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International device safety notices

About 146K records

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Continuing the International device safety notices list, 1000 records per page.

  1. Maquet - Getinge
  2. Philips Healthcare
  3. Mediplus
  4. BIOMERIEUX
  5. Edwards Life Sciences
  6. Philips
  7. Villa Sistemi Medicali
  8. Bard
  9. Siemens
  10. Abbott
  11. Radiometer
  12. Roche Diagnostics
  13. BIOMERIEUX
  14. Cardinal Health
  15. Fluoron
  16. Cartucho de pretratamiento Millipore Progard, número de material Siemens (SMN) 10450564…
  17. Medtronic
  18. Haemonetics
  19. Gambro (Baxter)
  20. Full Support Healthcare
  21. Cook Medical
  22. Lifemax UK
  23. Chromsystems Instruments & Chemicals
  24. Thermo Fisher Scientific
  25. Roche
  26. GE Healthcare
  27. Obelis (Galil Medical)
  28. TORNIER SAS
  29. Stryker
  30. Beckman Coulter
  31. Imtmedical AG
  32. Medacta International
  33. Medisoft
  34. Laboratoires Anios
  35. GCE
  36. DePuy Synthes
  37. impedimed
  38. CapsoVision
  39. Depuy Synthes
  40. Diagnostica Stago
  41. Beckman Coulter
  42. Cordis
  43. Axiom Medical
  44. Maquet
  45. Thermo Fisher
  46. Flowonix
  47. Olympus
  48. Halyard Health
  49. GE Healthcare
  50. Boston Scientific
  51. USF Healthcare
  52. Elekta Nucletron B.V
  53. Medtronic
  54. Aidence
  55. RaySearch Laboratorie
  56. Elekta
  57. Cepheid
  58. GE
  59. impedimed
  60. CardinalHealth (Medtronic)
  61. Philips Respironics
  62. Ambu
  63. Medtronic
  64. Medtronic
  65. Tytek Medical
  66. Schiller
  67. Applied Medical
  68. Edwards Lifesciences
  69. Medtronic
  70. Mavidon Medical Products
  71. Stanmore
  72. Siemens Healthineers
  73. Smith & Nephew
  74. Dexcom
  75. Convatec
  76. Wallac Oy
  77. Premier Dental Products
  78. SLE
  79. DXC Technology
  80. Siemens Healthcare
  81. AMO (Johnson & Johnson)
  82. PREMIER Cryptococcal Antigen, nº catálogo 602096
  83. Van Oostveen Medical
  84. Insignia Medical Systems
  85. Microvention
  86. Abbott Medical
  87. Abbott Medical UK
  88. NAL VON MINDEN
  89. Medline Industries
  90. 3M Deutschland
  91. Edwards Life Sciences
  92. ViewRay
  93. Stryker Trauma
  94. ResMed
  95. Microvention
  96. BioMérieux
  97. Mazor Robotics
  98. Foundation Medicine
  99. DragonMobility
  100. Bock
  101. Abbott Diagnostics
  102. Bock
  103. Medifab
  104. Coris
  105. WHILL
  106. Philips Medical Systems
  107. CME (Becton)
  108. Fast Track Diagnostics
  109. Fast Track Diagnostics
  110. Randox Laboratories
  111. VitreQ B.V.
  112. Depuy Synthes
  113. Aesculap PL730SU
  114. Aesculap SZ380R
  115. Intuitive Surgical
  116. Karl Storz
  117. Nipro Medical
  118. W.L. Gore & Associates
  119. Fast Track Diagnostics (FA-2019-19)
  120. Bedfont Scientific
  121. Covidien (Medtronic)
  122. RaySearch Laboratories AB
  123. GE
  124. Philips Medical Systems FCO 70900048
  125. Philips Medical FCO 7900045
  126. LifeFitness (SciFit)
  127. Siemens Healthcare
  128. Handicare AB
  129. Handicare
  130. Philips Medical Systems
  131. Philips Healthcare
  132. Philips Healthcare 2018-IGTBST-015
  133. Cook Medical
  134. GE
  135. Siemens Healthcare Diagnostics Inc
  136. Thermo Fisher Scientific Microbiology
  137. Ensayos para la determinación de BILT3, IGM-2 y LACT2 en los sistemas Roche/Hitachi cobas…
  138. Equipo de reactivos ARCHITECT B12. Referencia: 7K61-35.
  139. Módulo de procesamiento Alinity i. Referencia: 03R65-01
  140. KODAK DirectView DR 7500 System
  141. Minisart® NML REF : 16534----------K
  142. Kit de radioinmunoensayo y Kit para la determinación enzimática de diferentes parámetros
  143. Epix® Sonda electroquirúrgica con evacuación de humos, punta/gancho en forma de L, modelo…
  144. Circuitos respiratorios/ Sets de anestesia desechables (ver referencias afectadas en la…
  145. HexaPOD evo RT System
  146. Caja hueca intervertebral Tritanium PL Ver referencias afectadas en la nota de aviso de la…
  147. Sislemas Volcano s5i, CORE y CORE Mobile con la verion 2.5 de software FFR/iFR. Ver…
  148. VITROS® 5,1 FS Chemistry System (Ref. 6801375- 6801890)
  149. Láseres oftalmoquirúrgicos VisuMax
  150. Kits de ADVIA Centaur Anti-tiroglobulina (aTG). Referencias: 10492398 y 10492399. Kits de…
  151. Catéteres de Swan-Ganz, modelos 131F7, 131F7P, 131VF7P y 151F7.
  152. Asas de polipectomía endoscópica AcuSnare. Referecias ASDB-15-015-S y ASDB-25-015-S
  153. ECLIPSE 2L, referencia ECL2L 6x20
  154. ThermoScientificTM OxoidTM Meropenem 32 M.I.C.E. strip, número de catálogo MA0121D&F
  155. Nellix® EndoVascular Aneurysm Sealing System
  156. Equipo de anclajes de sutura gastrointestinal Entuit® Secure:
  157. Microscopios quirúrgicos Leica M220 F12, fabricados entre el 9 de marzo de 2017 y el 31 de…
  158. • Sistemas de inmunoanálisis UniCel Dxl 600 (Referencias A30260, A71460, A71461, A92060) •…
