27219-2, 27219-5
  190. Termómetros infrarrojos de frente sin contacto
  191. Mascarilla protectora plana infantil KB-01
  192. Hisopo para la toma de muestras (swab)
  193. Mascarillas médicas desechables y Mascarillas médicas quirúrgicas
  194. Respirador productor de oxígeno
  195. VITROS® Chemistry Products TP Slides y VITROS® XT Chemistry Products ALB-TP Slides (ALB no…
  196. Pocillo EliA dsDNA, nºs de material 14-5500-01 y 14-5500-41, Lote BFA3Y/ 0142
  197. Normovisión Hialufilm. Número de referencia NVS HIA. CN 194169.5
  198. CareLink™ Personal v14.1a (MMT-7333) y CareLink System™ v3.1a (MMT-7350), con la…
  199. Placa de 96 pocilllos profundos Eppendorf, ref 0030505301, incluida en el Kit de…
  200. Guantes quirúrgicos: PROTEXIS™ Latex Micro Size 5.5 (2D72NT55X), Size 6 (2D72NT60X),Size…
  201. Mascarillas quirúrgicas GOLDMASK Tipo II
  202. Cortador de varilla espinal, diámetro máximo del pasador ¼ pulgada (6,4 mm).
  203. Analizador AQT90 FLEX
  204. Analizador de electrolitos 9180, referencia 03157334001
  205. Analizador ORTHO VISION®, Código de producto 6904579 y Analizador ORTHO VISION® Max…
  206. Folato ADVIA Centaur. Referencias: 06367974 y 06891541.
  207. VITROS® Chemistry CKMB Slides, Códigos de Producto 8058232 y 8001133. Recubrimientos 0230…
  208. Sistema endoprostético unicondilar de rodilla AESCULAP Univation® X.
  209. Mezcla enzimática principal L1, Número de producto SR-800-00426 y SR-800-00452
  210. Guía para el acodado tibial del LCA (Ligamento cruzado anterior) Infinity™, referencia…
  211. PHY0715R|PHY1015V|PHY1515Q|PHY1520R|PHY1520V|PHY2025V|PHY2030R|PHY2535V|PHY3035R|PHY3050R
  212. Technical name: Computed Tomography Equipment/Computed Tomography Equipment
  213. c5aea2bc-efb2-4923-e2e3-677ccca79eef
  214. Reactivo ADVIA Chemistry gamma-glutamil transferasa (código de prueba GGT), número de…
  215. Microbiologics
  216. Schiller
  217. GE Medical Systems
  218. Terumo BCT
  219. Baxter
  220. Cardinal Health
  221. BioMérieux
  222. Reactivo Atellica CH gamma-glutamil transferasa (código de prueba GGT), número de material…
  223. Zhejiang Orient Gene Biotech
  224. Medtronic
  225. BD
  226. LumiraDx
  227. Ferring Pharmaceuticals:ZomaJet Injector Device for Zomacton (somatropin)
  228. Natus
  229. Cartuchos i-STAT CG8+, referencia 03P88-25 y Cartuchos i-STAT EG7+, referencia 03P76-25
  230. DTR Medical
  231. Biotronik
  232. EBR Systems
  233. Medtronic
  234. B.Braun
  235. B Braun
  236. WEINMANN Medical Technology
  237. Medline
  238. Accuray
  239. Medtronic:Bravo System
  240. Baxter
  241. COOK Medical
  242. Roche Diagnostics
  243. Roche
  244. Nutricia
  245. Greiner Bio-One
  246. Mercian Surgical Supply
  247. Kit de nebulización Cirrus2 con mascarilla para adulto EcoLiteTM de Intersurgical y línea…
  248. Cook
  249. GTA
  250. Adria
  251. ADRIA SRL
  252. BEAVER-VISITEC
  253. Medisoft
  254. Xstrahl
  255. Bausch & Lomb
  256. DB Orthodontics
  257. Primerdesign
  258. Philips
  259. P3 Medical
  260. Medtronic
  261. Medtronic
  262. Ortho Clinical Diagnostics
  263. BD
  264. BioMérieux
  265. Soluscope
  266. Acutronic
  267. Sistema de asistencia ventricular HeartWare™ (HVAD™), Modelo 1104
  268. Arthrex
  269. Teleflex
  270. Sentinel Diagnostics
  271. Bausch + Lomb
  272. Lima Corporate
  273. Kulzer
  274. ArjoHuntleigh
  275. Hemodia
  276. Siemens Healthcare
  277. Cytocell:DiGeorge/VCFS TUPLE1,22q13.3 Deletion Probe
  278. Cytocell
  279. Tornier
  280. ELECTRIC MOBILITY EURO:RASCAL
  281. Surgical Holdings
  282. Cytocell
  283. SynCardia
  284. Trócares y cánulas para trócar empaquetados individualmente o incluidos en packs…
  285. Ventinova Medical
  286. Siemens
  287. Philips Health Systems
  288. Medtronic
  289. Medtronic
  290. Medtronic
  291. Medtronic
  292. Ethicon Endo-Surgery
  293. Medtronic
  294. GE Medical Systems
  295. Boston Scientific
  296. Intersurgical
  297. SynCardia
  298. GE Healthcare
  299. ThermoFisher Scientific
  300. Roche Diagnostics
  301. Philips Respironics
  302. Philips Health Systems
  303. Philips Respironics
  304. Siemens Healthineers
  305. IBA
  306. Medline
  307. Medline
  308. Medtronic
  309. Fritz Stephan
  310. Olympus
  311. Abtek Biologicals
  312. Abbott
  313. Edwards Lifesciences
  314. Medical Wire & Equipment
  315. BioMerieux
  316. Raumedic
  317. OrganOx
  318. Xiros
  319. C.G.M
  320. Stago
  321. Synopsys Northern Europe
  322. TORNIER
  323. Sony Corporation
  324. Thermo Fisher Scientific
  325. Roche Diagnostics
  326. B Braun Medical
  327. Ortho Clinical
  328. Medline International France
  329. Ethicon
  330. Leica Biosystems Newcastle
  331. Xstrahl
  332. Cantel
  333. bioMérieux
  334. Sistemas SOMATOM de SIEMENS: Force, Definition AS, Definition Edge, Definition Flash…
  335. Getinge
  336. B Braun
  337. Acutronic
  338. Novacyt Group
  339. Philips
  340. Chalice Medical
  341. Leica
  342. Baxter
  343. Discovery NM 630, Optima NM/CT 640, Discovery NM/CT 670 DR, Discovery NM/CT 670 Pro…
  344. BD
  345. B Braun
  346. BioMerieux
  347. Nipro
  348. LeMaitre Vascular
  349. Cordis
  350. Richard Wolf
  351. Bard
  352. Beckman Coulter
  353. Smiths Medical
  354. Delta Med
  355. DePuy Orthopaedics
  356. KARL STORZ
  357. Smiths Medical
  358. Medtronic
  359. GS Elektromed
  360. Meise
  361. Drägerwerk
  362. Medline Industries
  363. Medasil Surgical
