PMDA drug package insert
ダルベポエチン アルファ注5μgシリンジ「KKF」
PMDA Prescription drug · 協和キリンフロンティア株式会社 · package insert Oct 6, 2026
Key facts
| Brand names | ダルベポエチン アルファ注5μgシリンジ「KKF」, ダルベポエチン アルファ注10μgシリンジ「KKF」, ダルベポエチン アルファ注15μgシリンジ「KKF」, ダルベポエチン アルファ注20μgシリンジ「KKF」, ダルベポエチン アルファ注30μgシリンジ「KKF」, ダルベポエチン アルファ注40μgシリンジ「KKF」, ダルベポエチン アルファ注60μgシリンジ「KKF」, ダルベポエチン アルファ注120μgシリンジ「KKF」, ダルベポエチン アルファ注180μgシリンジ「KKF」 |
|---|---|
| Nonproprietary names | ダルベポエチン アルファ（遺伝子組換え） |
| Companies | 製造販売元／協和キリンフロンティア株式会社, 販売元／協和キリン株式会社 |
| Product type | Prescription drug |
| Therapeutic category | 持続型赤血球造血刺激因子製剤 |
| Therapeutic category codes | 873999 |
| YJ codes | 3999425U4030, 3999425S5036, 3999425S6032, 3999425S7039, 3999425S8035, 3999425S9031, 3999425U1031, 3999425U2038, 3999425U3034 |
| Approval numbers | 23000AMX00743, 23000AMX00744, 23000AMX00745, 23000AMX00746, 23000AMX00747, 23000AMX00748, 23000AMX00749, 23000AMX00750, 23000AMX00751 |
| Package insert edition | 第4版 |
| Package insert date | Oct 6, 2026 |
| PMDA document key | 230939_3999425S5036_1 |
| PMDA company code | 230939 |
At a glance
- 1–9 Package insert revisions
- 10–99 Related PMDA documents
- None Safety communications
- Yes PMDA review report published
- No Risk management plan (RMP)
Counts are shown as ranges. Exact figures, trends and every underlying record are available in Orca1.
About PMDA approved drugs and package inserts (Japan)
Japan's PMDA publishes the package insert (添付文書) of every prescription drug, OTC drug and regenerative medical product, with brand and nonproprietary names, YJ codes and approval numbers. Names appear in Japanese as published.
Source: Pharmaceuticals and Medical Devices Agency (PMDA), Japan, package insert database · Source date: