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International device safety notices
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- Monitores SONY LCD, modelos: • LMD-X2705MD. Números de serie: 3000096 - 3001806, 3100001…
- Reactivo Access SARS-Cov-2, ref: C69057 y calibrador Access SARS-CoV-2 IgG II, ref…
- Agujas espinales whitacre con introductor, modelo 181.052
- Alinity s System, referencia 06P16-01.
- TPAK y TPAK 10,modelos TM 303 y TM-310
- Concentrador de oxigeno Lovego LG 102 P y LG 103
- Suturas STEELEX STE SET, STEELEX MONOFILAR y packs que contienen estos productos.
- Filtro Pall Nanodyne ELD™, código de producto ELD96LLCE
- Videoprocesador Evis X1 CV-1500; Videocolonoscopio CF-EZ1500DL y CF-EZ1500DI…
- Catéter de navegación unidireccional THERMOCOOL SMARTTOUCH SF. (Códigos de producto…
- GYNECARE INTERCEED 3 IN X 4 IN (7,6 CM X 10,2 CM), códigos de producto M4350 y M4345
- Ventiladores Respironics equipados con la opción de Terapia de Flujo Elevado…
- Sistema de balón intragástrico BIB. Número de modelo B-40800 ; Sistema de balón…
- BD Schaedler Agar / Schaedler KV Agar with 5% Sheep Blood (Biplaca)
- Mascarillas quirúrgicas de la marca comercial “Mascarillas Béjar”.
- Generador del sistema para ablación de tejidos por microondas (MTA) Solero. Nº de catálogo…
- ID-Antigen Profile II (número de ID: 50380; ref. de catálogo: 008610)
- Introductor de vaina corta Prelude®, Número de catálogo PSS-6F-4-018MT
- Tiras reactivas de glucemia Accu-Chek® Aviva y Accu-Chek® Performa
- Tiras reactivas de glucemia Accu-Chek® Inform II, referencia 05942861018
- • Equipo de administración TheraSphereTM. Código de producto OTT-SPE-FP-226 (990226.SPE) •…
- Catéter balón moldeador y de oclusión GORE, número de catálogo MOB37
- Juego de adaptadores INNOVA utilizados con el reprocesador automático de endoscopios (AER)…
- SET PERCUQUICK ONE-STEP, PDT DILATADOR PERCUQUICK ONE-STEP
- Infusomat® Space Line Safeset, Y-PORT, PUR, LL, 300CM. Código 8700118SP
- Juego de drenaje suprapúbico Supraflow®, Ref. AJ9216
- Dispositivo de embolización Pipeline Flex™ y Pipeline Flex™ con Shield Technology.
- Mascarilla quirúrgica desechable tipo IIR que contiene biomasa de grafeno
- Sistema Gulmay Medical 150 o Xstrahl 150.
- Alinity ci- series System Control Module, Ref. 03R70-01
- Sistema CoolSculpting® Elite, referencias CS-S3-001-D-00 y CS-S3-001-I-00
- • Tijera HD 1000i HARMONIC, códigos de producto HARHD20 y HARHD36 • Envases para…
- Sets de tubos para soporte extracorpóreo. Ver referencias afectadas en la nota de aviso de…
- Catéter de oximetría PediaSat, modelos XT3515SP y XT358SP
- Tubos endotraqueales con manguito y tubos traqueales transparentes de seguridad RUSCHELIT®…
- Lavadora desinfectadora WASSENBURG® WD4200.
- Adaptador para irrigaciones y entrada de instrumentos (tipo aislado), modelo MAJ 891.
- SET PRISMAFLEX TPE2000, Código de producto 107144
- Prueba cobas® SARS-CoV-2 & Influenza A/B para uso en el Sistema cobas® Liat®, referencia…
- Sistemas Artis zee/Artis Q/Artis Q.zen
- VIDAS® EBV VCA IgM, referencia 30237
- Esponja/cepillo quirúrgico NEX D1 DRY. Referencia 0001
- Agujas para aspiración/biopsia de médula ósea Jamshidi™
- Válvula sin aguja BD SmartSite
- Anticuerpo primario listo para usar BOND CDX2 (EP25), Código del producto PA0375
- Diversos productos sanitarios estériles fabricados por Delta Med Spa, Italia
- Estilete para intubación traqueal Portex®de 335 mm de longitud, referencia 100/120/200
- TAFFIX espray nasal
- Protector dental PRODENT
- Monaco®
- Sistema RapID NF Plus, modelo R8311005.
- Test de antígenos para la Covid-19 de autodiagnóstico
- Sistema CombiDiagnost R90, modelos 709031 y 709130.
- Catéter angiográfico SUPER TORQUE® MB (con bandas del marcador)
- DxA 5000 (referencia B87352) con segmento de transporte de motor único (referencia B57634)
- Sistemas de Ultrasonido Philips EPIQ, modelos EPIQ Elite, EPIQ 5G, EPIQ 5C, EPIQ 5W, EPIQ…
- Vysis CLL FISH Probe Kit, referencias 04N02-022 y 04N02-021; • Vysis LSI p53…
- Sistema CombiDiagnost R90, modelo 709030.
- Sistema de Resonancia Magnética Prodiva 1.5T, modelo 781069
- Kit de implante de la bomba HVAD
- Catéter guía MIVI Super 90, referencias MIA-9080S-E, MIA-9090S-E, MIA-9095S-E
- Module Endoscopique, versiones HDE y HDAI.