  364. BioMérieux
  365. Welch Allyn
  366. Thermo Fisher
  367. A.M.I
  368. Cytocell
  369. Altomed
  370. Philips
  371. Medtronic
  372. EndoTools
  373. Getinge
  374. Qiagen
  375. Draeger
  376. Botiss
  377. Paradigm Spine
  378. Smiths
  379. Microbiologics
  380. Microbiologics
  381. Liko
  382. Iberhospitex
  383. GE Healthcare
  384. GE
  385. Balt
  386. Becton Dickinson
  387. Stryker
  388. Edan
  389. Roche
  390. Philips
  391. Saluda Medica
  392. Gore
  393. Philips
  394. Zimmer Biomet
  395. Elekta
  396. Beckman Coulter
  397. JETStream WorkSpace (Ref. 882310)
  398. Medtronic
  399. Smith & Nephew
  400. Atrium Medical
  401. Cook Medical
  402. Abbott
  403. GE Healthcare
  404. Exactech
  405. Baxter Healthcare
  406. Agilent Technologies
  407. STERIS
  408. Elekta
  409. Limacorporate
  410. ConvaTec
  411. Getinge
  412. Elekta
  413. Cook Medical
  414. Henry Schein
  415. GE Healthcare
  416. Medtronic
  417. BioMerieux:MYLA V4.7, V4.8 SOFTWARE
  418. Acumed:Medium Ratcheting Driver Handle
  419. Theradiag SA
  420. Ophtec International
  421. Teleflex
  422. Getinge
  423. Bayer Medical
  424. Siemens Healthcare
  425. DJO Global
  426. Aesculap AG
  427. RT Diagnostics
  428. Baxter Healthcare
  429. Elekta
  430. Philips Health Systems
  431. Zoll Circulation
  432. Abbott Medical
  433. Spacelabs Healthcare
  434. Kit ADVIA Centaur HBsAg II, número de catálogo 10492138, número de material de Siemens…
  435. BioMérieux
  436. Medtronic
  437. bioMérieux UK
  438. Siemens Healthineers
  439. 3M Deutschland
  440. Abbott
  441. LeMaitre Vascular
  442. Primerdesign
  443. Thermo Fisher
  444. Siemens Healthcare
  445. Carl Zeiss Meditec
  446. Summit Medical
  447. Thermo Fisher
  448. Beckman Coulter
  449. MatOrtho
  450. MatOrtho
  451. Argon Medical
  452. Carl Zeiss Meditec
  453. Baxter Healthcare
  454. Radiometer Medical
  455. Cordis Cashel
  456. ETAC A/S
  457. BIOMERIEUX
  458. Cook Medical
  459. Medtronic
  460. Siemens Healthineers
  461. GE Healthcare
  462. Hamilton Medical
  463. Elekta
  464. Siemens Healthcare Diagnostics
  465. Copan Italia
  466. Medtronic
  467. Medtronic FA1191
  468. Siemens Healthcare Diagnostics LASW 21-01
  469. Joerns Healthcare
  470. Acumed
  471. Integra Lifescience
  472. Integrum
  473. Permobil
  474. Thermo Fisher Scientific
  475. Permobil
  476. BioMérieux
  477. Gas Control Equipment
  478. Siemens Healthcare
  479. Euroteknika
  480. IMS EURO
  481. Owens and Minor
  482. Emergo Consulting (Balt)
  483. Medline
  484. Boston Scientific
  485. Bluetree Group
  486. GE Healthcare
  487. Philips Health Systems
  488. Abbott Medical
  489. Medtronic Ltd
  490. Werfen
  491. CareDx
  492. Atrium Medical (Getinge)
  493. Trinity Biotech
  494. Pajunk
  495. Ossur
  496. Matrix Diagnostics
  497. B Braun Surgical
  498. Smith & Nephew
  499. Illumina
  500. Sistemas ARTIS icono y ARTIS pheno
  501. CareDx
  502. Getinge
  503. CU Medical
  504. Intelerad
  505. Ortho Clinical
  506. Moog
  507. bioMérieux
  508. Siemens Healthcare
  509. Philips
  510. Ivoclar
  511. Pennine
  512. Trinity Biotech
  513. Thermo Fisher Scientific
  514. Fannin
  515. Sunrise Medical:Quickie
  516. Thermofisher Scientific
  517. GE Healthcare
  518. Human Gesellschaft
  519. Leica Microsystems
  520. bioMérieux
  521. Abbott
  522. Guangdong Baihe Medical Technology
  523. Thermo Fisher
  524. Stryker
  525. Medtronic
  526. Abbott Medical
  527. GE Medical Systems
  528. Medtronic
  529. BBraun
  530. Hain Lifesciences
  531. Convatec
  532. Convatec
  533. Cook Medical
  534. Tosoh
  535. Skinvella
  536. Dedalus
  537. Jafron Biomedical
  538. Aspire Pharma
  539. Medtronic
  540. Randox
  541. Bio-Rad
  542. Getinge
  543. DiaMex
  544. Acumed
  545. Chalice Medical
  546. Chalice
  547. Randox Health
  548. Siemens Healthcare
  549. GE Healthcare
  550. Rober:RM15 Apnoea Monitor
  551. Philips
  552. Philips Medical Systems
  553. Medtronic
  554. Siemens Healthcare
  555. Avanos
  556. Avanos
  557. Invacare
  558. Sistema de Biopsia Hepática Transyugular TLAB. Números de artículo:TL-18C, TL-18N, TL-18S…
  559. Siemens Healthcare
  560. Cepheid
  561. Microport Scientific
  562. Philips Medical
  563. Getinge
  564. QIAGEN
  565. Vigmed
  566. DXC Technology
  567. Helena Biosciences
  568. Schiller Medical
  569. Medline International
  570. Medtronic
  571. Philips
  572. Medtronic
  573. Abbott FA-AM-DEC2021-263
  574. Abbott Molecular
  575. Philips
  576. NuVasive
  577. GE Vingmed Ultrasound
  578. Intelerad
  579. Dentsply Sirona
  580. R82 (Elac)
  581. B Braun
  582. PerkinElmer
  583. Abbott FSN 241221
  584. Beaver Visitec International
  585. GE Healthcare 34122
  586. Permobil
  587. Armstrong Medical
  588. Medtronic
  589. Batec
  590. Drager
  591. Olympus
  592. Boston Scientific
  593. Hillrom
  594. Medtronic
  595. Fritz Stephan
  596. Dorc
  597. Oserf
  598. Philips
  599. Esfera glenoidea Affinis Inverse
  600. Termómetro infrarrojo DT-8806H
  601. Pneumococcus CWPS 10 mg, REF: 3459, GTIN13: 5713106034590
  602. Actim CRP, referencia 31031ETAC
  603. Productos implantables e instrumentos para traumatología Biomet, distribuidos a partir de…
  604. Sistema de aféresis Spectra Optia®, modelo 61000
  605. líneas de sangre ArtiSet HD DNL HC, ArtiSet PrePost, ArtiSet HD SN HC y Cartridge Standard