  159. Agujas médicas hipodérmicas (ver referencias y descripción de las agujas afectadas en la…
  160. Implante SwishPlus de 5,7 mm de profundidad x 8 mm de largo, plataforma SBM de 6,5 mm de…
  161. Grúas Minstrel SIN báscula, modelo HMA0001, fabricadas entre de enero de 2008 y marzo de…
  162. Generadores SenTiva® Modelo 1000 del sistema VNS Therapy®
  163. Sistemas de monitorización respiratoria SISS BABYCONTROL
  164. InterActive Precision IO Scan Adapter (número de pieza 6530-09PT).
  165. Sistemas de mamografía digital Senographe Crystal Nova
  166. Sistemas de Resonancia Magnética Intera, Omniva, Enterprise, Achieva, Achieva XR, Achieva…
  167. Sistema de Asistencia Ventricular Izquierdo (LVAS) HeartMate 3™. Número de modelo…
  168. Analizador ELITech V-Twin, referencia 6002-800.
  169. Blayco® Limpiador de Electrodo Desechable, referencia AL-40
  170. Equipos de stent ureteral, varias referencias; eqiopo de nefrostomía percutánea, varias…
  171. Sistema de ultrasonidos LOGIQ P6, modelos BT07 y BT09
  172. Dispositivo de oclusión intraaórtica IntraCludeTM, modelo ICF100
  173. Autostainer Slide Racks, nº catálogo S3704
  174. Sistema quirúrgico percutáneo Percuvance®: Eje percutáneo Percuvance® de 29cm y Eje…
  175. EXTENSION SET - Ref. 12200 Equipo de extensión, filtro de 0,2 micras, tubos revestidos de…
  176. Inserto Harmonic Ace de da Vinci S/Si, modelo 400272.
  177. Centricity Universal Viewer
  178. Sistema de citometría de flujo de la serie FC 500TM (nuevo, reacondicionado o restaurado)…
  179. Programadores compatibles con el sistema de estimulación transcáteter monocameral MICRATM…
  180. Sistemas de monitorización de paciente Philips Xper Flex Cardio, modelos FC2010 y FC2020.
  181. • Sondas rectales Convatec • Sistemas de drenaje Unoversal • SimpaVac • Tubos estériles de…
  182. Agile Biliary RX Fully Covered Stent System, Nº de Catálogo M00586000, M00586010…
  183. Marcapasos implantables bicamerales: Adapta™, Versa™, Sensia™, Relia™, Attesta™, Sphera™…
  184. Microesferas HydroPearl™, modelo 8HP2S600
  185. Monitores Philips Efficia CM
  186. Kit para la determinación del factor von Willebrand STA®- VWF:RCO, número de catálogo…
  187. Equipos de Tomografía de coherencia óptica en 3D DRI OCT Triton y DRI OCT Triton plus
  188. Aplicadores bipolares CelonProSurge
  189. UNISEPTA FOAM 2, modelo 6x100 toallitas (Ref. 2476655MC)
  190. WIP´ANIOS PREMIUM (Ref. 2088655BR, 2088655C4, 2088655C5); WIP´ANIOS EXCEL (Ref. 2446424C2…
  191. DENTASEPT SH PRO WIPES, modelo 6x100 toallitas (Ref. 2477655EC)
  192. Tarjetas de identificación (ID)/ Prueba de Sensibilidad Antimicrobiana (AST) VITEK® 2
  193. Xpert® GBS, referencia GXGBS-100N-10
  194. Neomed sonda de alimentación gástrica radiopaca de poliuretano con conector gástrico…
  195. Ventilador/Nebulizador Axius, referencia CB-1000
  196. Electrocardiógrafos PageWriter TC20/30/50/70, fabricados antes del 20 de noviembre de…
  197. Sistemas de fototerapia NeoBLUE Blanket LED, distribuidos desde el año 2011 hasta el 21 de…
  198. Marcapasos y sistemas de resincronicación cardiaca (CRT-P)
  199. Marcapasos (TRC-P) y desfibriladores (TRC-D) para terapia de resincronización cardiaca…
  200. VITROS Immunodiagnostic Products diseñados con estreptavidina-biotina: Folate Reagent…
  201. EFTIAR OCTANE (Perfluoroctano), nº de catálogo EFT-OCT7-S, jeringa 7ml
  202. Cincel Lambotte, 20 mm ( referencia IU 3000-20 )
  203. Equipos Sonolith i-Sys (números de catálogo TMS 230793 / TMS 230795)
  204. • Vial2Bag DC 13 mm ( Códigos de producto 6070010 y 6070113 ) • Vial2Bag DC 20 mm (…
  205. Sutura no absorbible Ethicon Ethibond Excel™, tamaño 2-0. Código de producto W10B77
  206. Sistemas ADVIA Chemistry XPT (SMN 10713034): Cubierta de la cánula de muestra para Aptio…
  207. Sistemas de ultrasonido Acuson NX2, Acuson NX2 Elite, Acuson NX3 y Acuson NX3 Elite.
  208. ARCHITECT Estradiol Reagent Kit (números de referencia 7K72-20, 7K72-25 y 7K72-35) y…
  209. Dispositivo de seguridad Needle-Pro®EDGE™ Hipodérmico JELCO, referencia 402010
  210. Analizador Alinity hq, referencia 09P68-01
  211. BD MAX™ Enteric Bacterial Panel, nº catálogo 442963
  212. RegenKit-BCT.
  213. Catéteres guía “Vista Brite Tip” y “ADROIT”. Ver referencias afectadas en la nota de aviso…
  214. -Kit de cateterismo central venoso de dos lúmenes Arrow® con punta Blue FlexTip®, código…
  215. Anillo de tensión capsular, modelo 12SR
  216. Monitor desfibrilador LIFEPAK 15 (Ver números de catálogo y referencias afectadas en la…
  217. Trócar Óptico Primer Acceso Kii® Fios® Fijación Avanzada 5x75 mm, modelo CFF05
  218. Copa acetabular cementada
  219. Pack de Cirugía Cardiaca Coronaria, referencia 97016814-03.
  220. UniMatch® Plus Software. Números de catálogo 790111 y A10286
  221. InterActive Precision IO Scan Adapter, número de pieza 6534-09PT (lotes 104479 y 104963) y…
  222. SOMATOM Confidence, Edge Plus, Definition Edge y Definition AS con la opción syngo DE Scan…
  223. Medizym® T.R.A. humano, referencia 3505
  224. Válvula Push 21Y14, Válvula Mag 21Y15, Válvula Push pieza superior 21Y14=S, Válvula Mag…
  225. Jeringas precargadas Bonalive® putty MIS de 5 cc. Números de catálogo 18100 y 18131
  226. Protección de seguridad inspiratoria “ISG” ( en inglés “Inspiratory Safety Guard” ) del…
  227. Bomba de infusión volumétrica Alaris™ VP Plus Guardrails™, códigos de producto…
  228. Sistema de Liberación Commander de Edwards Lifesciences, modelos 9610TF20, 9610TF23…
  229. Cánula interna para tubo de traqueotomía Bivona®.
  230. Xpert® HBV Viral Load, referencia GXHBV-VL-CE-10, número de partida 11501 y fecha de…
  231. Cobas p 612 pre-analytical system (LCP1)
  232. Monitores del sistema de diálisis “Dialog iQ HDF comfort” modelo 710407A.
  233. Cabezas femorales de cerámica y Cavidades articulares de cerámica
  234. Catéter intravascular de seguridad ProtectIV® Plus, modelo 306701
  235. Spine & Trauma 3D Navigation 1.0 de Brainlab (subcomponente del sistema “Navigation…
  236. Componente integrado de Intesys® Clinical Suite (ICS) Clinical Access: Smart Disclosure…
  237. Analizador de hematología CELL-DYN Emerald (Ref. 09H39-01)
  238. Cables de ECG integrados con cables de 3 derivaciones
  239. FTD Fever and rash. Número de catálogo FTD 10.2
  240. Microesferas LifePearl®, modelo 8LP2S200.
  241. Cable de conexión USB de paciente CARESCAPE ECG y CARESCAPE SPO2 Masimo, para los sistemas…
  242. Sistemas VITROS 5600, 3600 y XT 7600
  243. Sistemas analizadores GEMINI y GEMINI Combo
  244. Analizador Alinity hq. Referencia 09P68-01. Alinity hs Slide Maker Stainer Module (módulo…
  245. Módulo de procesamiento Alinity i, referencia 03R65-01 y Módulo de procesamiento Alinity…
  246. HeartMate 3TM Coring Tool (Ref. 10005872)
  247. PVAC GOLD (Catéter de ablación de venas pulmonares), modelo 990078
  248. Ventiladores HAMILTON-G5 y HAMILTON-S1
  249. Set Circulación Extracorpórea HQV 100500, referencia 701064022, lote 92245486
  250. Aerosol de solución DIPHOTERINE®, modelos MINI-DAP y MICRO-DAP
  251. Ensayo de calcio, números de catálogo CA3871, CA8309 y CA8021, utilizado en los…
  252. Perchas de 2 puntos Molift, todos los tamaños: Mover 205 Mediana, Grande, Mediana con…
  253. Ecógrafos LOGIQ P5, modelos BT06/BT08 y LOGIQ A5, modelo BT08. Sondas, modelos E8C, ERBC…
  254. Equipos de filtro de vena cava inferior (VCI)…
  255. Monitores TCM5 FLEX –TCM5 BASIC
  256. Reactivo Albumin BCP (ALBP), número de catálogo 05975573190, utilizado en los módulos…
  257. Módulo de limpieza y desinfección de endoscopios, modelo 404, número de catálogo 404288 y…
  258. Mangos GRP con conector HF (Ref. 429-77015(N)); Mangos GRP con conector HF y trinquete…
  259. AQUABEAM Pieza de mano, número de modelo 320301
  260. Articulación protésica de rodilla ALLUX, modelos NE-Z4 y NE-Z4SH
  261. Sistema LactoSorb 14mm Rapid Flap (Ref. 915-0020)
  262. SR Triplex Hot Polymer/SR Triplex Cold Polymer, números de catálogo 541417/541440
  263. Calentadores-enfriadores 3T, ver referencias afectadas en la nota de aviso de la empresa.
  264. Certofix® Quattro.
  265. • Módulo de control del sistema Alinity ci-series, referencia 03R70-01 • Sensor de nivel…
  266. Kit de Accesorios para Nebulizador
  267. Camillas de rescate EMS STRETCHER, modelo 1354100
  268. Recargadores del modelo 37751, incluidos en los Sistemas de carga modelo 37651 para…
  269. VITROS® XT 7600 Integrated Systems (Ref. 6844461)
  270. Cartucho desechable enFlow®,nº catálogo 980200EU; Cartucho desechable enFlow® con set de…
  271. Sistema Neuro Omega
  272. Thermo Scientific™ Oxoid™ Brilliance Staph 24 Agar, modelo P01186A
  273. Software Synergy Cranial y StealthStation Cranial de los sistemas StealthStation S7 e i7
  274. Sistemas Cios Alpha VA20
  275. Panel Gastrointestinal FilmArray®
  276. Pinzas de agarre de 5mm “Covidien Endo Clinch II Auto Suture”, código 17431 y Kits de…
  277. SILK VISTA BABY.
  278. Sistema integrado VITROS® XT 7600. Referencia: 6844461.
  279. Dispositivos de malla BARD para el prolapso del órgano pélvico y la incontinencia urinaria…
  280. Palutop® +4 Optima, referencia 5499
  281. Válvula de aspiración de un solo uso MAJ-209
  282. IgG4 Food Screening – Conjugate Kit, número de catálogo 10106PG y 10105PG.
  283. Sistema de automatización DxA 5000. Referencia B87352
  284. Sistemas Allura Xper
  285. Reactivo ARCHITECT Hemoglobin A1c (HbA1c). Referencia: 4P52-20.
  286. Sistema Alinity s. Referencia: 06P16-01
  287. •Filtro Gibeck HME + Soporte de catéter, •Soporte de catéter RUSCH, •Conectores RUSCH a…
  288. Bobina AIR Anterior Array
  289. Cable de alimentación SP (12V) para las bombas de infusión Infusomat Space, Infusomat…
  290. Geistlich Bio-Oss Pen, número de catálogo 30661.1, 30662.1, 30671.1
  291. Ensayo SD Bioline Chikungunya IgM. Referencia: 46FK10
  292. Paneles FilmArray® Blood Culture Identification (BCID), referencias RFIT-ASY-0126 y…
  293. • Módulo e801 del inmunoanalizador modular cobas 8000, modelo 08454345001 • Reactivo…
