Data catalog

FDA FOIA requests

About 15K records

More records

Continuing the FDA FOIA requests list, 1000 records per page.

2019-11303K860737
2018-6870K133821, K163105, K171358
2018-2711K960091
2020-2587K082037, K092032, K142818
2023-4316Form FDA 483, FEI 3007353165
2024-3494Form FDA 483, FEI 3002477077
2024-3931Form FDA 483, FEI 3021887565
2024-5908K905083, K926433
2025-1270K170578
2022-2157K061866, K200154, K200568
2023-7509Form FDA 483, FEI 3011697028
2023-725K192389, K192636
2018-5885K173084
2025-3709K231534
2026-5642Form FDA 483, FEI 1216602
2023-4976Form FDA 483, FEI 2648727
2023-4485Form FDA 483, FEI 3007939342
2019-1226K173327
2016-6555K161509
2016-8109K082414
2025-13041Form FDA 483, FEI 3005598536
2020-4771K161399
2019-3322K955928
2016-4605K113145
2017-489K140590, K150480
2016-1560K100305
2024-5421Form FDA 483
2021-8409FEI 3017105091
2015-5452K072970, K102293
2020-659K131402
2016-4637K042993
2018-779K170409
2021-385K142246, K172839, K173643
2024-3889Form FDA 483, FEI 3014655548
2016-7864K042889, K052309, K981730
2017-8081K131434
2026-7480Form FDA 483, FEI 3003694926
2019-2381K153485
2017-4236K162375
2025-11052K862734
2017-3023K073116
2015-8929K143700
2017-4860K163067
2018-2541K093934
2023-3990K171771, K181288, K191080
2022-4147Form FDA 483, FEI 3001617730
2018-1426K803250, K920792, K971303
2019-2917K182114, K183184
2017-2981K142590
2026-2031Form FDA 483, FEI 3014023545
2026-8126Form FDA 483, FEI 3010477
2024-3617K073504
2025-14338K242504
2022-4235FEI 2027487
2026-6572Form FDA 483, FEI 3002993297
2018-2013K171037
2017-8232K163342
2017-5795K073088
2019-8741K110820
2017-523K925167
2018-5207K163217
2025-10640P250003
2016-8067K161019
2016-7642K933768
2022-7599K211305, K220095
2020-3958K173760
2023-11438Form FDA 483, FEI 3008872264
2016-10108K080217
2024-4541K202769
2019-2158K182075
2018-5749K052084
2025-9649H060002
2025-12161K211178
2018-5058K102511
2022-3030Form FDA 483, FEI 3003799587
2026-9385Form FDA 483, FEI 1220908
2016-4662K973357
2025-2570Form FDA 483, FEI 3007097064
2022-173FEI 3002777243
2023-8001K211496
2020-5006K900547, K905188, K931380
2015-8353FEI 1722095
2023-11178K222786
2021-8514K102456
2025-7073Form FDA 483, FEI 3009631939
2025-11432Form FDA 483, FEI 1419181
2016-8470K061871
2025-10732K182078
2019-3834K190073
2025-11403Form FDA 483, FEI 3003654318
2026-8359K100772
2023-3273Form FDA 483, FEI 3012510750
2015-5618K033998
2021-951K170724
2023-221Form FDA 483, FEI 3014527907
2017-1084K063470, K073468
2023-1265K150709, K220047
2022-1643Form FDA 483, FEI 3010817335
2015-4893K040237
2018-10027K103076
2021-7938FEI 2110898
2023-3372Form FDA 483, FEI 3003382542
2020-8214K090139, K123347, K141735
2014-9005K121593
2017-1220K143086
2022-6706Form FDA 483, FEI 1000148471
2017-10318K171816
2026-4383Form FDA 483, FEI 2648729
2023-1038K203460
2022-4691K042936, K110771, K111943
2017-6266K160260
2016-8740K150256
2016-3724K153513
2022-4726K140560
2016-9705K153603
2015-5494K133879
2017-2012K141865, K150154, K161328
2023-81Form FDA 483, FEI 1525897
2015-8341K150222
2025-3938Form FDA 483, FEI 3005138409
2015-7462K110629
2015-3500K004028
2014-10016K112231
2018-5279K173452
2021-5251K112769, K123769
2015-109K063458
2017-450K021473, K041686, K053645
2017-218P070004
2023-4483Form FDA 483, FEI 3004825240
2016-107K102092, K102923
2014-8531K053025
2020-2138K191016
2014-9674K922770
2017-7832K943277, K951355, K983035
2015-7162K013705, K113088
2025-2671P160036
2022-8344K210782, K211370
2018-10022K101345
2020-2952K012445, K090996, K101535
2019-2653K082438
2026-8530Form FDA 483, FEI 3013115071
2021-4937FEI 3009751352
2024-8119K231388
2024-6945EIR
2023-7449K172431
2015-75K910081
2022-5470K200500
2016-8475K964644
2018-9945K897192, K902380, K903987
2019-1379K180778
2015-519K133276
2020-1106K103411
2023-5806Form FDA 483, FEI 3015060244
2023-557EIR, FEI 1526410
2021-8311K151793, K163190, K171593
2019-4114K172695
2017-6306K952682
2017-7176Form FDA 483, FEI 3332
2017-2137K152954
2015-8534K000126
2022-8363K172633
2020-7904K171186
2023-5489K201238
2023-2720K190887
2024-5161Form FDA 483
2018-9935K172983
2016-5613K160511
2025-3832FEI 1319086
2024-6349Form FDA 483, FEI 3012883202
2016-5317K132343
2015-6940K142827
2023-1750K201687, K221624
2016-7358K100468
2015-10200K013928
2022-6199K181988
2022-4129FEI 3012389632
2024-3282K230076
2021-743Form FDA 483, FEI 3010707607
2016-3702K133764
2017-3018K083594
2024-7767Form FDA 483, FEI 3009169872
2017-613K113862
2018-8527K160265
2023-4662K182618, K191272, K221282
2021-6466K150476, K160269, K171213
2026-5255K241663, K242827
2018-8554K170505
2021-1682P150001, P160017
2015-10048K912521
2023-738K163622, K183593
2019-8230K033266, K060463, K132028
2018-5163K180818
2024-3281K103540
2016-5924P970019
2018-793K160371
2020-4972K011533
2017-9344K063505, K071328, K081656
2025-11749K251298
2020-8319K151881
2015-5078K101587
2016-2898K071774
2022-375K173620
2020-7789K190792
2023-2860K193473
2015-5065K141399
2020-3960K183593
2018-3720K051405, K063349, K140789
2025-11461K875029
2019-10305K173643
2018-10045K070375, K091241, K111933
2026-7920Form FDA 483, FEI 1819470
2016-4658K040389
2025-8877Form FDA 483, FEI 2083373
2025-12374K242604
2022-3081Form FDA 483, FEI 3017202975
2017-2919K030656
2022-2473FEI 3009534409
2015-6276K142596
2024-7632K131694
2020-6131K143563
2026-7738K221131
2017-728K163213
2019-4113K140560
2025-3888Form FDA 483, FEI 3005161223
2026-7490K903994
2024-4523K221623
2023-9403Form FDA 483, FEI 3003015552
2025-12879Form FDA 483, FEI 3017140511
2017-1471K033862
2021-8853K193371, P140015, P160017
2026-7561P170022
2021-8385P040021
2025-7086P150017, P230008
2017-7567K123266
2018-3707K152519
2022-4848K212616
2016-482K974187
2023-10098K213134
2015-7882K143233
2020-2311K062274, K083358, K083552
2019-309K180778
2023-5791K010455, K023984, K071553
2023-1425K051410
2021-4620K180129
2018-2202K142491
2021-6467K142556, K153049, K923862
2025-8263K100662
2017-9669K140849
2026-8785Form FDA 483, FEI 3005564444
2026-9341FEI 3003793491
2014-8550K140104
2016-3956K050418
2024-6055Form FDA 483, FEI 3006261638
2023-6655Form FDA 483, FEI 2022807
2019-5987K183515
2024-5010Form FDA 483, FEI 3014556381
2024-1771Form FDA 483, FEI 3012883202
2015-2036EIR, FEI 405
2020-4535P870018
2023-9996K192004
2025-1653K190785
2021-1428K103220, K123630, K124018
2020-8759K202251
2017-5678K160259
2022-6865FEI 3002624053
2024-4858K022983
2015-5270K011935
2025-12749K141033
2021-2545K202623
2025-13072Form FDA 483, FEI 3015414274
2018-10319K173681
2024-1662Form FDA 483, FEI 3013395518
2024-6254Form FDA 483, FEI 2026940
2021-2280K162474
2021-8093K001277
2023-4093K090379, K222547
2019-2984K183285
2019-8903Form FDA 483, FEI 5701
2017-8804K780393, P790028, P800032
2023-4243K150852, K180068, K190445
2026-9140K192653
2016-7638K942819
2019-6213K021736
2026-1684Form FDA 483, FEI 2025773
2015-2683K880450
2026-5154K252638, K252653
2016-5681K022584
2022-7199Form FDA 483, FEI 3002516162
2014-9288K121929
2020-7149K120506
2019-6281K110895
2024-2934K211855
2015-7541K123428
2026-8675Form FDA 483, FEI 3006052875
2019-6171K141701
2019-1904P820056
2015-7506P950034
2016-10424K141560, K152060
2014-9936K000470, K955168
2017-1735K051247
2023-1257K212496
2015-4926K150137
2018-2140K173420
2020-1080K162479
2020-774EIR, FEI 3004161147
2024-3290K150514
2022-8387FEI 7695
2018-504K081754
2024-10429K231539
2026-9382FEI 1220908
2021-8655K142065, K161126, K163118
2018-4858K092837
2026-8010Form FDA 483, FEI 3001757821
2022-5671K170499
2024-1941Form FDA 483, FEI 3006529170
2016-4137K142805, K150110
2019-3216K121685
2026-7326Form FDA 483, FEI 2155
2016-9217K111116
2025-6999K233747
2026-4420Form FDA 483, FEI 3002806769
2018-1753K093910
2014-8241K103785
2018-3106K170810
2021-4670K162298
2017-4788K973011
2015-10199K014091
2026-1103K110456
2017-4312K122762
2020-1793FEI 6664
2022-5482K062049
2015-4200K080377, K120949
2025-11185Form FDA 483, FEI 3019585122
2015-2590K970748
2016-10123K160173, K160184, K160621
2016-1166K131895
2021-4304K200741
2023-8196K222466
2024-5423K221585
2026-8901EIR, FEI 1000080301
2014-9761K852560, K852562
2024-4451Form FDA 483, FEI 1037230
2017-4329K903820
2022-887Form FDA 483, FEI 3009882464
2023-3115K123701
2025-1225K240886
2019-441K012670
2023-8007Form FDA 483, FEI 1416980
2023-8118K231276
2025-8400K984238
2024-6060Form FDA 483, FEI 3005669319
2024-1664Form FDA 483, FEI 2018957
2026-6456Form FDA 483, FEI 3007321367
2014-8517K123795
2026-5846Form FDA 483, FEI 3030492371
2020-3798K051420
2016-7543K013973
2016-3209K113246, K970321
2020-3993K010659, K011592
2018-2587K162608
2025-13493K982946
2021-5186K011046, K040453, K063602
2015-3562K960777
2015-7751K143348
2024-3109FEI 3004170064
2023-10281Form FDA 483, FEI 2513595
2016-5697K060865
2016-5054K151321
2024-1270K230722
2022-5345K201782
2021-8611K202145
2019-1369K161672
2023-10682Form FDA 483, FEI 1810189
2022-2694K010739, K030379, K041662
2017-9144K153489
2017-2364K151455
2021-4440Form FDA 483, FEI 4247
2024-2653K071689, K091919, K093070
2026-9165FEI 1220908
2017-9458K163474
2026-9362Form FDA 483, FEI 3003793491
2015-6046K063359
2015-275K132167
2016-7993K854749
2025-4040K042893
2018-5777K170840
2018-1305K113455
2015-9583K141830
2016-4636K032418
2017-9763K122432
2020-4379P840001
2023-8705K221601
2015-181K141158
2023-3888K001852, K103792, K142983
2014-9395P810002
2021-7724K171947, K200473
2017-6304K011174
2016-8736K143017
2016-2228K101223
2017-9955P820088
2024-9644K103555, K161329
2024-10127K101532
2015-3302K123400
2017-8417K992621
2023-7703Form FDA 483, FEI 3009494532
2021-3460K191713
2026-1112Form FDA 483, FEI 1210580
2016-8085K160754
2026-8974H990014
2020-7077K003990
2022-8307Form FDA 483, FEI 3014498612
2015-8996K150369
2016-378K841772
2023-3886K163221
2014-9136K101298
2020-1287K173214
2026-1405Form FDA 483, FEI 3004932373
2023-9782Form FDA 483, FEI 1819470
2019-10791K191134
2023-10257K213959
2021-4096K191363, K192606, K200662
2020-1672K002740
2026-6244K122905, K940392, K980027
2016-3603K812992
2018-5144K140390
2017-1555K040051
2014-9130K122894
2023-6251Form FDA 483, FEI 3002783962
2017-7783K982597
2018-2433K170150
2021-6796K011530, K120561, K130122
2020-2361K173028, K190792
2023-10153Form FDA 483, FEI 3016257349
2019-6484K153709
2023-4443Form FDA 483
2023-6706K222579
2019-9520K151620
2026-8079Form FDA 483, FEI 3027500452
2023-1427K113318
2017-5216K160260
2016-2111K842262
2025-8503Form FDA 483, FEI 3026996410
2023-4318EIR, FEI 3003166194
2018-8602K061374
2016-7014K123118
2026-6454Form FDA 483, FEI 3030418885
2023-8236Form FDA 483, FEI 1819470
2018-8500K181330
2019-10555P860003
2022-2712FEI 3004961434
2024-8870Form FDA 483, FEI 3012787974
2023-3713Form FDA 483, FEI 3000957797
2015-4238K142919
2018-9543P850063
2025-3360Form FDA 483, FEI 3002807847
2025-2160Form FDA 483, FEI 3003800209
2018-3641K052711
2024-8292K172959
2020-4197K182041, P160017
2020-167P980018S010
2022-3263Form FDA 483, FEI 1000513101
2018-8150K162561
2016-6921K122528, K132028, K134032
2021-1579K192399
2022-4140FEI 3005615993
2019-10562P040008, P060005, P090026
2026-8051K142596
2022-5938K162770
2022-8732K050002, K192665, K193419
2026-5617Form FDA 483, FEI 3009446038
2017-2228K962611
2026-7331Form FDA 483, FEI 3004063527
2023-4486Form FDA 483, FEI 3017726824
2022-4732Form FDA 483, FEI 2518422
2023-2918Form FDA 483, FEI 3016496662
2018-4285K082924, K150522, K170359
2026-6046Form FDA 483, FEI 3010086866
2018-366K781967
2021-8626K872510
2021-1693K183198
2023-4399FEI 1000128562
2019-6211K053066
2015-277K121609, K133951, K140638
2020-2731K171522, K171626, K172041
2018-7657K163645
2015-4842K062750, K101530
2021-6809FEI 1819470
2025-3656Form FDA 483, FEI 1043646
2022-6876P960058
2020-7793K140436
2015-7142FEI 1030489
2023-25K210714
2024-8879K221249
2025-2538Form FDA 483, FEI 3000241849
2025-13237Form FDA 483, FEI 3014827316
2026-8970Form FDA 483, FEI 3011175548
2015-8932K150977
2020-6115K110605
2016-246K081395, K082252, K103369
2025-7257K061445
2022-5575FEI 3011642792
2024-3780K232149
2023-2262K153049, K163221, K171651
2023-42K202415
2016-8335K983119
2022-6752FEI 3012144557
2018-5130K820771
2020-6704K200741
2016-10113K093972
2015-3204K003015
2021-4168K173244
2015-5018K990284
2015-680K133538
2017-4247K093065
2019-978K170869
2023-5470K990519
2019-6202K102766
2021-7785K181372
2026-7606Form FDA 483, FEI 3009582362
2022-8309Form FDA 483, FEI 1419823
2016-7034K061331, K062653, K072306
2015-8605K935609
2021-4916K180736
2019-9030K150646, K150776, K151482
2026-6874Form FDA 483, FEI 3004112148
2021-8092K981095
2024-5605Form FDA 483, FEI 1114298
2024-7061K233875
2016-9184K140841
2021-3185K130180, K160707, K161090
2018-9130K042117
2015-1998K994074
2025-4106K242152
2023-2702K181739, K202279, K203712
2026-7472K212054
2018-9168K113372
2017-1430K142107
2018-9120K171751
2019-6353K182497
2015-6594K133858
2016-6753K141943
2021-3195K843923, K945120
2016-8712K896630
2019-11196K992140
2021-343EIR, FEI 3002806434
2025-10556K153459
2016-5696K001149
2018-8140K181666
2026-6773Form FDA 483, FEI 3029300415
2026-9509Form FDA 483, FEI 3002913962
2022-3035K190887
2019-9256K883469
2023-2637Form FDA 483, FEI 3006028115
2017-1077K163253
2020-7670K193054
2022-306FEI 3002807465
2019-7500K190650
2024-4996K032958, K131817
2017-1560K151319
2020-8081K090338
2016-4141K011996, K960341
2015-2908P900056
2016-4705K091749
2023-8785K013904
2024-4692Form FDA 483, FEI 3011854503
2021-8177K143054
2026-8788Form FDA 483, FEI 3003610374
2026-1019K240712
2017-3340K102871
2018-5062K153023
2019-10585K091930
2017-2060K021049
2015-6843K150271
2023-3760Form FDA 483, FEI 3003238169
2018-6211FEI 9617229
2025-13732Form FDA 483, FEI 3007093114
2023-5216EIR, FEI 3012970801
2024-1917Form FDA 483, FEI 3001236905
2025-12926K153208, K223318
2019-11702K132691
2015-2893K100786
2018-5037K022236, K093659, K101431
2015-4130K992762
2023-7222K150409, K161382, K200232
2026-8140Form FDA 483, FEI 3032193293
2026-5254Form FDA 483, FEI 3027395815
2024-9430K022829
2026-7203FEI 405
2025-13037Form FDA 483, FEI 3005157180
2014-8176K842736
2019-8312K161433
2016-2217K061373, K974521, K982816
2025-2018K140483
2018-2553K151794
2019-11260K142962
2015-10091K062339, K083583
2023-9460K183190, K200167, K213198
2019-8210K081480, K130651, K133237
2018-8714K173309
2017-5603K042547
2020-4921K173400
2020-5857K161112
2015-3374K133033
2022-7555K210625
2019-1123K132549
2016-7335K853973
2017-2233K032840
2024-8808K031099, K043574, K140866
2017-2479K161258
2023-2812Form FDA 483, FEI 3007336385
2017-1575K962006
2021-332K191599
2026-6932Form FDA 483, FEI 3010822231
2023-7419Form FDA 483, FEI 3013679558
2018-5127K780872
2024-9880K862198
2015-4239K925699
2022-3153FEI 3009646999
2018-6386K150608, K161040
2016-8898K150158
2026-4449Form FDA 483, FEI 1627497
2015-9174K012537
2025-2259K954255
2019-1368K180070
2019-2509K181667
2023-7705Form FDA 483, FEI 3010666140
2015-1148K132750
2019-4742K190332
2026-7775Form FDA 483, FEI 3005596514
2025-3435Form FDA 483
2023-2090FEI 2025292
2021-3867K011568
2026-5583Form FDA 483, FEI 1713747
2017-5614P000008
2021-8392K132904