  606. VivaDiag SARS-CoV-2 Ag Rapid Tests. Referencia: VCD05-01-011.
  607. Jeringas y agujas BD:Cono Luer-Lok TM para jeringas de 1ml.Ref 309628;Luer Plastipak TM de…
  608. Legionella MonlabTest , nº catálogo MO-804003 y fecha de caducidad 2022-04-30 / •…
  609. Sistemas Revolution Apex, Revolution CT con Apex Edition, Revolution CT y Revolution CT ES
  610. Infinity® Acute Care SystemTM (IACS) y Monitor de pacientes independiente Infinity® M540…
  611. Tourni-Cot Universal-“Uni-Cot”. Referencia TCU-6001
  612. Control de calidad de IgG para el SARS-CoV-2 de Access. Referencia: C58964.
  613. Productos de endoterapia Olympus, fabricados en fecha del 15 de noviembre de 2020 o…
  614. Videocolonoscopio CF-EZ1500DL, CF-EZ1500DI; Videogastroscopio GIF-EZ1500.
  615. Ventilador Philips V680
  616. Sutura quirúrgica de reabsorción rápida trenzada Velosorb™ Fast, referencia CV-9590
  617. Prótesis mamarias lisas rellenas de gel de silicona
  618. Segmento de cubeta de reacción del analizador Atellica CH 930. Referencia: 11099326
  619. Grúa Minstrel con báscula (Modelos: HMA0006, HMA0006-XX, HMA0007, HMA0007-XX)
  620. Software de gestión de imágenes Centricity Universal Viewer
  621. COTILOS PINNACLE® fabricados entre julio de 2017 y noviembre de 2020
  622. Sistema de terapia BEMER Classic y Pro (Referencias: 410200, 420200, 410100 y 420100).
  623. Gel de ultrasonido EXOGEN (referencia 71034694), incluido en el kit EXOGEN Bone Healing.
  624. Combinación de reservorio de cardiotomía venoso rígido de uso pediátrico con oxigenador…
  625. Sistema de ultrasonido Vivid v204
  626. Receptor de Telémetros de Múltiples Pacientes. Número de referencia: ORG-9100K
  627. Concentrador de oxígeno Invacare Perfecto2 V, modelo IRC5PO2VAW
  628. Envolturas NYLATEX . Ver listado de productos afectados en la nota de aviso de la empresa.
  629. -Calibrador Atellica IM Free PSA (fPSA). Nº de material de Siemens (SMN): 10995578…
