Orca1

FDA inspection

Gulden Ophthalmics: FDA inspection ending Nov 18, 2002

FDA inspection 247601 · Voluntary Action Indicated (VAI) · Elkins Park, PA

Key facts

Inspection ID 247601
Firm Gulden Ophthalmics
FEI number 2518410
Address 225 Cadwalader Ave
City Elkins Park
State PA
ZIP 19027-2020
Fiscal year 2003
Inspection end date Nov 18, 2002
Classification Voluntary Action Indicated (VAI)
Project area Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Compliance: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices|Postmarket Assurance: Med Devices
Product type Devices

At a glance

  • 1–9 Citations
  • 1–9 Posted citations
  • No Warning letter followed
  • Yes Form FDA 483 issued
  • No Establishment inspection report (EIR) exists
  • 1–9 Inspections at this FEI

Counts are shown as ranges. Exact figures, trends and every underlying record are available in Orca1.

Other inspections at this establishment

About FDA inspections

FDA inspections are classified as No Action Indicated (NAI), Voluntary Action Indicated (VAI) or Official Action Indicated (OAI). Inspections of individual clinical investigators are not published here.

Source: U.S. Food and Drug Administration (FDA), inspection classification data

Browse all FDA inspections