2020-6956K191407, K191935
2015-9563K150095
2015-7124K130313
2018-6371K180008
2022-1968Form FDA 483, FEI 3001744192
2017-6174K092330
2019-3851K170249
2023-9534Form FDA 483, FEI 3014833795
2015-5619K101128
2023-134Form FDA 483, FEI 3003888257
2019-4960K002136, K041111, K072983
2017-9746K112423
2023-8513FEI 1016427
2022-6134K093243
2020-5643FEI 7161
2023-377Form FDA 483, FEI 1000306115
2022-5440K181451
2026-7500Form FDA 483, FEI 3008264702
2023-6932K183230
2014-9914K140931, K141242, K141567
2024-2127K131516, K133547, K140526
2015-516K140022
2019-3700K180647
2021-7642FEI 3019216
2021-3439K090357
2014-9004K092264
2016-7866K141813
2020-1956EIR, FEI 3000214934
2017-4659K141913, K150397, K152918
2023-1804Form FDA 483, FEI 3015200846
2020-2132P900009
2023-920Form FDA 483, FEI 3005814162
2026-1582Form FDA 483, FEI 3003589911
2019-2120K171696
2023-8860Form FDA 483, FEI 1937100
2024-4538K965030
2015-2687K070582
2016-7012K896296
2018-4760K173417
2026-9328FEI 2112020
2020-3332K141055, K141320, K170416
2021-6438Form FDA 483, FEI 3004161147
2023-5013FEI 2024375
2017-9221K113728
2019-6916P120019
2025-13267Form FDA 483, FEI 3004976058
2022-5548Form FDA 483, FEI 3017267612
2017-8077K162880
2016-9275K080964
2025-9183Form FDA 483, FEI 1218367
2023-2464FEI 3003750284
2015-842K991938
2023-7949Form FDA 483, FEI 3005138409
2021-7251K142587, K190580, K190667
2024-4700Form FDA 483, FEI 3002718545
2018-9806K051477
2022-3587K103792, K161229
2020-3068K103031
2025-3608K130339
2022-2893K182540
2021-961K203299
2021-4649Form FDA 483, FEI 3014772181
2022-8273K211347
2019-5106K051670, K142480, K990284
2024-9656Form FDA 483, FEI 3000210784
2019-3233FEI 1212122
2019-7698K183311
2015-10203K990461
2026-8122Form FDA 483, FEI 1419377
2025-10245Form FDA 483, FEI 1000121639
2017-3030K140603
2018-9813K111386
2018-4182K153293
2015-8994K150900
2023-3804K221074
2014-8737K030096
2016-7581K073671
2021-1723K103512, K131804, K173448
2016-8754K092849
2020-1027FEI 3012144557
2018-3544K964034
2019-1853K894410
2015-8993K974389
2017-9985K173305
2018-725K173560
2017-3946K122950
2015-7391K131553
2023-3803K120431
2025-1961Form FDA 483, FEI 1000200989
2018-8473K171136
2020-6082K083508
2014-9234K041283
2019-7874K031099
2020-2860K190461
2023-7591Form FDA 483, FEI 3003528079
2017-611K143751
2021-2851K180337
2020-7787K183319
2022-4268P070026
2017-9800K091978
2020-3728K103014, K131162
2018-7681K152029
2020-272K181955
2022-2868K200004
2022-6312Form FDA 483, FEI 3003945201
2024-3863K202769, K233227
2015-9641K935525
2021-1819K202574
2018-3682P030017
2016-2475K121741
2021-5091K210176
2018-7703K072211
2019-4968K143405
2017-2056K160630
2019-7488K010336, K033981, K123731
2016-5768K993407
2023-2237K050332
2025-7826K203634
2017-1356K050993
2015-4343K093477
2020-8608K101787, K161636, K181465
2015-445K040129
2015-7913K963597
2015-6823K141837
2016-6591K101190
2019-6915P110020
2026-6324K182571
2023-10002K232809
2021-6331Form FDA 483, FEI 3003218906
2017-1400K083124
2019-3232K182203
2018-5782K153281
