PMDA drug package insert

カルベジロール錠1.25mg「Me」

PMDA Prescription drug · Meiji Seika ファルマ株式会社 · package insert Apr 9, 2024

Key facts

Brand names カルベジロール錠1.25mg「Me」, カルベジロール錠2.5mg「Me」, カルベジロール錠10mg「Me」, カルベジロール錠20mg「Me」
Nonproprietary names カルベジロール
Companies 製造販売元/Meiji Seika ファルマ株式会社, 販売元/Meファルマ株式会社
Product type Prescription drug
Therapeutic category カルベジロール錠1.25mg「Me」 慢性心不全治療剤; カルベジロール錠2.5mg「Me」 慢性心不全治療剤、頻脈性心房細動治療剤; カルベジロール錠10mg「Me」 持続性 高血圧・狭心症治療剤、慢性心不全治療剤、頻脈性心房細動治療剤; カルベジロール錠20mg「Me」 持続性 高血圧・狭心症治療剤、頻脈性心房細動治療剤
Therapeutic category codes 872149
YJ codes 2149032F3113, 2149032F4110, 2149032F1161, 2149032F2168
Approval numbers 23000AMX00390000, 23000AMX00391000, 23000AMX00392000, 23000AMX00393000
Package insert edition 第2版
Package insert date Apr 9, 2024
PMDA document key 780009_2149032F1161_1
PMDA company code 780009

At a glance

  • 1–9 Package insert revisions
  • 10–99 Related PMDA documents
  • None Safety communications
  • No PMDA review report published
  • No Risk management plan (RMP)

Counts are shown as ranges. Exact figures, trends and every underlying record are available in Orca1.

About PMDA approved drugs and package inserts (Japan)

Japan's PMDA publishes the package insert (添付文書) of every prescription drug, OTC drug and regenerative medical product, with brand and nonproprietary names, YJ codes and approval numbers. Names appear in Japanese as published.

Source: Pharmaceuticals and Medical Devices Agency (PMDA), Japan, package insert database · Source date:

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