  294. Software Brainlab RT Elements, referencias de los productos: Cranial SRS 1.0.0/1.5.0…
  295. Catéter Ventricular, modelo FV074P y Set de reservorio pediátrico Burrhole, modelo FV055T
  296. Ventiladores Monnal T60, referencia KA010000 y Ventiladores Monnal T60 JP, referencia…
  297. Sistema Cios Spin
  298. Ventiladores HAMILTON-C6, referencia 160021
  299. Control MASTM chemTRAK H de nivel 3., referencia CHA-3.
  300. Sistemas MultiDiagnost Eleva, OmniDiagnost Eleva y OmniDiagnost Classic
  301. Unidades post-analíticas cobas p 501 / 701, referencias 05158494001 y 05349966001.
  302. - Fresas dentales NobelReplace - Fresas iniciales guiadas/los avellanadores y los…
  303. Atellica® Sample Handler Principal. Referencia: 11069001.  Analizador Atellica® IM…
  304. Analizador Alinity hq. Referencia 09P68-01.
  305. Control cardíaco líquido, utilizado en el analizador Siemens Dimension EXL LOCI: número de…
  306. Cunas térmicas Giraffe y Panda iRes
  307. Monitor Infinity® M540 utilizado con los Sistemas Infinity® Acute Care (IACS)
  308. Circuitos respiratorios VentStar Helix con calefacción y los correspondientes Sets de…
  309. Kit Atellica IM Active-B12 (AB12), número de material Siemens (SMN) 10733001.
  310. Sistemas de medicina nuclear modelos: Diiscovery NM 630, Discovery NM/CT 670 CZT…
  311. Infinity® Acute Care System (IACS), Monitor de pacientes independiente Infinity® M540
  312. Sistemas Artis zee y Artis Q/Q.zen suministrados a partir de mayo de 2018
  313. T7 destornillador canulado AO (Asociación para el Estudio de la Osteosíntesis), referencia…
  314. Ultrafiltro U9000, referencia 112062.
  315. Reactivo BILD2 (Bilirubin Direct Gen. 2), referencia 05168384190.
  316. Equipo de catéter de pericardiocentesis (Ref. C-PCS-850) y Equipo de toracocentesis (Ref…
  317. Dispositivos de anestesia Aisys mejorados con las versiones de software 11SP01 o 11SP02 y…
  318. Fibras para equipos láser de Diodo estándar y de Neodimio (Nd): YAG de Dornier. Ver nos…
  319. Prótesis interfalángica proximal TACTYS, nº catálogo WIPSP11 y WIPSP10
  320.  6PLUS1® Multilevel Saliva Calibrator Set. Referencia: 73039.  MassCheck®…
  321. Anchor™ Tissue Retrieval System. Ver números de catálogo afectados en la nota de aviso de…
  322. RIDA®QUICK ADM Monitoring, referencia GN3043.
  323. Mesa quirúrgica móvil MEERA, Números de referencia 720001B2, 720001B0, 720001F2, 720001F0…
  324. Antena percutánea del sistema de ablación Emprint con tecnología Thermosphere
  325. Aceleradores lineales digitales ARTISTE™, ONCOR™ y PRIMUS™
  326. Consolas de los Sistemas Láser Auriga XL 4007 y Auriga 30
  327. Conector sin aguja MaxZero™ de BD;Alargaderas fabricadas por BD que incorporan el conector…
  328. Aplicación de programador del médico Activa para estimulación profunda. Modelo A610.
  329. Catéter guía Sherpa Active Nx de 6F (ver modelos afectados en el apéndice A de la nota de…
  330. Criostatos de Leica Biosystems, modelos CM1950, CM1860/UV, CM1520, CM3050S, CM1850UV…
  331. Sistema cerrado de recogida de sangre VAMP Optima. Referencias: MHD8VLTW, MHD8VRL5…
  332. Tiras para análisis químico de la orina iChem VELOCITY. Referencias: 800-7212 y 800-7204
  333. Sistema de automatización DxA 5000. Referencia B87352.
  334. Instrumentos de pie y tobillo (broca / roscadora e instrumento avellanador). Ver…
  335. Control de déficit de G6PDH (G-6-PDH CONTROL D), nº de catálogo PD2617 y Control de G6PDH…
  336. VITROS® Chemistry Products CK Slides, sistemas VITROS® 250 y 300
  337. Thermo Scientific™ Tiras M.I.C.Evaluator (M.I.C.E.™) de ceftriaxona. Referencia: MA0122D y…
  338. Bandeja de tipificación de ADN de alelos HLA de clase I específicos (Allele Specific HLA…
  339. Reactivo QUANTIA RF, referencia 6K44-01
  340. Sillas de ruedas eléctricas Invacare que utilizan determinados Módulos de potencia Shark…
  341. Segmento de cubetas Alinity c, número de catálogo 04S47-01
  342. Tubos de Succión Yankauer, Catéteres Foley, Catéteres Torácicos y Tubos de oxígeno. Ver…
  343. Sistema quirúrgico da Vinci Xi®, modelo IS4000 y Sistema quirúrgico da Vinci X®, modelo…
  344. Bolsa solución anticoagulante ACDA (Ver referencias afectadas en la nota de aviso de la…
  345. Ventilador Oxylog VE300
  346. Módulo de procesamiento Alinity i, referencia 03R65-01, Motor TED (Dispositivo…
  347. 3M™ Reston ™ Almohadilla de espuma autoadhesiva, referencias 1560M y 1561H, distribuidas…
  348. Kit del reactivo STA® – NeoPTimal 20 ml, Referencia 01165, utilizado en Sistemas STA®…
  349. Elecsys Vitamin D total II, referencia 07028148190, utilizados en los analizadores cobas e…
  350. Monitores TRC de los sistemas de radiografía general: • Prestige II, VH y SI • Prestilix…
  351. Grapadoras intraluminales (ILS) Ethicon Endo-Surgery. Ver códigos de producto afectados en…
  352. Lámparas de quirófano Chromophare F 528 y F 628. Nos referencia 83282 y 83283.
  353. Manos mioeléctricas Steeper Select, todos los modelos y tamaños de muñeca fabricadas o…
  354. Syngo.CT Cardiac Function y syngo.CT Cardiac Planning, modelos 10496180 - 10561669 y…
  355. Plataforma de monitorización hemodinámica EV1000, modelos EV1000A y EV1000NI
  356. Reactivos “Alinity c Carbon Dioxide Reagent Kit”, nº de referencia 07P7230 y 07P7220
  357. Sistema para el dedo gordo del pie Integra® Movement TM Metatarsal , modelos MGT - 890…
  358. *Electrodos de extensión y adaptadores de sistemas de estimulación de la medula espinal…
  359. Monitor desfibrilador DEFIGARD Touch 7
  360. F-Octane Perfluorooctano Intraocular, Jeringa Estéril de 5 Y 7 mL ,referencia G80315 y…
  361. Equipo de stent ureteral Kwart Retro-Inject™, nº referencia 003500, 003600, 003700…
  362. Sistema MobileDiagnost wDR, códigos de sistema: 712001, 712002, 712004 y 712005
  363. Sistema GM85 de Rayos X Digital Móvil con Baterías Samsung
  364. Cuchillas de energía Olympus utilizadas con las consolas Diego Elite de Olympus.
  365. Sistema MitraClip® XTR
  366. Electrodos de desfibrilación Schiller. Ver referencias afectadas en la nota de aviso de la…
  367. Tubo endotraqueal resistente al láser. Lasertube.
  368. Agitador de los Sistemas ARCHITECT c4000/ c8000/ c16000, Números de referencia 09D59-01…
  369. Test Drug Screen BZD100;Drug Screen Multi 3XA BAR100, BZD100, TCA300;Drug Screen Multi 8XA…
  370. Sillas de ruedas eléctricas, modelos Rapido, Squod, Forest II, Forest Kids y Express, que…
  371. Impactor twinSys con offset, número de artículo 51.34.0446.
  372. Quidel Triage TOX Drug Screen Control 1, referencia 94413.
  373. Arrow® PICC (Peripherical Insertion Central Catether) y kits JACC (Jugular…
  374. Copa de ensayo Ace 44mm, referencia 051-44-00 y Copa de ensayo Ace 50mm, referencia…
  375. Catéter Fogarty para atrioseptostomía por dilatación con balón Miller, modelo 830515F y…
  376. Monitores Philips Intellivue MX40, referencia 865351.
  377. Catéteres de hemodiálisis aguda MAHURKAR y Argyle, varios modelos.
  378. Wombat Living tamaño 3, fabricadas entre el 9 de agosto de 2017 y el 11 de marzo de 2019…
  379. Sistemas para la ablación de tejidos por microondas (ATM) Solero: generador y aplicadores…
  380. Controles y calibradores Alere NT-proBNP, usados con los Sistemas ARCHITECT y Alinity i
  381. Instrumento CAIMAN 12 mm. Códigos de artículo PL730SU y PL731SU
  382. Aguja de biopsia de mama EnCor®
  383. Sistema de datos oftálmicos IMAGEnet 6
  384. Videoduodenoscopio OLYMPUS. Modelo TJF-160VR
  385. Conjunto de soporte y placa base de rodilla y reposapiés Alvarado™, y placa base y…
  386. Sistema secundario BD PhaSeal C61, referencia 515302.
  387. intercambiadores de calor y equipos de infusión
  388. Lámpara quirúrgica Getinge Volista Standop y Volista Triop
  389. MEDUCORE Standard 2
  390. Desfibrilador externo automático FRED Easy y FRED Easy Skity
  391. Access Free T3 referencia A13422, Access Total T3 referencia 33830, Access Free T4…
  392. - Videoduodenoscopio Evis Exera de Olympus. Referencia: OLYMPUS TJF-Q190V…
  393. • Sistema transfemoral de balón expandible SOLOPATH. • Sistema de balón replegable…