- Maquina para diálisis Surdial X
- Ingenia 1.5T, Ingenia 3.0T, Ingenia Elition X,SmartPath, y otros SRM
- Ventiladores Evita V300, Evita V500, Babylog VN500, con opción de medición de CO2…
- Monitores GlideScope® Go™, distribuidos entre el 31 de agosto de 2017 y el 23 de marzo de…
- Videoendoscopio de intubación flexible FIVE S 3.5x65 estéril, para un solo uso, n.º de…
- Aguja de aspiración de médula ósea/intraósea Illinois, referencia TIN3015
- Cartucho de electrodos SMART para lactantes/niños, nº de producto M5072A, para su uso con…
- Sondas de nutrición enteral NUTRICAIR®
- OctoStretch™ con Stretch Leveller, FlexoStretch™, Stretch Leveller, LikoStretch™ 1900 y…
- Atlan A300 (ref.8621300), Atlan A300XL (ref.8621400), Atlan A350 (ref.8621500) y Atlan…
- QIAstat-Dx® Respiratory SARS-CoV-2 Panel, nº de catálogo 691214
- Termómetro de oído Pro 6000 Braun® Thermoscan®
- Catéter para ventilación de ventrículo izquierdo DLP 18 Fr (nº modelo 12118);
- Desfibrilador/marcapasos corpuls3 SLIM, Modelo P/N 04301, Desfibrilador/marcapasos…
- API 50 CH, nº catálogo 50300
- Videoduodenoscopio PENTAX Medical, modelo ED34-i10T2 Casquillo del extremo distal estéril…
- Respiradores de la serie NKV-550-U
- Microesferas de configuración BD OneFlow™ Setup Beads, referencia 658620
- Sistemas de infusión CME/BD BodyGuard ™ Microset/Bodyset; Bombas de infusión de gran…
- Centricity Universal Viewer con PACS-IW foundation, version de software 6.0 a 6.0 SP7.1…
- Kit CAPI 3 IMMUNOTYPING. Código de producto 2600
- Unidad de calentamiento y enfriamiento HCU 40 (referencias 70104.4054 y 70105.4917)
- Bolsa de crioconservación HemoFreeze. Modelo Z2004, nº catálogo: DF-7003
- Sistemas de resonancia magnética Ingenia
- Monitores/desfibriladores externos LIFEPAK 15, referencia V15-2-XXXXXX
- Sistema central de monitoreo modelo MFM-CMS V2.66
- Aguja de inyección semirrígida de metal (RINS) 3,6 Frx22Gx350mm, para el tratamiento con…
- Sistema Gulmay Medical 150 o Xstrahl 150.
- Sensores de flujo utilizados en los equipos de anestesia de GE Healthcare /Datex-Ohmeda
- Cobas® EGFR Mutation Test v2, referencia 07248563190
- Cuchillas estériles desechables (para uso con pieza de mano StraightShot serie M). Ver…
- Emulsión de yema de huevo ThermoScientific™ Oxoid™, referencia SR0047C
- Diversos productos sanitarios estériles fabricados por Henry Schein. Ver códigos de…
- Online TDM para cobas c503
- Válvula de drenaje torácico Atrium Pneumostat, código de producto 16100, fabricada del 20…
- Sistemas de Ultrasonido Philips EPIQ y Affiniti. Ver modelos afectados en la nota de aviso…
- Coronavirus (2019-nCoV)-Antigentest
- Respirador Trilogy Evo (Nº producto IN2110X15B) Respirador Trilogy Evo O2 (Nº de producto…
- Almacenador de 3K, nº de catálogo 6915556 y 3K HS, nº de catálogo A88116 del sistema Power…
- Llaves de paso y manifold estériles. Ver referencias afectadas en la nota de aviso de la…
- Kit EnVision FLEX Hematoxylin (Link), código K8008 y código de vial K8008/SM806.
- Estación de trabajo de monitorización central Vista (CMS) con SW 1.64 combinado con…
- i-CUT, modelo ICT5011
- SealSAFE y TissueSAFE plus
- Liners acetabulares de polietileno Connexion GXL para sistemas Novation, Acumatch y…
- Mascarillas quirúrgicas de la marca comercial “Mascarillas Alcalá”.
- Alinity m SARS-CoV-2 AMP Kit, números de referencia 09N78-090 o 09N78-091; Alinity m…
- fabian HFO, fabian +nCPAP evolution, fabian Therapy evolution
- Electrocardiógrafos ELI280, MLBUR280 y BUR280. Ver modelos afectados en la tabla 1 de la…
- Oclusor septal GORE CARDIOFORM, nº de catálogo GSXE0020, GSXE0025 y GSXE0030
- Agujas de aspiración de óvulos de una y de doble luz. Referencias K-OPAA, K-OPS, K-OSN…
- Acelerador lineal digital
- Equipo de inserción Bio-Medicus™, modelos 96551 y 96553
- MYLA® SOFTWARE V4.7(V4.7.1) - Ref.423270 MYLA® SOFTWARE V4.8(V4.8.1 - V4.8.2) - Ref.423434
- Alineadores Invisalign System, fabricados entre el 15 de Mayo y el 28 de Julio de 2021.Ver…
- Aplicación de software syngo.via RT Image Suite y syngo.via RT Image Suite/Sim&GO
- Placas de filtro de 96 pocillos profundos MassTox® inmunosupresores en sangre total…
- VITROS® Immunodiagnostic Products Anti-SARS-CoV-2 IgG Quantitative Controls
- Aplicación Sagittal VIBRANT con ASSET utilizada en determinados sistemas de resonancia…
- IMMULITE/IMMULITE 1000 AlaTop Allergy Screen nº de catálogo LKAT1 e IMMULITE 2000/2000 XPi…
- Kit HLA-FluoGene NX Match
- Software de radioterapia Monaco
- Inserto de cuello de doble movilidad M, CrCO, polietileno, referencia 9303131 e inserto de…
- Bombas de balón intraórtico (IABP) Cardiosave Hybrid y Cardiosave Rescue
- Mesas quirúrgicas CMAX 3, CMAX 3-DRIVE, CMAX 3E y CMAX 3E-DRIVE
- Calibradores de dosis Atomlab 500 y Atomlab 500 plus
- Instrumentos de biopsia semi-automáticos Supercore
- Electrocardiógrafo, Detector de ictericia transcutánea, Espirómetro, Desfibrilador Externo…
- Equipos de filtro de vena cava Günther Tulip® y Cook Celect® Platinum
- Cabezas de prueba BIPOLAR CUP TRIAL HEAD. Ver referencias de productos afectados en el…
- Aplicación del programador del médico para DBS (Estimulación Cerebral Profunda) modelo…
- Sistema de ultrasonidos EPIQ CVxi. Código de producto 795232
- Dispositivo trombolítico percutáneo Arrow-Trerotola™ Over-The-Wire PTD Kit®. Ver códigos…
- Celsite ® ST 301F - Sistema implantable de acceso venoso, referencia 4430433
- Kit i-Tracker infliximab, referencia CTI 002-100
- Medio API® 50 CH, referencia 50300.
