International safety notice
Alert 2731 (Technovigilance) - Camahe Indústria e Comércio, Importação e Exportação de Produtos para Saúde Ltda - Artrolon Standard - Risk of residual concentration of ethylene oxide (ETO) above the permitted level.
Brazil / Anvisa · BRA · Nov 9, 2018
Key facts
| Title | Alert 2731 (Technovigilance) - Camahe Indústria e Comércio, Importação e Exportação de Produtos para Saúde Ltda - Artrolon Standard - Risk of residual concentration of ethylene oxide (ETO) above the permitted level. |
|---|---|
| Regulator | Brazil / Anvisa |
| Country | BRA |
| Brand | Trade Name: Artrolon Standard Technical Name: Extender ANVISA registration number: 80670160045 Risk Class: II Affected model: Artrolon Standard 4V Affected serial numbers: 1707021 |
| Manufacturer | EMPRESA DETENTORA DO REGISTRO CAMAHE INDÚSTRIA E COMÉRCIO IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA CNPJ 10220940000140 RODOVIA PR 281 KM 20 SN LAGOA CEP 83190000 TIJUCAS DO SUL PR TEL 4136741331 EMAIL RESPONSAVELTECNICACAMAHECOMBR FABRICANTE DO PRODUTO CAMAHE INDÚSTRIA E COMÉRCIO IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA RODOVIA PR 281 KM 20 SN LAGOA CEP 83190000 BRASIL |
| Models | 1707021, 80670160045 |
| Date | Nov 9, 2018 |
| Regulator page | anvisa.gov.br |
At a glance
- No Recall
- No Field safety notice
- 1–9 Matching device models in FDA data
- 1–9 Matching catalog numbers in FDA data
Counts are shown as ranges. Exact figures, trends and every underlying record are available in Orca1.
About International device safety notices
Field safety notices, recalls and safety alerts published by about 30 national medical device regulators outside the United States, matched by Orca1 to FDA device data.
Source: National medical device regulators (as listed), compiled by Orca1