Orca1

FDA inspection

Biogenex Laboratories, Inc.: FDA inspection ending Mar 9, 2006

FDA inspection 411984 · Official Action Indicated (OAI) · Fremont, CA

Key facts

Inspection ID 411984
Firm Biogenex Laboratories, Inc.
FEI number 2936532
Address 49026 Milmont Dr
City Fremont
State CA
ZIP 94538-7301
Fiscal year 2006
Inspection end date Mar 9, 2006
Classification Official Action Indicated (OAI)
Project area Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Product Evaluation: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Product Evaluation: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Product Evaluation: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Product Evaluation: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Product Evaluation: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Product Evaluation: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Product Evaluation: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Product Evaluation: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Product Evaluation: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Product Evaluation: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Product Evaluation: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Product Evaluation: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Product Evaluation: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Product Evaluation: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Product Evaluation: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Product Evaluation: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Product Evaluation: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Product Evaluation: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Product Evaluation: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Product Evaluation: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Product Evaluation: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Product Evaluation: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Product Evaluation: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Product Evaluation: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Product Evaluation: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Product Evaluation: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Product Evaluation: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Product Evaluation: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Product Evaluation: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Product Evaluation: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Product Evaluation: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Product Evaluation: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Product Evaluation: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Product Evaluation: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Product Evaluation: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Product Evaluation: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Product Evaluation: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Product Evaluation: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Product Evaluation: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Product Evaluation: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Product Evaluation: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Product Evaluation: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Product Evaluation: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Product Evaluation: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Product Evaluation: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Product Evaluation: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Product Evaluation: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Product Evaluation: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Product Evaluation: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Product Evaluation: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Product Evaluation: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Product Evaluation: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Product Evaluation: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Product Evaluation: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Product Evaluation: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Product Evaluation: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Product Evaluation: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Product Evaluation: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Product Evaluation: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Product Evaluation: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Product Evaluation: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Product Evaluation: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Product Evaluation: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Product Evaluation: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Product Evaluation: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Product Evaluation: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Product Evaluation: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Product Evaluation: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Product Evaluation: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Product Evaluation: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Product Evaluation: Med Devices
Product type Devices
Warning letter UCM076009

At a glance

  • 10–99 Citations
  • 1–9 Posted citations
  • Yes Warning letter followed
  • Yes Form FDA 483 issued
  • No Establishment inspection report (EIR) exists
  • 10–99 Inspections at this FEI

Counts are shown as ranges. Exact figures, trends and every underlying record are available in Orca1.

Other inspections at this establishment

About FDA inspections

FDA inspections are classified as No Action Indicated (NAI), Voluntary Action Indicated (VAI) or Official Action Indicated (OAI). Inspections of individual clinical investigators are not published here.

Source: U.S. Food and Drug Administration (FDA), inspection classification data

Browse all FDA inspections