Orca1

FDA inspection

HemoCue AB: FDA inspection ending Apr 17, 2008

FDA inspection 519537 · No Action Indicated (NAI) · Angelholm

Key facts

Inspection ID 519537
Firm HemoCue AB
FEI number 3003044483
Address Kuvettgatan 1
City Angelholm
Fiscal year 2008
Inspection end date Apr 17, 2008
Classification No Action Indicated (NAI)
Project area Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices
Product type Devices

At a glance

  • None Citations
  • None Posted citations
  • No Warning letter followed
  • Yes Form FDA 483 issued
  • No Establishment inspection report (EIR) exists
  • 1–9 Inspections at this FEI

Counts are shown as ranges. Exact figures, trends and every underlying record are available in Orca1.

Other inspections at this establishment

About FDA inspections

FDA inspections are classified as No Action Indicated (NAI), Voluntary Action Indicated (VAI) or Official Action Indicated (OAI). Inspections of individual clinical investigators are not published here.

Source: U.S. Food and Drug Administration (FDA), inspection classification data

Browse all FDA inspections