Orca1

FDA inspection

RGI Medical Manufacturing, Inc.: FDA inspection ending Sep 11, 2008

FDA inspection 536172 · Official Action Indicated (OAI) · Gainesville, FL

Key facts

Inspection ID 536172
Firm RGI Medical Manufacturing, Inc.
FEI number 3004994611
Address 4637 NW 6th St
City Gainesville
State FL
ZIP 32609-0701
Fiscal year 2008
Inspection end date Sep 11, 2008
Classification Official Action Indicated (OAI)
Project area Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices
Product type Devices
Warning letter 44798

At a glance

  • 1–9 Citations
  • 1–9 Posted citations
  • Yes Warning letter followed
  • Yes Form FDA 483 issued
  • No Establishment inspection report (EIR) exists
  • 1–9 Inspections at this FEI

Counts are shown as ranges. Exact figures, trends and every underlying record are available in Orca1.

Other inspections at this establishment

About FDA inspections

FDA inspections are classified as No Action Indicated (NAI), Voluntary Action Indicated (VAI) or Official Action Indicated (OAI). Inspections of individual clinical investigators are not published here.

Source: U.S. Food and Drug Administration (FDA), inspection classification data

Browse all FDA inspections