- Paquetes de reactivos auxiliares utilizados en los analizadores: Atellica IM 1300…
- Catéteres intravasculares de intercambio de calor: Cool Line, Icy, Quattro y Solex
- Prótesis vascular LifeSpan® ePTFE
- Sistema de automatización FlexLab. Código del producto FLX-021-00; FLX-021-10
- Sistema de automatización Accelerator a3600. Código del producto FLX-021-00
- Sistema de automatización Aptio Automation. Código del producto FLX-021-00; APT-021-00
- Test de inmunoensayo VIDAS®
- Architect
- Ensayo de proteína del líquido urinario/cefalorraquídeo (UCFP): Para Atellica CH 930 (nº…
- Tornillos óseos Ø6,5 H.25MM y H.20MM
- Kit Tetanus Virclia® IgG Monotest, referencia VCM004
- ROSA One 3.1 Brain Application, número de artículo ROSAS00213.
- Baterías de iones de litio de CARDIOSAVE, referencia 0146-00-0097, utilizadas con la bomba…
- Reactivos Stem-Kit, 50 análisis, referencia IM3630
- 3M Retenedor lingual, referencia 260-032
- Sistema PrisMax V2 row, código de producto 955558
- Lentes intraoculares fáquicas Artisan (Toric, Hyperopia y Myopia) y Artiflex (Myopia y…
- Catéter Epicutáneo Cava, Código 2184.00
- AccuDrain®, Hermetic™, LimiTorr™, MoniTorr™.
- Ensayo Access hsTnI (Troponina I de alta sensibilidad), referencia B52699
- Marcapasos Assurity y Endurity: Modelos PM1152, PM1160, PM1172, PM1240, PM1272, PM2152…
- Emulsión de yema de huevo ThermoScientificTM OxoidTM, modelo SR0047C.
- Sistema de stent vascular S.M.A.R.T.TM Flex de Cordis
- Alinity s System, referencia 06P16-01.
- Mando a distancia MiniMed™, número de modelo MMT-500 o MMT-503.
- Sistema de recogida y transporte eSwab®
- Dia-PT LIQUID, números de referencia 82002, 82012, 82024
- Paquetes de tubos de perfusión, referencia M344130B
- Aguja transeptal (referencias: TSNC-18-71.0 y TSNC-19-56.0); Aguja transeptal con catéter…
- RayStation/RayPlan versiones 4 - 11A, incluidos algunos paquetes de servicio
- Línea de infusión secundaria. Referencias. 901.02, 901.03, 901.04, 902.03 y 902.04.
- Emulsión de yema de huevo con telurito ThermoScientific™ Oxoid™, referencia SR0054C
- Panel BioFire® Blood Culture Identification 2 (BCID2), referencia RFIT-ASY-0147. Utilizado…
- Lentes intraoculares LENTIS
- sondas de alimentación enteral CORFLO* y MIC*, con conector ENFit®, y catéteres e…
- Bote de desperdicios desechable D513 para analizadores ABL800, Ref. 905-802.
- CombiSet ® Endovascular
- Bombas de insulina MiniMed™ serie 600
- Medias de compresión VenoTrain clinic
- Neuroestimulador Implantable (INS) Percept PC modelo B35200
- Mepilex Border Lite 7,5 × 7,5 cm, Nº de catálogo 281200-01
- EnSite™ X Display Workstation. Modelos: ENSITE-DWS-01, ENSITE-DWS-1.1, ENSITE-R-DWS-01…
- Sistemas Philips Azurion R2.1.x. Ver nombre completo y modelo de los productos afectados…
- Suturas quirúrgicas Monoplus Violet USP 4/0 Ver referencias y números de lote afectados en…
- Kit Freelite® lambda libre humano (para uso en SPAPLUS®)
- HbA1c (GHb) Controls Kit, referencia 45052
- VITROS® Immunodiagnostic Products Anti-SARS-CoV-2 IgG Quantitative Controls, Código de…
- HeartMate Touch™. MODELO: HMT1150. GTIN: 54150670320 41
- Placa estándar Acu-Loc® 2 VDR Plt Std R (n.º de pieza: 70-0357)
- Instrumentos e implantes estériles desechables.
- SET A/V PROLUNG PLUS 3D, catálogo PLLAV3M.