  394. Endoprótesis vascular abdominal Zenith Alpha.
  395. Agar Chocolate + PolyVitexTM (PVX), referencia 43109
  396. Sets Prismaflex, Oxiris , Septex y Kit MARS, utilizados con la unidad de control continuo…
  397. Recipiente de gran volumen Med-Rigid de quirófano, referencia ORLVC
  398. Prismaflex. Ver números de referencia en la nota de aviso de la empresa
  399. Test de inmunohematología IH-QC1. Referencia 009321, Id-nº 08710
  400. VIDAS® NT-proBNP2, referencia 30458
  401. Ensayos para la determinación de BILT3, IGM-2 y LACT2 en los equipos Roche/Hitachi cobas…
  402. Aplicación (app) para el médico A510 instalada en el “Smart Programmer” de Medtronic…
  403. Kit para la determinación de Creatina kinasa en los sistemas ADVIA® Química. Referencia…
  404. Ensayos ARCHITECT. Ver referencias afectadas en la nota de aviso de la empresa
  405. kits de reactivos Alinity c. Ver referencias afectadas en la nota de aviso de la empresa
  406. Sistema de procesamiento de muestras Power Express, unidad de conexión AU5800XL
  407. Catéter de termodilución de doble luz Swan-Ganz, modelo 110F5
  408. Standard Starter Set. Ref SSET. Standard Starter Set w/o Gas. Ref SSET_nG. Neonatal…
  409. Sistema electrónico de gas para pacientes (EPGS), nº catálogo 801188, incluido en los…
  410. Calibradores Hemoglobin A1c (Ref. 4P52-01)
  411. Bomba de infusión Accufuser
  412. Módulo de control del sistema (SCM) Alinity ci-series. Referencia 03R70-01
  413. Monitores Philips SureSigns VS3 y VS4
  414. Electrocardiógrafo PageWriter TC30, código de producto 860306
  415. Ventilador Monnal T75, referencias KB040001 Y KB022600, y Monnal T75 (CO2), referencia…
  416. Todas las variantes y sets del oxigenador QUADROX-i Neonatal, que incluyen adaptador…
  417. Elecsys Syphilis (200 pruebas/kit), referencia 07802960 190.
  418. Ensayo Tina-quant IgA Gen.2, referencia 05219205190, utilizado en los sistemas cobas c…
  419. Olea Sphere V3.0
  420. Incubadoras de transporte neonatal Globe-Trotter GT5400, modelo MU20400 y Globe-Trotter…
  421. Cable de paciente para ECG de 3/5 latiguillos Efficia, AAMI/IEC, referencia 989803160641.
  422. Orchestra Base Intensive, ref Z081280; Orchestra Base Primea, ref Z081380; Base intensive…
  423. 709226fb-4caa-377f-7b50-f7b1f41f28b2
  424. Centricity PACS-IW.
  425. Calibradores y controles Alinity i BPN, referencias 08P24-01, 08P24-09 y 08P24-10.
  426. Lámpara LED de quirófano, modelos HyLED 730, HyLED 730/730, HyLED 730M, HyLED 760, HyLED…
  427. Tubos de alimentación,Tubos Levin/Tubos Levin para rayos X, Sondas Nelaton,Catéter rectal…
  428. Sellador curvo mandibular de tejidos ENSEAL X1, vástago curvo de 37 cm, código NSLX137C.
  429. Unidades carga un solo uso para grapado quirúrgico Endo GIA™ y cargas y cartuchos…
  430. *Centricity Universal Viewer con base PACS-IW; GTIN 00840682103800. * Centricity PACS-IW
  431. Analizador de hematología CELL-DYN Emerald (Ref. 09H39-01)
  432. Kits de calibración y kits de control del analizador ARCHITECT BNP. Ver referencias…
  433. Paños para instrumental oftalmológico, tiras de drenaje y productos esponja protectores…
  434. Sistemas de Ultrasonidos Philips EPIQ y Affitini. Modelos EPIQ 5G, EPIC 5C, EPIQ 5W, EPIQ…
  435. Auto Endo5 ML, código de producto 543965
  436. Stratus® CS Acute CareTM cTnl TestPack, referencia 10445071
  437. Sistema de análisis celular Coulter UniCel DxH 800. Referencia: 629029, B24465, B24802…
  438. Tubos BD Microtainer® K2E, código de producto 365975
  439. Tubos BD Microtainer®:Tubos Z,código de producto 365964,Tubos LH, código de producto…
  440. Sistema Idylla™, referencia P0010
  441. Jeringa Brilliant Peel® 0,5 ml, estériL,nº de catálogo G-81010
  442. Sistema de imagen intraoperatoria O-Arm 1000
  443. Generadores SenTiva® Modelo 1000 del sistema VNS Therapy®
  444. Bolsa de nutrición parenteral ExactaMix 2000 y 3000 ml, número de catálogo E1420OD…
  445. Catéter balón para ATP de fuerza focalizada Advance® Enforcer™ 35
  446. Centricity Universal Viewer Study Management para sistemas Centricity PACS
  447. FluoroSoftware IVD usado en los FluoroCycler® 12 y FluoroCycler® 96. versión software…
  448. Senographe Pristina con opción Pristina Serena para biopsia.
  449. Catéteres de hemodiálisis de larga duración Equistream®, Equistream® XK y Glidepath®.
  450. Pleur-Evac, referencias S-1100-08LF y S-1200-08LF.
  451. Pinzas de biopsia, números de referencia NLS/BFO-24-230, NLS/BFOS-24-230, NLS/BFO-24-160…
  452. Kit QIAsymphony Filter-Tips, 1500 μl (1024), Ref. 997024
  453. Pocillo EliA FR IgM, referencia 14-5600-01
  454. Sistema de tapón vascular CERA™. Ver referencias afectadas en el Anexo 1 en la nota de…
  455. Aplicación móvil GuardianTM Connect, número de modelo CSS7200, utilizada en los…
  456. Ventilador/Nebulizador Axius, referencia CB-1000.
  457. Módulo de control del sistema (SCM) Alinity ci-series (Ref. 03R70-01); configurado con el…
  458. Catéter guía Sherpa Active Nx de 6F (ver modelos afectados en el apéndice A de la nota de…
  459. Sistema de hipertermia IRATHERM® 1000 con transductor IRAcom
  460. Ensayo Aptima Combo 2 (AC2) utilizado en los sistemas Tigris® DTS® y Panther®, números de…
  461. Unidades de carga de un solo uso para grapado quirúrgico Endo GIA™ y cargas y cartuchos…
  462. Cabezal de transferencia de procesamiento del Sistema Cobas® 6800.
  463. Multisuero humano analizado de nivel 2, nº de catálogo HN1530.
  464. • Tubo endotraqueal Sheridan , óptimo ajuste. • Tubo endotraqueal Sheridan. • Tubo…
  465. Electrodos multifunción para adultos, compatibles con los desfibriladores MEDUCORE…
  466. ARCHITECT Ceruloplasmin. Referencia 6K91-30; Alinity c Ceruloplasmin Reagent Kit (equipo…
  467. • Sistema AXIOM Artis con generador A100. • Sistema ARTIS Zee con generador A100.
  468. Marcapasos Azure™ y Astra™ y marcapasos con terapia de resincronización cardíaca (TRC-P)…
  469. Paños para instrumental oftalmológico Visitec® Visiwipe 7.3x7.3cm, referencia 581047
  470. Tarjeta DiaClon Rh-Subgroups + K. Referencias: 002124, 002127, 002126, 002125, 001397…
  471. Ensayo Tina‑quant Myoglobin Gen.2 (MYO2). Referencia 04580010190
  472. Catéter uretral/ Sonda O´Neil Pennine, códigos de producto NC-1514, NC-1512, NC-1510.
  473. Caja intersomática cervical IMPIX-C-CERVICAL CAGE 12.5mmx14mmx6mm, Referencia MS1116120
  474. Sistema Philips Incisive de Tomografía Computarizada
  475. Monitores/desfibriladores HeartStart MRx con números de modelo M3535A y M3536A…
  476. Kit de ensayo Mentype® AMLplexQS. Referencias: 45-31220-0010, 45-31220-0025…
  477. VIP RIA (polipéptido vasoactivo intestinal), modelo RB311/RB311RUO
  478. ICS Chartr EP 200
  479. Electrodos multifunción para adultos Mindray, referencia MR62 compatibles con los…
  480. Brazo de panel de control central (largo), modelo MAJ-1664, referencia K10021798.
  481. Circuito respiratorio Flextube pediátrico de 15mm con cable calentador. Referencias…
  482. Mascarilla facial con almohadilla de aire Hudson RCI
  483. Destornillador TORX T8, referencia PNEA40010002B
  484. Destornillador DVR® Crosslock ePAKTM, referencia 212000002; Medidor de profundidad DVR®…
  485. Matriz de reparación de tejidos Xenform, Sistema de soporte vaginal Uphold™ LITE con Capio…
  486. • Analizador RX Daytona Plus, Números de catálogo RX4040, RX4041 y GTIN 05055273207774 y…
