Orca1

FDA inspection

LivaNova USA, Inc.: FDA inspection ending Sep 15, 2004

FDA inspection 347443 · Official Action Indicated (OAI) · Houston, TX

Key facts

Inspection ID 347443
Firm LivaNova USA, Inc.
FEI number 1000117004
Address 100 Cyberonics Blvd
City Houston
State TX
ZIP 77058-2069
Fiscal year 2004
Inspection end date Sep 15, 2004
Classification Official Action Indicated (OAI)
Project area Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Product Evaluation: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Product Evaluation: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Product Evaluation: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Product Evaluation: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Product Evaluation: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Product Evaluation: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Product Evaluation: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Product Evaluation: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Product Evaluation: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Product Evaluation: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Product Evaluation: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Product Evaluation: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Product Evaluation: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Product Evaluation: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Product Evaluation: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Product Evaluation: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Product Evaluation: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Product Evaluation: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Product Evaluation: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Product Evaluation: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Product Evaluation: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Product Evaluation: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Product Evaluation: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Product Evaluation: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Product Evaluation: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Product Evaluation: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Product Evaluation: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Product Evaluation: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Product Evaluation: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Product Evaluation: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Product Evaluation: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Product Evaluation: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Product Evaluation: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Product Evaluation: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Product Evaluation: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Product Evaluation: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Product Evaluation: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Product Evaluation: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Product Evaluation: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Product Evaluation: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Product Evaluation: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Product Evaluation: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Product Evaluation: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Product Evaluation: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Product Evaluation: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Product Evaluation: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Product Evaluation: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Product Evaluation: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Product Evaluation: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Product Evaluation: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Product Evaluation: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Product Evaluation: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Product Evaluation: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Product Evaluation: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Product Evaluation: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Product Evaluation: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Product Evaluation: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Product Evaluation: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Product Evaluation: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Product Evaluation: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Product Evaluation: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Product Evaluation: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Product Evaluation: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Product Evaluation: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Product Evaluation: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Product Evaluation: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Product Evaluation: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Product Evaluation: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Product Evaluation: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Product Evaluation: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Product Evaluation: Med Devices
Product type Devices

At a glance

  • 10–99 Citations
  • 1–9 Posted citations
  • No Warning letter followed
  • Yes Form FDA 483 issued
  • Yes Establishment inspection report (EIR) exists
  • 10–99 Inspections at this FEI

Counts are shown as ranges. Exact figures, trends and every underlying record are available in Orca1.

Other inspections at this establishment

About FDA inspections

FDA inspections are classified as No Action Indicated (NAI), Voluntary Action Indicated (VAI) or Official Action Indicated (OAI). Inspections of individual clinical investigators are not published here.

Source: U.S. Food and Drug Administration (FDA), inspection classification data

Browse all FDA inspections