- Sistema de calentamiento de líquidos de flujo rápido Level 1®; Sistema de irrigación Level…
- Oncentra® Brachy. Ver números de identificación única de los productos afectados en la…
- Sistemas Sensis, referencia 10764561, Sensis Vibe Combo, referencia 11007642 y Sensis Vibe…
- Cámara OCT. Nº Catalogo 211 01 A1 y 211 01 A3
- ARTIS pheno. Número de modelo: 10849000; ARTIS icono biplane. Número de modelo…
- Thermo Scientific™ Remel™ Shigella dysenteriae polyvalent
- Accesorio de montaje de cola de milano de los resucitadores Lullaby Resus Plus/Prime a la…
- EVOS Tornillos de bloqueo EVOS 3.5MM x 75MM LCK SCR S-T/ EVOS 3.5MM X 70MM LCK SCR S-T
- IMMULITE/IMMULITE 1000 AlaTOP Allergy Screen, nº de catálogo LKAT e IMMULITE 2000/IMMULITE…
- Implante mamario (Diafragma Válvula) DV de solución salina redondo liso MENTOR®
- Catéter RX con balón de dilatación biliar Hurricane™
- Vaina introductora polivalente IVA Long. Ver referencias afectadas en la nota de aviso de…
- CombiDiagnost R90 (números de modelo: 709030 y 709031) y ProxiDiagnost N90 (número de…
- RAPID 20 E™ (Referencia 20701)
- PRAME (QR005, Rb)
- Sistemas de Ultrasonido Philips EPIQ y Affiniti
- Olerup QTYPE 11. Referencia: 0 7340035 52500 4
- Aplicación Gestor de dispositivos CareLink SmartSync™
- Productos para administración de medicamentos, nutrición parenteral y diálisis.
- VITROS Inmunodiagnostic Products SARS-CoV-2 Antigen Calibrator, referencia 6199942 y…
- Centricity High Acuity Critical Care (CHA CC); Centricity High Acuity Anesthesia (CHA A)
- Módulo de interfaz de Aptio Automation para ADVIA;Centaur XP/XPT, nº material de Siemens…
- SCORE 6
- Sistema Dimension Vista 1500, Número de material de Siemens 10444802 y Sistema Dimension…
- Ventilador Puritan Bennett serie 980 (código de artículo: 980X2ESDIEC
- Ventilador HAMILTON-C3, modelo 160005
- Tornillo de interferencia ComposiTCP 30 D 7- L: 25 mm, Nº de artículo 110004605
- Friadent EstheticBase 4.5/GH1/A15, nº de catálogo 46-2251. UDI-DI 07392532230790.
- Centricity Universal Viewer Zero Footprint client
- Equipos de procedimientos estériles que contienen batas quirúrgicas E3545-BULK y…
- NEXADIA monitor Set, NEXADIA monitor 2 Set
- Axor II, componente del sistema OPRA. Referencia 1288
- Sistemas Artis zee/Artis Q/Artis Q.zen
- Sistema Accelerate Pheno™ (números de Catálogo: 10401008, 10301008)
- Vaina introductora dirigible Amplatzer™ Modelo ASDS-14F-075 UDI GTIN 74185296345645
- Stealth Autoguide™ Tracker
- Kit TaqPathTM COVID-19 CE-IVD RT-PCR, 1000 reacciones (nº de catálogo A48067); Kit…
- Reactivo HemosIL Liquid Anti-Xa, nos de referencia 0020302600 y 0020302601
- Sistemas de endoprótesis Endurant™ y Endurant™ II/IIs (18 Fr)
- Bomba de Alimentación Enteral FreeGo, Ref Nº S400-A58
- Sistemas Allura Xper y Azurion.
- Hemoglobin F & A2 Control. Código de producto 0997050.
- Juegos de tubos a medida
- Videoduodenoscopio Evis Exera II
- Introductor Flexor® Check-Flo®: Modificación Ansel (referencia…
- Microscopios quirúrgicos Leica M220 F12, fabricados entre enero de 2009 y el 9 de marzo de…
- Monómero ProBase Cold nº material 531505; 531506; 531542
- EcoGel 200
- Kits Thermo Scientific™ Campylobacter Test.
- Giraffe Omnibed, Giraffe Omnibed Carestation, Giraffe Incubator, Giraffe Incubator…
- VITROS® Chemistry CKMB Slides, Códigos de Producto 8058232 y 8001133. Recubrimientos ID…
- BRCA Plus OncoKitDX (modelo: IMG-313)
- Quantum Blue® Adalimumab (referencia: LF-TLAD10 y LF-TLAD25).
- LIAISON® Control Tg II Gen (referencia: 317221).
- Sistema de stent venoso autoexpandible Abre™
- StealthStation S7/i7
- Bomba Avelle™ de terapia de presión negativa en heridas.
- Miami J Select Collar, nº de artículo MJS-101 y Miami J Select Collar Set, nº de artículo…
- Placas de adaptadores (placas de índices) VeriSeq™ NIPT Library Prep Box incluidas en los…
- Drenaje torácico con sello de agua Atrium Ocean, número de referencia 2002-400
- Sillas de ruedas eléctricas QUICKIE, modelos Q400F y Q500F. (fabricadas entre el 18 de…
- Inyectores de medios de contraste y accesorios de tubo de conexión.
- COVID-19 Antigen Saliva Test Kit (Colloidal Gold)
- Sistemas ARTISTE, ONCOR o PRIMUS con syngo RT Therapist.
- Cartucho desechable de hemoperfusión (serie HA)
- CHALLENGE X
- Crespine Gel +. nº artículo: MD057. UDI-DI: 0426011548004
- Bombas de balón intraórtico (IABP) Cardiosave Hybrid y Cardiosave Rescue.
- Dispositivo de recarga inalámbrica modelo WR9220, incluido en los sistemas de recarga…
- Dispositivo de recarga inalámbrica modelo WR9200, incluido en el sistema de recarga modelo…
- VITROS High Sample Diluent A Reagent Pack (HSDA), código de producto 8430373, UDI…
- Catéter angiográfico SUPER TORQUE® MB (con bandas del marcador)
- Vial VS Vitrification Solution, referencia 90132, incluido en el Kit Vitrification Freeze…
- Sistema Accelerate Pheno. Números de Catálogo: 10401008, 10301008 y 10301028
- Instrumentos de biopsia semi-automáticos Supercore
- Sotfware Match it! Platelet antibody. Código del producto 888622
- Sistemas del dispositivo Precice Intra-medullary limb lengthening (IMLL): • Precice IMLL •…
- Conector en L extraíble para el sistema de aspiración MED-SOFT.