  487. Sistema de válvula cardíaca transcatéter Edwards CENTERA, modelos 9551S23, 9551S26 y…
  488. Caja de instrumental para hombro inverso Comprehensive – Exterior, referencia 595509 (solo…
  489. Kit FTD Neuro 9. Referencias: FTD-60.4-32 y FTD-60.4-64
  490. Equipo de cateterismo arterial
  491. Contenedor de órganos Biotainer 2.8L, modelo 2093-BIO 2,8
  492. Máscara de Fototerapia Anti Acné de NEUTROGENA® y Activador
  493. Alere DDS 2 Test Kits, códigos de producto DDS2-403 y DDS2-404.
  494. Sistema de radioterapia HexaPOD evo RT. Nos de modelo P10603-109, P10603-110 y P10603-111.
  495. Calentador Veba Meditemp, para bolsas de diálisis peritoneal continua ambulatoria (DPCA)…
  496. Desfibrilador Automático Implantable (DAI) Ellipse, modelos CD2377-36QC, CD2377-36C…
  497. Sistema de bomba de insulina Accu-Chek® Insight
  498. Cobertura quirúrgica desechable, DISPOSABLE FLEECE DRAPE F/GA419/GD417/GD421, número de…
  499. SOMATOM Force, SOMATOM Definition AS, SOMATOM Definition Edge, SOMATOM Definition Flash…
  500. E.MOTION UC/PS TIB.PLAT.C'LESS µCAP T7R, Referencia NB797K
  501. Reactivo BILD2 (Bilirubin Direct Gen. 2), referencia 05168384190.
  502. Analizador de inmunoensayos Phadia 1000, número de artículo 12-3800-01
  503. Agujas GRIPPER® y bandejas PORT-A-CATH® con Agujas GRIPPER®
  504. ANTERION con gestión de imágenes HEYEX 2.
  505. Panel Gastrointestinal FilmArray®
  506. Sistemas Artis zee y Artis Q, en combinación con el sistema suspensión de techo para…
  507. Electrodos subdurales, electrodos profundos y pernos de anclaje AD-TECH®
  508. Gamma cámaras BrightView, BrightView X y BrightView XCT
  509. Pruebas que usan el principio de reacción de NAD(H) o NADP(H)
  510. Set de soluciones de calentamiento (soluciones), modelo 205. Kit de Calentamiento…
  511. Desfibrilador Externo ZOLL AED PRO
  512. Sistema TECOtherm NEO
  513. Monaco
  514. IDKmonitor® Infliximab total ADA. K 9654. IDKmonitor® Adalimumab total ADA. K 9651…
  515. Kit RiaRSRTM AChRAb. Referencias: RBA/25, RBA/50, RBA/100, RB/25, RB/100
  516. MAGNETOM Aera. Referencia 10432914. ; MAGNETOM Skyra. Referencia 10432915. MAGNETOM…
  517. Sistemas Vereos PET/CT (Positron Emission Tomography PET/Computed tomography CT), código…
  518. Kit FTD ACE. Referencia FTD-1.1.
  519. Kit ETS PLUS ELITe MGB® asociado al instrumento ELITe InGenius®. Ref. RTS400ING
  520. Instrumento QIAsymphony SP (Ref. 9001297)
  521. Elecsys Anti-CCP (Modular Analytics E170, cobas e 411, cobas e 601, cobas e 602, 100…
  522. Cables troncales y juego de latiguillos de ECG
  523. Sistema de balón intragástrico end-ball (Ref. ENDT110)
  524. Absorbentes de CO2 desechables, referencia 6677845
  525. Sistemas de desbridamiento de heridas: · Pulsavac® Plus AC, referencia 00-5150-476-01 y…
  526. Remel™ Salmonella paratyphi B-H, referencia R30855201
  527. Consolas de las bombas de contrapulsación intra-aórtica (IABP) Datascope: IABP Cardiosave…
  528. Grapadoras intraluminales (ILS) Ethicon Endo-Surgery. Ver códigos de producto afectados en…
  529. Conjunto de tubos incluidos en los kits del sistema de aplicador láser de enfriamiento…
  530. Equipo de urodinámica, modelo U3-1 Solar Blue en poste
  531. Cartucho de reactivos Flex® Ferritina (FERR) para el Sistema Dimension®, número de…
  532. Sistema de Colocación Edwards SAPIEN 3 Ultra, modelos 9630TF20, 9630TF23, 9630TF26…
  533. • MULTIGENT Lithium. Referencia 8L25-30. • Alinity c Lithium Reagent Kit (equipo de…
  534. Monitores Philips Intellivue MX40, referencia 865351.
  535. Mölnlycke® Exufiber® Ag+ 20x30cm x 5 pcs (Ref. 603407-00) y Mölnlycke® Exufiber® Ag+ 5x5cm…
  536. Dispositivo de oclusión intraaórtica IntraCludeTM, modelo ICF100
  537. Bombas de insulina MiniMed Paradigm 512/712, Bombas de insulina MiniMed Paradigm 515/715…
  538. Sistemas de Monitorización Continua de Glucosa Dexcom G4 Platinum y Dexcom G5 para móvil.
  539. ONLINE TDM Vancomycin Gen.3 (VANC3), referencias 06781632190 y 06781632190
  540. Analizador ORTHO VISION®, Código de producto 6904579 y Analizador ORTHO VISION® Max…
  541. Sistema MAGEC®, fabricado antes del 26 de marzo de 2015.
  542. CorPatch easy pre-connected, referencia 05120.1
  543. Immulite PRG
  544. Somatom go.UP, Somatom go.Now, Somatom go.All y Somatom go.Top
  545. Alpha Conducting Solution (ACS) 15 ml y Alpha Conducting Solution Refill (ACSR) 250 ml…
  546. Sistema COOLTECH
  547. Sistema HexaPOD evo RT con iGUIDE® 2.2
  548. Sistemas de tomografía: Ingenuity CT; Ingenuity Core 128; Ingenuity Core; Brilliance iCT…
  549. Servidor del Sistema de información oncológica LANTIS. Nº modelo: 4503178, 5493072…
  550. Varios productos para anestesia, respiracion y ventilación mecanica
  551. Marcapasos Azure™ y Astra™ y marcapasos con Terapia de Resincronización Cardíaca (TRC-P)…
  552. Cobas c311 analyzer;Cobas c501 module;Cobas c502 module;Cobas c513 analyzer;Cobas c701…
  553. Cubetas Waves Cassettes Module (WCM), referencia 3930005.XXX
  554. GE OEC Fluorostar Compact, GE OEC Fluorostar Series y GE OEC Fluorostar Compact D
  555. Folato ADVIA Centaur. Referencias: 06367974 y 06891541
  556. Andadores Rolator de aluminio 'Ergo' modelo 323NPU LIGERO. Referencia AD150, fabricados…
  557. Sistemas da Vinci Xi® y da Vinci X®
  558. • Sistema de microtomo de cartílago. Referencia 990-001 • Palanca de sustitución de…