  630. Equipo portátil de rayos X !M1 (códigos de producto: C3D56 y C36) que emplean el sistema…
  631. Sistema Atellica® COAG 360. Número de material de Siemens (SMN): 11468626
  632. Sistemas de Ultrasonido Philips EPIQ , modelos EPIQ Elite, EPIQ 5G, EPIQ 5C, EPIQ 7G, EPIQ…
  633. Monitor PrisMax, V2, ROW (código de producto: 955558)
  634. Electrodos para desfibrilación ref 2155061, suministrados junto con determinados números…
  635. Software de control TCAutomation con PC (referencias: 952276 y 952277) que se usa con el…
  636. Malla anatómica hidrófila Covidien Parietex™ de 15 cm x 10 cm de poliéster, del lado…
  637. Sistemas ARTIS icono y ARTIS pheno
  638. Apósito AQUACELTM Extra 15x15 cm (paquete de 1x5) , Referencia 420673
  639. CombiSet® para oftalmología de Hartmann que contiene determinadas referencias de jeringas…
  640. Analizador clínico Thermo Scientific™ Cascadion™ SM. Referencia 99990000.
  641. Circuito respiratorio Flextube de resucitación neonatal, referencias 6430000; 6431000…
  642. Analizador Atellica CH 930. Número de material de Siemens (SMN): 11067000; Analizador…
  643. Aplicación de software Modelo A710 Intellis™, utilizada con el programador clínico CT900
  644. Hemodializadores ELISIO™-H y ELISIO™-M Referencias: ELI-17H-GIN, ELI-19H-GIN y ELI-19M-GIN
  645. Sistema PRISCA 5, Número Material Siemens (SMN) 10470386,10484426 y 10475998
  646. Sensor Dexcom G6, modelos STS-GS-002 y STS-GS-003
  647. Cartucho del reactivo FLEX® para ser usado con el sistema Dimension Vista. Número de…
  648. BePod Tornillo Percutáneo. Referencias: 270681, 270682, 270683, 270684, 270685, 270686…
  649. Asas de polipectomía de un solo uso Captivator™, Captivator II™, Captiflex™, Sensation™
  650. Máscaras de terapia de oxígeno de concentración variable, referencia OS/60K.
  651. Monitor PrisMax, V2, ROW (código de producto: 955558).
  652. Implantes dentales JDEvolution Plus y JDIcon Plus.
  653. Olerup QTYPE 11, Ref. 0 7340035 52500 4, modelo 201.701-10
  654. Trócar Hasson 12mm/100mm transp cánula 10cm, código de componente 899307
  655. Catéter de electrofisiología XTREM, referencia XA312, XA336 y XA337
  656. Trócares y cánulas para trócar empaquetados individualmente o incluidos en packs…
  657. Bomba de infusión BodyGuard 121 Twins.
  658. Sistemas de Ultrasonido Philips EPIQ , modelos EPIQ Elite EPIQ 5G, EPIQ 5C, EPIQ 5W, EPIQ…
  659. Equipos de procedimientos oftalmológicos estériles de Medline, que contienen algunas de…
  660. Aguja transeptal HeartSpan®, referencias FND-019-01 y FND-019-02
  661. Filtros para jeringas Minisart® NML / Ophthalsart
  662. Circuitos respiratorios desechables Dräger Neo: MP00333 VentStar Anesthesia (N) 180…
  663. Equipos de procedimientos oftalmológicos estériles CareSet de Medline, que contienen…
  664. Grúa de techo MultirallTM 200: • Liko® Multirall 200 (número de producto 3130001) •…
  665. Adaptador para línea móvil 4G LATITUDE MIMIC, Ref. 666227-100, modelo 6227
  666. CryoMACS Freezing Bag 750, modelo 200-074-403, Lote 7200700537
  667. Analizador AQT90 FLEX
  668. Unidad de calentamiento y enfriamiento HCU 40 (referencias 70104.4054 y 70105.4917)
  669. Panel BioFire® FilmArray® Blood Culture Identification (BCID), ref RFIT-ASY-0126…
  670. Conjunto de tubos a medida con línea para cardioplegia «Plegiox»
  671. Base Humidificadora PMH 7000, referencias 7000000, 7000002, 7000003, 7000007…
  672. Válvula bidireccional CairDrive (referencia EL500)
  673. Test de determinación cuantitativa de estradiol en suero Estradios cód E2, cat# l2ke22 Y…
  674. Pistolas y kits desechables para biopsias con aguja gruesa BARD® MARQUEE®
  675. Implante eyeWatch, modelo M4, nº de lotes M4-20-001, M4-20-002, M4-20-003
  676. Desfibriladores Automáticos Implantables (DAI) y Desfibriladores con Terapia de…
  677. Lámparas quirúrgicas Q-Flow, referencia Q-Flow 4 520241, Q-Flow 4i 520242, Q-Flow 4 LCH…
  678. Sistema de embolización líquido PHIL™ (Líquido inyectable hidrófobo precipitante) Números…
  679. • Kit VaccZyme™ toxoide diftérico humano IgG EIA. Código de producto MK014 • Kit bulk…