- Productos nasogástricos (Sondas de Ryles, Sondas de Levin y Sondas de alimentación)…
- Electrodo de aguja subdérmica desechable.
- Sistema de asistencia ventricular HeartWare™ (HVAD™), Modelo 1104
- Zapatos Promed, modelos 521241 München 3 Braun, 521120 Sani Cabrio, 510140 Pantomobil D y…
- Sistema Accelerate Pheno™, Ref. 10401008, 10301008, 10301028
- Tensiómetro ambulatorio Meditech ABPM-05
- Dräger Perseus® A500 versión a columna, utilizada en combinación con las unidades de…
- Interruptor de pedal del sistema láser CVX-300 Excimer, referencia P008767.
- Videoduodenoscopios Olympus (TJF-Q170V), Evis Exera III Olympus (TJF-Q190V) y Evis Lucera…
- Ensayo de β2 Microglobulina (B2M), referencia: 11097635.
- Esfinterótomos de canulación: • Dreamtome™ RX • Hydratome™ RX • Jagtome™ RX • Jagtome™…
- Limas de endodoncia: Archivo de ruta Ster, Proglider 6 File y Protaper Gold.
- HT Command 18 ST 210 cm, (referencia 1013784, UDI 08717648212390), con nº de lote 1102561…
- Sistemas Allura Xper.
- Dispositivo de recarga inalámbrica modelo WR9200, incluido en los sistemas de recarga…
- Sistemas de fluoroscopia de rayos X Allura Xper, UNIQ y Allura CV20.
- Alinity m System (referencia: 08N53-002).
- Alinity m System (referencia: 08N53-002).
- GenoType MTBDRplus y GenoType MTBDRsl.
- Sistema MAGEC
- Sistemas Allura Xper FD
- Handbikes Batec, modelos MINI, MINI 2, SCRAMBLER 2, ELECTRIC 2 (que incluye la línea de…
- Vaporizador de sevoflurano Maquet filling (ref. 6886601), vaporizador de sevoflurano…
- Batas quirúrgicas. Ver referencias afectadas en nota de aviso de la empresa
- Analizador Atellica CH930
- Analizador Evidence Investigator, nos de catálogo EV3602, EV3602R y EV4187.
- Sistema de aterectomía direccional HawkOne™ Modelo 6Fr: H1-M-INT y H1-S-INT
- Test de inmunoensayo VIDAS®.
- Ensayo Xpert® Ebola, referencias GXEBOLA-10, GXEBOLA-CE-10 y GXEBOLA-CE-50 en el software…
- Sistemas de ultrasonido ACUSON Sequoia
- Alfa-Globin StripAssay®, referencia 4-160
- AUTOLITH® TOUCH Litotriptor electrohidráulico bipolar (EHL), Nº de material (UPN)…
- ORTHO® T. cruzi ELISA Test System. Ver códigos de productos y UDI afectados en la nota de…
- Inserto de doble movilidad ACE® H-AC. Ver códigos de producto afectados en la nota de…
- Monitor y desfibrilador externo automatizado DEFIGARD Touch7
- Catéter de dilatación con balón Chameleon™ ATP 8 mm x 40 mm
- Sellador/divisor laparoscópico de punta roma LigaSure, nanorevestido (código artículo…
- Galerías ID 32 C, referencia 32200
- Electrodos de aguja subdérmica desechable.
- Productos sanitarios estériles fabricados por Henry Schein Inc., EEUU.
- Implantes del Sistema LactoSorb
- Interruptor de pedal inalámbrico 3P de los sistemas Zenition 50, Zenition 70 y Veradius…
- Cartuchos i-STAT CG8+, referencia 03P88-25 y Cartuchos i-STAT EG7+, referencia 03P76-25
- b0a9415b-e006-5ba1-56bc-ea461a131985
- 0
- 37086
- BV Vectra, modelo 718400
- Siemens Healthineers
- ThermoFisher Scientific
- Implant Cast
- Becton Dickinson
- Laerdal Medical AS
- Baxter
- Hillrom
- B. Braun Medical
- IMMY
- Medtronic
- Arrow International LLC
- Medtronic
- B. Braun Avitum
- Ventana Medical Systems (Roche)
- DIXI MEDICAL S.A.S
- Microgenics Corporation (Thermofisher)
- Oscor Inc.