  559. Toallitas para desinfección Mikrobac® Virucidal Tissues, Referencia 98531
  560. Sistema Philips de Rayos-X Azurion
  561. Sistema InterVapor®. Modelo UM-GEN-100.
  562. Dispositivo hemostático endoscópico Hemospray. Referencias HEMO-10-EU y HEMO-7-EU.
  563. Sistema Philips de Rayos-X Azurion
  564. Kit Optilite IgM NK012.OPT.
  565. Sistema de ablación cardíaca Maestro 4000: M00440000, M0044000D0, M0044000H0, M0044000R0 y…
  566. Sistemas de ultrasonido diagnóstico WS80A y HS70A
  567. BIOPSY BOX 20 ml. Referencia: 00022. BIOPSY BOX 30 ml. Referencia: 00030. BIOPSY BOX 90…
  568. Sistemas de balón intragástrico BIB y ORBERA 365
  569. Agar A7 Mycoplasma (MYCO). Referencia: 43003
  570. Agujas intersticiales de acero inoxidable, calibre 17. Números de catálogo GM11009500…
  571. Mango de bisturí electroquirúrgico referencia MB-100.
  572. Sistema AQURE
  573. Somatom go.UP, GTIN: 04056869051321; Somatom go.Now, GTIN: 04056869051307; Somatom go.All…
  574. Polvos KaVo RONDOFlex 27µm 1000g, referencia 1.000.5957
  575. Ventiladores Monnal T60, referencia KA010000 y Ventiladores Monnal T60 JP, referencia…
  576. Cotilo no cementado Allofit®-S Alloclassic® con Agujeros II de 52 mm. Referencia: 4265…
  577. Alinity i Total beta-hCG Reagent Kit (equipo de reactivos). Referencia: 07P5130
  578. Cassette de confirmación ABD de Ortho BioVue® System. Referencia 707135
  579. ROTEM ex-tem, referencia 503-05
  580. Desfibriladores externos automáticos (DEA) modelos Telefunken “HR1” y “FA1” y HeartReset…
  581. Instrumental quirúrgico de Panneti, varias referencias
  582. Serofine needles 0,33 mm x 12 mm (29G x ½¨), código 16441MS
  583. Ensayo Tina-quant Myoglobin Gen.2 (MYO2). Referencia 04580010190
  584. Mammomat Revelation con la versión de software VC10 y la opción de biopsia
  585. Unidades de Calentamiento HU 35 fabricadas entre septiembre de 2017 y octubre de 2018.
  586. Analizador Atellica® CH 930, Numero de material Siemens (SMN) 11067000
  587. VIDAS® FT4, Ref. 30459
  588. Catéter de oclusión aórtica LeMaitre, número de catálogo 2107-80.
  589. Puntas de pipeta AssayTip, que forman parte del producto AssayTip/AssayCup tray (GMMI…
  590. ICS Chartr EP 200; Electrodos de copa chapada en oro y Cables de electrodos tipo Snap
  591. Thermo Scientific™ Oxoid™ Tiras M.I.C.Evaluator (M.I.C.E.™) de Meropenem 32. Referencia…
  592. Pilares de implantes dentales, determinadas referencias y lotes
  593. Stratus® CS Acute CareTM cTnl TestPack, referencia 10445071.
  594. Sistema de implantación MicraTM incluido en el sistema de estimulación transcatéter…
  595. Mascarilla de anestesia Economy 22F.
  596. PrisMax, V2, Row, referencia 955558.
  597. Plataforma de monitorización hemodinámica EV1000, modelos EV1000A y EV1000NI
  598. Muleta Advance bi material, referencias 2009 y 2059
  599. COOLTECHNOLOGY (Sistema COOLTECH)
  600. Reactivos BD MAXTM
  601. Ensayo Tina-quant Soluble Transferrin Receptor (STFR), referencias 20763454122 (cobas c…
  602. Suturas quirúrgicas estériles Securex®, MonoPlus® y PremiCron®
  603. Desfibriladores-cardioversores implantables subcutáneos (S-ICD): EMBLEMTM S-ICD, modelo…
  604. Sistemas de monitorización BIS™ Vista y BIS™ View: REF sobre monitor: 185-0151; REF sobre…
  605. Cápsula de Termómetro infrarrojo PTD-100, utilizado conjuntamente con la aplicación móvil…
  606. Placa oftálmica de Rutenio-106. Modelos: Ru6.A03, Ru6.A04, Ru6.A05, Ru6.A06, Ru6.A07…
  607. Calibration Serum Level3, nº catálogo CAL2351, los controles Bovine Chemistry Assayed…
  608. Tapones óseos REX Cement Stop ™
  609. Líneas de sangre AV-Set SRB-R modelo F00000257
  610. Motores CentriMag, Nº de referencia 201-10002
  611. Paños quirúrgicos de algodón absorbentes Medline. Referencias 28200004CEA, 28300002CEA…
  612. Analizador IH-1000, número de catálogo 001000
  613. Software StealthStation Cranial versión 3 o posterior con Licencia StealthStation DBS…
  614. Citómetros de flujo BD FACSLyric™
  615. Aumento Femoral Distal Triathlon 10 y 15 mm - Tamaño 2 izquierdo y derecho
  616. Syngo.via.
  617. • Ensayo para la determinación de ALB2 (Albumin Gen.2) en los módulos Cobas c 701/702…
  618. Cánula Lumbar SPROTTE® con introductor. Modelos 321151-30C y 331151-31B
  619. Analizador Atellica® CH 930, Numero de material Siemens (SMN) 11067000
  620. Catéter intravascular de seguridad ProtectIV® Plus, modelo 306701
  621. Tubo endotraqueal Sheridan, óptimo ajuste. Tubo endotraqueal Sheridan.
  622. • Bandeja tibial Vanguard XP-CR • Bandeja tibial Vanguard XP-XP
  623. Desfibriladores/monitores Efficia DFM100, número de modelo 866199
  624. Cunas térmicas Giraffe y Panda iRes
  625. Equipos esterilizados de paños quirúrgicos Barrier® para ortopedia
  626. Programador Prometra® de Bomba programable Prometra® II
  627. Dispositivos FeNO+, fabricados a partir del 1 de febrero de 2015, equipados con celda…
  628. VaccZymeTM Kit enzimoinmunoensayo anti haemophilus influenzae humano tipo b, código de…
  629. BeneFusion SP3
  630. Sutura quirúrgica MonoPlus® violet 0 (3.5) 150 cm HR48 LOOP (M) DDP; Referencia B0024090
  631. Filtro Arterial QUART. Referencias 70100.4263, 70103.1617, 70100.2652, 70106.4969…
  632. Sistema de rayos X móvil FDR Go.
  633. Válvula de aspiración de un solo uso MAJ-209
  634. Analizador Atellica® UAS 800 y Sistema Automatizado de Urianálisis Atellica® 1500, SMN…
  635. Reactivo de creatinina enzimática, referencia A60298, Triglicéridos GPO reactivo en…
  636. Ensayos Atellica® IM anti-CCP IgG (aCCP) y Pregnancy-Associated Plasma Protein-A (PAPP-A)…
  637. Catéter TrapLiner™, Modelo 5567 7F
  638. Catéteres balón de dilatación de intercambio rápido semidistensibles (SC) Euphora™…
  639. Desfibrilador externo Corpuls1.
  640. • Analizador Atellica® IM 1300, Numero de material Siemens (SMN) 11066001,• Analizador…
  641. Camillas de ducha Concerto y Basic, y Camillas Concerto y Basic
  642. Sistema para hiper-hipotermia Blanketroll III y CoolBlue, Modelos 233, e Innercool.
  643. Sistemas de ventilación de la gama MONNAL: Monnal T40(KC027600),Monnal T40DE (KC037500)…
  644. Monitores de Cabecera serie Life Scope G5, modelo CSM-1501/1502, con unidades principales…
  645. Dispositivos de anestesia Aespire 7100/Carestation (versión de software 1.x), Dispositivos…
  646. Test de mutación Idylla™ ctNRAS-BRAF, referencia A0090/6 y GTIN 15415219000710
  647. Sistemas iLab Polaris que se actualizaron con una versión del software Polaris 2.10 (lote…
  648. Lentes de contacto 1-DAY ACUVUE® MOIST para astigmatismo.
  649. Transductores Transesofágicos (ETE) Philips S7-3t y S8-3t.
  650. Matriz de regeneración dérmica de capa única Integra y Matriz de regeneración dérmica de…
  651. VITROS® Chemistry Products Cl- Slides, código de producto 6844471 y VITROS® Chemistry…
  652. MOSAIQ versión 2.0 y posteriores.
  653. Accesorios de VHK y VKMO(D) Adult/Small Adult , fabricados después del 4 de marzo de 2019…
  654. • Analizador Alinity hq. Referencia 09P68‐01. • Alinity hs Slide Maker Stainer…
  655. Placa calefactora de embriología Coopersurgical del sistema RI Witness™ Números de…
  656. Audífonos retroarticulares e intrauriculares Beltone y Resound, reparados por GN Hearing…
  657. Buffer Substrato (SUB-D) incluido en determinados kits de los sistemas GenoType Test de…
  658. BÜHLMANN GanglioCombiTM MAG ELISA, código del producto EK-GCM
  659. Llave de tres vías de OIARSO, mod 104.19.
  660. Conectores de la placa occipital S4C pequeña de 5 agujeros, referencia SW202T
  661. Ensayo Ácidos Grasos no esterificados (NEFA), nº de catálogo FA115, Nº de lote 485343
  662. Analizador Atellica® UAS 800 y Sistema Automatizado de Urianálisis Atellica® 1500, Número…
  663. Carcasas asépticas Stryker SmartLife, tamaño grande, Nº de catálogo 7126-120-000
  664. Patient Data Manager utilizado en combinación con las aplicaciones iPlan…
  665. Sistemas Centricity High Acuity Anesthesia y Centricity High Acuity Critical Care con la…
  666. Tarjetas DC-Screening II, número identificativo 50560 y números de referencia 004831…
  667. Sensor de nivel de soluciones genéricas Alinity ci, nº de referencia 04S68-02, instalados…
  668. Tiras de química de orina IChemVELOCITY, referencia 800-7204.
  669. Generador SenTiva ® del sistema VNS Therapy ®, modelo 1000
  670. Ensayo enzimático de Homocisteína (HCYS), referencia 06542921190, utilizado en los módulos…
  671. Analizador ORTHO® VISION para cassettes ORTHO BioVue®, referencia 6904579; Analizador…
  672. SOMATOM Force, SOMATOM Definition AS, SOMATOM Definition Edge, SOMATOM Definition Flash…
  673. Sistema estéril HandyVac™ para el drenaje postoperatorio de heridas quirúrgicas, Cánulas…
  674. Analizador Atellica® CH 930, Número de material Siemens (SMN) 11067000
  675. Puertos implantables BardPort, X-Port y catéteres venosos con válvula Groshong
  676. Productos implantables e instrumentos para traumatología Biomet, fabricados antes de marzo…
  677. Calentadores de sangre TherMax, referencia 955515
  678. • Gamma cámara Forte. Código de sistema 882020 • Gamma cámara Forte JETStream AZ. Código…