  680. Mentype® DIPquant (Ver números de artículo, nombres con especificación de alelos y tamaños…
  681. Alinity i HIV Ag/ Ab Combo Calibrator (referencia: 08P0701)
  682. Consolas de las bombas de contrapulsación intra-aórtica (IABP) Datascope: IABP Cardiosave…
  683. Sistemas Sensis y Sensis Vibe equipados con un PC HP Flex Pro-C
  684. Válvula de control de flujo de LCR, Válvula Strata II y Válvula Delta
  685. Columna de mesa de operaciones Magnus 1180.
  686. 8001b856-8c97-ae0e-bfd3-72d15cb09b7c
  687. Anti-Xa (referencia: 08083576190) usado con los sistemas cobas t 511 y cobas t 711.
  688. Kits de instrumental y paquetes para procedimientos médicos de Merit Medical Systems, Inc…
  689. Videoduodenoscopios y cubierta distal de un solo uso: • Videoduodenoscopio de Olympus…
  690. Guantes quirúrgicos de látex y nitrilo estériles.
  691. Termómetros infrarrojos de frente sin contacto Pykori PKR-T3
  692. VITROS® Inunodiagnostic Products SARS-Cov-2 Antigen Reagent, referencia 6199941, utilizado…
  693. Sistema cabeza radial anatómica Acumed, Vástagos de 8,0 mm × 0,0 mm (n.º de pieza…
  694. Equipos de procedimientos oftalmológicos estériles de Medline, que contienen jeringas…
  695. PRECISE PRO RX™ Carotid Stent System; Ver códigos de producto afectados en la Tabla 1 de…
  696. TECHNOZYM ADAMTS13 Activity ELISA 96 T, referencia 5450701
  697. Dispositivos del sistema Precice: • Precice IMLL (Intra-medullary limb lengthening), •…
  698. Sistema de endoprótesis torácica Valiant Navion™
  699. Aplicación de programador del médico Activa, modelo A610; Intellis, modelo A710…
  700. Ensayo ADVIA Centaur Herpes-2 IgG (HSV2), número de material de Siemens (SMN): 10720849…
  701. Kit de nebulización Cirrus2 con mascarilla para adulto EcoLiteTM de Intersurgical y línea…
  702. Analizadores Atellica IM 1300 y 1600, cuando utilizan determinados recipientes para…
  703. Test LumiraDx SARS-CoV-2 Antígeno (Ag): Instrumento LumiraDx Platform. Referencia…
  704. Monitor PRISMAFLEX, Kit de mantenimiento preventivo, Kit de segmento de las bombas SRPA…
  705. Guantes quirúrgicos: PROTEXIS™ Latex Micro (tallas 5.5, 6.0, 6.5, 7.0, 7.5, 8.0, 8.5, 9.0)
  706. Monitor Nio Color 3MP, modelo MDNC-3421
  707. Sistema de posicionamiento del paciente para radioterapia ExacTrac Dynamic
  708. Sistema de suministro y control de óxido de nitrógeno (NO) SERVINo, ref 6881700, y Sistema…
  709. Anticuerpo Monoclonal Líquido CD19 de ratón Novocastra™, Código de producto…
  710. Dispositivo de inyección ZomaJet®
  711. Adaptador para línea móvil 4G LATITUDETM MIMIC, Ref. 666227-100, modelo 6227
  712. Sistemas de ultrasonido ACUSON Sequoia
  713. DiaClon Anti-M/N (número ID: 51210; número de catálogo: 006011); DiaClon Anti-N (número…
  714. MEDsan COVID-19 IgM/IgG Antibody Rapid Test Kit
  715. Consola de bombeo extracorpóreo de sangre Bio-Console 560, modelos 560BC, 560BCS, 560BC1…
  716. Desfibrilador Externo Automático Philips HS1 Onsite
  717. Bomba de infusión BD BodyGuard Duo (código de producto: 999-903ES)
  718. Histoacryl Blue 0,5 ml (referencia 1050044); Histoacryl Blue Tissue Adhesive 0,5 ml…
  719. Cables de alimentación del controlador HeartWare Ventricular Assist System (HVAD)…
  720. Amicus Mononuclear cell kit (referencia: R6R2326)
  721. COTILOS PINNACLE® fabricados entre julio de 2017 y noviembre de 2020
  722. Receptor de Telémetros de Múltiples Pacientes. Número de referencia: ORG-9200K y ORG-9700K
  723. Guía bidireccional CARTO VIZIGO™ 8.5F. Números de referencia D138501, D138502, D138503
  724. Juego de sondas de traqueostomía Tracflex Plus, con manguito, envase estéril; Tracflex…
  725. Filtros y sistemas de recolección de sangre
  726. Desfibriladores automáticos implantables (DAI) y desfibriladores de terapia de…
  727. TAFFIX espray nasal
  728. Sistema CyberKnife®
  729. Desfibrilador FRED EASYPORT PLUS (referencia 3.940060)
  730. Bolsa EVA para nutrición parenteral, multicapa. Código de Producto E1420OD
  731. Catéteres THERMOCOOL® irrigados.
  732. Applied Biosystems™ COVID-19 Interpretative Software y kit TaqPath™ COVID-19 CE-IVD…
  733. NF-light® ELISA. Referencia 10-7001
  734. MEDUMAT Transport. Números de referencia WM 28300, WM 28400
  735. Sistema de liberación AmplatzerTM TorqVueTM LP (TVLP) 80cm, modelo 9-TVLP4F90/080
  736. Sondas bipolares UltrAblator, números de catálogo C3390A, C3390NA, C3350A, C3350NA…
  737. Sistema de endoprótesis cubierta periférica E-ventus BX
  738. • Sistemas de infusión para bomba Alaris (modelos GP, VP, CC, GW/GW800, SE y IVAC 590); •…
  739. Bomba de nutrición enteral Flocare® Infinity™ II
  740. Sistema de asistencia ventricular HeartWare HVAD
  741. Histoacryl Blue 0,5 ml (referencia 1050044 y 9381104); Histoacryl Transparent 0,5 ml…
  742. Humidificador Higroscópico Adulto Oxinova con tubo flexible (referencia 21075045)…
  743. Catéter BD Venflon™ Pro Safety (VPS)
  744. MATCH IT! DNA Software v1.2, Ref 888623; MATCH IT! DNA Software v1.3, Ref 888623CE; MATCH…
  745. Juegos de bombas de alimentación enteral Kangaroo
  746. Desfibriladores LIFEPAK ® CR2
  747. Equipo de stent de derivación ureteral Bander, Ref. 025227
  748. Sistema de Stent Transcarotídeo Enroute®. Modelo SRE-0740-CS.
  749. Bandeja para el sistema de biopsia de lesión ósea Arrow® OnControl®. Código de producto…
  750. • Sistema Advia Chemistry 1800. Número de material de Siemens (SMN): 10315183.• Sistema…
  751. • Sistemas de hematología ADVIA® 2120 • Sistemas de hematología ADVIA® 2120i Ver Sistemas…
  752. Bomba de insulina MiniMed™ 780G: Kit de la bomba, referencias MMT-1895, MMT-1896 y Bomba…
  753. Monitor para el asma Fenom Pro
  754. Calibradores de inmunosupresores en sangre total ClinCal®. Referencias 9933, 9033 y 9028
  755. Reactivo cobas® SARS-CoV-2 & Influenza A/B Test (referencia: 09211101190; identificador…
  756. RayStation 4.5, 4.7, 4.9, 5, 6, 7, 8A, 8B, 9A, 9B, 10A, 10B; RayPlan 1, 2, 7, 8A, 8B, 9A…
  757. Sistema de Rayos X Philips Incisive Tomografía Computarizada, Ref. 728143
  758. Catéter intravenoso NEO DELTA VEN T 18G 45MM. Referencia 3148522
  759. Analizador ORTHO VISION® para ORTHO® BioVue Cassettes, código del producto 6904579 y…
  760. Set de endoprótesis Mono-J (Optisoft), de extremo distal cerrado. Referencia 3007-2110
  761. Sistema BCS XP. Números de material de Siemens: 10459330, 10461894, 10470625, 11240019
  762. Bandejas de tubos Panther Fusion
  763. Cartucho de reactivo Dimension Vista® de fosfatasa alcalina (ALPI) Flex®, nº de referencia…
  764. Appx 1.0 ml, Adaptador universal para sistemas IV con Spiros, nº de artículo 034-H2629
  765. Dispositivos de aspiración e irrigación Covidien Surgiwand™ II Auto Suture™, códigos de…
  766. SIEMENS YSIO X.pree. Referencia 11107464
  767. Sistemas Centricity High Acuity Critical Care (CHA CC) y sistemas Centricity Critical Care…
  768. Placa de 96 pocillos profundos (de sustitución) Eppendorf, ref 20029918, incluida en el…
  769. Aplicación del programador del médico para DBS (Estimulación Cerebral Profunda) modelo…
  770. Aplicación del programador del médico para DBS (Estimulación Cerebral Profunda) modelo…
  771. Bolsas de recogida de tejidos e instrumentos de succión e irrigación de un solo uso o…
  772. Equipos de procedimientos oftalmológicos estériles de Medline, que contienen algunas de…
  773. Marcapasos Assurity y Endurity. Modelos PM1152, PM1160, PM1172, PM1240, PM1272, PM2152…
  774. VIDAS® CMV IgM. Referencias 30205, 30205-01
  775. Detector de fugas automático SHA-P6 PENTAX
  776. Sistema Accelerate Pheno™, Ref. 10401008, 10301008
  777. Procesador de video/Iluminador (VPI). Número de catálogo: PC9001
  778. Familia de marcapasos: Symphony, modelos DR 2550, SR 2250, D 2450, VDR 2350 y Rhapsody…
  779. Duchas autónomas portátiles (DAP) de solución Diphotérine ® y Hexafluorine ®, Ref. DAPD y…
  780. Sistemas Sensis, Sensis Vibe Combo y Sensis Vibe Hemo, modelos 10764561, 11007642…
  781. Nebulizadores y Circuitos de Nebulización
  782. Recargador Intellis Modelo 97755
  783. Mentype® DIPquant, nº de artículo 45-01538-0025
  784. Bombas de balón intraórtico (IABP): Cardiosave Hybrid y Cardiosave Rescue
  785. HEALAFLOW
  786. Software de la aplicación StealthStation S7 Cranial y Software de la aplicación…
  787. • Sistema de endoprótesis torácica RelayPlus (RelayPlus) • Sistema de endoprótesis…
  788. • Agujas de biopsia • Agujas de vertebroplastia • Equipos de drenaje • Accesorios Ver…