- Baxter Healthcare
- Trinity Biotech
- Rocket Medical
- Surgical Holdings
- MicroVention Terumo
- Chromsystems Instruments & Chemicals
- Regal
- Invacare
- Acandis
- Stryker
- Stryker
- Stryker
- MMD
- Breas Medical
- Corin Ltd
- Ossur
- Bolder Surgical
- BV Endura versión 2.3, modelo 718075, BV Pulsera versión 2.3, modelo 718095 y Veradius…
- Trinity Biotech
- Medtronic
- W.O.M
- Zimmer Biomet
- Advanced Medical Solutions
- GE Healthcare
- Huntleigh
- Siemens Medical Solutions
- Nissha Medical Technologies
- ConvaTec
- Getinge
- Medtronic
- Biomerieux
- Summit Medical
- Getinge
- Philips Medical Systems
- Philips
- Abbott
- B.Braun Melsungen
- CooperVision
- Tandem Diabetes Care
- Philips Ultrasound
- Stryker
- BioMérieux SA
- Sysmex
- Getinge Critical Care
- Philips
- IBA
- Astraia
- Siemens Healthcare
- Siemens Healthcare
- Siemens Healthcare
- Siemens Healthcare Diagnostics
- CamDiab
- Abbott Molecular
- Qiagen
- Stryker
- Haemonetics
- Hillrom
- Illumina
- Cipher Surgical
- Hillrom
- BrainLab
- Siemens Healthineers
- Boston Scientific
- Prolongador caudal del sistema de posicionamiento del paciente (PHS) de los sistemas…
- Alchimia
- Roche
- Siemens Healthineers
- LeMaitre
- LeMaitre
- Shenzhen MandeLab
- Randox
- Philips
- Intuitive
- Abbott
- GE Healthcare
- BBraun
- ThermoFisher Scientific
- Abbott
- Siemens Healthineers
- Boston Scientific
- Getinge
- B.Braun
- Pennine
- Zimmer Biomet
- Schiller
- GE Healthcare
- Merit Medical
- Z-Medica
- Medline
- Qiagen
- Siemens Medical Solutions
- Seegene
- B Braun
- Getinge
- Microbiologics
- Olympus
- Philips
- Baxter
- Linc Medical
- Bio-Rad
- Oxehealth
- Baxter
- BD
- Getinge
- Medtronic
- Sentinel Diagnostics
- Corin
- Abbott
- Arjo
- Abbott
- ConvaTec
- Medtronic
- Acutronic
- Smiths Medical
- Intuitive
- ELItech Group
- Ortho Clinical Diagnostics
- GE Healthcare
- Monomax, Monoplus, Monosyn, Novosyn, Premicron, Premipatch y Safil
- Vygon
- Medtronic
- Medtronic
- Drager
- Endo Tools Therapeutics
- Abbott
- ThermoFisher
- Sol-Millennium
- Boston Scientific
- Dentsply
- Breas
- GM instruments
- Storz
- Baxter
- Abbott
- Randox
- Siemens
- Avanos Medical
- Corin
- Siemens Healthineers
- Water
- Ortho Clinical Diagnostics
- GE Healthcare
- EBR Systems
- EBR Systems
- Stryker
- Baxter Healthcare
- Radiometer
- Getinge
- ThermoFisher Scientific
- Stryker
- Medtronic
- Osatu, S Coop
- BioIntegral Surgical
- BioIntegral Surgical
- BioIntegral
- BD
- Siemens
- Ortho Clinical Diagnostics
- MicroVention Terumo
- Kits de diagnóstico in vitro de analizadores por inmunoensayo fluorescente B·R·A·H·M·S…
- Abbott
- Abbott
- Drager
- Abbott
- Molnlycke Health Care
- Radiometer
- Macopharma
- DiaSys Diagnostic Systems
- M.I.Tech
- Olympus Corporation
- BioMérieux
- Medtronic
- Cook Medical
- Blink Medical
- Schwarzer Cardiotek
- Trinity Biotech
- GE Healthcare
- BD
- Medtronic
- Medtronic
- Haemonetics
- Medtronic
- Molnlycke
- BD
- Medtronic
- Bio-Rad
- Roche
- GE Healthcare
- Chromsystems
- Abbott
- Haemonetics
- Siemens Healthineers
- Kimal
- Olympus
- LINK
- BD
- Microbiologics
- Siemens
- GE Healthcare
- Ossur
- Drager
- Philips
- Gelita Medical
- Medline
- Medtronic
- Groupe Lepin
- Chiesi
- Cordis
- Axis-Shield
- Ambu
- Vástagos estándar Global UNITE y Vástagos de revisión Global UNITE
- Surgical Innovations
- Agilent
- DePuy Synthes
- Leica Biosystems
- Philips
- Bohus BioTech
- Roche
- Covidien
- Medtronic
- Invacare
- Invacare
- Siemens Healthineers
- Abbott
- Sodel
- Beckman Coulter
- Hamilton Medical
- Nuvasive
- Arrow International
- Medicina
- IM Med
- Matrix Diagnostics
- CareDx
- Getinge
- Medtronic
- GE
- Integra
- Getinge
- GE
- Mallinckrodt
- HeartWare
- Depuy
- NAL VON MINDEN
- kits DELFIA Xpress hAFP, Free hCGß, PAPP-A y hCG
- Stryker
- GE
- Schiller
- Renishaw
- GE
- Getinge
- Dentsply Sirona
- Ortho Clinical Diagnostics
- Corin
- Siemens
- Roche
- Becton Dickinson
- bioMérieux
- B. Braun
- Siemens
- Getinge
- Boston Scientific
- Beaver‐Visitec International
- GE
- Smiths Medical
- Leica Biosystems
- Intuitive
- GE Healthcare
- Philips
- B Braun Medical
- Cook Medical
- Meridian Medical
- CU Medical Systems
- Medtronic
- L&R Medical
- GE Healthcare
- bioMérieux
- bioMérieux
- Abbott
- ThermoFisher Scientific
- KeriMedical
- INTCO
- Lifescan
- Getinge
- Ortho Clinical Diagnostics
- GCE
- GE Healthcare
- B Braun
- Nobel Biocare
- Baxter
- GELITA MEDICAL
- Sistemas de anestesia Carestation 750/750c; GTIN: 00840682145596, 00840682146425…
- Medtronic
- Stryker
- EKF Diagnostic
- Baxter
- Medtronic
- Genetic Signatures
- Drive DeVilbiss
- Abbott
- GE Healthcare
- Stryker
- CooperVision
- Philips
- Beckman Coulter
- Intuitive
- Getinge
- GE Healthcare
- Immucor
- Philips
- Nutricia
- ICU Medical
- Merit Medical Systems
- bioMérieux
- DE Healthcare
- Mobidiag
- Med-Fit
- Med-Fit
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- bioMérieux
- Cook Medical
- Leica Microsystems
- MicroPort
- Löwenstein Medical Technology
- MELAG
- Exactech
- HufriedyGroup
- GE Healthcare
- IOLUTION
- Tubo endotraqueal de EMG NIM Trivantage
- ZOLL
- Medtronic
- Medtronic
- LeMaitre
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- Getinge
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- CareDx
- GE Healthcare
- Ortho Clinical Diagnostics
- Abbott
- Lisclare
- Abbott
- Gelita Medical
- ThermoFisher Scientific
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- Johnson & Johnson Vision
- Gelita Medical
- Baxter
- Cooper Surgical
- Siemens Healthineers
- Nipro Medical Europe
- Tandem Diabetes Care
- Philips
- Philips
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- Acumed
- Löwenstein Medical
- Acumed
- MicroVention Terumo
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- Leica Biosystems
- Siemens Healthcare GmBH
- Siemens Healthineers
- Baxter
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- GE Healthcare
- CareDx
- Invacare
- B Braun Medical
- Thermo Fisher Scientific
- Genrui Sars-Cov-2 Antigen Test Kit, referencias 52104097 y 52112086
- BioMerieux
- Zimmer Biomet
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- DePuy Synthes
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- Stryker
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- Coloplast
- CamDiab
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- Siemens Healthineers
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- B Braun
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- Exactech
- Boston Scientific
- Boston Scientific
- Biohit Healthcare
- Getinge
- Beaver-Visitec International
- 3M
- Huntleigh
- Philips
- Hill-Rom
- Abbott
- Swemac
- Eurospine
- Medtronic
- CooperSurgical
- Vygon
- ebr SYSTEMS
- UCL Institute of Healthcare Engineering
- TRACOE Medical
- HEMODIA
- Getinge
- Getinge
- Regen Lab
- Reductor de cánula conductora de 12 a 8 mm da Vinci Xi y X.
