Orca1

FDA inspection

Theken Companies LLC: FDA inspection ending Sep 9, 2005

FDA inspection 393835 · Official Action Indicated (OAI) · Akron, OH

Key facts

Inspection ID 393835
Firm Theken Companies LLC
FEI number 3002498892
Address 1800 Triplett Blvd
City Akron
State OH
ZIP 44306-3311
Fiscal year 2005
Inspection end date Sep 9, 2005
Classification Official Action Indicated (OAI)
Project area Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices
Product type Devices

At a glance

  • 1–9 Citations
  • 1–9 Posted citations
  • No Warning letter followed
  • Yes Form FDA 483 issued
  • No Establishment inspection report (EIR) exists
  • 1–9 Inspections at this FEI

Counts are shown as ranges. Exact figures, trends and every underlying record are available in Orca1.

Other inspections at this establishment

About FDA inspections

FDA inspections are classified as No Action Indicated (NAI), Voluntary Action Indicated (VAI) or Official Action Indicated (OAI). Inspections of individual clinical investigators are not published here.

Source: U.S. Food and Drug Administration (FDA), inspection classification data

Browse all FDA inspections