  789. Software Score 6
  790. Bisturíes circulares de tejidos blandos Omnia. Ver referencias afectadas en la nota de…
  791. Vaina dirigible POLARSHEATH 12 Fr, referencia M004CRBS3050.
  792. Analizador ABL90 FLEX y ABL90 FLEX PLUS
  793. Jeringas para tuberculina hipodérmicas estériles de un solo uso.
  794. Equipo de recuperación de filtro de vena cava Gunther Tulip para acceso yugular…
  795. • SARS-COV-2 R-GENE® • SARS-COV-2 RESPI R-GENE®
  796. Desfibrilador/monitor Efficia DFM 100, modelo 866199, fabricados antes del 30/03/2020
  797. Extractor de sangre arterial PICO70
  798. CÁPSULA BRAVO PH DELIVERY DEV (código de producto FGS-0312) y CÁPSULA BRAVO CF DELIVERY…
  799. Limpiador de punta electroquirúrgica, nº catalogo 138029
  800. Mascarilla quirúrgica desechable tipo IIR que contiene grafeno
  801. Dispositivo hemostático endoscópico Hemospray, referencias HEMO-7-EU y HEMO-10-EU
  802. Bombas de infusión elastomérica Accufuser, Accufuser Plus, Accufuser M4C, Accufuser M8C y…
  803. APPLICATIONKIT FOR SUBC. ADMIN. V4EU01. Referencia 900-V4EU01
  804. Ventiladores Dräger Evita V800, Evita V600, Babylog VN800 y Babylog VN600
  805. Kit de malla en Y UpsylonTM con dispositivo de posicionamiento vaginal ColpassistTM…
  806. Ensayo Xpert® BCR/ABL Ultra, referencias GXBCRABL-10 y GXBCRABL-US-10
  807. • Conexión-pincho para bolsa de suero • Protector transductor con línea • Conexión en Y…
  808. Iron Gen.2 (IRON2), referencia 03183696122.
  809. Catéter de dilatación para ACTP ihtEvolve, referencia 0067252
  810. Bolsa EVA para nutrición parenteral, multicapa. Código de Producto E1420OD
  811. Sistemas SOMATOM de SIEMENS: Force, Definition AS, Definition Edge, Definition Flash…
  812. Urgent Field Safety Notice for RayStation by RaySearch Laboratories AB
  813. Sistemas de rayos X Intuition, modelo 0180, fabricados entre Enero 2015 y Diciembre 2020
  814. Histoacryl Blue 0,5 ml (referencia 1050044 y 1050052); Histoacryl Transparent 0,5 ml…
  815. ALOKA ARIETTA 850, ALOKA ARIETTA 850SE
  816. Sistema Xper Flex Cardio, modelo FC2010, números de servicio 453564241901, 453564483321,
  817. Dispositivos y accesorios para equipos de tratamiento de perfusión hipertérmica PERFORMER…
  818. Acelerador lineal Elekta Unity®, nº de máquina 600002, 600005, de 600007 a 600014, de…
  819. Analizador ORTHO VISION® para cassettes ORTHO® BioVue, referencia 6904579; Analizador…
  820. Elevador MTP gama EXTREMITIES (referencia: 3663165004480)
  821. Bujías Philips de rosca métrica hembra Ch16 y Ch20 referencia AG5420 y lote 7748119…
  822. CryoTreq (referencia CT00.D01)
  823. Fibra Láser estéril reutilizable y de un solo uso.
  824. Inyector de medio de contraste LeverEdge, modelo 4100-00
  825. Válvula proSA y sistema de derivación proSA
  826. Productos para las vías respiratorias “Covidien DAR”
  827. Funda para el ojo fotodinámico PDE
  828. Reactivos HEMOS PTT referencias GN1030 y GN1033.
  829. Mascarilla Quirúrgica Copper Inside
  830. Medio de cultivo Agar Sabouraud 2 (SAB2-T) Referencia 42037
  831. Sistema y kits Angel® (referencias ABS-10062, ABS-10064, ABS-10071, ABS-10072)
  832. Diversos productos sanitarios estériles de un solo uso fabricados por Sidam s.r.l. a Socio…
  833. Varios programadores, aplicaciones de software de monitorización remota y marcapasos…
  834. Gestor de dispositivos CareLink SmartSync™
  835. Componentes cementados de Fémur y Tibia del Sistema Univation X. Ver números referencia…
  836. Sistema REVISIO® RTM Femoral tibial stem C
  837. Apósito hemostático HEMOTESE®, referencias HEM25x35, HEM7X5, HEM10x7 HEM127x9
  838. Ensayo ADVIA Centaur Syphilis, referencia 10492493
  839. • Unidad de tratamiento Intego • Unidad de tratamiento Intego Pro Unidades de tratamiento…
  840. Carcasas asépticas Stryker SmartLife, tamaño grande, Nº de catálogo 7126-120-000
  841. Stents autoexpansibles SILK VISTA
  842. Sistemas de Stent venosos VICI y VICI RDS™.
  843. Catéter Groshong:Catéter PICC Groshong NXT Clearvue de un solo lumen, Ref…
  844. Colchón Arjo Nimbus 4 y Nimbus Professional. Referencia 651001DA
  845. Soluscope Serie 4 PA. Modelo SL-V4-PA
  846. Transformador de pared WelchAllyn GS777 (todos los modelos) y dispositivo de medición de…
  847. Estación de carga mural KA010300 utilizada con los ventiladores Monnal T60
  848. Soluciones isotónicas y estériles de NaCl, Productos de acción para el tratamiento de…
  849. BD Group B Streptococcus Differential Agar (Granada Medium). Referencia 257079
  850. Anillo de calibración gástrica MIDCAL™, referencia MID180.
  851. • Agujas de biopsia • Agujas de veress • Kits para galactografía. Ver listado de productos…
  852. Solución oftalmológica para tinción de membranas MONOBLUE NafX.
  853. Analizador inmunoensayo y bioquímica ATELLICA CH 930 ANALYZER
  854. Cabezas de prueba bipolar (ver código de producto en la nota de aviso)
  855. Diversos productos sanitarios Biopsybell
  856. Elecsys CA 19-9 (cobas e 801). Referencia: 07027028190
  857. Monitor PrisMax, V2, ROW; código de producto 955558.
  858. Sistema de asistencia ventricular HeartWare™ (HVAD™), Modelo 1104
  859. Sistemas de rayos X para angiografía:Innova IGS 3, GTIN 00840682147378;Innova IGS 5, GTIN…
  860. BD Venflon™ Pro Safety Catéter IV Periférico de seguridad BD Vialon
  861. Tubo traqueal RUSCHELIT® Super Safety Clear; Ver códigos de producto afectados en el anexo…
  862. • ZNN Clavo Cefalomedular corto 11.5 mm X 21.5 cm 125 CCD Izquierdo Aleación Ti-6Al-4V…