  679. Sistema para hipertermia Norm-O-Temp, modelos: • 111Z: Partes 86153 (111Z, 100V), 86154…
  680. Implante dental TBR ® Infinity, referencia I411
  681. Reactivo Líquido Estable (LS) de 2 partes de homocisteína (B08176), referencia FHBC100
  682. Contenedores MediBowl, MediDuo y MediTainer
  683. Determinados programadores y aplicaciones de software de monitorización remota de…
  684. Determinados dispositivos intrauterinos ANCORA, NOVAPLUS® T 380 y GOLD T®
  685. Control cardíaco líquido. • número de catálogo CQ5051 • número de catálogo CQ5052 • número…
  686. Calibrador del factor reumatoide (RF CAL), número de catálogo RF2301, GTIN 05055273205039…
  687. Cardiac pipettes 150 microlitros 20 pc, referencia 11622889190, utilizadas con el medidor…
  688. AMPLIFICADORES clAB ii Plus empleados con los sistemas CardioLab/ComboLab.
  689. Guía de broca craneal AD-TECH®, referencia DSG-90-2.3N
  690. Cassettes del sistema ORTHO BioVue®. Ver productos y referencias afectados en la nota de…
  691. Biosynex Adenovirus/Rotavirus BSS, referencia SW40001
  692. Catéter de transferencia de embriones: Guardia™ Access, referencia K-JETS-7019 (G34783) y…
  693. Sistema VENTANA HE 600. Referencia 06917259001
  694. Patient Data Manager utilizado en combinación con las aplicaciones iPlan…
  695. Programador CareLinkTM 2090 y Programador CareLink EncoreTM 29901.
  696. Kit factor reumatoide Optilite LK151.OPT
  697. Analizador Atellica CH 930, Número de material Siemens (SMN) 11067000
  698. Ventiladores Philips V60 y Ventiladores Philips V60 y V680 a los que se ha reemplazado la…
  699. Prismaflex. Ver números de referencia en la nota de aviso de la empresa
  700. Stent pancreático ADVANIX.
  701. Analizadores ABL800 que midan creatinina (cCrea)
  702. LAG SCREW 3.2 mm GUIDE PIN SLEEVE (Vaina de aguja guía de tornillo de tracción de 3.2 mm)…
  703. VITROS® Chemistry Products 7 % BSA. Referencia 8262487. VITROS® Chemistry Products Urine…
  704. Amnioscopios y kits para muestra de sangre fetal (MSF) Rocket Medical Ver referencias…
  705. Kit para la toma de muestras de sangre del cuero cabelludo fetal de NuSurgix, referencia…
  706. UniCel DxH Slidemaker Stainer (DxH SMS), referencia 775222; UniCel DxH Slidemaker Stainer…
  707. Sistema de tratamiento de glaucoma “XEN 45”, modelo 5507-0001.
  708. Catéteres de dilatación para PTCA EmergeTM Monorail y NC EmergeTM Monorail,Extensor de…
  709. NxStage System One y NxStage System One S.
  710. Sistema Alinity m, referencia 08N53-002
  711. Aplicador automático de clips quirúrgicos WECK® Auto Endo5® Automatic, referencias AE05ML…
  712. Sistema de Asistencia Circulatoria Aguda Centrimag™, modelo de motor 201-10002 y nº de…
  713. Sets de agujas de acceso vascular intraóseo Arrow® EZ-IO®
  714. Tandem Diabetes Care, Inc. EEUU.
  715. Desfibriladores/Monitores Philips HeartStart XL+. Referencia: 861290, fabricados antes del…
  716. Bomba de infusión de fármacos implantable Synchromed® II, modelos 8637-20 y 8637-40…
  717. Pistola desechable para biopsias con aguja gruesa Bard® MaxCore®
  718. Termómetros timpánicos: Genius 2, código de artículo 303000 y Genius 3, código de artículo…
  719. Kit de aguja para biopsia pasiva, modelo 9733068 y Kit FPU para biopsia pasiva, modelo…
  720. Catéter vascular Torcon NB Advantage.
  721. Funda StrykeProbe. Referencia: 0250070460.; Paquete de fundas, 45 cm Strykeprobe…
  722. Desfibrilador/Monitor Philips HeartStart XL+. Referencia: 861290
  723. Thromborel S, nº de catálogo OUHP29 y número de material Siemens (SMN) 10446442.
  724. Videolaringoscopios C-MAC®, números de catálogo 8401XX y 8403XX
  725. Vástagos femorales modulares de cadera no cementados: Modulus , Modulus-R , Revision y…
  726. Malla acetabular X-Change pequeña (6 pétalos), referencia 0942-8-025.
  727. Electrodos para Desfibriladores Externos Automáticos (DEAs) CardiAid, modelos CA-10ES…
  728. Vástago cementado de cadera Standard C, tamaños 9 y 10, referencias 161-501, 161-502…
  729. Mesa con control remoto: Apollo, Apollo DRF, Apollo EZ, Apollo EZ DRF (ver referencias…
  730. Tubos de solución de limpieza para AQT90 FLEX, referencia 905-843
  731. Medio BD CHROMagar™ Orientation
  732. VITROS® Chemistry Products Cl- Slides, código de producto 6844471, nº de identificador…
  733. Vaina guía transeptal TorFlex
  734. HABIB EUS RFA 6500 y HABIB EUS RFA 6700.
  735. Sistema Flexitron HDR/PDR, modelo 136149 y Sistema Flexitron Co-60, modelo 136005
  736. Autostainer Link 48, Autostainer Plus Link, Autostainer Plus y Autostainer.
  737. INSTRUNET SURFA´SAFE PREMIUM, 750MLx12UNIDADES, referencia 2585544E2
  738. DENTASEPT SH PRO, ref 2462326R8*, 2462042R8 y 2462892; DISINFECTANT DETERGENT SPRAY, ref…
  739. Desinfectante UNISEPTA FOAM 2. Código de artículo 2458241_L3, 2458241GM, 2458953…
  740. Desinfectante OPASTER’ANIOS 4x5 Litros
  741. Accesorios para O-Wrap, Tissue-Vault y Cryostore.
  742. Bombas Syramed µSP6000 y Volumed µVP7000.
  743. Componentes de polietileno de los Sistemas de reemplazo total de tobillo STAR, sin…
  744. Urgent Field Safety Notice for Connector Box of Imaging Module IM 910 by Haag-Streit AG
  745. Kit para la toma de muestras de sangre del cuero cabelludo fetal de NuSurgix, referencia…
  746. Desfibriladores/monitores Philips Efficia DFM100. Modelo 866199, fabricados antes del 1 de…
  747. Prótesis Vario‐Cup-autocentrado,Cabeza protésica B,Sistema de prótesis de cadera LCU…
  748. Kit FTD Hepatitis E RNA. Referencias: FTD-67.1-32 y FTD-67.1-64
  749. Sistema de reconstrucción de válvula tricúspide Edwards Cardioband, modelo VSU07001.
  750. Antígeno de Inmunodifusion (ID) de Histoplasma, referencia H50110
  751. Stents S.M.A.R.T. y PRECISE
  752. Cánula de perfusión aórtica EZ Glide™ de Edwards Lifesciences, modelos EZC21A, EZC21TA…
  753. iChemVELOCITY Urine Chemistry System e iQ200 Series Urine Microscopy Analyzer
  754. Solución Giemsa para sistemas automáticos, (referencia Sysmex: 75030SX100) y (Ref. Roche…
  755. Sistemas iChemVELOCITY Urine Chemistry
  756. Cámara de humidificación autoalimentada DEAS. REF 04314, comercializada de forma…
  757. Equipos desechables Bowls 125 ml y 225 ml
  758. Ensayo de Flujo Lateral (LFA) del sona Aspergillus GM, referencia AF2003
  759. DI OXIVIR Sporicide, Código de producto 100959786
  760. Vainas Guía Pascal, modelos 10000GS y 10000GSCE, utilizadas con el sistema de reparación…
  761. BIOSOFT® Duo Double Loop Ureteral Stent Kit, y Vortek Duo Double Loop Ureteral Stent Kit…
  762. Apósitos para ostomía: SurFit /Combihesive. System 92 Secure Moldable Convex Durahesive…
  763. ImplanteImplantes EIT: Cajas cervicales Cellular Titanium® y Cajas lumbares Cellular…
  764. Plataformas de hardware del servidor de telemetría ApexPro: Nightshade, Omnitech, BCM…
  765. Consolas AngioJet™ Ultra 5000A.
  766. Generadores electroquirúrgicos Valleylab™ • FT10, Referencia VLFT10GEN • LS10, Referencia…
  767. Respiradores Bellavista 1000.
  768. Respiradores Bellavista 1000 y Bellavista 950.
  769. Alinity s Chagas Reagent Kit. Referencia 06P0845
  770. • Módulos respiratorios CARESCAPE (E-sCO, E-sCOV, E-sCOVX, E-sCAiO, E-sCAiOV, E-sCAiOVX…
  771. • Bomba programable Prometra®. Referencia 91827 • Bomba programable Prometra® II…