2025-816Form FDA 483, FEI 3010201075
2024-6213Form FDA 483, FEI 3008875046
2018-941K143372
2025-8954K182971
2022-7348K211878
2017-10745K915774
2023-1423K101170
2021-4592K061228
2026-5845Form FDA 483, FEI 3004525092
2019-11735K171401
2023-2961Form FDA 483, FEI 3005877899
2015-2942K041867
2025-1271K180691
2024-4413Form FDA 483
2020-5347K163118, K173756
2024-11116K234027
2024-401Form FDA 483, FEI 3000538043
2026-6212Form FDA 483, FEI 3008546445
2025-4399Form FDA 483, FEI 1219145
2025-3300K202536, K240886, K854273
2022-4319K212564
2020-7075K040998
2016-10608K121566
2016-8336K094041
2019-7365K140526
2019-8274K001149, K043371, K131146
2023-508Form FDA 483, FEI 1000560772
2025-3073K172735, K182181, K211452
2024-2148K222389
2018-3385FEI 1841
2014-9425K061301
2024-2650K053166
2016-4840K120361, K130542, K142521
2015-7954Form FDA 483, FEI 2922
2026-9408Form FDA 483, FEI 3002998723
2024-7776Form FDA 483, FEI 3009132214
2026-9122Form FDA 483, FEI 1220908
2019-1778K123045, K123234, K871358
2025-342Form FDA 483, FEI 3021691064
2018-5487K162567
2025-9091FEI 3014334038
2018-5027K172356
2020-8240K061404, K071732, K113040
2019-1415K182456
2019-8729K121284, K180021
2023-9542Form FDA 483, FEI 3006430881
2026-5121K040858, K080228
2019-2231K160259
2021-4895P960031
2021-1581P130028
2015-5990K882802
2015-9629K143643
2018-5870K163453
2017-8053K021837
2023-7477K222501
2016-10128K052408
2016-6040K003987, K801270
2019-10187K171135
2026-7885Form FDA 483, FEI 1873886
2017-1694P130016
2024-628K170410
2023-3275Form FDA 483, FEI 3007428065
2020-6850K190785
2019-4949K162428
2022-3902FEI 2518422
2020-8611K060232, K060233, K171167
2022-3083Form FDA 483, FEI 1717152
2024-8664Form FDA 483, FEI 3002718545
2025-11341Form FDA 483, FEI 3002250546
2021-6154Form FDA 483, FEI 3000204839
2019-2876K040148
2024-2219K212666
2022-8121Form FDA 483, FEI 3011682748
2016-1789K040998
2024-8148Form FDA 483, FEI 3012144557
2019-8702FEI 3005558160
2025-4158FEI 5864
2022-6173K063217, K171696
2025-12566K230228
2015-7585K103540
2025-9051FEI 9673241
2016-1091K140310
2024-10435K161384
2015-563K862935
2026-8005Form FDA 483, FEI 1219752
2019-6474K162607, K182075, K183238
2022-171FEI 3003320928
2022-7794EIR, FEI 1220423
2023-4334K091939
2021-7749K202208
2022-7665K162991
2026-4586Form FDA 483, FEI 3007778244
2015-4923K011994, K071703, K082333
2016-3172K053135
2017-1120K162513
2017-10147K102082
2024-6186K141844, K180229, K233421
2020-1701K190332
2014-9968K141480
2017-6095P130016
2015-1983K141434
2018-6874K140657
2016-6641P020008
2018-6899K100887, K910132, K934094
2014-8482K141520
2024-4239K221183, K240058
2024-1008Form FDA 483, FEI 3003707120
2021-8034K210320
2023-9929K001496, K003627, K010197
2016-5543K100011
2025-7704Form FDA 483, FEI 1000305979
2020-5995K121273, K152829, K181126
2018-9598P850038
2020-3966K191394
2018-5482K143374
2022-8949Form FDA 483, FEI 1819470
2024-6397K232372, K233457, K233557
2020-3250K170505
2023-1461EIR, FEI 1410248
2023-9817K162991, K231075
2024-7997K200662