- Becton Dickinson
- Getinge
- Getinge
- Dentsply Sirona
- Siemens
- Teleflex Medical
- Roche
- Cordis
- Nuffield Health
- Olympus
- Arthrex
- NuVasive
- PETER-BREHM
- BD
- Convatec
- Arrow International
- GE Healthcare
- Ortho Clinical Diagnostics
- Philips
- Medtronic
- Leica Microsystems
- Philips
- Biomerieux
- Elekta
- Abbott
- Baxter
- Armstrong Medical
- Ensayo de fluorescencia indirecta para el virus del herpes humano 8.
- IndiGo Intuitive Drive Assistance
- Cefiderocol en placas Sensititre EUMDROXF, DEUGNGOE y NONAG8 en combinación con CAMHB with…
- • NEMOST Dominó de crecimiento – Ø5,5 mm – Reserva 50 mm – Longitud 300 mm, referencia…
- Analizador BD Veritor™ Plus. Referencia 256066
- Kit de prueba de autodiagnóstico de antígeno SARS-CoV-2 (oro coloidal) de GenRui…
- Perfusor Space, código 8713030
- Laerdal Suction Unit con recipiente reutilizable.
- OxyPrem 1.4, referencia 001
- Neuroestimulador Implantable (INS) Percept PC, Modelo B35200
- Sensor Conductividad (BIC) – Versión 2. Código de artículo 3456102A Sensor Conductividad…
- Consola de bombeo extracorpóreo de sangre Bio-Console 560, modelos: 560BC, 560BCS, 560BC1…
- Mirasol PRT, referencias: 10090, 10563, 10590, 10690, 10763, 10790.
- Quantum Blue® Anti-Infliximab, referencias: LF-ADIF25 y LF-ADIF10.
- Vscan Extend
- QMS® Tacrolimus Calibrator, número de catálogo: 10015573.
- Catéter balón de angioplastia recubierto de paclitaxel Prevail™ de 2,5 mm y 3,5 mm de…
- Sistema de endoprótesis Endurant™ II/IIs.
- Componentes glenoideos AGILON. Ver referencias afectadas en la nota de aviso de la…
- Respirador Bellavista™
- Espiral de embolización endovascular HydroSoft™ 3D
- BenchMark ULTRA, modelo: 05342716001; UDI: 04015630981052 y DISCOVERY ULTRA (RUO), modelo…
- Ensayo de Flujo Lateral de Antígeno de Cryptococcus (CrAg LFA), referencia: CR2003.
- NavitrackER® Kit A: Rodilla, nº de artículo 20-8000-000-07, UDI (01)…
- Catéter de dilatación periférico Passeo-35 Xeo y Sistema de stent periférico expandible…
- Reguladores de presión integrados con válvulas de cilindro, serie Combilite, versión de…
- Endovascular embolization Coil Optima. Referencias OPTI0204CSF10 y OPTI0407CSF10
- Instrumentos reutilizables
- Reactivo de inmunodiagnóstico VITROS VIH Combo; Código de producto: 6842779. UDI…
- Precice Unyte y Precice Freedom
- Tubos de recogida de sangre. Modelos: tubo simple, tubo EDTA-3K, tubo SST, tubo heparina…
- COVID-19 Test Kit (Colloidal Gold Method)
- Menarini Premier Hb9210 Diluent Reagent, referencia 42666.
- CoviSelf COVID-19 Antigen Lateral Flow Test Device OTC Home Test
- Analizador cobas z 480. Referencia: 05200881001. Identificador: 04015630929016.
- Analytical Column MassChrom® Free Metanephrines in plasma, nº de pedido 81100
- Kit de 40 test, marca Laboquick; Test HBsAg; Test Anti VIH 1/2; Test Anti HCV; Test Anti…
- RayStation/RayPlan 6, 7, 8A, 8B, 9A, 9B, incluidos algunos service packs.
- Sistemas de ultrasonido ACUSON Juniper Nº de modelo: 11361954
- Dilatador interno y externo Everest MI XT
- VIDAS® Troponina I de alta sensibilidad. Referencias: 415386 y 415386-30
- Sistemas de SyncVision (400-0100.10, 30000485688x)
- Dispositivo trombolitico percutaneo Arrow-Trerotola™
- HYGISUN COVID-19 Antigen Test (Colloidal Gold), referencia: A6061213
- MiniCap Prolongador de catéter de larga duración con pinza integrada para diálisis…
- Monitor de paciente, ECG, pulsioxímetro, termómetro.
