International safety notice

Ensayos para la determinación de BILT3, IGM-2 y LACT2 en los equipos Roche/Hitachi cobas c. • Ensayos para la determinación de BILT3 y LACT2 en los equipos COBAS INTEGRA® 400 PLUS. Ver referencias afectadas en las Notas de Aviso de la empresa

Spain / AEMPS · ESP · May 28, 2019

Key facts

Title Ensayos para la determinación de BILT3, IGM-2 y LACT2 en los equipos Roche/Hitachi cobas c. • Ensayos para la determinación de BILT3 y LACT2 en los equipos COBAS INTEGRA® 400 PLUS. Ver referencias afectadas en las Notas de Aviso de la empresa
Regulator Spain / AEMPS
Country ESP
Brand Ensayos para la determinación de BILT3, IGM-2 y LACT2 en los equipos Roche/Hitachi cobas c. • Ensayos para la determinación de BILT3 y LACT2 en los equipos COBAS INTEGRA® 400 PLUS. Ver referencias afectadas en las Notas de Aviso de la empresa
Manufacturer Roche Diagnostics GmbH, Alemania
Models SBN-CPS-2018-017, 05795338190, 171-173, 49176, SBN–CPS-2018-017, 2019-278, B-173656, B61503355, 03183700190, 03507041190, 05795397190, 05795419190 and 19 more
Event type Safety Notice
Date May 28, 2019

At a glance

  • No Recall
  • Yes Field safety notice

Counts are shown as ranges. Exact figures, trends and every underlying record are available in Orca1.

About International device safety notices

Field safety notices, recalls and safety alerts published by about 30 national medical device regulators outside the United States, matched by Orca1 to FDA device data.

Source: National medical device regulators (as listed), compiled by Orca1

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