Orca1

FDA inspection

Cardiomedics Incorporated: FDA inspection ending Nov 8, 2004

FDA inspection 355447 · No Action Indicated (NAI) · Irvine, CA

Key facts

Inspection ID 355447
Firm Cardiomedics Incorporated
FEI number 2025845
Address 7 Whatney Ste B
City Irvine
State CA
ZIP 92618-2849
Fiscal year 2005
Inspection end date Nov 8, 2004
Classification No Action Indicated (NAI)
Project area Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices
Product type Devices

At a glance

  • None Citations
  • None Posted citations
  • No Warning letter followed
  • Yes Form FDA 483 issued
  • No Establishment inspection report (EIR) exists
  • 1–9 Inspections at this FEI

Counts are shown as ranges. Exact figures, trends and every underlying record are available in Orca1.

Other inspections at this establishment

About FDA inspections

FDA inspections are classified as No Action Indicated (NAI), Voluntary Action Indicated (VAI) or Official Action Indicated (OAI). Inspections of individual clinical investigators are not published here.

Source: U.S. Food and Drug Administration (FDA), inspection classification data

Browse all FDA inspections