2015-2253K133476, K140450, K140451
2018-2936K151313
2025-7113Form FDA 483, FEI 1000135935
2023-10742Form FDA 483, FEI 3002638287
2017-8983K061733
2022-5377K131401, K132920, K201782
2016-8739K142229
2015-7233K142934
2014-8234K963040
2014-8742K131603
2015-9267K090160
2023-1901Form FDA 483, FEI 1627208
2019-10778P170019
2024-5595Form FDA 483, FEI 3012883202
2023-509Form FDA 483, FEI 3000205157
2021-7795K173619, K180474
2026-8154K870559
2016-8146K111874
2023-7148K123449
2025-2315K915651
2017-1980K034057
2022-4806Form FDA 483, FEI 3007867778
2023-5893K051509
2024-4691Form FDA 483, FEI 1450238
2019-10536K073547, K113693
2015-763K791009
2019-6209K081010
2016-8198K053363
2016-2219K113129
2023-5924Form FDA 483, FEI 5672
2020-4199K081740, K083153, K162812
2016-5956K032948
2026-6165K080672
2019-1581K160855
2019-4950K000578
2017-4526K121858
2016-8301K112277
2020-5858K173727
2026-5266Form FDA 483, FEI 3013660213
2015-6619K133147
2019-8988K060341, K935380
2015-9617K061172
2016-9281K891180
2019-5561K172633
2022-5358FEI 3011109575
2016-38K052003
2019-5578K143014
2019-6203K003323
2022-5275Form FDA 483, FEI 3011158388
2019-11781K002172, K010051
2020-5468K173143, K182008, K190185
2023-1721EIR, FEI 3002806443
2016-3346K100695
2025-1099K841997
2015-4909K041111
2025-1938Form FDA 483, FEI 3001237796
2024-7322EIR, FEI 3010781586
2022-955K062061, K171959, K190675
2021-1202Form FDA 483
2017-4929K091791
2019-9732K183311
2016-6535K000365, K864224
2017-9740Form FDA 483, FEI 4160
2019-2335K051568
2014-8872K033622
2022-7025Form FDA 483, FEI 3015967646
2022-3716K010675, K823737
2021-5827Form FDA 483, FEI 1000116747
2021-525K940046
2025-12023Form FDA 483, FEI 6425
2018-6382K081140, K171056, K173327
2016-6329P980040
2019-5180K143693
2021-3670K013086
2024-718K071545, K100705, K120685
2020-7004K101764, K123849, K133037
2016-6756K102525
2017-1552K141725
2023-7524Form FDA 483, FEI 3009887475
2017-4716K061369
2021-3451K111307
2014-8751K132547
2024-4890Form FDA 483, FEI 1419377
2024-4871Form FDA 483, FEI 3006974616
2025-4513Form FDA 483, FEI 1150053
2014-9127K930564
2018-9128K052523
2020-3877P000005
2019-1784K142503
2019-9721K152121
2021-4934Form FDA 483, FEI 3001180585
2018-2550K142937
2019-11256K141581
2025-1100K843927
2023-7446K200567
2025-2768K222296
2015-559K131153
2019-5204P100018
2025-1293Form FDA 483, FEI 3009424796
2018-9631K090512
2025-10225Form FDA 483, FEI 3010085632
2021-2298Form FDA 483, FEI 3001845648
2021-5352K133333
2024-6645K223531
2026-7607Form FDA 483, FEI 1000199976
2018-6182K173327
2024-4447Form FDA 483, FEI 3005841768
2016-4312K142282
2026-7826Form FDA 483, FEI 3007496191
2025-12187FEI 3017081712
2018-9131K023548
2017-1159P030053

About this dataset

The FDA publishes logs of the Freedom of Information Act (FOIA) requests it receives. Orca1 links each request to the FDA establishments (FEIs) and premarket submissions it names. Requester names and the request text are not shown.

Source: U.S. Food and Drug Administration (FDA), FOIA request logs