  863. Inyector de medio de contraste LeverEdge, modelo 4100-00
  864. Inserto polietileno para artroplastia de cadera.; Inserto para artroplastia de rodilla…
  865. Lentes de contacto
  866. Captia NMT Syphilis IgM, nº de catálogo 2329360
  867. PalaXtreme
  868. Software de interfaz de usuario de Xstrahl Concerto 2.x
  869. Oxigenador neonatal con reservorio venoso rígido de cardiotomía neonatal (con o sin…
  870. Kit FiLaC® Fistula, Kit de procedimiento LHP® y Kit de procedimiento HeLP® que contienen…
  871. Calibrador de inmunodiagnóstico para antígenos SARS-CoV-2 VITROS ref. 6199942
  872. Iron Gen.2 (IRON2), referencia 03183696122.
  873. Bombas de jeringa, Dopplers de bolsillo, espirómetros, y sistemas de imagen por…
  874. Guantes quirúrgicos estériles de látex y nitrilo libres de polvo de la marca comercial…
  875. EXHALYZER D modelo M3024 con opción M3024-12 (N2-MBW)
  876. Ingenia Ambition X, código de producto 781356
  877. Sistema de rodilla Multigen Plus H
  878. Software ExacTrac Dynamic
  879. Suministro y control de óxido de nitrógeno Servino ref6881700 y Servinox ref.6694550
  880. Cánula intravenosa BD Venflon Pro™. Ver números de catálogo afectados en el apéndice 1 de…
  881. Filtro de insuflación 031122-25
  882. Ensayo ADVIA Chemistry Fructosamine (FRUC), código de prueba 115, utilizado en los…
  883. HERPES SIMPLEX 1 ELISA IgG/IgM (gG1 recombinant). Referencia G/M1012
  884. Sistema de stent venoso Venovo™ Ver referencias y números de lote afectados en el apéndice…
  885. BOND Epitope retrieval solution 1 código de producto AR9961, BOND Epitope retrieval…
  886. Reactivo Access SARS-Cov-2, ref: C69057 y calibrador Access SARS-CoV-2 IgG II, ref…
  887. Analizador Atellica® CH 930. Número de material de Siemens (SMN): 11067000 • Analizador…
  888. Productos para administración de medicamentos, de nutrición parenteral y diálisis
  889. Sistemas AXIOM Artis, Artis Zee, Artis Q y Artis Q.zen.
  890. Kit Freelite® kappa libre humano (para uso en cobas® c System de Roche)
  891. Laryngeal electrode, referencia LSE3463DCA200. Disposable EMG and EEG needle electrode…
  892. Vivaltyc SARS-CoV-2 Número de artículo F096300411 y Vivaltic SARS-CoV-2 Pooling. Número de…
  893. Analizador de sedimento de orina Atellica® UAS 800, número de material de Siemens (SMN)…
  894. JELONET 5X5 CM, referencia 7403
  895. Reactivo de creatina cinasa-MB (CK-MB), referencia OSR6x155
  896. Cánula de inserción del clavo, elástica SPI 8-13, referencia 18061407S; Cánula de…
  897. Destornillador SCS 046.401 para llave de carraca, corto, largo 21 mm ; Destornillador SCS…
  898. HYALOBARRIER® GEL; HYALOBARRIER® GEL ENDO y HYALOGLIDE® ANTI-ADHESION GEL (GEL…
  899. Lentes de contacto Acuvue® Vita
  900. Sabouraud 2 agar (SAB2-T), ref. 42037.
  901. Sistema Allura Xper FD20, código de producto 722028.
  902. Soluciones para lentes de contacto, lavado y lubricantes Biotrue, ReNu MPS, ReNu…
  903. Catéter de oclusión aórtico LeMaitre, nº de referencia 2107-80 y 2107-81
  904. Bolsa de agua incluida en kits de irrigación transanal Peristeen Plus (ver modelos en nota…
  905. Cartucho de reactivo Dimension® EXL™ y Dimension Vista® High Sensitivity Troponin I (TNIH)…
  906. Ensayo Ácidos Grasos no esterificados (NEFA), nº de catálogo FA115
  907. Safescraper twist curve, referencia 3987. Micross, referencia 4049. Metapin, referencia…
  908. Analizador Cobas 6500. Plataforma unida: cobas u 701 (referencia 06390501) y cobas u 601…
  909. Tijeras curvas Metzenbaum, número de modelo EI-330S
  910. DiGeorge/VCFS TUPLE1 and 22q13.3 Deletion Probe Combination. Referencia LPU004.
  911. Pack de columna (referencia 97056165-05), con el componente Cera ósea 903 de Surgical…
  912. Cubierta para orificio de trepanación StimLoc™. Referencia 924256
  913. Ventilador mecánico Evone, referencia 6000
  914. RayStation/RayPlan 6, 7, 8A, 8B, 9A, 9B, 10A, 10B y RayPlan 2, incluidos algunos paquetes…
  915. Lámpara quirúrgica Q-flow
  916. Soporte del monitor Philips de la Interfaz Visual Digital (IVD) de fluoroscopía de…
  917. Fibra de un solo uso EMPOWER 272M (5 piezas), referencia EGEMP‐FBX272HS
  918. Sistema de endoprótesis torácica Valiant Navion™
  919. Sistema ADVIA Chemistry XPT, número de material de Siemens (SMN) 10723034
  920. VIDAS® Anti-HBs Total II Referencia 30318
  921. Pack de cataratas PCA, referencia MPESWMBP01-12
  922. Jeringa para insulina con aguja fija Needle-Pro® hipodérmica Jelco® 28 G x 1/2” 1 ml…
  923. Diversos productos sanitarios estériles fabricados por Tsunami Medical. Ver listado de…
  924. Tubo endotraqueal reforzado Intube 7 mm, Modelo 8060070
  925. Bolsa EVA para nutrición parenteral, multicapa. Códigos de Producto E1401OD, E1402OD…
  926. Fabian therapy evolution, números de referencia 121001, 121012; Fabian +nCPAP evolution…
  927. ACE control set, referencia 1667001
  928. Desfibriladores LIFEPAK ® CR2
  929. Sistemas Centricity High Acuity Critical Care (CHA CC) y Centricity High Acuity Anesthesia…
  930. Sistema de asistencia ventricular HeartWare™ (HVAD™), Modelo 1104
  931. Cama de parto Affinity® 4 (P3700B/C/D/E) con sección para pies con elevación, fabricadas…
  932. Productos para las vías respiratorias “Covidien DAR”
  933. Marcapasos ACCOLADE, PROPONENT, ESSENTIO y ALTRUA y marcapasos para terapia de…
