FDA inspection

Irvine Biomedical Inc, a St. Jude Medical Co.: FDA inspection ending Aug 25, 2005

FDA inspection 395083 · Voluntary Action Indicated (VAI) · Irvine, CA

Key facts

Inspection ID 395083
Firm Irvine Biomedical Inc, a St. Jude Medical Co.
FEI number 1000519796
Address 2375 and 2382 Morse Ave
City Irvine
State CA
ZIP 92614-6234
Fiscal year 2005
Inspection end date Aug 25, 2005
Classification Voluntary Action Indicated (VAI)
Project area Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Product Evaluation: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Product Evaluation: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Product Evaluation: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Product Evaluation: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Product Evaluation: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Product Evaluation: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Product Evaluation: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Product Evaluation: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Product Evaluation: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Product Evaluation: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Product Evaluation: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Product Evaluation: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Product Evaluation: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Product Evaluation: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Product Evaluation: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Product Evaluation: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Product Evaluation: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Product Evaluation: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Product Evaluation: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Product Evaluation: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Product Evaluation: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Product Evaluation: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Product Evaluation: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Product Evaluation: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Product Evaluation: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Product Evaluation: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Product Evaluation: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Product Evaluation: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Product Evaluation: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Product Evaluation: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Product Evaluation: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Product Evaluation: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Product Evaluation: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Product Evaluation: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Product Evaluation: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Product Evaluation: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Product Evaluation: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Product Evaluation: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Product Evaluation: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Product Evaluation: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Product Evaluation: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Product Evaluation: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Product Evaluation: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Product Evaluation: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Product Evaluation: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Product Evaluation: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Product Evaluation: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Product Evaluation: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Product Evaluation: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Product Evaluation: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Product Evaluation: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Product Evaluation: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Product Evaluation: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Product Evaluation: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Product Evaluation: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Product Evaluation: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Product Evaluation: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Product Evaluation: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Product Evaluation: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Product Evaluation: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Product Evaluation: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Product Evaluation: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Product Evaluation: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Product Evaluation: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Product Evaluation: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Product Evaluation: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Product Evaluation: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Product Evaluation: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Product Evaluation: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Product Evaluation: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Product Evaluation: Med Devices
Product type Devices

At a glance

  • 1–9 Citations
  • 1–9 Posted citations
  • No Warning letter followed
  • Yes Form FDA 483 issued
  • No Establishment inspection report (EIR) exists
  • 10–99 Inspections at this FEI

Counts are shown as ranges. Exact figures, trends and every underlying record are available in Orca1.

About FDA inspections

FDA inspections are classified as No Action Indicated (NAI), Voluntary Action Indicated (VAI) or Official Action Indicated (OAI). Inspections of individual clinical investigators are not published here.

Source: U.S. Food and Drug Administration (FDA), inspection classification data

Browse all FDA inspections