  772. Architect CRP Vario. Referencias 6K26-30, 6K26-31, 6K26-41, 6K26-42 Alinity c CRP Vario…
  773. Vástagos del húmero del Sistema de hombro Aequalis Ascend Flex.
  774. Sistema de imagen intraoperatoria O-arm O2
  775. Elecsys Troponin T hs (cobas e 801, 300 tests), Ref. 08469873190; Elecsys Troponin T hs…
  776. Instrumentos MicroScan WalkAway-40 plus (referencia B1018-283), MicroScan WalkAway-96 plus…
  777. Equipo de recarga MedStream, números de componente 91-4289 y 91-4290, y Equipo de recarga…
  778. Bombas de insulina MiniMed™ serie 600: Bombas MiniMed™ 640G, modelos MMT-1711 y MMT-1712…
  779. Medidores de glucosa en sangre: Accu-Chek® Aviva y Accu-Chek® Performa
  780. Reactivos calibradores: STA-Unicalibrator, referencia 00675, Unicalibrator, ref 00625 y…
  781. Placas para fémur distal lateral LOQTEQ® PP
  782. Set de infusión Plum & Sapphire Microbore con filtro en línea. Referencias 140099290 y…
  783. Kit VIDAS® VZG, referencia 30217
  784. Kits de accesorios IsoMed: Kit de puerto de acceso al catéter (CAP) para IsoMed, modelo…
  785. Videoduodenoscopios y duodenofibroscopios Olympus: Videoduodenoscopio Evis Exera, modelo…
  786. Test de Embarazo ClearBlue Digital con indicador de Semanas-1CT.
  787. Desfibriladores Automáticos Implantables (DAI) y Desfibriladores con Terapia de…
  788. Catéteres Python® BARD, Catéteres de Embolectomía arterial y Catéteres guía limpiadores de…
  789. Camas de enfermería equipadas con los motores Limoss MD200 (código de artículo…
  790. Articulación barra/pin 5/3-4mm del Sistema de Fijación Externa Hoffmann II Compact…
  791. Desinfectante “Instrunet INIBSA Alta Desinfección” 1X5L, Referencia 2888208P2
  792. Ensayo Xpert® HIV-1 Viral Load, nº de referencia GXHIV-VL-CE-10
  793. Productos de embolización endovascular AZUR: Sistemas de espiral periférica AZUR…
  794. Test de embarazo NADAL® hCG, referencia 141000
  795. 70101.0875 Unidad motriz ROTAFLOW (azul), 70102.2161 Unidad motriz ROTAFLOW…
  796. BARRENA canulada Ø 2,5 TLS. Ver referencias afectadas en la nota de aviso de la empresa
  797. Trilogy Evo
  798. Soportes para pilares personalizados In-Kone Ø5.5mm + tornillo y falsos muñones In-Kone…
  799. Calibrador ADVIA® química CardioPhase de alta sensibilidad de proteína C-reactiva (hsCRP)…
  800. Calibrador Atellica CH® de proteína C-reactiva de alta sensibilidad (hsCRP). Número de…
  801. Cánula venosa Edwards Lifesciences QuickDraw modelos QD22 y QD25.
  802. King Visión Video Laringoscopio Adaptador del tamaño 1/2
  803. Vaina introductora GORE® DrySeal Flex. Referencia DSF1433.
  804. Kit 17-alfa - Hidroxiprogesterona (17-OHP)-RIA-CT, Nº KIP 1409
  805. Cables Modulares HeartMate 3™, número de catálogo 106525INT, • Kit de Sistema de…
  806. Unidad de Alimentación Móvil™ HeartMate™, número de catálogo 107758 Y Kit de Sistema de…
  807. Sondas de nutrición enteral nasoduodenales para adultos ENFit, lastradas con una guía de…
  808. • Sistema de espiral MicroPlex ® • Sistema embólico HydroCoil ® Ver números de catálogo y…
  809. Cable de oximetría HemoSphere, modelo HEMOXSC100
  810. OPTIPAC. Ver nº de referencias afectadas en el anexo 2 de la nota de aviso de la empresa.
  811. Cuadro de reducción y control de gases medicinales
  812. Control Químico Líquido de Alta Calidad sometido a Análisis. Número de catálogo LAE 4217.
  813. Dispositivos viscoelásticos oftalmológicos (DVO) Healon GV ® PRO 0,85ml, referencia…
  814. Impactador del T2 Alpha Delta, nº de catálogo 23510050.
  815. Línea perfusor PCA Valv. Antiretorno, Ref.8726019
  816. RayStation
  817. Aplicación MCG de Dexcom G6 para iOS
  818. Kit NycoCard™ D-Dimer. Referencias 1116081 y 1116082
  819. Ventiladores Stellar™ 100 y 150 fabricados entre abril de 2016 y junio de 2017
  820. • Sistema CombiDiagnost R90 GCF (Grid Controlled Fluoroscopy) • Sistema CombiDiagnost R90…
  821. Kits FTD.
  822. 16cd65ac-1a41-b5c5-0493-9d1bc60531f7
  823. Sistemas de anestesia Carestation 620/650/650c A1y Carestation 620/650/650c A2
  824. Desfibrilador Tempus LS. Referencia 3.940590
  825. Láser de acupuntura y terapia
  826. Oxigenador pediátrico BE-HMOD 30000 QUADROX-ID con recubrimiento BIOLINE. Referencia…
  827. Limpiador de punta electroquirúrgica, nº catalogo 138029
  828. Generadores electroquirúrgicos Autocon III 300 y Autocon III 400. Ver modelos afectados en…
  829. Hojas de bisturí
  830. REGENETEN TENDON ANCHORS
  831. Urgent Field Safety Notice for Avance CS2, CS2 Pro by GE Healthcare Technologies (Datex…
  832. Sonolith i-move
  833. DX-D600
  834. Urgent Field Safety Notice for SINGLE USE TROCAR SETS 10/12MM by Aesculap AG
  835. BD Phoenix M50 Automated Microbiology System Instrument
  836. CHAIRS, EXAMINATION/TREATMENT [] Electric Chairs, Disabled Patients, , Geratric…
  837. Zdravotnické prostředky pro diagnostiku a terapii zářením
  838. Technical name: Angiography Equipment
  839. 2c5038f8-bef0-1bf3-985b-d5ef424011c6
  840. Llave de extracción Ennovate SZ380R.
  841. Depuy Synthes
  842. Karl Storz
  843. GE Healthcare
  844. Bard Access Systems
  845. SimplyMed
  846. Siemens Healthcare Diagnostics Inc
  847. Siemens Healthcare Diagnostics
  848. Peters Surgical (MNE/19-194)
  849. Peters Surgical (MNE/19-191)
  850. Eurogine
  851. Siemens
  852. GE Healthcare
  853. Cardinal Health (Cordis)
  854. Sterisets International
  855. BAAT Medical Products B.V
  856. Medline Industries
  857. Getinge Disinfection AB
  858. Teleflex
  859. GB (UK) Healthcare (Enteral)
  860. Olympus
  861. William Cook
  862. Mathys
  863. Vectura Group
  864. Vectura Group
  865. BD CME
  866. BIOMERIEUX
  867. Radiometer Medical ApS
  868. SOPRO
  869. Siemens
  870. GE Medical Systems
  871. Roche Diagnostics
  872. Ormco Corporation
  873. Teleflex
  874. Cardiac Science
  875. Wassenburg Medical B.V
  876. VITROS® Chemistry Products Calibrator Kit 2, nº de identificador único 10758750009503…
  877. Teleflex Medical
  878. Zimmer
  879. QIAGEN
  880. TORNIER
  881. Shanghai Kindly Enterprises
  882. CareFusion
  883. Accriva Diagnostics
  884. BioFire Diagnostics, LLC
  885. Cook Medical
  886. Heraeus
  887. Boston Scientific
  888. AGFA
  889. Breas
  890. Neovasc
  891. Schiller Medical
  892. Omixon Biocomputing
  893. Siemens Healthcare
  894. Limacorporate
  895. CardinalHealth (Medtronic)
  896. Acumed
  897. Change Healthcare
  898. Dermosciences
  899. Dermosciences
  900. Randox Laboratories
  901. Nextremity
  902. Becton Dickinson
  903. Steripack
  904. Insulet Corporation
  905. Vygon
  906. MEDTRON AG
  907. Sooil Development
  908. Sooil Development
  909. Bellco - Medtronic
  910. Diagnostica Stago
  911. Siemens
  912. Siemens
  913. Advanced Bionics
  914. NuVasive
  915. Limacorporate
  916. Siemens
  917. Limacorporate S.p.A
  918. GS Elektromed. Geraete G. Stemple
  919. INNOTERE
  920. Luminex
  921. Molnlycke
  922. Leckey
  923. Antec International
  924. BHL-Medical
  925. CAIR
  926. Siemens
  927. Radiometer
  928. Zimmer- Biomet
  929. Siemens
  930. Biocartis
  931. Philips
  932. EV3- Medtronic
  933. SOMNOmedics
  934. Cristalens
  935. Philips
  936. R82
  937. Siemens
  938. Philips
  939. Zimmer
  940. Omixon Biocomputing
  941. Medisoft
  942. Implantes de tornillo estériles envasados en tubos estériles para traumatología (tamaño M)…
  943. Karl Storz
  944. Horiba
  945. Canon Medical Systems
  946. ViCentra B.V
  947. Pennine Healthcare
  948. RaySearch Laboratories
  949. Dentsply
  950. C-RAD Positioning
  951. Euroimmun
  952. Fast Track Diagnostics
  953. Philips
  954. Smiths Medical
  955. Plasti Medical
  956. Ultramed
  957. Natus Medical
  958. Medtronic
  959. Medtronic
  960. ShengGuang Medical
  961. NuVasive
  962. Baxter
  963. Olympus
  964. Invacare
  965. Zimmer Biomet
  966. Aesculap AG
  967. Zimmer Biomet
  968. Molnlycke Health Care
  969. Axis-Shield
  970. SENTINEL
  971. Thermo Fisher Scientific
  972. Ultramed
  973. Philips Respironics
  974. Natus
  975. Waldemar Link
  976. Chromsystems Instruments
  977. Promedon
  978. Philips
  979. Drive Devilbiss
  980. The Binding Site
  981. UTAK Laboratories
  982. Eppendorf
  983. Turon MedTech
  984. MAG & More
  985. GCE
  986. Welch Allyn
  987. Welch Allyn
  988. Peter Brehm
  989. Baxter Healthcare
  990. Siemens Healthcare
  991. Abbott
  992. Intervascular
  993. Biomet (Zimmer)
  994. Blue Belt Technologies (Smith+Nephew)
  995. Smith’s Medical
  996. Haemonetics
  997. LeMaitre Vascular

About this dataset

Field safety notices, recalls and safety alerts published by about 30 national medical device regulators outside the United States, matched by Orca1 to FDA device data.

Source: National medical device regulators (as listed), compiled by Orca1