  934. Marcapasos de doble cámara DR EL de la familia INGENIO: - INGENIO™, VITALIO™ y ADVANTIO™…
  935. M8 LEAD ADAPTOR, MADP2008.xx(B) y S8 LEAD ADAPTOR, SADP2008.xx(B), proporcionados con el…
  936. Aguja Bulkamid Needle, incluidas en el sistema Bulkamid® Urethral Bulking (referencia…
  937. BioFire® FilmArray® Pneumonia Panel Plus, referencias RFIT-ASY-0142 y RFIT-ASY-0143
  938. Soporte de cabeza para la cirugía de hombro, referencia 101.0266.0 Productos afectados a…
  939. Grapadora ECHELON FLEX™ Powered Plus. Código de producto PSEE60A, Lote U94V47. Envases…
  940. Morce Power Plus/ Motor Control Unit 2307, modelo 2307101
  941. Fundas de empuñadura de lámpara quirúrgica Medline, Referencias FLHC1 y FLHC2
  942. Calibre de aguja Ø 1 L80 /Ø 1.2 L120, referencia 3663165003513
  943. Cartuchos i-STAT CG8+, referencia 03P88-25 y Cartuchos i-STAT EG7+, referencia 03P76-25
  944. IndiGo Intuitive Drive Assistance
  945. Ventiladores de asistencia respiratoria continua o intermitente Trilogy, A Series BiPAP…
  946. Endocuff Vision
  947. Sistemas ECG CASE™ y CardioSoft-CS™
  948. Ensayo Alinity c Activated Alanine Aminotransferase Reagent Kit, número de referencia…
  949. Equipo de procesamiento de plasma INTERCEPT, códigos INT3103B, INT3104B, INT3105B e…
  950. Discos de sensibilidad antimicrobiana ThermoScientificTM OxoidTM AMC30 amoxicilina /ácido…
  951. Catéter de liberación EnVeo R y EnVeo PRO
  952. NEUROVENT-p-tel, modelo 096504-001
  953. Monitor cardíaco Implantable Reveal LINQ con TruRhythm, Modelo LNQ11
  954. Sistema de rayos X para angiografía ARTIS pheno, Número de modelo 10849000
  955. Dispositivo de inflado basixALPHATM, nos de catálogo IN3130, IN3152, IN3302, IN3802
  956. Olerup QTYPE 11, , Nº de catálogo 201.701-10
  957. Sistema de endoprótesis Endurant II AUI. Referencia ETUF3214C102EE
  958. Sistemas VITROS® 3600 y VITROS® 5600 y XT 7600
  959. • Analizador ORTHO VISION™ para BioVue, código del producto 6904579 • Analizador ORTHO…
  960. Unidad de control de cámara EV3.0. Código del material PV630
  961. T-COR 8 (cuatro canales), Modelo Rev.B, Número de catálogo TC-5015-001.
  962. Implante de cabeza humeral de PIROCARBONO AEQUALIS™, nº catálogo DWH039, DWH041, DWH043…
  963. Cubierta para orificio de trepanación StimLoc™. Referencia 924256
  964. Kit CAPI 3 IMMUNOTYPING. Código de producto 2600
  965. Ensayo de estradiol (estradiol-17b, E2) en suero, código E2, que utiliza los analizadores…
  966. EASYGRIP FLO-41 (Sistema dispensador de precisión CMI), código de producto ADS201865
  967. B·R·A·H·M·S Solution 2 KRYPTOR GOLD, N.º de referencia del kit 89992
  968. Sistema de perfusión de órganos para transplante Organox metra Código de producto D0003
  969. VITROS® Chemistry CKMB Slides, Códigos de Producto 8058232 y 8001133
  970. Implantes mamarios redondos Siltex, High Profile, Cohesive I™, código de producto 354-4150
  971. Sábana Absorbente Sahara. Ver referencias en la nota de aviso de la empresa
  972. Monitor Desfibrilador Manual Bexen Cardio, modelo REANIBEX Serie 700 con placa “Soporte…
  973. ProteusPLUS y ProteusONE (modelo Proteus 235)
  974. EASY PACK HELIX GM 4.3x10, referencia 138.077 Y EASY PACK HELIX GM 3.75X11.5, referencia…
  975. Analizador Cobas 6500 (Plataforma unida: cobas u 701 + cobas u 601) y Analizador Cobas u…
  976. Cestas Ecoflex, Cestas High Flex y Juegos de endoprótesis biliar Gastrotop
  977. ALLEGRA Sistema de Implante TF, Referencia DSL-A018G1RE1150
  978. Sistemas de tubos de perfusión personalizados (PTS por sus siglas en inglés) La empresa…
  979. EASYGRIP FLO-41 (Sistema dispensador de precisión CMI), código de producto ADS201865
  980. Ancla con sutura Arthrex, BioComposite SwiveLock® C, de 5,5 mm x 19,1 mm con ojal cerrado…
  981. Cobas u pack, número de catálogo 06334601001
  982. Monitor/Desfibrilador Philips HeartStart Intrepid Modelo 867172
  983. STA-R Max
  984. CARESCAPE PDM (Patient Data Module) con tecnología Masimo SET® SpO2. Ver referencias…
  985. Análogo de pilar cónico de la gama In-Kone, referencia DAIINK4.3N
  986. ETEST® Imipenem/Relebactam (IPR) (Ref: 420925)
  987. 10711433
  988. Sistemas de fluoroscopia móvil OEC Elite y OEC 3D.
  989. Electrodo subcutáneo EMBLEMTM S-ICD, modelo 3501, Referencias 643501-200, 643501-700…
  990. Analizador ABL90 FLEX y ABL90 FLEX PLUS
  991. VeriSeq NIPT Sample Prep Kit
  992. Escáneres Whole-Body MR de GE: SIGNA Premier, SIGNA Pioneer, SIGNA Architect, SIGNA…
  993. Sensores de oxígeno Coopersurgical utilizados con las incubadoras G185 y G210 y cámara de…
  994. Dispositivos de relleno y voluminizador de tejidos blandos Renú y Renú Voice
  995. Sistema láser Soltive SuperPulsed: Pro EGTFL-SLS y Premium EGTLF-SLS
  996. PneumoDart, referencia TM 317
  997. Equipos de ventilación de la familia EVE: EVE IN, EVE TR, EVE NEO.
  998. Kit de prueba Atellica IM BR 27.29 Valoración 50, Numero de material de Siemens (SMN)…
  999. Kits de electrodos Vectris™ SureScan™ MRI; números de referencia o catalogo 977A260…
  1000. Software BESA Research 7.1

About this dataset

Field safety notices, recalls and safety alerts published by about 30 national medical device regulators outside the United States, matched by Orca1 to FDA device data.

Source: National medical device regulators (as listed), compiled by Orca1