- Bombas de insulina MiniMed™ serie 600 y 700
- Cabeza femoral Biolox® Delta Ceramic V40™. Ver referencias y números de lote afectados en…
- Sistema RESOLVE® HALO
- Sistemas de asistencia ventricular HVAD™
- Controlador de flujo de gas AquaVENT® FD140i
- Agujas Kirschner de 1.4 mm de diámetro y 15 cm, con punta trocar y terminal redondo P/10,
- sistemas Vitros® 4600, 5600 y XT 7600
- Determinados ventiladores Drager
- Infusomat® Space Line Transfusión. Código: 8270066SP-01
- AER ED-Flow y AER ED-Flow SD de Getinge
- Kit MabTrack level infliximab Número de producto: M2920
- Elevadores móviles Liko M220 y M230
- VIDAS® CMV IgM Ref. 30205 y 30205-01
- Silla de ruedas Invacare Küschall Champion
- VITROS Inmunodiagnostic Products SARS-CoV-2 Antigen Calibrator, código de producto 6199942…
- Sistemas de resonancia magnética (MRI) de GE Healthcare con imanes superconductores.
- Portarrailes transversales y sistema electronico de portarrailes transversal, Wide.
- Kit de control PiCCO, referencias 6882815, 6882817, 6882818, 6886184 y 6886185. Sensor…
- Sets quirúrgicos Biocon
- Vaporizador de sevoflurano Maquet filling, SAFE-T-SEAL y Quik fill
- Placa de 4 orificios CLAW™ II ORTHOLOC™ 3DSi y Tornillo de fijación DARCO®
- Oracol+, modelo S14
- Sistemas de ventilación: Servo-u (modelo 6694800); Servo n (modelo 6688600)
- Dismozon ®plus sobre 16 gr (referencias: 981 257 y 981 187)
- Alinity m System (referencia: 08N53-002 y UDI 00884999048034).
- EFTIAR Octano (perfluoroctano), viales y jeringas de 5 ml y 7 ml Códigos de producto…
- Sistema Alinity s, Referencia 06P16-01
- Aplicación StentBoost Live (referencia: 459801781661) usada con el sistema Philips Azurion
- HemosIL® AcuStar ADAMTS13 Activity
- YSIO
- Module Endoscopique (versiones GD/HD/HDE+I/HDI)
- Dispositivo de embolización DERIVO® 2.
- Cubeta de reacción (referencia: 09N26-010) del sistema Alinity m
- Detergente Instru Plus.
- Dispositivo de fijación de malla de hernias LiquiBand FIX8 (código de producto: FX002)
- GOT Multi C2F6 75 ml, referencia: GOT 008-00
- Carro para ventilador Breas (referencia: 007384); (entregados entre el 11 de junio de 2020…
- ProteusPLUS y ProteusONE (modelo Proteus 235
- Mesas quirúrgicas CMAX 3, CMAX 3-DRIVE, CMAX 3E y CMAX 3E-DRIVE
- SpaceOAR (nº de material: SO-1010) SpaceOAR Vue ((nº de material: SV-1010)
- Intrumento NextSeq™ 550Dx Número catálogo 20005715
- ff8f766f-519e-a026-28b4-bc3a0aaaa405
- Capi 3 Immunotyping
- Ensayo Access hsTnI (Troponina I de alta sensibilidad), referencia B52699
- Reactivos del Analizador Atellica® CH 930
- Software ExacTrac Dynamic (ETD) 1.0.0, 1.0.1, 1.0.2 y 1.0.3
- • Alinity m STI Amp Kit, referencia 09N17-091 • Alinity m STI Application Specification…
- Analizador de sedimento de orina Atellica® UAS 800. Nº material de Siemens 11065004…
- Q-Stress® System, XScribe™ System, HScribe™ System, Vision Express™ System, Diagnostic…
- HemosIL ReadiPlasTin (20 mL Size) Ref 0020301400
- NeuMoDx™ Cartridge REF 100100
- Tornillo hexalobe de bloqueo de 3,5 mm x 16 mm, 30-0236 Tornillo hexalobe de bloqueo de…
- Solución multiuso Hy-Care® para el cuidado de las lentes de contacto modelo CLC005…
- HeartStart Intrepid, número de modelo 867172
- Plataforma RocheDiabetes Care HCP/M, referencia 08888353001
- Sondas de temperatura cutánea/rectal/esofágica, números de modelo: 21075A, 21076A, 21078A…
- Infinity® CentralStation
- Sistema de Aguja de Ultrasonidos TBNA ref GUS-42-18-022
- HYGISUN Test Antigenos rapido de saliva para Covid-19
- RayStation 4-11B, y RayPlan 1, 2, 7-11B, incluidos algunos Service packs.
- Ensayo de HCG (gonadotropina coriónica humana), referencias L2KCG2 y L2KCG6, utilizados en…
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- Barra Universal Twinbar 670 QRH™ (gancho de liberación rápida). Modelos 3156087 y P3156087
- Unidad de control de cámara (CCU) 1688, referencia 1688010000I, GTIN 07613327420081
- Tapones para jeringa Self-Righting Luer Slip Tip Cap Yellow, (DISCPAC, 100 pack), código…
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- • MAGIC Clavo trocantérico Izquierdo 10x340 mm 125°, referencia 398120340S • MAGIC Clavo…
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About this dataset
Field safety notices, recalls and safety alerts published by about 30 national medical device regulators outside the United States, matched by Orca1 to FDA device data.
Source: National medical device regulators (as listed), compiled by Orca1